PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos Vyriausybės

2007 m. gegužės 2 d. nutarimu Nr. 449

(Lietuvos Respublikos Vyriausybės

2011 m. spalio 5 d. nutarimo Nr. 1172

redakcija)

VETERINARIJOS PRAKTIKOS LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato veterinarijos praktikos licencijų fiziniams asmenims išdavimo, patikslinimo, papildymo, atsisakymo jas išduoti, patikslinti ar papildyti, jų galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo, galiojimo panaikinimo ir dublikatų išdavimo tvarką.

2. Fiziniams asmenims verstis veterinarijos praktika leidžiama tik tada, kai jie turi Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – Tarnyba) išduotą veterinarijos praktikos licenciją (toliau – licencija).

3. Licencija gali būti išduota tik fiziniam asmeniui, įgijusiam veterinarijos gydytojo kvalifikaciją.

4. Taisyklėse vartojamos sąvokos apibrėžtos Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme (Žin., 1992, Nr. 2-15; 2010, Nr. 148-7563) (toliau – Veterinarijos įstatymas) ir Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme (Žin., 2009, Nr. 153-6901).

II. LICENCIJAS IŠDUODANTI INSTITUCIJA IR JOS FUNKCIJOS

5. Licencijas išduodanti institucija yra Tarnyba.

6. Tarnyba atlieka šias funkcijas, susijusias su licencijomis:

6.1. nustato paraiškos gauti licenciją ir licencijos formas;

6.2. išduoda, patikslina, papildo licencijas, atsisako jas išduoti, patikslinti ar papildyti, sustabdo ar panaikina jų galiojimą, panaikina galiojimo sustabdymą, išduoda licencijų dublikatus;

6.3. veterinarijos praktikos licencijų registravimo žurnale registruoja duomenis apie išduotas licencijas, jų dublikatus, licencijų patikslinimą, papildymą, galiojimo sustabdymą, galiojimo sustabdymo panaikinimą ar galiojimo panaikinimą;

6.4. tvarko išduotų licencijų apskaitą;

6.5. teisės aktų nustatyta tvarka saugo išduotų, patikslintų, papildytų licencijų, jų dublikatų kopijas, taip pat kitus Tarnybai pateiktus dokumentus licencijai arba jos dublikatui išduoti, jai patikslinti, papildyti, jos galiojimui sustabdyti, galiojimo sustabdymui panaikinti, galiojimui panaikinti;

6.6. kontroliuoja, kaip licencijų turėtojai laikosi licencijuojamos veiklos reikalavimų;

6.7. atlieka kitas Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų jai pavestas funkcijas.

III. LICENCIJOS REKVIZITAI

7. Licencijoje nurodoma:

7.1. licenciją išdavusios institucijos pavadinimas;

7.2. licencijos pavadinimas, išdavimo data ir numeris;

7.3. licencijos patikslinimo, papildymo data;

7.4. licencijos turėtojo rekvizitai (vardas, pavardė, asmens kodas);

7.5. licencijos išdavimo teisinis pagrindas;

7.6. licenciją išdavusios institucijos vadovo ar jo įgalioto asmens vardas ir pavardė.

8. Licencija tvirtinama ją išdavusios institucijos antspaudu ir vadovo ar jo įgalioto asmens parašu.

IV. LICENCIJŲ IŠDAVIMAS, PATIKSLINIMAS, PAPILDYMAS, DUBLIKATŲ IŠDAVIMAS

9. Fizinis asmuo, norintis gauti licenciją, Tarnybai pateikia:

9.1. Tarnybos patvirtintos formos paraišką gauti licenciją, kurioje nurodo vardą, pavardę, asmens kodą, gyvenamosios vietos adresą, telefono ir fakso numerius (jeigu turi), elektroninio pašto adresą (jeigu turi), paraiškos pateikimo datą;

9.2. universiteto arba aukštosios mokyklos, turinčios pripažintą lygiavertį universitetui statusą, veterinarinės medicinos vientisųjų studijų baigimo diplomo ir jo priedų originalus ir kopijas;

9.3. Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka išduotą veterinarijos gydytojo kvalifikacijos pripažinimą Lietuvos Respublikoje patvirtinantį dokumentą, jeigu asmuo veterinarijos gydytojo kvalifikaciją įgijo ne Lietuvos Respublikoje;

9.4. asmens tapatybės kortelę arba asmens pasą ir šių dokumentų kopijas;

9.5. dokumentus, kuriais patvirtinama, kad veterinarijos gydytojo kvalifikacija buvo tobulinama Tarnybos nustatyta kvalifikacijos tobulinimo tvarka, jeigu fizinis asmuo nori gauti licenciją praėjus daugiau nei dvejiems metams po veterinarijos gydytojo kvalifikacijos įgijimo arba fiziniam asmeniui buvo panaikintas licencijos galiojimas.

10. Tarnyba, priimdama Taisyklių 9 punkte nurodytus dokumentus, privalo sutikrinti, ar paraiškoje ir pagal Taisyklių 9.2–9.5 punktus pridedamuose dokumentuose nurodyti asmens vardas (-ai) ir (ar) pavardė (-ės) yra identiški. Tarnyba, nustačiusi, kad pateiktoje paraiškoje pareiškėjo vardas (-ai) ir (ar) pavardė (-ės) neatitinka nurodytųjų pridedamuose dokumentuose, kreipiasi į Gyventojų registro tarnybą prie Vidaus reikalų ministerijos dėl pareiškėjo vardo (-ų) ir (ar) pavardės (-ių) patikslinimo. Tarnyba, gavusi informaciją, kad duomenų apie pareiškėjo vardo (-ų) ir (ar) pavardės (-ių) pakeitimą Lietuvos Respublikos gyventojų registre nėra, paprašo pareiškėjo papildomai pateikti vardo ir (ar) pavardės keitimo dokumentus ir jų kopijas.

11. Tarnyba ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo paraiškos ir dokumentų, kurių reikia licencijai išduoti, gavimo privalo raštu arba elektroninėmis priemonėmis pateikti pareiškėjui patvirtinimą, kad paraiška ir dokumentai gauti, ir nurodyti terminą, per kurį jie bus išnagrinėti, taip pat informaciją apie galimas pareiškėjo teisių gynimo priemones, kuriomis pareiškėjas galėtų pasinaudoti, jeigu tarp jo ir Tarnybos kiltų ginčų, ir informaciją, kad, pareiškėjui negavus atsakymo per nustatytą terminą, laikoma, kad licencija yra išduota.

12. Tarnyba per 30 dienų nuo Taisyklių 9 punkte nurodytų dokumentų gavimo privalo juos išnagrinėti ir išduoti licenciją arba pateikti pareiškėjui rašytinį motyvuotą atsisakymą išduoti licenciją. Jeigu pateikiami ne visi reikiami, ne iki galo arba neteisingai užpildyti dokumentai, taip pat klaidingi duomenys arba ne visa ar netiksli informacija, Tarnyba per 5 darbo dienas nuo paraiškos gavimo praneša pareiškėjui apie būtinybę ištaisyti nustatytus trūkumus ir tai, kad 30 dienų terminas licencijai išduoti bus skaičiuojamas nuo visų pareiškėjo pateiktų patikslintų, pataisytų ar trūkstamų dokumentų ar informacijos pateikimo. Pareiškėjui, nedalyvavusiam priimant sprendimą, apie sprendimą išduoti licenciją arba atsisakymą ją išduoti pranešama raštu per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo, bet ne vėliau kaip per nustatytą terminą licencijai išduoti.

13. Jeigu į tinkamai įformintą paraišką, pateiktą kartu su visais licencijai išduoti reikalingais dokumentais, neatsakoma per 30 dienų nuo jų pateikimo, laikoma, kad licencija yra išduota suėjus nurodytam 30 dienų terminui ir pareiškėjas turi teisę gauti licenciją. Tokiu atveju Tarnyba pareiškėjui išduoda licenciją ir įrašo informaciją apie jos išdavimą veterinarijos praktikos licencijų registravimo žurnale.

14. Licencija išduodama neterminuotam laikui.

15. Licencija neišduodama, nepatikslinama ar nepapildoma Veterinarijos įstatymo 11 straipsnio 7 dalyje nurodytais atvejais.

16. Praradusiam licencijos originalą licencijos turėtojui, kuris pateikia motyvuotą paaiškinimą ir prašymą išduoti licencijos dublikatą, Tarnyba ne vėliau kaip per 5 darbo dienas išduoda licencijos dublikatą su žyma „Dublikatas“ ir dublikato išdavimo data.

17. Sugadinusiam licencijos originalą licencijos turėtojui, kuris pateikia motyvuotą paaiškinimą ir prašymą išduoti licencijos dublikatą, Tarnyba ne vėliau kaip per 5 darbo dienas išduoda licencijos dublikatą su žyma „Dublikatas“ ir dublikato išdavimo data. Šiuo atveju sugadinta licencija grąžinama Tarnybai ir išduodamas licencijos dublikatas.

18. Licencija turi būti patikslinta, papildyta, jeigu pasikeičia licencijos turėtojo rekvizitai, nurodyti Taisyklių 7.4 punkte. Tokiu atveju licencijos turėtojas per 10 dienų nuo duomenų pasikeitimo pateikia Tarnybai turimą licencijos originalą arba jos dublikatą, rašytinį prašymą patikslinti, papildyti išduotą licenciją ir dokumentus, kuriais patvirtinami pasikeitę duomenys. Licencija patikslinama ar papildoma ir tada, kai netikslių įrašų priežastis techninė.

19. Tarnyba, gavusi Taisyklių 18 punkte nurodytus dokumentus, patikslina, papildo licenciją ir apie tai ne vėliau kaip per 3 darbo dienas raštu praneša licencijos turėtojui.

20. Patikslinant ar papildant licenciją, licencijos numeris ir jos išdavimo data išlieka tokie patys, tačiau licencijoje nurodoma jos patikslinimo arba papildymo data. Apie licencijos patikslinimą ar papildymą įrašoma veterinarijos praktikos licencijų registravimo žurnale.

21. Apie atsisakymą patikslinti, papildyti licenciją licencijos turėtojui per 3 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo pranešama raštu ir nurodomos atsisakymo patikslinti, papildyti licenciją priežastys.

22. Pareiškėjas (licencijos turėtojas) į Tarnybą gali kreiptis raštu ar elektroninėmis priemonėmis nuotoliniu būdu, tiesiogiai į Tarnybą arba per Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą ir atitinkamame prašyme arba paraiškoje nurodyti, kokiu būdu (tiesiogiai Tarnyboje ar registruotu laišku) jis norėtų gauti licenciją arba jos dublikatą.

V. LICENCIJŲ GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS IR GALIOJIMO PANAIKINIMAS

23. Tarnyba, nustačiusi, kad licencijos turėtojas nesilaiko licencijuojamos veiklos sąlygų, veterinarijos praktikos licencijos turėtojo pareigų, raštu įspėja licencijos turėtoją apie galimą licencijos sustabdymą, nurodo nustatytus trūkumus ir nustato iki 14 dienų terminą trūkumams pašalinti. Licencijos turėtojui per nustatytą terminą nepašalinus trūkumų, Tarnyba sustabdo licencijos galiojimą. Licencijos galiojimo sustabdymas panaikinamas Tarnybos sprendimu licencijos turėtojui per nustatytą terminą pašalinus trūkumus, dėl kurių jo licencijos galiojimas buvo sustabdytas. Licencijos turėtojas Tarnybai privalo pateikti dokumentus, kuriais įrodoma, kad pašalinti trūkumai, dėl kurių sustabdytas licencijos galiojimas. Tarnyba, gavusi šiame punkte nurodytus dokumentus, priima sprendimą dėl licencijos galiojimo sustabdymo panaikinimo ar motyvuotai atsisako panaikinti licencijos galiojimo sustabdymą.

24. Tuo atveju, kai licencijos galiojimas buvo sustabdytas licencijos turėtojo prašymu, Tarnyba licencijos galiojimo sustabdymą panaikina gavusi licencijos turėtojo prašymą, jeigu prašyme sustabdyti licencijos galiojimą nebuvo nurodytas licencijos galiojimo sustabdymo laikotarpis.

25. Licencijos turėtojo prašymu licencijos galiojimas gali būti sustabdytas ne ilgiau kaip 24 mėnesiams, kitais atvejais licencijos galiojimas gali būti sustabdytas ne ilgiau kaip 6 mėnesiams.

26. Tarnyba panaikina licencijos galiojimą:

26.1. Veterinarijos įstatymo 11 straipsnio 12 dalyje nurodytais atvejais;

26.2. jeigu licencijos turėtojas miršta.

27. Sprendimą dėl licencijos galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo, galiojimo panaikinimo ar atsisakymo panaikinti licencijos galiojimo sustabdymą Tarnyba priima ne vėliau kaip per 30 dienų nuo atitinkamo prašymo pateikimo, teismo sprendimo įsiteisėjimo ar atitinkamų aplinkybių paaiškėjimo.

28. Pranešimas apie licencijos galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ar galiojimo panaikinimo klausimo svarstymą licencijos turėtojui turi būti išsiunčiamas ne vėliau kaip prieš 10 dienų iki svarstymo. Jeigu licencijos turėtojas, gavęs pranešimą apie svarstymo vietą, datą ir laiką, neatvyksta, Tarnyba gali priimti sprendimą dėl licencijos galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ar galiojimo panaikinimo licencijos turėtojui nedalyvaujant.

29. Licencijos turėtojui, nedalyvavusiam svarstant licencijos galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ar licencijos galiojimo panaikinimo klausimą, apie priimtą sprendimą Tarnyba praneša raštu per 3 darbo dienas po svarstymo.

30. Tarnybai priėmus sprendimą sustabdyti licencijos galiojimą, licencijos turėtojas privalo sustabdyti licencijuojamą veiklą nuo pranešime nurodytos dienos.

31. Tarnybai priėmus sprendimą panaikinti licencijos galiojimą, licencijos turėtojas privalo nutraukti licencijuojamą veiklą nuo pranešime nurodytos dienos ir per 5 darbo dienas po pranešimo gavimo grąžinti licenciją arba jos dublikatą Tarnybai.

32. Tarnyba, sustabdžiusi ar panaikinusi licencijos galiojimą, per 3 darbo dienas apie tai raštu praneša teritorinėms valstybinėms mokesčių inspekcijoms ir Valstybinio socialinio draudimo fondo valdybos teritoriniams skyriams.

VI. LICENCIJŲ REGISTRAVIMAS

33. Veterinarijos praktikos licencijų registravimo žurnale nurodoma:

33.1. licencijos numeris;

33.2. licencijos išdavimo data;

33.3. licencijos turėtojo rekvizitai (vardas, pavardė);

33.4. licencijos patikslinimo, papildymo data;

33.5. licencijos galiojimo sustabdymo data;

33.6. licencijos galiojimo sustabdymo panaikinimo data;

33.7. licencijos galiojimo panaikinimo data;

33.8. licencijos dublikato išdavimo data;

33.9. licencijos arba jos dublikato grąžinimo data;

33.10. licenciją arba jos dublikatą gavusio asmens vardas, pavardė ir parašas arba žyma, kad licencija arba jos dublikatas išsiųsti paštu.

VII. LICENCIJOS TURĖTOJO TEISĖS IR PAREIGOS, LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGOS IR JŲ LAIKYMOSI KONTROLĖ

34. Licencijos turėtojo teisės nurodytos Veterinarijos įstatymo 12 straipsnyje. Licencijos turėtojas neturi teisės savo vardu įgalioti kitų asmenų vykdyti licencijoje nurodytą veiklą arba pagal sutartį perduoti jiems teisę vykdyti šią veiklą.

35. Licencijos turėtojas privalo:

35.1. ne vėliau kaip prieš 10 darbo dienų pranešti Tarnybai apie licencijuojamos veiklos sustabdymą arba atsisakymą verstis licencijuojama veikla savo noru;

35.2. vykdyti pareigas, nurodytas Veterinarijos įstatymo 13 straipsnyje.

36. Licencijuojamos veiklos priežiūrą atlieka Tarnyba, vadovaudamasi Veterinarijos įstatymu, Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymu (Žin., 1999, Nr. 60-1945; 2006, Nr. 77-2975), kitais teisės aktais, reglamentuojančiais veterinarijos praktiką.

VIII. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

37. Už licencijos išdavimą, patikslinimą, papildymą ir dublikato išdavimą imama valstybės rinkliava Lietuvos Respublikos rinkliavų įstatymo (Žin., 2000, Nr. 52-1484) ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 108-3463; 2008, Nr. 36-1285) nustatyta tvarka.

38. Tarnyba, išdavusi, patikslinusi, papildžiusi licenciją, sustabdžiusi jos galiojimą, panaikinusi galiojimo sustabdymą ar panaikinusi galiojimą, apie tai skelbia Tarnybos interneto svetainėje ir nurodo asmens vardą, pavardę, licencijos pavadinimą, numerį, licencijos išdavimo, patikslinimo, papildymo, galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ar galiojimo panaikinimo datą.

39. Taisyklių 28 ir 29 punktuose nurodyti pranešimai licencijos turėtojui siunčiami registruotu laišku adresu, nurodytu paraiškoje gauti licenciją.

40. Asmenys, pažeidę Taisyklių 31 punkto reikalavimus, atsako teisės aktų nustatyta tvarka.

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. 1172, 2011-10-05, Žin., 2011, Nr. 125-5942 (2011-10-18), i. k. 1111100NUTA00001172

PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2007 m. gegužės 2 d. nutarimu Nr. 449
(Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2022 m. lapkričio 14 d. nutarimo Nr. 1116 redakcija)

VETERINARINĖS FARMACIJOS ŪKIO SUBJEKTŲ LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Veterinarinės farmacijos ūkio subjektų licencijavimo taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato veterinarinių vaistų gamybos, importo licencijos, didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licencijos, veterinarijos vaistinės veiklos licencijos (toliau – licencijos) išdavimo ūkio subjektams, kurie Lietuvos Respublikoje esančioje veiklos vietoje siekia verstis veterinarinių vaistų, įskaitant ekstemporaliuosius veterinarinius vaistus, gamyba, importu, didmenine ar mažmenine veterinarinių vaistų prekyba, šių licencijų pakeitimo, atsisakymo jas išduoti, pakeisti, jų galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo, galiojimo panaikinimo tvarką.

2. Taisyklėse vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų įstatyme, Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatyme ir Licencijavimo pagrindų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2012 m. liepos 18 d. nutarimu Nr. 937 „Dėl Licencijavimo pagrindų aprašo ir Licencijų informacinės sistemos nuostatų patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.

II skyrius

LICENCIJas IŠDUODANtI INSTITUCIJa ir jos funkcijos

3. Licencijas išduoda, pakeičia, atsisako jas išduoti ar pakeisti, sustabdo ar panaikina jų galiojimą, panaikina galiojimo sustabdymą Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (toliau – Tarnyba) naudodamasi Licencijų informacine sistema.

4. Tarnyba taip pat atlieka šias funkcijas, susijusias su licencijomis:

4.1. nustato prašymo išduoti licenciją, prašymo pakeisti licenciją formas;

4.2. patikrina ūkio subjektų, siekiančių gauti licenciją (toliau – pareiškėjai), ir veterinarinės farmacijos veiklos vietų (toliau – veiklos vieta) atitiktį teisės aktų, reglamentuojančių veterinarinių vaistų, įskaitant ekstemporaliųjų veterinarinių vaistų, gamybą, importą, didmeninę ar mažmeninę veterinarinių vaistų prekybą, reikalavimams;

4.3. teisės aktų nustatyta tvarka saugo Tarnybai pateiktus dokumentus, susijusius su licencijų išdavimu, pakeitimu, licencijų galiojimo sustabdymu, galiojimo sustabdymo panaikinimu, galiojimo panaikinimu;

4.4. prižiūri, kaip licencijų turėtojai laikosi licencijuojamos veiklos reikalavimų.

III skyrius

LICENCIJŲ RŪŠYS IR REKVIZITAI

5. Licencijų rūšys nustatytos Veterinarinių vaistų įstatymo 9 straipsnio 1 dalyje.

6. Licencijoje nurodoma:

6.1. licenciją išdavusios institucijos pavadinimas;

6.2. licencijos išdavimo data ir numeris;

6.3. licencijos rūšis;

6.4. licencijos pakeitimo data;

6.5. licencijos turėtojo rekvizitai (fizinio asmens vardas ir pavardė, asmens kodas arba juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, juridinio asmens kodas ir buveinė);

6.6. veiklos vietos (-ų) adresas (-ai). Jeigu veterinarinės farmacijos veikla verčiamasi keliose veiklos vietose, jų adresai nurodomi licencijos priede;

6.7. licenciją išdavusios institucijos darbuotojo, išdavusio licenciją, pareigos, vardas, pavardė;

6.8. nuoroda į priedą (-us) (jeigu yra).

7. Atitinkamos rūšies licencija turi savo priedą, kuris yra neatskiriama licencijos dalis:

7.1. veterinarinių vaistų gamybos, importo licencijos priede nurodomas leidžiamų gaminti, importuoti veterinarinių vaistų kategorijų ir farmacinių formų bei gamybos, importo operacijų sąrašas. Jeigu ši veterinarinės farmacijos veikla vykdoma keliose veiklos vietose, leidžiamų gaminti, importuoti veterinarinių vaistų kategorijų ir farmacinių formų ir gamybos, importo operacijų sąrašas sudaromas kiekvienai veiklos vietai atskirai;

7.2. didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licencijos priede – leidžiamų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas. Jeigu ši veterinarinės farmacijos veikla vykdoma keliose veiklos vietose, leidžiamų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas sudaromas kiekvienai veiklos vietai atskirai;

7.3. veterinarijos vaistinės veiklos licencijos priede – veiklos vietų sąrašas, kai mažmeninė prekyba veterinariniais vaistais vykdoma keliose veterinarijos vaistinėse. Jeigu veterinarijos vaistinėje leidžiama gaminti ekstemporaliuosius veterinarinius vaistus, šios licencijos priede nurodomas ir veterinarijos vaistinėje leidžiamų gaminti ekstemporaliųjų veterinarinių vaistų kategorijų ir farmacinių formų sąrašas.

IV SKYRIUS

LICENCIJŲ IŠDAVIMAS, PAKEITIMAS

8. Pareiškėjas Tarnybai pateikia:

8.1. juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens arba fizinio asmens parašu patvirtintą Tarnybos nustatytos formos prašymą išduoti licenciją, kuriame nurodoma:

8.1.1. juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas, buveinė arba fizinio asmens vardas ir pavardė, asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, kontaktiniai duomenys: telefono numeris (-iai), elektroninio pašto adresas (-ai), prašymo išduoti licenciją pateikimo data;

8.1.2. veiklos vietos (-ų) adresas (-ai) ir kontaktiniai duomenys: telefono numeris (-iai), elektroninio pašto adresas (-ai);

8.1.3. norimos (-ų) gauti licencijos (-ų) rūšis (-ys);

8.1.4. veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) vardas (-ai) ir pavardė (-ės), veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) licencijos (-ų) numeris (-iai) ir išdavimo data (-os). Jeigu pareiškėjas numato veterinarine farmacija užsiimti keliose veiklos vietose, nurodoma kiekvienos veiklos vietos veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) vardas (-ai) ir pavardė (-ės), licencijos numeris (-iai) ir išdavimo data (-os), jeigu siekiama gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licenciją;

8.1.5. kokiu būdu (tiesiogiai, per atstumą ar per Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą) pageidauja gauti pranešimus;

8.2. jeigu siekia gauti veterinarinių vaistų gamybos, importo licenciją:

8.2.1. elektroninę ar popierinę susegtą pareiškėjo bylą (angl. Master file), parengtą pagal Europos Komisijos taisyklių, reglamentuojančių vaistus Europos Sąjungoje (angl. The rules governing medicinal products in the European Union) 4 tome „Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos gairės“ (angl. Volume 4 - Guidelines for good manufacturing practices for medicinal products for human and veterinary use) pateiktus paaiškinimus;

8.2.2. deklaraciją, kad jis vykdo 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB, 93 ir 97 straipsnio reikalavimus;

8.3. jeigu siekia gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licenciją:

8.3.1. veterinarinių vaistų, kurių didmenine prekyba ketina užsiimti pareiškėjas, kategorijų sąrašą (-us), sudarytą (-us) atskiroms veiklos vietoms;

8.3.2. patvirtintas veterinarinių vaistų sandėliavimo patalpų planų kopijas;

8.3.3. procedūrų aprašus, parengtus pagal 2021 m. liepos 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/1248 dėl gerosios veterinarinių vaistų platinimo praktikos priemonių pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2019/6 18 straipsnį;

8.3.4. deklaraciją, kad jis vykdo Reglamento (ES) 2019/6 100 straipsnio 2 dalies d punkto reikalavimus ir gavęs licenciją vykdys Reglamento (ES) 2019/6 101 straipsnio reikalavimus;

8.4. jeigu siekia gauti veterinarijos vaistinės veiklos licenciją:

8.4.1. patvirtintas veterinarijos vaistinės veiklai naudojamų patalpų planų kopijas;

8.4.2. patalpų šildymo, vėdinimo, vandens tiekimo ir nuotekų šalinimo sistemų, naudojamos įrangos aprašą;

8.4.3. veterinarinių vaistų priėmimo, saugojimo, išdavimo, apskaitos procedūrų aprašą;

8.4.4. informaciją apie ketinimą nuotoliniu būdu vykdyti prekybą nereceptiniais veterinariniais vaistais ir interneto svetainės adresą;

8.5. jeigu siekia gauti veterinarijos vaistinės veiklos licenciją, suteikiančią teisę gaminti ekstemporaliuosius veterinarinius vaistus, kartu su Taisyklių 8.4 papunktyje nurodytais dokumentais pateikia pagal Tarnybos nustatytus reikalavimus parengtą ekstemporaliųjų veterinarinių vaistų gamybos ir kokybės kontrolės aprašą;

8.6. dokumentų, patvirtinančių veiklos vietos patalpų ir teritorijos, kuriose yra šios patalpos, teisėtą naudojimą, kopijas;

8.7. dokumentą, patvirtinantį atitinkamos valstybės rinkliavos sumokėjimą.

9. Tarnyba ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo Taisyklių 8 punkte nurodytų dokumentų gavimo dienos atlieka pateiktų dokumentų vertinimą ir raštu, prašyme išduoti licenciją nurodytu būdu, pateikia pareiškėjui Lietuvos Respublikos paslaugų įstatymo 7 straipsnio 4 dalyje nustatytą patvirtinimą, taip pat informuoja apie nustatytus trūkumus, jeigu pareiškėjas pateikė ne visus dokumentus, kurių reikia licencijai išduoti, nurodydama, kad terminas, nustatytas Veterinarinių vaistų įstatymo 9 straipsnio 6, 8 ar 10 dalyje, licencijai išduoti skaičiuojamas nuo visų tinkamai įformintų dokumentų pateikimo dienos.

10. Tarnyba, išnagrinėjusi pareiškėjo, siekiančio gauti veterinarinių vaistų gamybos, importo licenciją, pagal Taisyklių 8 punktą pateiktus dokumentus, vadovaudamasi Veterinarinių vaistų įstatymo 9 straipsnio 6, 7 dalimis, išduoda veterinarinių vaistų gamybos, importo licenciją arba motyvuotai atsisako ją išduoti.

11. Tarnyba, išnagrinėjusi pareiškėjo, siekiančio gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licenciją, pagal Taisyklių 8 punktą pateiktus dokumentus, vadovaudamasi Veterinarinių vaistų įstatymo 9 straipsnio 8–11 dalimis, išduoda didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licenciją arba motyvuotai atsisako jas išduoti.

12. Tarnyba licencijų neišduoda esant Veterinarinių vaistų įstatymo 9 straipsnio 12 dalyje nustatytiems pagrindams.

13. Licencijos turėtojas, kuriam išduota licencija, kuri dėl joje ar jos prieduose nurodytų duomenų pasikeitimo turi būti pakeista Veterinarinių vaistų įstatymo 9 straipsnio 13 dalyje nustatyta tvarka, per 10 kalendorinių dienų nuo duomenų pasikeitimo pateikia Tarnybai Tarnybos patvirtintos formos rašytinį prašymą pakeisti licenciją, licencijos duomenų pasikeitimą pagrindžiančius dokumentus ir dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą.

14. Pasikeitus formaliems licencijoje nurodytiems duomenims – juridinio asmens teisinei formai, pavadinimui, buveinės adresui, kai buveinės vieta nesutampa su veiklos vieta, kurie nedaro tiesioginės įtakos licencijuojamai veiklai, Tarnyba, gavusi Taisyklių 13 punkte nurodytus licencijos turėtojo dokumentus, ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo visų licencijos pakeitimui reikalingų dokumentų gavimo Tarnyboje dienos pakeičia licenciją arba motyvuotai atsisako ją pakeisti.

15. Pasikeitus kitiems nei Taisyklių 14 punkte nurodytiems licencijos ar jos priedų duomenims, Tarnyba, gavusi Taisyklių 13 punkte nurodytus licencijos turėtojo dokumentus, Veterinarinių vaistų įstatymo 9 straipsnio 13 dalyje nustatyta tvarka ne vėliau kaip per 30 kalendorinių dienų nuo visų licencijos pakeitimui reikalingų dokumentų gavimo Tarnyboje dienos pakeičia licenciją arba motyvuotai atsisako ją pakeisti. Prireikus Tarnybos sprendimu 30 kalendorinių dienų terminas gali būti pratęstas, jeigu prašoma pakeisti veterinarinių vaistų gamybos, importo licenciją, bet ne ilgiau nei iki 90 kalendorinių dienų.

16. Pakeičiant licenciją, licencijos numeris ir jos išdavimo data išlieka tokie pat, tačiau licencijoje nurodoma jos pakeitimo data.

17. Licencija išduodama neterminuotam laikui.

V skyrius

LICENCIJų GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS IR GALIOJIMO PANAIKINIMAS

18. Tarnyba Veterinarinių vaistų įstatymo 10 straipsnio 1 dalyje nurodytais atvejais įspėja licencijos turėtoją apie galimą licencijos sustabdymą, nurodydama priežastis, dėl kurių gali būti sustabdytas licencijos galiojimas, ir, atsižvelgdama į pažeidimų pobūdį, nustato ne trumpesnį kaip 10 darbo dienų terminą, per kurį licencijos turėtojas privalo juos pašalinti.

19. Licencijos galiojimas sustabdomas Veterinarinių vaistų įstatymo 10 straipsnio 2 dalyje nurodytais atvejais. Licencijos galiojimo sustabdymo terminai nustatyti Veterinarinių vaistų įstatymo 10 straipsnio 3 dalyje.

20. Tarnyba panaikina licencijos galiojimo sustabdymą Veterinarinių vaistų įstatymo 10 straipsnio 4–7 dalyse nustatyta tvarka.

21. Tarnyba Veterinarinių vaistų įstatymo 10 straipsnio 9 dalyje nurodytais atvejais sustabdo ar panaikina teisę gaminti, importuoti, verstis didmenine ar mažmenine prekyba vienos ar kelių kategorijų veterinariniais vaistais, sustabdo ar panaikina teisę verstis veterinarinės farmacijos veikla toje (-ose) veterinarinės farmacijos veiklos vietoje (-ose), kurioje (-iose) nustatomi pažeidimai. Tarnyba Veterinarinių vaistų įstatymo 10 straipsnio 8 dalyje nurodytais atvejais panaikina licencijos galiojimą.

VI SKYRIUS

LICENCIJOS TURĖTOJO TEISĖS IR PAREIGOS, LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS PRIEŽIŪRA

22. Licencijos turėtojo teisės nurodytos Veterinarinių vaistų įstatymo 11 straipsnio 6–9 dalyse.

23. Licencijos turėtojas privalo vykdyti pareigas, nustatytas Veterinarinių vaistų įstatymo 11 straipsnio 1–5, 10 dalyse.

24. Licencijos turėtojas gali verstis licencijoje nurodyta veikla tik licencijoje nurodytoje (-ose) veiklos vietoje (-ose) – teisės aktų reikalavimus atitinkančiose patalpose, kai tą veiklą prižiūri licencijos turėtojo darbuotojas veterinarinės farmacijos vadovas ar veterinarinės farmacijos kvalifikuotas asmuo.

25. Licencijuojamos veiklos priežiūrą pagal kompetenciją vykdo Tarnybos įgalioti pareigūnai, kurie nevykdo licencijų išdavimo funkcijų, vadovaudamiesi Veterinarinių vaistų įstatymu, Viešojo administravimo įstatymu, kitais teisės aktais, reglamentuojančiais veterinarinę farmaciją.

VII SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

26. Tarnyba iš pareiškėjų ar licencijos turėtojų negali reikalauti pateikti dokumentų ir (ar) informacijos, kuriuos pareiškėjas ar licencijos turėtojas Tarnybai jau yra pateikęs, išskyrus tuos atvejus, kai pareiškėjo ar licencijos turėtojo Tarnybai pateikti duomenys ir (ar) informacija pasikeičia, taip pat, kuriuos Tarnyba gali gauti pati.

27. Tarnyba turi užtikrinti, kad visa informacija ir (ar) dokumentai apie ketinimą vykdyti veiklą, prašymas išduoti licenciją, sprendimas išduoti licenciją, atsisakyti išduoti licenciją, sustabdyti licencijos galiojimą, panaikinti licencijos galiojimo sustabdymą ar panaikinti licencijos galiojimą, taip pat licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūros įvertinimo dokumentai ir kita būtų vieši, jeigu tokia informacija ir dokumentai, vadovaujantis Europos Sąjungos ir Lietuvos Respublikos teisės aktais, gali būti skelbiami. Tarnyba, be licencijos rekvizitų, nustatytų Taisyklių 6 ir 7 punktuose, Licencijų informacinėje sistemoje įrašo šiuos viešai neskelbiamus duomenis:

27.1. kai išduodama veterinarinių vaistų gamybos, importo licencija:

27.1.1. kvalifikuoto (-ų) asmens (-ų) vardą (-us) ir pavardę (-es), jam (-iems) išduotos (-ų) veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens licencijos (-ų) numerį (-ius) ir išdavimo datą (-as);

27.1.2. duomenis apie veterinarinių vaistų gamybą pagal sutartį ir duomenis apie asmenį (-is), atsakingą (-us) už veterinarinių vaistų gamybą (vardą ir pavardę);

27.1.3. duomenis apie veterinarinių vaistų kokybės tyrimus pagal sutartį;

27.1.4. duomenis apie asmenį (-is), atsakingą (-us) už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę (vardą ir pavardę);

27.2. veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) vardą (-us) ir pavardę (-es), jam (-iems) išduotos (-ų) veterinarinės farmacijos vadovo licencijos (-ų) numerį (-ius) ir išdavimo datą (-as), kai išduodama veterinarinių vaistų didmeninės prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licencija;

27.3. interneto svetainės (-ių), naudojamos (-ų) nuotolinei nereceptinių veterinarinių vaistų prekybai, adresą (-us).

28. Pareiškėjas ar licencijos turėtojas informaciją ir (ar) dokumentus pateikti Tarnybai gali tiesiogiai, per atstumą ar per Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą.

29. Už licencijos išdavimą, pakeitimą imama valstybės rinkliava Lietuvos Respublikos rinkliavų įstatymo ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl Konkrečių valstybės rinkliavos dydžių sąrašo ir Valstybės rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ nustatyta tvarka.

30. Fizinių asmenų duomenys tvarkomi vadovaujantis 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas), ir Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu. Fizinių asmenų duomenų tvarkymo tikslas – išduoti, pakeisti licenciją, sustabdyti licencijos galiojimą, panaikinti licenciją, įvertinti, ar licencijos turėtojas atitinka Reglamento (ES) 2019/6 93 straipsnio 1 dalies b ir e punktų, 100 straipsnio 2 dalies a punkto, Veterinarinių vaistų įstatymo 8 straipsnio 4 dalies 3 punkto ar atitinkamai 8 straipsnio 5 dalies 2 punkto nurodytus reikalavimus dėl personalo. Duomenų subjektų teisės įgyvendinamos duomenų valdytojo, į kurį kreipiamasi dėl duomenų subjekto teisių įgyvendinimo, nustatyta tvarka.

––––––––––––––––––––

Priedo pakeitimai:

Nr. 1172, 2011-10-05, Žin., 2011, Nr. 125-5942 (2011-10-18), i. k. 1111100NUTA00001172

Nr. 1118, 2022-11-14, paskelbta TAR 2022-11-15, i. k. 2022-22954

PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2007 m. gegužės 2 d. nutarimu Nr. 449

(Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2022 m. lapkričio 14 d. nutarimo Nr. 1116 redakcija)

VETERINARINĖS FARMACIJOS KVALIFIKUOTO ASMENS, VETERINARINĖS FARMACIJOS VADOVO VEIKLOS LICENCIJAVIMO

taisyklės

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens, veterinarinės farmacijos vadovo veiklos licencijavimo taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens, veterinarinės farmacijos vadovo licencijų (toliau – licencijos) išdavimo fiziniams asmenims, licencijų patikslinimo, atsisakymo jas išduoti, patikslinti, licencijų galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo, galiojimo panaikinimo tvarką.

II SKYRIUS

LICENCIJAS IŠDUODANTI INSTITUCIJA IR JOS FUNKCIJOS

3. Licencijas išduoda, patikslina, atsisako jas išduoti ar patikslinti, sustabdo ar panaikina jų galiojimą, panaikina galiojimo sustabdymą Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (toliau – Tarnyba), naudodamasi Licencijų informacine sistema.

4. Tarnyba taip pat atlieka šias funkcijas, susijusias su licencijomis:

4.1. nustato prašymo išduoti veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens, veterinarinės farmacijos vadovo licenciją (toliau – prašymas išduoti licenciją), prašymo patikslinti veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens, veterinarinės farmacijos vadovo licenciją (toliau – prašymas patikslinti licenciją) formas;

4.2. patikrina asmenų, siekiančių gauti licenciją (toliau – pareiškėjas), atitiktį Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 3 ar 4 dalies reikalavimams;

4.3. teisės aktų nustatyta tvarka saugo Tarnybai pateiktus dokumentus, susijusius su licencijų išdavimu, patikslinimu, licencijų galiojimo sustabdymu, galiojimo sustabdymo panaikinimu, galiojimo panaikinimu.

III SKYRIUS

LICENCIJŲ RŪŠYS IR REKVIZITAI

5. Licencijų rūšys nustatytos Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 1 dalyje.

6. Licencijoje nurodoma:

6.1. licenciją išdavusios institucijos pavadinimas;

6.2. licencijos išdavimo data ir numeris;

6.3. licencijos rūšis;

6.4. licencijos patikslinimo data;

6.5. licencijos turėtojo rekvizitai (vardas, pavardė, asmens kodas);

6.6. licenciją išdavusios institucijos darbuotojo, išdavusio licenciją, pareigos, vardas ir pavardė.

IV SKYRIUS

LICENCIJŲ IŠDAVIMAS, patikslinimas

7. Licencija išduodama tik fiziniam asmeniui, kuris atitinka Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 3 arba 4 dalies reikalavimus.

8. Pareiškėjas Tarnybai pateikia:

8.1. Tarnybos patvirtintos formos prašymą išduoti licenciją, kuriame nurodo vardą, pavardę, asmens kodą, gyvenamosios vietos adresą, telefono numerį, elektroninio pašto adresą, prašymo išduoti licenciją pateikimo datą ir kokiu būdu (per atstumą, Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą arba tiesiogiai) pageidauja gauti pranešimus;

8.2. pareiškėjo atitiktį Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 3 dalies 1 ir 2 punktų ar 4 dalies 1 ir 2 punktų reikalavimams patvirtinančių dokumentų originalus ir kopijas;

8.3. asmens tapatybę patvirtinančio dokumento kopiją;

8.4. valstybės rinkliavos sumokėjimą patvirtinantį dokumentą.

9. Tarnyba per Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 5 dalyje nustatytą terminą pareiškėjui išduoda licenciją arba pateikia motyvuotą atsisakymą ją išduoti.

10. Tarnyba, priimdama Taisyklių 8 punkte nurodytus dokumentus, privalo patikrinti, ar prašyme išduoti licenciją ir pagal Taisyklių 8.2–8.3 papunkčius pridedamuose dokumentuose nurodyti asmens vardas (-ai) ir (ar) pavardė (-ės) yra identiški. Tarnyba, nustačiusi, kad pateiktame prašyme išduoti licenciją pareiškėjo vardas (-ai) ir (ar) pavardė (-ės) neatitinka nurodytųjų pridedamuose dokumentuose, patikrina pareiškėjo duomenis Lietuvos Respublikos gyventojų registre ir, nustačiusi, kad duomenų apie pareiškėjo vardo (-ų) ir (ar) pavardės (-ių) pakeitimą Lietuvos Respublikos gyventojų registre nėra, paprašo pareiškėjo papildomai pateikti vardo (-ų) ir (ar) pavardės (-ių) keitimo dokumentus ir jų kopijas. Tarnyba, dokumentų tikrinimo metu nustačiusi kitų trūkumų, raštu, prašyme išduoti licenciją nurodytu būdu, informuoja apie tai pareiškėją ir nustato terminą trūkumams pašalinti Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 5 dalyje nustatyta tvarka.

11. Licencija išduodama neterminuotam laikui.

12. Licencija neišduodama Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 6 dalyje nurodytais atvejais.

13. Licencijos turėtojas ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo pavardės (-ių) ar vardo (-ų) pasikeitimo turi kreiptis į Tarnybą su prašymu patikslinti licenciją.

14. Tarnyba ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo Taisyklių 13 punkte nurodyto prašymo gavimo dienos jį išnagrinėja ir patikslina licenciją arba Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 8 dalies 2 punkte nurodytais atvejais raštu, prašyme patikslinti licenciją nurodytu būdu, informuoja pareiškėją apie atsisakymą ją patikslinti.

15. Patikslintoje licencijoje licencijos numeris ir jos išdavimo data išlieka tokie pat, tačiau nurodoma jos patikslinimo data.

V SKYRIUS

LICENCIJŲ GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS IR GALIOJIMO PANAIKINIMAS

16. Tarnyba Veterinarinių vaistų įstatymo 15 straipsnio 1 dalyje nurodytais atvejais įspėja licencijos turėtoją apie galimą licencijos sustabdymą, nurodydama priežastis, dėl kurių gali būti sustabdytas licencijos galiojimas, ir, atsižvelgdama į pažeidimų pobūdį, nustato ne trumpesnį kaip 10 darbo dienų terminą, per kurį licencijos turėtojas privalo juos pašalinti.

17. Licencijos galiojimas sustabdomas Veterinarinių vaistų įstatymo 15 straipsnio 2 dalyje nurodytais atvejais. Licencijos galiojimo sustabdymo terminai nustatyti Veterinarinių vaistų įstatymo 15 straipsnio 3 dalyje.

18. Tarnyba panaikina licencijos galiojimo sustabdymą Veterinarinių vaistų įstatymo 15 straipsnio 4–6 dalyse nustatyta tvarka.

19. Tarnyba panaikina licencijos galiojimą Veterinarinių vaistų įstatymo 15 straipsnio 7 dalyje nurodytais atvejais.

VI SKYRIUS

LICENCIJOS TURĖTOJO TEISĖS IR PAREIGOS, LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS PRIEŽIŪRA

20. Licencijos turėtojas turi teisę verstis licencijoje nurodyta licencijuojama veikla.

21. Licencijos turėtojas privalo vykdyti pareigas, nurodytas Veterinarinių vaistų įstatymo 16 straipsnyje.

22. Licencijos turėtojas ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo prašyme išduoti licenciją nurodytų kontaktinių duomenų ar gyvenamosios vietos pasikeitimo turi apie tai raštu informuoti Tarnybą. Licencijos turėtojas taip pat raštu turi informuoti Tarnybą apie atsisakymą verstis licencijuojama veikla savo noru.

23. Licencijuojamos veiklos priežiūrą pagal kompetenciją vykdo Tarnybos įgalioti pareigūnai, kurie nevykdo licencijų išdavimo funkcijų, vadovaudamiesi Veterinarinių vaistų įstatymu, Viešojo administravimo įstatymu, kitais teisės aktais, reglamentuojančiais veterinarinę farmaciją.

VII SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

24. Tarnyba iš pareiškėjų ar licencijos turėtojų negali reikalauti pateikti dokumentų ir (ar) informacijos, kuriuos pareiškėjas ar licencijos turėtojas Tarnybai jau yra pateikęs, išskyrus tuos atvejus, kai pareiškėjo ar licencijos turėtojo Tarnybai pateikti duomenys ir (ar) informacija pasikeičia, taip pat kuriuos Tarnyba pati gali gauti.

25. Pareiškėjas ar licencijos turėtojas informaciją ir (ar) dokumentus Tarnybai gali pateikti tiesiogiai, per atstumą arba per Paslaugų ir gaminių kontaktinį centrą.

26. Už licencijos išdavimą, patikslinimą imama valstybės rinkliava Lietuvos Respublikos rinkliavų įstatymo ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl Konkrečių valstybės rinkliavos dydžių sąrašo ir Valstybės rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ nustatyta tvarka.

28. Asmens duomenys tvarkomi vadovaujantis 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas), ir Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu. Asmens duomenų tvarkymo tikslas – išduoti, patikslinti licenciją, sustabdyti licencijos galiojimą, panaikinti licenciją, įvertinti, ar licencijos turėtojas atitinka Veterinarinių vaistų įstatymo 14 straipsnio 3 ar 4 dalies reikalavimus. Duomenų subjektų teisės įgyvendinamos duomenų valdytojo, į kurį kreipiamasi dėl duomenų subjekto teisių įgyvendinimo, nustatyta tvarka.

––––––––––––––––––––

Priedo pakeitimai:

Nr. 1172, 2011-10-05, Žin., 2011, Nr. 125-5942 (2011-10-18), i. k. 1111100NUTA00001172

Nr. 1118, 2022-11-14, paskelbta TAR 2022-11-15, i. k. 2022-22954

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas

Nr. 1175, 2008-11-19, Žin., 2008, Nr. 134-5206 (2008-11-22), i. k. 1081100NUTA00001175

Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimo Nr. 449 "Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas

Nr. 887, 2010-06-21, Žin., 2010, Nr. 78-4021 (2010-06-30), i. k. 1101100NUTA00000887

Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas

Nr. 1172, 2011-10-05, Žin., 2011, Nr. 125-5942 (2011-10-18), i. k. 1111100NUTA00001172

Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas

Nr. 1118, 2022-11-14, paskelbta TAR 2022-11-15, i. k. 2022-22954

Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimo Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo