Suvestinė redakcija nuo 2014-02-08 iki 2014-12-31

 

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2008, Nr. 7-251, i. k. 1082250ISAK00000V-7

 

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

 

Į S A K Y M A S

DĖL MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORYSTĖS, PAĖMIMO, IŠTYRIMO, APDOROJIMO, KONSERVAVIMO, LAIKYMO IR PASKIRSTYMO PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO TVIRTINIMO

 

2008 m. sausio 4 d. Nr. V-7

Vilnius

 

 

Pakeistas teisės akto pavadinimas:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

Siekdamas įgyvendinti 2010 m. liepos 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/53/ES dėl transplantacijai skirtų žmogaus organų kokybės ir saugos standartų nustatymo (OL 2010 L 207, p. 14) ir 2012 m. spalio 9 d. Komisijos įgyvendinimo direktyvą 2012/25/ES, kuria nustatomos informavimo procedūros, susijusios su transplantacijai skirtų žmonių organų mainais tarp valstybių narių (OL 2012 L 275,  p. 27) bei vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo 5 straipsnio 9 dalimi:

Preambulės pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

1. T v i r t i n u Mirusio žmogaus audinių ir organų   donorystės, paėmimo, ištyrimo,  apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašą (pridedama).

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

2. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. gegužės 15 d. įsakymą Nr. 257 „Dėl mirusio žmogaus audinių ir (ar) organų transplantavimo organizavimo tvarkos sveikatos priežiūros įstaigose bei formų patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 50-1371).

3. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui pagal administravimo sritį.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-83, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-610 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-83

 

 

 

 

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                            RIMVYDAS TURČINSKAS


PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d.

įsakymu Nr. V-7

(Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro 2011 m. sausio 27 d.

įsakymo Nr. V-83 redakcija)

 

MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORYSTĖS, PAĖMIMO, IŠTYRIMO, APDOROJIMO, KONSERVAVIMO, LAIKYMO IR PASKIRSTYMO PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS

 

Pakeistas priedo pavadinimas:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašas (toliau – Aprašas) nustato mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo organizavimo ir apmokėjimo reikalavimus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

2. Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugos teikiamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymu, Lietuvos Respublikos žmogaus mirties nustatymo ir kritinių būklių įstatymu ir kitais teisės aktais.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

3. Šiame Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžimai:

Donorystės paslaugos – potencialaus donoro identifikavimas, ištyrimas ir medicinos pagalbos priemonių taikymas reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyriuje.

Efektyvus donoras – miręs žmogus, iš kurio paimta transplantacijai bent vienas audinys ar organas.

Nustatyta veiklos tvarka (NVT) – įstaigos vadovo nustatyta tvarka, apibūdinanti konkretaus proceso etapus, įskaitant naudotinas medžiagas ir metodikas, bei numatomą galutinį rezultatą.

Potencialus donoras – žmogus, kuriam pirmo smegenų mirties konsiliumo metu nustatyti klinikiniai smegenų mirties požymiai.

Kitos šiame Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatyme vartojamas sąvokas.

4. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – ASPĮ), kurios teikia audinių ir organų donorystės paslaugas, vykdo audinių ir organų paėmimą, apdorojimą, konservavimą, laikymą ir paskirstymą, turi atitikti šiame Apraše nustatytus reikalavimus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

5. Reikalavimai ASPĮ, kuri teikia donorystės paslaugas, vykdo audinių ir organų paėmimą:

5.1. ASPĮ turi atitikti bendruosius medicinos įstaigoms keliamus Lietuvos higienos normos HN 47-1:2010 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“ reikalavimus, patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. liepos 19 d. įsakymu Nr. V-644 (Žin., 2010, Nr. 90-4781);

5.2. ASPĮ naudojama įranga turi atitikti medicinos prietaisų techninių reglamentų reikalavimus:

5.2.1. Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 (Žin., 2009, Nr. 13-523), reikalavimus;

5.2.2. Lietuvos medicinos normos MN 102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 (Žin., 2002, Nr. 9-323), reikalavimus;

5.3. ASPĮ turi būti reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyrius (- iai), kur teikiamos antrinio ir (ar) tretinio lygio paslaugos;

5.4. ASPĮ turi būti atliekami šio Aprašo II ir VI skyriuose nurodyti tyrimai;

5.5. ASPĮ privalo būti NVT, taikoma donorystės paslaugoms bei užtikrinanti, kad informacija apie organą ir donorą būtų pateikta laiku.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

6. Reikalavimai ASPĮ, kuri vykdo audinių ir organų konservavimą, apdorojimą, laikymą ir paskirstymą:

6.1. ASPĮ privalo turėti organizacinę struktūrą ir vadovo patvirtintą NVT, taikomą audinių ir organų konservavimui, apdorojimui, laikymui ir paskirstymui;

6.2. ASPĮ naudojama įranga turi atitikti medicinos prietaisų techninių reglamentų reikalavimus:

6.2.1. Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ reikalavimus;

6.2.2. Lietuvos medicinos normos MN 102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ reikalavimus.

7. Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Biuras) budintis Transplantacijų koordinavimo skyriaus vyriausiasis specialistas (koordinatorius) (toliau – Biuro koordinatorius) turi teisę tiesiogiai asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, ruošiančioje donorą, gauti visą informaciją, susijusią su mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo paslaugomis, iš reanimacijos ir (ar) intensyviosios terapijos skyriaus gydančio arba budinčio gydytojo anesteziologo-reanimatologo ar vaikų intensyvios terapijos gydytojo, skyriaus vadovo. Taip pat Biuro budintis koordinatorius gali teikti rekomendacijas reanimacijos ir (ar) intensyviosios terapijos skyriaus gydančiam arba budinčiam gydytojui anesteziologui-reanimatologui ar vaikų intensyvios terapijos gydytojui dėl donoro ištyrimo ir (ar) paruošimo.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

8. Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo etapai:

8.1. potencialaus donoro identifikavimas;

8.2. potencialaus donoro atranka;

8.3. potencialaus donoro virusologinis ištyrimas;

8.4. potencialaus donoro imunologinis ištyrimas;

8.5. potencialaus donoro paruošimas;

8.6. potencialaus donoro histologinis ištyrimas;

8.7. mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimas;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

8.8. mirusio žmogaus audinių ir organų apdorojimas, konservavimas, laikymas, paskirstymas.

 

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

II. POTENCIALAUS DONORO IDENTIFIKAVIMAS

 

9. Įstaigos, kurioje teikiamos donorystės paslaugos, reanimacijos ir (ar) intensyviosios terapijos skyriaus (toliau – RITS) gydytojas anesteziologas-reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas kiekvieną dieną įvertina RITS pacientų sveikatos būklę ir privalomai informuoja Biuro budintį koordinatorių apie visus potencialius donorus.

10. Potencialaus donoro identifikavimo etapas apima laiką nuo smegenų mirties kriterijų nustatymo (I konsiliumo) iki pranešimo Biuro budinčiam koordinatoriui.

11. Į potencialaus donoro identifikavimo etapą įeina:

11.1. smegenų mirties kriterijų nustatymas (I konsiliumo) pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. vasario 23 d. įsakymą Nr. 104 „Dėl smegenų mirties kriterijų ir jų nustatymo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 18-445);

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

 

11.2. pirminis potencialaus donoro ištyrimas:

11.2.1. laboratoriniai tyrimai (klinikinis kraujo tyrimas, kraujo grupės nustatymas, kraujo biocheminis ištyrimas, kraujo serumo elektrolitų nustatymas ir kraujo krešėjimo ištyrimas);

11.2.2. instrumentiniai tyrimai (EKG, ultragarsinis pilvo organų tyrimas);

11.3. potencialaus donoro būklės stabilizavimas:

11.3.1. taikant priemones – centrinį veninį kateterį bei infuzines sistemas;

11.3.2. skiriant medikamentus – infuzoterapiją kristaloidais ir gliukozės tirpalais, inotropinius medikamentus ir kita;

11.4. pranešimas Biuro koordinatoriui.

12. Pirmojo pranešimo metu Biuro koordinatoriui turi būti pateikta ši informacija apie potencialų donorą:

12.1. asmens kodas, vardas, pavardė;

12.2. ligos istorijos numeris;

12.3. amžius / gimimo data (metai, mėnuo, diena);

12.4. lytis;

12.5. svoris, ūgis;

12.6. hospitalizacijos data (metai, mėnuo, diena) ir laikas;

12.7. numatoma smegenų mirties patvirtinimo data (metai, mėnuo, diena) ir laikas;

12.8. pagrindinė liga (kodas pagal TLK-10-AM);

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

 

12.9. ankstesnės ligos ir jų gydymas, vėžiniai susirgimai, autoimuninės ligos, infekcinės, neurodegeneracinės arba neuropsichinės, neaiškios etiologijos ligos, nėštumų istorija;

12.10. šiuo metu taikomos medicinos pagalbos priemonės;

12.11. arterinio ir centrinio veninio kraujo spaudimo rodikliai;

12.12. perpilto kraujo ir (ar) kraujo komponentų kiekis;

12.13. vakcinavimas;

12.14. socialinė anamnezė: ar priskiriamas elgesio rizikos grupei, kelionių istorija, ar yra duomenų apie nemedicinines intravenines, intraraumenines, poodines vaistų injekcijas, rūkymą, piktnaudžiavimą alkoholiu ir pan.;

12.15. šių ne vėliau kaip prieš 12 val. (išskyrus 12.15.10 ir 12.15.11 punktus) atliktų tyrimų, reikalingų audinių ir organų būklei įvertinti, rezultatus:

12.15.1. gliukozės koncentracijos serume (plazmoje) nustatymo;

12.15.2. kreatinino koncentracijos nustatymo;

12.15.3. šlapalo koncentracijos nustatymo;

12.15.4. kalio koncentracijos nustatymo;

12.15.5. natrio koncentracijos nustatymo;

12.15.6. chloridų koncentracijos nustatymo;

12.15.7. jonizuoto kalcio (Ca++) koncentracijos apskaičiavimo;

12.15.8. kraujo dujų, pH, oksimetrijos rodiklių ir hemoglobino nustatymo;

12.15.9. veninio kraujo tyrimo automatizuotu būdu su leukogramos skaičiavimu;

12.15.10. kraujo grupės pagal ABO antigenus ir rezus Rh (D) priklausomybės faktoriaus nustatymo plokšteliniu būdu;

12.15.11. pilvo organų echoskopijos, įskaitant inkstų ir šlapimo pūslės (jei reikia – vyrams, vyresniems nei 50 metų, – prostatos) tyrimo be doplerinės kraujotakos įvertinimo, bet su gydytojo aprašymu R (report).

13. Gydytojas anesteziologas-reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas privalo:

13.1. nuolat stebėti potencialaus donoro būklę;

13.2. nedelsdamas informuoti Biuro koordinatorių apie galutinį smegenų mirties nustatymo faktą, potencialaus donoro būklės pakitimus, pokalbio su mirusiojo artimaisiais rezultatą;

13.3. taikyti medicinos pagalbos priemones potencialiam donorui ir užtikrinti Aprašo VI dalyje nurodytą ištyrimą.

13.4. surinkti visą reikalingą informaciją apie potencialų donorą iš jo šeimos narių ar kitų asmenų, pabrėžiant jiems, kad svarbu tokią informaciją pateikti skubiai.

Papildyta punktu:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

14. Biuro budintis koordinatorius, gavęs pranešimą apie potencialų donorą iš ASPĮ, teikiančios donorystės paslaugas:

14.1. sutikrina potencialaus donoro duomenis su Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre esančiais duomenimis. Apie sutikrinimo rezultatą nedelsdamas informuoja gydytoją anesteziologą-reanimatologą ar vaikų intensyvios terapijos gydytoją;

14.2. pradeda pildyti Potencialaus donoro protokolą (2 priedas), kuris nuolat papildomas nauja informacija iš ligoninės, kurioje teikiamos donorystės paslaugos, RITS, virusologinių tyrimų rezultatais ir kita;

14.3. apie potencialų donorą informuoja įstaigų, teikiančių audinių ir organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus bei įstaigų, teikiančių virusologinio ir imunologinio donoro ištyrimo paslaugas, budinčius gydytojus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

14.4. jei iš donoro paimama transplantacijai bent vienas audinys ar organas, Biuro koordinatorius pildo Efektyvaus donoro protokolą (3 priedas).

 

III. Potencialaus donoro atranka

 

15. Absoliučios donorystės kontraindikacijos:

15.1. potencialaus donoro nesutikimas, pareikštas ir užregistruotas vadovaujantis Asmens sutikimo ar nesutikimo, kad jo audiniai ir (ar) organai po jo mirties būtų panaudoti transplantacijai, pareiškimo ir jo registravimo sveikatos priežiūros įstaigoje tvarka, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. 368 (Žin., 2000, Nr. 55-1624);

15.2. potencialaus donoro sutikimas nepareikštas ir neužregistruotas, vadovaujantis Asmens sutikimo ar nesutikimo, kad jo audiniai ir (ar) organai po jo mirties būtų panaudoti transplantacijai, pareiškimo ir jo registravimo sveikatos priežiūros įstaigoje tvarka, o potencialaus donoro artimieji, vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. 367 „Dėl mirusiojo artimųjų neprieštaravimo, kad mirusiojo audiniai ir (ar) organai būtų paimti transplantacijai, įforminimo raštu tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 55-1623; 2005, Nr. 31-1021) pareiškė prieštaravimą, kad mirusiojo audiniai ir (ar) organai būtų paimti transplantacijai;

15.3. infekuotumas žmogaus imunodeficito virusu;

15.4. neaiški mirties priežastis arba nustatyta liga su nežinoma etiologija;

15.5. Kreutzfeldo-Jakobo liga;

15.6. piktybiniai susirgimai, išskyrus centrinės nervų sistemos auglius, odos bazoceliulinę karcinomą be sisteminio išplitimo;

15.7. aktyvi intraveninė narkomanija.

16. Konkrečių audinių ir organų atrankos kriterijus nurodo šių audinių ir (ar) organų transplantacijos paslaugų teikimo aprašai, patvirtinti sveikatos apsaugos ministro.

 

IV. POTENCIALAUS DONORO VIRUSOLOGINIS IŠTYRIMAS

 

17. Biuro budintis koordinatorius privalo užtikrinti potencialaus donoro virusologinį ištyrimą, būtiną potencialiam donorui įvertinti, prieš audinių ir (ar) organų transplantaciją.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

 

18. Potencialiam donorui privalo būti atlikti šie virusologiniai tyrimai:

18.1. citomegalo viruso (CMV) IgM nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.2. citomegalo viruso (CMV) IgG nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.3. hepatito B viruso (HBV) HBs Ag antigeno nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.4. hepatito B viruso (HBV) HBcor antikūnų nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.5. hepatito B viruso (HBV) DNR kokybinis nustatymas;

18.6. hepatito B viruso (HBV) HBs antikūnų nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.7. hepatito C viruso (HCV) antikūnų nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.8. hepatito C viruso (HCV) RNR kokybinis nustatymas;

18.9. žmogaus imunodeficito viruso 1/2 (ŽIV 1/2) antikūnų tyrimai ir p24 antigeno nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.10. RPR kokybinė reakcija;

18.11. Treponema pallidum IgM/IgG nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.12. toksoplazmozės IgG antikūnų tyrimas imunofermentiniu metodu;

18.13. žmogaus T ląstelių limfotropinio viruso 1/2 (ŽTLV 1/2) antikūnų nustatymas imunofermentiniu metodu;

18.14. EBV IgG antikūnų nustatymas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

 

19. Šio Aprašo 18 punkte nurodytus virusologinius tyrimus atlieka Nacionalinės visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos (toliau – NVSPL) budintis gydytojas arba medicinos biologas. Apie tyrimų rezultatus ir išvadas NVSPL budintis gydytojas arba medicinos biologas Biuro budintį koordinatorių informuoja žodžiu ir raštu (faksimiliniu aparatu arba el. paštu) nedelsdamas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

 

20. Visų tyrimų atsakymai turi būti patvirtinti gydytojo arba medicinos biologo, atlikusio tyrimus, antspaudu, parašu, turi būti nurodyta atlikimo data ir valanda.

21. Biuro budintis koordinatorius, gavęs virusologinių tyrimų rezultatus ir išvadas, apie juos informuoja įstaigų, teikiančių audinių ir organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus. Budintis gydytojas apie virusologinių tyrimų rezultatus ir išvadas privalo informuoti recipientą arba jo atstovą pagal pavedimą, arba įstatyminį jo atstovą prieš transplantaciją.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

22. Įstaiga, kurios laboratorija atliko virusologinius tyrimus, užtikrina, kad tyrimams naudojami serumai būtų saugomi 10 metų, o dokumentai apie tyrimus – 30 metų.

 

V. POTENCIALAUS DONORO IMUNOLOGINIS IŠTYRIMAS

 

23. Biuro budintis koordinatorius privalo užtikrinti potencialaus donoro imunologinį ištyrimą, būtiną potencialiam donorui įvertinti, prieš audinių ir (ar) organų transplantaciją.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

 

24. Potencialiam donorui turi būti atlikti šie imunologiniai tyrimai:

24.1. žmogaus leukocitų I klasės antigenų (ŽLA – A, B, C) nustatymas skubos tvarka arba patvirtinimas limfocitotoksiniu metodu;

24.2. žmogaus leukocitų II klasės antigenų (ŽLA – DR, DQ) nustatymas molekulinės biologijos metodu;

24.3. kryžminės donoro ir recipiento dermės mėginys su recipientų serumų rinkiniu (kadaverinis donoras);

24.4. jei atlikus šio Aprašo 24.1 punkte nurodytą tyrimą viename ar keliuose antigenų lokusuose nustatomas tik vienas antigenas arba nustatoma daugiau negu du antigenai, arba kontrolinių mėginių reakcija neatitinka kokybės kontrolės reikalavimų, būtina atlikti žmogaus leukocitų I klasės antigenų (ŽLA – A, B, C) tyrimą molekulinės biologijos metodu.

25. Šio Aprašo 24 punkte nurodytus imunologinius tyrimus atlieka Vilniaus universiteto ligoninės Santariškių klinikų Laboratorinės diagnostikos centro Klinikinės imunologijos laboratorija (toliau – imunologijos laboratorija), kur saugomi visų potencialių recipientų kraujo serumai.

26. Budintis imunologijos laboratorijos gydytojas, gavęs Biuro budinčio koordinatoriaus pranešimą apie potencialų donorą, priima sprendimą dėl medžiagos (kraujo ar blužnies), kuri bus naudojama imunologiniam tyrimui atlikti.

27. Budintis imunologijos laboratorijos gydytojas arba medicinos biologas, atsakingas už potencialaus donoro ištyrimą, apie tyrimų rezultatus nedelsdamas informuoja Biuro budintį koordinatorių žodžiu ir raštu (faksimiliniu aparatu arba el. paštu).

28. Visų tyrimų atsakymai turi būti patvirtinti gydytojo arba medicinos biologo, atlikusio tyrimus, antspaudu, parašu, atlikimo data ir valanda.

29. Biuro budintis koordinatorius, gavęs imunologinių tyrimų rezultatus, apie juos informuoja įstaigų, teikiančių audinių ir organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus. Budintis gydytojas apie imunologinių tyrimų rezultatus privalo informuoti recipientą arba jo atstovą pagal pavedimą, arba įstatyminį jo atstovą prieš transplantaciją.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

30. Įstaiga, kurios laboratorija atliko imunologinius tyrimus, užtikrina, kad dokumentai apie tyrimus būtų saugomi 30 metų.

 

VI. Potencialaus donoro PARUOŠIMAS

 

31. Potencialaus donoro paruošimo etapas apima laiką nuo pranešimo apie potencialų donorą Biuro budinčiam koordinatoriui iki donoro pervežimo į operacinę audinių ir (ar) organų paėmimo operacijai arba paciento mirties negrįžtamai nutrūkus kraujotakai (įvykus asistolijai). Į šį etapą įeina smegenų mirties kriterijų patvirtinimas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

32. Jei potencialus donoras Asmens sutikimo ar nesutikimo, kad jo audiniai ir (ar) organai po jo mirties būtų panaudoti transplantacijai, pareiškimo ir jo registravimo sveikatos priežiūros įstaigoje nustatyta tvarka, nepareiškė ir neužregistravo savo valios dėl donorystės po mirties, gydytojas po pirmo smegenų mirties nustatymo konsiliumo gali, o po galutinio smegenų mirties nustatymo privalo informuoti potencialaus donoro artimuosius apie galimybę paaukoti mirusiojo audinius ir (ar) organus transplantacijai.

33. Gydytojas anesteziologas-reanimatologas, vadovaudamasis Lietuvos medicinos norma MN 25:2009 „Gydytojas anesteziologas-reanimatologas. Teisės, pareigos, kompetencija ir atsakomybė“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. gruodžio 21 d. įsakymu Nr. V-1054 (Žin., 2009, Nr. 154-6996), ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas, vadovaudamasis Lietuvos medicinos norma MN 151:2010 „Vaikų intensyvios terapijos gydytojas. Teisės, pareigos, kompetencija ir atsakomybė“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. lapkričio 8 d. įsakymu Nr. V-968 (Žin., 2010, Nr. 138-7079), privalo potencialiam donorui taikyti šias medicinos pagalbos priemones:

33.1. infuzoterapiją kristaloidais, gliukozės ir (ar) kitais tirpalais, sintetiniais ir (ar) natūraliais koloidais;

33.2. vazopresinius / inotropinius medikamentus;

33.3. insulino infuziją;

33.4. elektrolitų balanso korekciją;

33.5. hipotermijos korekciją;

33.6. jei reikia, hormonų terapiją ir kitą simptominį gydymą.

34. Gydytojas privalo užtikrinti, kad būtų atlikti šie tyrimai:

34.1. šarminės fosfatazės aktyvumo nustatymas;

34.2. gama gliutamiltransferazės (GGT) aktyvumo nustatymas, kuris atliekamas atsižvelgiant į klinikines indikacijas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

 

34.3. alfa amilazės aktyvumo nustatymas;

34.4. kreatinkinazės (CK) aktyvumo nustatymas, kuris atliekamas atsižvelgiant į klinikines indikacijas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

 

34.5. kreatinkinazės širdies izofermento aktyvumo masės / troponino I / troponino T nustatymas;

34.6. C reaktyvaus baltymo nustatymas;

34.7. protrombino komplekso tyrimas protrombino-prokonvertino metodu (SPA);

34.8. aktyvinto dalinio tromboplastino laiko nustatymas (ADTL);

34.9. šlapimo tyrimas automatiniu būdu;

34.10. krūtinės ląstos organų rentgenograma su gydytojo aprašymu;

34.11. širdies echoskopija (jei reikia);

34.12. koronarografija (jei reikia).

35. Periodiškai turi būti atliekami šie tyrimai:

35.1. kas 8 valandas (nuo pirmojo pranešimo apie potencialų donorą):

35.1.1. kraujo dujų, pH, oksigenacijos rodiklių ir hemoglobino nustatymas;

35.1.2. kalio koncentracijos nustatymas;

35.1.3. natrio koncentracijos nustatymas;

35.1.4. chloridų koncentracijos nustatymas;

35.1.5. gliukozės koncentracijos serume (plazmoje) nustatymas;

35.2. kas 12 valandų (nuo pirmojo pranešimo apie potencialų donorą):

35.2.1. kreatinino koncentracijos nustatymas;

35.2.2. šlapalo koncentracijos nustatymas;

35.2.3. bendrojo bilirubino koncentracijos nustatymas;

35.2.4. tiesioginio bilirubino koncentracijos nustatymas;

35.2.5. aspartataminotransferazės (ASAT / GOT) aktyvumo nustatymas;

35.2.6. alaninaminotransferazės (ALAT / GPT) aktyvumo nustatymas;

35.2.7. protrombino komplekso tyrimas protrombino-prokonvertino metodu (SPA);

35.2.8. aktyvinto dalinio tromboplastino laiko nustatymas (ADTL);

35.2.9. veninio kraujo tyrimas automatiniu būdu.

36. Gydytojas anesteziologas-reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas Aprašo 34 ir 35 punktuose nurodytų tyrimų rezultatus nedelsdamas telefonu praneša Biuro budinčiam koordinatoriui, o šis informuoja įstaigų, teikiančių audinių ir organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

37. Gydytojas anesteziologas-reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas stebi ir potencialaus donoro ligos istorijoje fiksuoja šiuos (ir, jei reikia, kitus) potencialaus donoro būklės pakitimus bei jų korekcijai naudojamas priemones, taikomą gydymą:

37.1. hemodinamikos (AKS, širdies veiklos, temperatūros rodikliai) – nuolat;

37.2. elektrolitų koncentracijos kraujyje (kalio, natrio) – ne rečiau kaip kas 8 val.;

37.3. diurezės – ne rečiau kaip kas 1 val.

 

VII. Potencialaus donoro HISTOLOGINIS ištyrimas

 

38. Esant indikacijų potencialiam donorui skubiai gali būti atliktas histologinis organų ištyrimas.

39. Histologinis organų tyrimas atliekamas Valstybiniame patologijos centre arba Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės viešosios įstaigos Kauno klinikų (toliau – LSMUL) Patologinės anatomijos klinikoje.

40. Gydytojas, atlikęs organo histologinį ištyrimą, apie rezultatus nedelsdamas informuoja Biuro budintį koordinatorių žodžiu ir raštu (faksimiliniu aparatu arba el. paštu) ir įstaigų, teikiančių transplantacijos paslaugas, budintį gydytoją, atliekantį transplantaciją.

 

VIII. MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ PAĖMIMAS

 

Pakeistas skyriaus pavadinimas:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

41. Audinių paėmimas turi vykti vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir ląstelių, gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymu Nr. V-397 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų bei tvarkos aprašo tvirtinimo“.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

42. Donoro audinių ir organų paėmimo etapas prasideda nuo donoro audinių ir (ar) organų paėmimo operacijos ir tęsiasi iki organų ir (ar) audinių apdorojimo, konservavimo.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

43. Siekiant sumažinti organų bakterinį ar kitokį užkrėtimą, užtikrinti, kad būtų išsaugotos reikiamos biologinės ir (arba) fizinės organų savybės, organai turi būti paimami operacinėje, laikantis Aprašo 5 punkte nustatytų ir šių reikalavimų:

43.1. Organų paėmimas vykdomas pagal NVT ir turi atitikti šiuos reikalavimus:

43.1.1. turi atitikti donoro tipą ir organų tipą;

43.1.2. turi būti apsaugotos tos organų savybės, kurios būtinos jų galutiniam klinikiniam panaudojimui, ir tuo pat metu sumažinta mikrobiologinio užteršimo rizika;

43.1.3. turi būti dirbama sterilioje aplinkoje, naudojant sterilius instrumentus ir prietaisus;

43.1.4. visi dokumentai turi būti aiškūs, įskaitomi, apsaugoti nuo neteisėtų pakeitimų, saugomi ir pateikiami Biuro budinčiam koordinatoriui bei kitoms institucijoms jų tiesioginėms funkcijoms vykdyti įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka;

43.1.5. informacija apie donorus, siekiant visiško atsekamumo, saugoma 30 metų nuo donorystės atvejo;

43.2. Biuro budintis koordinatorius, suderinęs audinių ir (ar) organų paėmimo iš donoro laiką su audinių ir (ar) organų paėmimo specialistų brigadomis, derina operacinės, esančios įstaigoje, kurioje teikiamos donorystės paslaugos, paruošimo laiką;

43.3. organų paėmimo iš donoro operacijoje dalyvauja gydytojas anesteziologas-reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas, atitinkamos profesinės kvalifikacijos pagal paimamą organą ar audinį gydytojas, operacinės slaugytojai, anestezijos ir intensyvios terapijos slaugytojas;

43.4. gydytojas anesteziologas-reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas stebi ir palaiko donoro hemodinamiką, elektrolitų balansą, dirbtinę plaučių ventiliaciją bei dokumentuose fiksuoja mirties faktą (t. y. aortos perspaudimo laiką);

43.5. išėmę organus ir audinius, abdominalinės chirurgijos gydytojai privalo:

43.5.1. išimti kraujagysles ir medžiagą (blužnį, limfmazgius), reikalingą ŽLA nustatyti, bei kryžminės dermės mėginio reakcijai atlikti. Jei brigadoje nėra abdominalinės chirurgijos gydytojų, medžiagas išima urologai, nesant pastarųjų – širdies chirurgai;

43.5.2. esant indikacijų (kurias nustato eksplantuojantis chirurgas), atlikti intraoperacinę donorinių kepenų biopsiją tuo atveju, jei planuojama transplantacijai panaudoti donoro kepenis;

43.5.3. gydytojas, išėmęs medžiagą ŽLA bei kryžminės dermės mėginiui nustatyti, išsiunčia ją ištirti imunologiškai. Gydytojas, atikęs donoro kepenų biopsiją, tiriamąją medžiagą išsiunčia ištirti histologiškai;

43.6. bet koks pavojingas nepageidaujamas reiškinys, įvykstantis audinių ir (ar) organų paėmimo metu, privalo būti registruotas dokumentuose, tiriamas. Apie jį pranešama Biuro budinčiam koordinatoriui sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka;

43.7. gydytojas, atlikęs paskutinio audinio ar organo paėmimo operaciją, privalo užpildyti Donorinių audinių ir (ar) organų paėmimo protokolą (4 priedas), kurio originalas saugomas donoro ligos istorijoje, o kopija perduodama Biuro budinčiam koordinatoriui per 2 darbo dienas;

43.8. personalas, atlikęs audinių ir (ar) organų paėmimą, privalo užtikrinti estetišką donoro kūno rekonstrukciją;

43.9. jeigu konkrečiu atveju įvertinus riziką ir naudą, įskaitant pavojų gyvybei, nauda, kurios tikimasi, recipientui yra didesnė už riziką, galinčią kilti dėl neišsamių duomenų, svarstyti galimybę transplantuoti organą, netgi jeigu nėra visų būtiniausių Tvarkos 12 punkte nurodytų duomenų.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

IX. Mirusio ŽMOGAUS audinių ir organų apdorojimas, KONSERVAVIMAS, laikymas ir paskirstymas

 

44. Audinių apdorojimas, konservavimas, laikymas ir paskirstymas turi vykti vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir ląstelių, gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašu.

45. Siekiant sumažinti organų bakterinį ar kitokį užkrėtimą, užtikrinti, kad būtų išsaugotos reikiamos biologinės ir (arba) fizinės organų savybės, organų apdorojimas, konservavimas, laikymas ir paskirstymas turi vykti laikantis Aprašo 6 punkte nustatytų ir šių reikalavimų:

45.1. Organai konservuojami pagal NVT ir turi išsaugoti savybes, reikiamas tolesniam naudojimui, ir neturi kelti pavojaus būsimam recipientui.

45.2. Organai paskirstomi pagal NVT ir turi atitikti šiuos kriterijus:

45.2.1. po paėmimo organai transportuojami talpykloje, kuri tinkama biologinėms medžiagoms transportuoti ir užtikrina joje esančių organų saugą ir kokybę;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

45.2.2. talpyklos, kuriose vežami organai, turi būti paženklintos etikete, nurodant šią informaciją:

45.2.2.1. įstaigos, kurioje vyko organo paėmimas, pavadinimą, adresą ir telefono numerį;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

45.2.2.2. įstaigos, kurioje vyks organo transplantacija, pavadinimą, adresą ir telefono numerį;

45.2.2.3. informaciją apie organo rūšį (jei taikytina, ar tai kairysis ar dešinysis organas). Ant talpyklos turi būti užrašas „Elgtis atsargiai“;

45.2.2.4. transportavimo sąlygų techninius reikalavimus, svarbius organų kokybei ir saugai, bei laikymo sąlygų techninius reikalavimus (tokius kaip „Nešaldyti“);

45.2.3. kiekvienam transportuojamam organui turi būti skirtas lydraštis, kuriame užrašoma donoro identifikacinis numeris, organo tipas, donorystės data ir laikas.

45.2.4. prieš transplantaciją įstaiga, teikianti audinių ir (ar) organų transplantacijos paslaugas, patikrina, ar laikytasi organų konservavimo ir transportavimo sąlygų.

Papildyta punktu:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

46. Jeigu paimti audiniai ar organai netransplantuojami, gydytojas, atsakingas už audinių ir (ar) organų transplantavimą, užpildo pranešimą apie audinių ir (ar) organų nepanaudojimą / šalinimą (5 priedas) ir per 3 darbo dienas jį pateikia Biuro budinčiam koordinatoriui.

 

X. MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORYSTĖS, PAĖMIMO IR IŠTYRIMO PASLAUGŲ APMOKĖJIMO TVARKA

 

Pakeistas skyriaus pavadinimas:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

47. Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo ir ištyrimo paslaugos apmokamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšų, skirtų Žmogaus audinių, ląstelių ir organų transplantacijos programos paprastosioms išlaidoms finansuoti.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

48. Biuras, pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, iki kito mėnesio 10 d. informuoja Valstybinę ligonių kasą prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) apie suteiktas donorystės, audinių ir organų paėmimo ir virusologinio, imunologinio bei histologinio ištyrimo paslaugas (jei per ataskaitinį laikotarpį jos buvo suteiktos), nurodydamas paslaugų pavadinimus, paslaugas suteikusias ASPĮ ar NVSPL, donorų identifikavimo numerius, ligos istorijos numerius bei paslaugoms apmokėti reikalingas lėšas. Iš Biuro gautą informaciją VLK persiunčia atitinkamai teritorinei ligonių kasai (toliau – TLK), kuri parengia paraišką dėl lėšų, reikalingų paslaugoms apmokėti, ir pateikia ją VLK. Pagal gautas paraiškas VLK perveda lėšas TLK, kuri apmoka ASPĮ ar NVSPL suteiktų paslaugų išlaidas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

49. TLK moka už suteiktas atskiras donorystės, audinių ir organų paėmimo ir virusologinio, imunologinio bei histologinio ištyrimo paslaugas, nurodytas šio Aprašo 1 priede, neviršydama joms skirtų PSDF biudžeto lėšų.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

50. Už potencialaus donoro identifikavimo, potencialaus donoro paruošimo ir mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimo paslaugas mokama šias paslaugas suteikusiai ASPĮ.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

51. Už virusologinį, imunologinį ir, jei reikia, histologinį ištyrimą mokama atitinkamoms Apraše nurodytoms bei tyrimus atlikusioms ASPĮ ar NVSPL. Už šias paslaugas mokama, kai jos atitinka Apraše nurodytus reikalavimus, t. y. atlikti visi atitinkami privalomi ir, esant indikacijų, papildomi tyrimai.

52. Potencialaus donoro identifikavimo paslauga nustatyta bazine kaina apmokama, jei paslauga atitinka šio Aprašo 11 ir 12 punktų reikalavimus.

53. Potencialaus donoro paruošimo paslauga nustatyta bazine kaina apmokama, jei paslauga atitinka šio Aprašo 33–37 punktų reikalavimus bei paimamas bent vienas audinys ar organas.

54. Mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimo paslauga nustatyta bazine kaina apmokama, jei paimamas bent vienas audinys ar organas bei paėmimo operacijos metu taikomos hemodinamikos palaikymo priemonės. Į mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimo paslaugos bazinę kainą įskaičiuotos tik donorą paruošusios ASPĮ išlaidos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

55. Įstaigos, teikiančios mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo paslaugas, pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, iki kito mėnesio 10 d. pateikia Valstybinei ligonių kasai ataskaitą apie suteiktas donorystės paslaugas, nurodytas šio Aprašo 1 priede.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

XI. Baigiamosios nuostatos

 

56. Fiziniai ir juridiniai asmenys, teikiantys žmogaus audinių ir (ar) organų donorystės paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugas, teisės aktų nustatyta tvarka atsako už šio Aprašo reikalavimų laikymąsi, teisingos informacijos pateikimą, priimtus sprendimus ir išvadas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-83, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-610 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-83

 


 

Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo

1 priedas

 

MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORYSTĖS, paėmimo IR IŠTYRIMO
PASLAUGŲ BAZINĖS KAINOS

 

Eil.

Nr.

Paslaugos pavadinimas

 

Bazinė kaina,

(balais)

1

 

Potencialaus donoro identifikavimas

 

1515

 

2

 

Potencialaus donoro virusologinis ištyrimas

 

370

 

3

 

Potencialaus donoro imunologinis ištyrimas

 

1075

 

4

 

Potencialaus donoro paruošimas

 

2339

 

5

 

Mirusio žmogaus audinių ir organų histologinis ištyrimas

 

187

 

6

 

Mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimas

 

518

 

 

____________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-1104, 2011-12-23, Žin., 2011, Nr. 162-7692 (2011-12-30), i. k. 1112250ISAK00V-1104

Nr. V-206, 2014-02-07, paskelbta TAR 2014-02-07, i. k. 2014-01244

 


Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų reikalavimų aprašo

2 priedas

 

Baigtys:

 

 

Efektyvus donoras

 

 

Artimųjų prieštaravimas

 

 

Asistolija

 

 

Medicininės kontraindikacijos

 

 

Kita

 

 

 

POTENCIALAUS DONORO (PD) PROTOKOLAS

 

Potencialaus donoro identifikavimo kodas

 

Pranešimo data, laikas

 

ASPĮ, kurioje identifikuotas PD, pavadinimas

 

Gydytojo, pranešusio apie PD, vardas, pavardė

 

 

Duomenys apie PD

 

Vardas, pavardė

 

Asmens kodas

 

Ligos istorijos numeris

 

Kraujo grupė (ABO, Rh)

 

Ūgis (cm)

 

Svoris (kg)

 

 

Smegenų mirties nustatymas

 

I konsiliumo data, laikas

 

Numatoma smegenų mirties patvirtinimo data, laikas

 

II konsiliumo data, laikas

 

III konsiliumo data, laikas

 

Elektroencefalografijos data, laikas

 

Angiografijos data, laikas

 

Paėmimo į operacinę data, laikas

 

 

PASTABOS

 

 

Sutikimas donorystei

 

PD sutikimas (identifikavimo kodas)

 

Bet kurie audiniai ir organai

 

Visi audiniai ir organai, išskyrus

 

Tik išvardyti audiniai ir organai

 

PD nesutikimas  (identifikavimo kodas)

 

PD artimųjų raštiško sutikimo gavimo data, laikas

 

Sutikimą pasirašė

 

Bet kurie audiniai ir organai

 

Visi audiniai ir organai, išskyrus

 

Tik išvardyti audiniai ir organai

 

PD artimųjų prieštaravimas, data, laikas

 

 

ARTIMŲJŲ VARDAI, PAVARDĖS, ADRESAS, TELEFONAS, GIMINYSTĖS RYŠYS

 

 

Klinikiniai duomenys

Bendrieji klinikiniai duomenys

Pagrindinė liga (kodas pagal TLK-10-AM)

 

Smegenų mirties data, laikas

 

Smegenų mirties priežastis (kodas pagal TLK-10-AM)

 

Smegenų mirties aplinkybės

 

Lydintys susirgimai

 

Taikytos reanimacijos priemonės

 

Atvykimo į gydymo įstaigą data, laikas

 

Atvykimo į reanimaciją data, laikas

 

Dirbtinės plaučių ventiliacijos data, laikas

 

Temperatūra

 

Širdies susitraukimų dažnis (k/min)

 

Sistolinis kraujo spaudimas (mm/Hg)

 

Diastolinis kraujo spaudimas (mm/Hg)

 

Centrinis veninis spaudimas  (ml/H2O)

 

Vidurinis arterinis spaudimas (mm/Hg)

 

Diurezė per 24 valandas (ml)

 

Diurezė per 1 valandą (ml)

 

 

Socialinė anamnezė

 

Piktnaudžiavimas alkoholiu

 

Rūkymas

 

Intraveniniai narkotikai

 

Asocialus

 

Tatuiruotės

 

Kelionės ir kontaktai užkrečiamųjų ligų paplitimo vietose

 

Informacija apie elgseną

 

PASTABOS

 

 

Klinikinė anamnezė

 

Arterinė hipertenzija (kiek metų?)

 

Cukrinis diabetas (kiek metų?)

 

Gelta (kada?)

 

Piktybiniai susirgimai (kokie?)

 

Paveldimos ligos (kokios?)

 

Prionų sukeltos ligos (Kreutzfeldo-Jakobo liga, demencija, degeneracinė neurologinė liga, gydymas hormonais)

 

Sisteminės infekcijos (bakterinės, virusinės, grybelinės, parazitinės)

 

ŽIV, ŽTLV, HB, HC (taip pat perdavimo rizikos anamnezė)

 

Lėtinės sisteminės autoimuninės ligos

 

Nežinomos kilmės ligos

 

Kraujo ir (ar) jo komponentų perpylimai

 

Gydymas imunosupresiniais vaistais

 

Kontaktas su sveikatai pavojingomis medžiagomis

 

Skiepai gyvo susilpninto viruso vakcina per pask. 12 mėn.

 

Ksenotranplantacijos

 

Akių ligos / operacijos (ragenų donorui)

 

Širdies / kraujagyslių ligos (kraujag. audinio donorui)

 

Ilgalaikis gydymas kortikosteroidais (kaulinio aud. donorui)

 

Odos ligos (odos donorui)

 

PASTABOS

 

 

Gydymas

 

Dopaminas (µg/kg/min)

 

 

 

Adrenalinas (µg/kg/min)

 

 

 

Noradrenalinas (µg/kg/min)

 

 

 

Steroidai

 

 

 

Antibiotikai

 

 

 

Eritrocitų masės perpylimas  (ml)

 

 

 

Šviežiai šaldytos plazmos perpylimas (ml)

 

 

 

PASTABOS

 

Laikotarpis po pranešimo apie PD (PrPD)

data ir laikas

I PrPD data

8 val. po PrPD

12 val. po PrPD

16 val. po PrPD

24 val. po PrPD

32 val. po PrPD

Kraujo dujos

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

pH

 

 

 

 

 

 

Pa O2

 

 

 

 

 

 

Pa CO2

 

 

 

 

 

 

HCO3-

 

 

 

 

 

 

O2 satūracija

 

 

 

 

 

 

BE

 

 

 

 

 

 

Laboratorinių tyrimų rezultatai

 

 

 

 

 

 

 

Hemoglobinas (g/l)

 

 

 

 

 

 

Hematokritas (%)

 

 

 

 

 

 

Leukocitai (*10^9/l)

 

 

 

 

 

 

Eritrocitai (*10^12/l)

 

 

 

 

 

 

Trombocitai (*10^9/l)

 

 

 

 

 

 

Natris (Na+, mmol/l)

 

 

 

 

 

 

Kalis (K+, mmol/l)

 

 

 

 

 

 

Kalcis (Ca++, mmol/l)

 

 

 

 

 

 

Chloras (Cl-, mmol/l)

 

 

 

 

 

 

Gliukozė (mmol/l)

 

 

 

 

 

 

Urea (mmol/l)

 

 

 

 

 

 

Kreatininas (µmol/l)

 

 

 

 

 

 

ADTL

 

 

 

 

 

 

SPA

 

 

 

 

 

 

INR

 

 

 

 

 

 

ASAT (U/l)

 

 

 

 

 

 

ALAT (U/l)

 

 

 

 

 

 

Gamma-GT (U/l)

 

 

 

 

 

 

Šarminė fosfatazė (U/l)

 

 

 

 

 

 

Amilazė (U/l)

 

 

 

 

 

 

Lipazė (U/l)

 

 

 

 

 

 

Bendras bilirubinas (µmol/l)

 

 

 

 

 

 

Tiesioginis bilirubinas (µmol/l)

 

 

 

 

 

 

Netiesioginis bilirubinas (µmol/l)

 

 

 

 

 

 

Troponinas I (µmiug/l)

 

 

 

 

 

 

Troponinas T (µmiug/l)

 

 

 

 

 

 

Bendras baltymas (g/l)

 

 

 

 

 

 

Albuminas (g/l)

 

 

 

 

 

 

Fibrinogenas (g/l)

 

 

 

 

 

 

C-reaktyvus baltymas (mg/l)

 

 

 

 

 

 

LDH (U/l)

 

 

 

 

 

 

CK (U/l)

 

 

 

 

 

 

CK-MB (U/l)

 

 

 

 

 

 

Gliukozė šlapime

 

 

 

 

 

 

Baltymas šlapime

 

 

 

 

 

 

Eritrocitai šlapime

 

 

 

 

 

 

Leukocitai šlapime

 

 

 

 

 

 

Bakterijos šlapime

 

 

 

 

 

 

Epitelis šlapime

 

 

 

 

 

 

Cilindrai šlapime

 

 

 

 

 

 

PASTABOS

 

 

Virusologinių tyrimų rezultatai

 

Tyrimai

Matav. vnt.

Rezultatas

Atsakymas

esant reikalui

Tyrimai

Matav. vnt.

Rezultatas

Atsakymas

HIV 1/2 ir p24Ag

S/CO

 

 

HCV RNR

-

 

 

HBV HBsAg

S/N

 

 

TP IgM/IgG

-

 

 

HBV anti-Hbcor(CORE)

S/CO

 

 

ŽTLV 1/2

S/CO

 

 

HBV anti-HBs (AUSAB)

mIU/mL

 

 

EBV IgG

S/CO

 

 

HCV

S/CO

 

 

HBV DNR

-

 

 

CMV IgM

Index

 

 

 

 

 

 

CMV IgG

AU/mL

 

 

 

 

 

 

Toxo IgG

IU/mL

 

 

 

 

 

 

RPR (Syphilis)

-

 

 

 

 

 

 

metai_mėnuo_diena_valandos_minutės

Atsakymų gavimo data, laikas

metai_mėnuo_diena_valandos_minutės

Tyrimą atliko:

 

 

VIRUSOLOGINIO ATSAKYMO IŠVADA

 

 

Imunologinių tyrimų rezultatai

 

ŽLA A

ŽLA A

ŽLA B

ŽLA B

ŽLA DR

ŽLA DR

 

 

 

 

 

 

Atsakymų gavimo data, laikas

 

Tyrimą atliko:

 

PASTABOS

 

 

Donorinio organo histologinio tyrimo rezultatai

Atsakymų gavimo data, laikas

 

Tyrimą atliko:

 

PASTABOS

 

 

Vizualinių, instrumentinių ir patologijos tyrimų rezultatai

Data

Tyrimas

Tyrimo išvados

 

EKG

 

 

Krūtinės ląstos Ro

 

 

Pilvo organų sonoskopija

 

 

Širdies sonoskopija

 

 

Koronarografija

 

 

Pilvo organų KT

 

 

Krūtinės ląstos KT

 

 

Pilvo organų Ro

 

 

 

 

PASTABOS

 

 

Pranešimai transplantacijos centrams

 

ŠIRDIES IR PLAUČIŲ KOMPLEKSAS

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis

 

 

 

ŠIRDIS

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis

 

 

 

PLAUČIAI

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis

 

 

 

KEPENYS

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis

 

 

 

KASOS IR INKSTO KOMPLEKSAS

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis

 

 

 

INKSTAI

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis

 

 

 

ŠIRDIES AUDINIAI

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas/neįsigijimo priežastis:

 

 

 

RAGENOS

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis

 

 

 

KITA (įrašyti)

VULSK

LSMUL

Pranešimo data, laikas

 

 

Atsakymo gavimo data, laikas

 

 

Budintis transplantacijos centro asmuo

 

 

Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis

 

 

 

POTENCIALAUS DONORO ATRANKOS BAIGČIŲ APRAŠYMAS

Efektyvus donoras

 

Artimųjų prieštaravimas

 

Asistolija (data, laikas)

 

Medicininės kontraindikacijos (kokios?)

 

Hemodinamikos priemonių taikymas imant tik audinius

Taip / Ne

Kita (įrašyti)

 

PASTABOS

 

 

___________________________________________________________________________

Protokolą pildė (pareigos, vardas, pavardė, data) koordinatorius

 

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 


Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų reikalavimų aprašo

3 priedas

 

Priedai:

Smegenų mirties protokolas

 

 

Artimųjų neprieštaravimas

 

 

Virusologinis ištyrimas

 

 

R-D parinkimo protokolas

 

 

Organų įsigijimo protokolas

 

 

Nepanaudojimo / šalinimo pranešimas

 

 

Naudotas  sraigtasparnis

 

 

 

EFEKTYVAUS DONORO (ED) PROTOKOLAS

 

Efektyvaus donoro identifikavimo kodas

 

ASPĮ, kurioje identifikuotas PD, pavadinimas

 

 

DUOMENYS APIE ED

 

Vardas, pavardė

 

 

Asmens kodas

 

 

Pranešimo apie PD laikas ir data

 

 

Ligos istorijos numeris

 

 

Kraujo grupė (ABO, Rh)

 

Ūgis (cm)

 

Svoris (kg)

 

 

PAIMTI ORGANAI IR (AR) AUDINIAI

 

 

ASPĮ

 

Šaltos išemijos laikas

ŠIRDIES IR PLAUČIŲ KOMPLEKSAS

 

 

 

 

val.

 

min.

ŠIRDIS

 

 

 

 

val.

 

min.

KAIRYSIS PLAUTIS

 

 

 

 

val.

 

min.

DEŠINYSIS PLAUTIS

 

 

 

 

val.

 

min.

KEPENYS

 

 

 

 

val.

 

min.

KASOS IR INKSTO KOMPLEKSAS

 

 

 

 

val.

 

min.

KAIRYSIS INKSTAS

 

 

 

 

val.

 

min.

DEŠINYSIS INKSTAS

 

 

 

 

val.

 

min.

RAGENA

 

 

 

RAGENA

 

 

 

ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ AUDINYS

 

 

 

KAULINIS AUDINYS

 

 

 

KITA

 

 

 

 

ORGANŲ IR (AR) AUDINIŲ ATRANKOS BAIGTIS: TRANSPLANTACIJA, ŠALINIMAS

 

 

 

Duomenys apie recipientą

 

Tx./Š.*

LIN**

ASPĮ

Tx. data

Vardas

Pavardė

Asmens kodas

ŠIRDIES IR PLAUČIŲ KOMPLEKSAS

 

 

 

 

 

 

 

ŠIRDIS

 

 

 

 

 

 

 

KAIRYSIS PLAUTIS

 

 

 

 

 

 

 

DEŠINYSIS PLAUTIS

 

 

 

 

 

 

 

KEPENYS

 

 

 

 

 

 

 

KASOS IR INKSTO KOMPLEKSAS

 

 

 

 

 

 

 

KAIRYSIS INKSTAS

 

 

 

 

 

 

 

DEŠINYSIS INKSTAS

 

 

 

 

 

 

 

RAGENA

 

 

 

 

 

 

 

RAGENA

 

 

 

 

 

 

 

* Transplantacija / Šalinimas; **Ligos istorijos numeris

PASTABOS

 

___________________________________________________________________________

Protokolą pildė (pareigos, vardas, pavardė, data) koordinatorius

 

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 


Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų reikalavimų aprašo

5 priedas

 

___________________________________________________________________________

(siunčiančios įstaigos pavadinimas)

 

Nacionaliniam transplantacijos biurui

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

 

PRANEŠIMAS APIE DONORINIO AUDINIO / ORGANO NEPANAUDOJIMĄ / ŠALINIMĄ

 

_________________

(data)

 

Pranešame, kad _________________________________________________________ ,

(audinio / organo pavadinimas)

 

paimtas iš donoro: _______________________________,

(identifikavimo Nr.)

 

paėmimo data, laikas: _________________________________________________________ ,

 

£[] nepanaudota ______________________________________________________________

(nurodyti nepanaudojimo priežastį)

 

£[] šalinta ___________________________________________________________________

(nurodyti šalinimo priežastį)

___________________________________________________________________________

 

Informaciją pateikė:                                                     _____________________________

(gydytojo spaudas, parašas)

 

_________________

 

Priedo pakeitimai:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

 

 

 

Priedų pakeitimai:

 

V-7 pakeitimo V-157 4 priedo nauja redakcija

Papildyta priedu:

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

 

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-83, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-610 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-83

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo

 

2.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1104, 2011-12-23, Žin., 2011, Nr. 162-7692 (2011-12-30), i. k. 1112250ISAK00V-1104

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo

 

3.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-518, 2012-06-12, Žin., 2012, Nr. 68-3502 (2012-06-19), i. k. 1122250ISAK000V-518

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo

 

4.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo

 

5.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorytės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo

 

6.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-206, 2014-02-07, paskelbta TAR 2014-02-07, i. k. 2014-01244

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo