Suvestinė redakcija nuo 2004-10-29 iki 2007-06-28

Įsakymas paskelbtas: Žin. 1999, Nr. 14-375, i. k. 0992250ISAK00000057

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL DERYBŲ KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTŲ KAINŲ TVARKOS APRAŠUI PATVIRTINTI I

1999 m. vasario 3 d. Nr. 57

Vilnius

Pakeistas teisės akto pavadinimas:

Nr. V-734, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5727 (2004-10-28), i. k. 1042250ISAK000V-734

Vadovaudamasis Privalomojo sveikatos draudimo tarybos 1998 12 10 posėdžio protokolo Nr. 6 nutarimu,

1. Tvirtinu:

1.1. Derybų dėl kompensuojamųjų vaistų gamintojo deklaruotų kainų tvarkos aprašą (1 priedas).

Punkto pakeitimai:

Nr. V-734, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5727 (2004-10-28), i. k. 1042250ISAK000V-734

1.2. Derybų protokolo formą (2 priedas).

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriui.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-734, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5727 (2004-10-28), i. k. 1042250ISAK000V-734

SVEIKATOS APSAUGOS Ministras Mindaugas Stankevičius

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 02 03 įsakymu Nr. 57

1 priedas

Derybų dėl kompensuojamųjų vaistų

gamintojo CIP pardavimo Lietuvai kainų tvarka

Bendroji dalis

1. Šis tvarkos aprašas reglamentuoja derybų dėl gamintojo deklaruotų kompensuojamųjų vaistų (toliau – vaistai) kainų (toliau – kainos) derybų vedimo tvarką ir sąlygas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-734, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5727 (2004-10-28), i. k. 1042250ISAK000V-734

2. Derybos dėl kainų vykdomos dalyvaujant farmacijos pramonės įmonių (toliau – gamintojų) įgaliotiems atstovams.

Derybų komisija

3. Deryboms organizuoti ir vykdyti bei jų rezultatams vertinti Sveikatos apsaugos ministerija sudaro derybų komisiją. Į ją skiria Sveikatos apsaugos ministerijos Vaistų politikos departamento, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos bei Valstybinės ligonių kasos atstovus.

4. Komisijos posėdžiui vadovauja pirmininkas, o jo nesant – pirmininko paskirtas komisijos narys.

Derybų vedimo tvarka

5. Derybų komisijos posėdžio laiką paskiria derybų komisijos pirmininkas.

6. Komisijos sekretorė derybų subjektui kvietimą atvykti į derybų posėdį ir vaistų, dėl kurių kainų bus deramasi, sąrašą išsiunčia prieš 7 dienas. Kvietime nurodoma derybų data. Jei gamintojo atstovo netenkina derybų data, jis raštu siūlo derybų komisijai pageidaujamą derybų datą, tačiau ji negali būti atidėta daugiau kaip 10 dienų nuo paskirtos pirminės datos.

7. Gamintojų atstovai privalo turėti įmonės, kuriai jie atstovauja, įgaliojimą vesti derybas dėl vaistų kainų bei įgaliojimą pasirašyti garantijas dėl pastovaus šių vaistų tiekimo.

8. Siekiant, kad komisijos nariai geriau išnagrinėtų derybų posėdžio medžiagą, sekretorė ją kiekvienam komisijos nariui pateikia prieš 3 dienas iki derybų pradžios.

9. Derybų tikslas yra vaistų gamintojų kainų sumažinimas bei šių kainų „įšaldymas“ ne trumpesniam kaip pusės metų laikotarpiui.

10. Derybų komisija, atsižvelgdama į Vaistų politikos departamento turimą informaciją apie vaistų, dėl kurių bus deramasi, kainas, kitų gamintojų tos pačios farmakologinės grupės (IV-ATC klasifikacijos lygio) vaistų kainas, tų pačių gamintojų vaistų kainas kitose šalyse bei vaistų suvartojimą, siūlo gamintojų atstovams sumažinti vaistų kainas ir jas „įšaldyti“ tam tikram laikotarpiui, kuris fiksuojamas derybų protokole.

11. Jeigu gamintojo atstovas raštu neargumentuodamas atsisako derėtis dėl jų gaminamo vaisto kainos arba be priežasties neatvyksta į posėdį, derybų komisija siūlo Vaistų politikos departamentui spręsti klausimą dėl šio vaisto tolesnio kompensavimo.

12. Gamintojo atstovui dėl objektyvių priežasčių neatvykus į posėdį ir jam apie tai pranešus, derybos atidedamos kitam posėdžiui.

13. Gamintojo atstovas į derybas atvyksta su argumentuotais siūlymais dėl vaisto kainos, išdėstytais raštu, kartu pateikia informaciją apie tų pačių vaistų kainas kitose šalyse, gamintojo kainų kitimo dinamiką, vaisto registraciją, jo suvartojimą Lietuvoje.

14. Jei derybų metu paaiškėja, kad reikalinga papildoma medžiaga, sprendimas dėl kainų nepriimamas, derybos atidedamos kitam posėdžiui.

15. Deryboms įvykus, gamintojo atstovas įsipareigoja suderėtos vaisto kainos nekeisti ne trumpiau kaip pusę metų ir garantuoja pastovų vaisto tiekimą. Derybų komisija, sutarus dėl vaisto kainos sumažinimo, įsipareigoja pasiūlyti Kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijai, kad vaistas iš kompensuojamųjų vaistų sąrašo nebus išbrauktas iki kito naujo bazinių kainų kainyno išleidimo.

16. Derybų komisijos posėdis įvyksta ir sprendimai priimami dalyvaujant dviems trečdaliams komisijos narių, kuriuos sudaro atitinkamų institucijų, įeinančių į komisijos sudėtį, atstovai.

17. Derybų komisija sprendimą priima kolegialiai, esant prieštaravimams – komisijos narys raštu išdėsto savo argumentus ir pasirašo, kad nepritaria komisijos nuomonei.

18. Gamintojo atstovas turi teisę įvardyti derybų protokole, kuri deryboms pateikta medžiaga yra konfidenciali. Komisijos nariai, pasirašydami derybų protokolą, įsipareigoja šios medžiagos neskelbti.

Derybų protokolas

19. Derybų rezultatai tvirtinami derybų protokolu.

20. Derybų protokolas pasirašomas nepriklausomai nuo to, ar buvo pasiektas bendras susitarimas, ar ne.

21. Derybų protokole turi būti įrašyta:

21.1. derybų vedimo data ir vieta;

21.2. derybose dalyvaujančių komisijos narių pavardės;

21.3. derybų subjekto – gamintojo atstovo pavardė ir farmacijos pramonės įmonės, kuriai jis atstovauja, pavadinimas;

21.4. vaisto pavadinimas (firminis ir tarptautinis), dozė, forma, pakuotė;

21.5. derybų metu suderėta vaisto kaina;

21.6. data, iki kurios gamintojas įsipareigoja nekeisti suderėtos vaisto kainos;

21.7. gamintojo įsipareigojimas užtikrinti pastovų vaisto tiekimą;

21.8. derybų protokolą pasirašo komisijos nariai ir gamintojo atstovas.

22. Derybų protokole gali būti įrašyti derybų komisijos įsipareigojimai.

______________

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 02 03 įsakymu Nr. 57

2 priedas

PROTOKOLAS

2000 m. .............................................................................................. derybų komisijos nariai –

................................................................................................................................................................

(vardai ir pavardės)

............................................................................................................................................................... ,

dalyvaujant.............................................................................................................................................

(įmonės gamintojos pavadinimas)

atstovui...................................................................................................................................................

(pareigos, vardas ir pavardė, išduoto įgaliojimo data ir Nr.)

................................................................................................................................................................

............................................................................................................................................................... ,

vedė derybas dėl gamintojo deklaruotos vaisto.....................................................................................

(vaisto pavadinimas, dozė, forma, pakuotė)

................................................................................................................................................................

kainos.

Derybų rezultatai:

................................................................................................................................................................

Komisijos pirmininkas (parašas)

(vardas ir pavardė)

Derybų komisijos nariai: (parašai)

(vardai ir pavardės)

................................................................................................................................................................

Įmonės gamintojos atstovas (parašas)

(vardas ir pavardė

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-734, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5727 (2004-10-28), i. k. 1042250ISAK000V-734

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-734, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5727 (2004-10-28), i. k. 1042250ISAK000V-734

Dėl sveikatos apsaugos ministro 1999 m. vasario 3 d. įsakymo Nr. 57 „Dėl Derybų kompensuojamųjų vaistų kainų tvarkai patvirtinti" pakeitimo