Suvestinė redakcija nuo 2022-11-29 iki 2023-09-06

 

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2011, Nr. 33-1590, i. k. 111225EISAK0000V-10

 

Nauja redakcija nuo 2016-06-14:

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIUS 

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO

 

2011 m. kovo 14 d. Nr. V-10

Vilnius

 

 

Vadovaudamasis Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. V-895 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“, 19.5 papunkčiu:

1. T v i r t i n u  pridedamas dokumentų formas:

1.1.  Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą;

1.2. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo;

1.3. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai;

1.4. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro;

1.5. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo dėl biobanke tvarkomų žmogaus biologinių ėminių ir (ar) asmens sveikatos informacijos teikimo.

 

 

 

Direktorius                                                                                   Eugenijus Gefenas

 

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

LBEK

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

LEIDIMAS ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ

 

(Data)  Nr. L-

Vilnius

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

 

Tiriamiesiems skirti dokumentai:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Leidimas atlikti biomedicininį tyrimą išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

 

_________________

 

part_8af61a328e3c4618abc3364a2dbde1aa_end

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

 

LBEK

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMAS

 

(Data) Nr. P-

Vilnius

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

EudraCT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

 

Tiriamiesiems skirti dokumentai:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

_________________

 

part_b3a33fe4813b4b1ab7684e14a91544b8_end

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

LBEK

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI

 

(Data) Nr. PP-

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

 

Pagrindiniai tyrėjai:

 

 

Išnagrinėti šie su tyrimu susiję dokumentai:

 

Nutarta:

 

 

 

 

(Pareigos)                                                                                                             (Vardas, pavardė)

_________________

 

part_0d7a65c41f9b459cb0a33681b5eafb57_end

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

LBEK

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI DĖL PAPILDOMO TYRIMO CENTRO

 

(Data) Nr. PPC-

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Pritarimas klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

 

_________________

 

part_67c5c92d906a45ad9a4db8aa58c5241f_end

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2011 m. kovo 14 d. įsakymu Nr. V-10

(Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2022 m. lapkričio 28 d. įsakymo Nr. V-23 redakcija)

 

LBEK

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Studentų g. 45A,  LT-08107 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

LEIDIMAS DĖL BIOBANKE TVARKOMŲ ŽMOGAUS BIOLOGINIŲ ĖMINIŲ IR (AR) ASMENS SVEIKATOS INFORMACIJOS TEIKIMO

 

(Data)  Nr. LB-

Vilnius

 

Teikiančio biobanko pavadinimas:

 

Adresas:

 

Gavėjo statusas:

 

Gavėjo pavadinimas:

 

 

Adresas:

 

Išnagrinėti dokumentai:

 

 

Žmogaus biologinių ėminių ir (ar) sveikatos informacijos teikimo tikslas:

 

 

Perduotų žmogaus biologinių ėminių ir (ar) sveikatos informacijos tvarkymo terminas:

 

Nutarta:

 

 

 

(Pareigos)                                                                                                            (Vardas, pavardė)“

_________________

 

part_afba36179eba436280f279f8bc807d09_end

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Lietuvos bioetikos komitetas, Įsakymas

Nr. V-3, 2012-02-10, Žin., 2012, Nr. 21-993 (2012-02-15), i. k. 112225EISAK00000V-3

Dėl Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymo Nr. V-10 "Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo" pakeitimo

 

2.

Lietuvos bioetikos komitetas, Įsakymas

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

Dėl Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymo Nr. V-10 "Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo" pakeitimo

 

3.

Lietuvos bioetikos komitetas, Įsakymas

Nr. V-23, 2022-11-28, paskelbta TAR 2022-11-28, i. k. 2022-24048

Dėl Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymo Nr. V-10 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo“ pakeitimo