Suvestinė redakcija nuo 1999-11-21 iki 2001-11-14
Įsakymas paskelbtas: Žin. 1996, Nr. 99-2255, i. k. 096225BISAK00000166
TAR pastaba. Berecptinių vaistų sąraše preparatai Actifed tab., Sudafed elixir, tab. (gamintojas Glaxo-Wellcome) bei Trifed tab. (gamintojas Hikma Pharmaceuticals) neišbraukti, nes jų nėra.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 97, 1999-11-16, Informaciniai pranešimai, 1999, Nr. 46-242 (1999-11-20), i. k. 099225BISAK00000097
Dėl pseudoefedrino preparatų išdavimo tvarkos vaistinėse
VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOJE ĮREGISTRUOTŲ BERECEPTINIŲ VAISTŲ PAGAL ATC (ANATOMINĘ-TERAPINĘ-CHEMINĘ) KLASIFIKACIJĄ SĄRAŠO PATVIRTINIMO
1996 m. rugsėjo 23 d. Nr. 166
Vilnius
Lietuvos Respublikoje registruojant vaistus, vaisto gamintojo pateiktoje dokumentacijoje nurodoma, ar vaistas išduodamas su gydytojo receptu, ar be jo. Registracijos proceco metu Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba patvirtina, ar vaistas yra receptinis, ar bereceptinis.
Remdamasis Europos Tarybos 1992 m. kovo 31 d. direktyva Nr. 92/26/EEC „Dėl vaistinių gaminių (vaistų) žmonėms klasifikacijos“,
ĮSAKAU:
1. Patvirtinti Lietuvos Respublikoje įregistruotų bereceptinių vaistų pagal ATC (anatominę-terapinę-cheminę) klasifikaciją sąrašą (pridedama).
3. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Farmacijos įmonių inspekcijai.
PATVIRTINTA
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministerijos
1996 m. rugsėjo 23 d. įsakymu Nr. 166
Pratarmė
Europos Tarybos direktyva (92/26/EEC) nustatė klasifikacijos reikalavimus vaistams, kurie be gydytojo recepto vartotojui vaistinėse neišduodami. Jie vadinami receptiniais vaistais.
Receptinių vaistų klasei priskiriami vaistai, kurie sukelia tiesioginį ar netiesioginį pavojų žmogaus gyvybei ir sveikatai netaisyklingai juos vartojant.
Receptinių vaistų klasei taip pat priskiriami vaistai, kurių netaisyklingas vartojimas yra plačiai paplitęs, todėl atsiranda tiesioginis bei netiesioginis pavojus žmogaus sveikatai.
Šiai klasei taip pat priskiriami nepakankamai ištirti nauji vaistai ir parenterinio vartojimo vaistai.
Išimties tvarka receptiniams vaistams nepriskiriamas insulinas, kurio vieną pirminę pakuotę gali pirkti be recepto asmuo, sergantis cukriniu diabetu, arba jo atstovas (Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prezidiumo 1996 07 03 sprendimas), taip pat vaistai krūtinės anginos (stenokardijos), alerginio bėrimo, rėmens graužimo priepuoliams nutraukti.
Kiti bereceptiniai vaistai yra visi Lietuvos Respublikoje registruoti vaistai, kuriems negalioja receptinių vaistų klasifikacijos reikalavimai. Jie išvardinti Lietuvos Respublikos bereceptinių vaistų sąraše.
Lietuvos Respublikos bereceptinių vaistų sąrašas sudarytas Lietuvos Respublikos valstybinio vaistų ir vaistinių medžiagų registro pagrindu (grupės vadovė A. Vitkauskienė). Narkotikų komisija (pirmininkas V. Basys) apribojo kai kurių priklausomybę sukeliančių medžiagų patekimą į Lietuvos Respublikos bereceptinių vaistų sąrašą. Farmakopėjos pakomisijis (pirmininko pavaduotojas V. Janulis) peržiūrėjo ir apribojo dalies vaistažolinės kilmės preparatų patekimą į Lietuvos Respublikos bereceptinių vaistų sąrašą. Galutinį Lietuvos Respublikos bereceptinių vaistų sąrašo variantą parengė Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų komisija (sudarytoja D. Launikonytė, redagavo komisijos pirmininkas A. Vidugiris).
Valstybinės vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtino šį sąrašą ir nutarė tolimesnį sąrašo papildymą ir keitimą atlikti vaistų registravimo ir perregistravimo metu. Lietuvos Respublikos bereceptinių vaistų sąrašo papildymai ir pakeitimai bus skelbiami laikraštyje „PHARMACON“.
Pastabas ir pasiūlymus dėl sąrašo keitimų ir papildymų prašome siųsti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai Gedimino pr. 27, 2682 Vilnius, tel./faks. 22 66 77.
SVEIKATOS APSAUGOS
MINISTERIJOS SEKRETORIUS
VALSTYBINĖS VAISTŲ
KONTROLĖS TARNYBOS VIRŠININKAS V. BUDNIKAS
______________
Bereceptinių vaistų anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija
A01A – Vaistai burnos infekcijos ir kt. pakenkimų vietiniam gydymui.
A02A – Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai.
A02B – Mažinantys skrandžio rūgštingumą ir opas gydantys vaistai.
A02D – Vidurių pūtimą mažinantys vaistai.
A03A – Spazmus šalinantys vaistai.
A03B – Spazmus ir skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai.
A05A – Tulžį reguliuojantys vaistai.
A05B – Kepenų veiklą reguliuojantys vaistai.
A06A – Vidurius liuosuojantys vaistai.
A07B – Žarnyno dujų ir kitų produktų adsorbentai.
A07D – Viduriavimą stabdantys vaistai.
A07F – Viduriavimą šalinantys mikroorganizmai.
A07X – Kiti vaistai viduriavimui gydyti.
A08A – Vaistai nuo nutukimo.
A09A – Virškinimą gerinantys vaistai.
A10A – Insulinai.
A11A – Polivitaminų ir mineralų deriniai.
A11B – Polivitaminai gryno pavidalo.
A11C – Vitaminai A ir D bei jų deriniai.
A11G – Vitaminas C ir jo deriniai.
A11H – Kiti vitaminai gryno pavidalo.
A11J – Vitaminų ir kitų vaistų deriniai.
A12A – Kalcis maisto medžiagų papildymui.
A12B – Kalis maisto medžiagų papildymui.
A12C – Magnis maisto medžiagų papildymui.
A13A – Tonizuojantys vaistai.
B01A – Antitromboziniai vaistai.
B03A – Geležies turintys vaistai.
B05B – Intraveniniai tirpalai.
C01D – Nitroglicerinas ir kiti nitratai širdies ligoms gydyti (stenokardijai, dusuliui ir kt.).
C04A – Periferines kraujagysles plečiantys vaistai.
C05A – Vaistai hemarojaus gydymui.
C05B – Vaistai išsiplėtusių kojų venų gydymui.
C05C – Kapiliarus stiprinantys vaistai.
D01A – Vaistai nuo odos grybelių, pagalbiniai.
D02A – Odą minkštinantys ir apsaugantys vaistai.
D03 – Vaistai odos nudegimų, žaizdų ir opų gydymui.
D05A – Psoriazės gydymo vaistai.
D06B – Priešvirusiniai vaistai lūpų herpetiniam bėrimui gydyti.
D08A – Antiseptinės ir dezinfekuojančios medžiagos.
G01A – Ginekologiniai antimikrobiniai vaistai.
G04B – Šlapimo takų vaistai, įskaitant spazmus šalinančius vaistus.
J05A – Virusus (įskaitant gripo virusą) slopinantys vaistai.
M01A – Reumatą ir uždegimą gydantys vaistai.
M02A – Sąnarių ir raumenų skausmams šalinti vaistai, naudojami įtrynimams.
N02B – Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai.
N05C – Raminantys vaistai.
N06B – Psichines funkcijas gerinantys vaistai.
N07B – Pagalbinės priemonės metantiems rūkyti.
N07C – Galvos svaigimą šalinantys vaistai.
P02C – Vaistai nuo kirminų.
P03A – Parazitus, įskaitant erkes, naikinantys vaistai.
R01A – Nosies užgulisolmą (užburkimą) šalinantys vaistai vietiniam gydymui.
R01B – Bendro veikimo nosies užgulimą šalinantys vaistai.
R02A – Vaistai ryklės žiotims ir gerklei gydyti.
R05C – Atsikosėjimą lengvinantys vaistai.
R05D – Kosulį raminantys vaistai.
R05F – Kosulį raminančių ir atsikosėjimą lengvinančių vaistų deriniai.
R06A – Antihistamininiai vaistai (nuo alergijos).
S01A – Vaistai į akis nuo infekcijos.
S01X – Vaistai į akis (mitybai gerinti).
V06A – Mažo kaloražo dieta.
V06C – Fenilketonurijos gydymui dietiniai produktai.
V06D – Įvairios mitybinės medžiagos.
V07A – Vaistų atskiedikliai.
_____________
Priedo pakeitimai:
Nr. 4, 1997-01-13, Žin., 1997, Nr. 8-157 (1997-01-29), i. k. 097225BISAK00000004
Pakeitimai:
1.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 4, 1997-01-13, Žin., 1997, Nr. 8-157 (1997-01-29), i. k. 097225BISAK00000004
Dėl Solutano išdavimo vaistinėse tvarkos
2.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 97, 1999-11-16, Informaciniai pranešimai, 1999, Nr. 46-242 (1999-11-20), i. k. 099225BISAK00000097
Dėl pseudoefedrino preparatų išdavimo tvarkos vaistinėse