Suvestinė redakcija nuo 2016-06-14 iki 2022-11-28

 

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2011, Nr. 33-1590, i. k. 111225EISAK0000V-10

 

Nauja redakcija nuo 2016-06-14:

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

 

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIUS 

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO

 

2011 m. kovo 14 d. Nr. V-10

Vilnius

 

 

Vadovaudamasis Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. V-895 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“, 19.5 papunkčiu:

1. T v i r t i n u  pridedamas dokumentų formas:

1.1.  Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą;

1.2. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo;

1.3. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai;

1.4. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro;

1.5. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo dėl biobanke tvarkomų žmogaus biologinių ėminių ir (ar) asmens sveikatos informacijos teikimo.

 

 

 

Direktorius                                                                                   Eugenijus Gefenas

 

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16,  LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

LEIDIMAS ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ

 

(Data)  Nr. L-

Vilnius

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

 

Tiriamiesiems skirti dokumentai:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Leidimas atlikti biomedicininį tyrimą išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

 

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-3, 2012-02-10, Žin., 2012, Nr. 21-993 (2012-02-15), i. k. 112225EISAK00000V-3

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

 

part_74e7963087fe4efcbda250b10d615c52_end

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16,  LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMAS

 

(Data) Nr. P-

Vilnius

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

EudraCT Nr.:

Protokolo Nr.:

Versija:

Data:

 

Tiriamiesiems skirti dokumentai:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-3, 2012-02-10, Žin., 2012, Nr. 21-993 (2012-02-15), i. k. 112225EISAK00000V-3

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

 

part_9c8da49c5bc443ec901c3618fb6721a3_end

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16,  LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI

 

(Data) Nr. PP-

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

 

Pagrindiniai tyrėjai:

 

 

Išnagrinėti šie su tyrimu susiję dokumentai:

 

Nutarta:

 

 

 

 

(Pareigos)                                                                                                             (Vardas, pavardė)

_________________

 

Priedo pakeitimai:

Nr. V-3, 2012-02-10, Žin., 2012, Nr. 21-993 (2012-02-15), i. k. 112225EISAK00000V-3

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

 

part_8050acedf7444c1580c590cb8aa3db67_end

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16,  LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI DĖL PAPILDOMO TYRIMO CENTRO

 

(Data) Nr. PPC-

 

Tyrimo pavadinimas:

 

 

Eudra CT Nr.:

Protokolo Nr.:

 

Pagrindinis tyrėjas:

 

 

Tyrimo centro pavadinimas:

 

Adresas:

 

 

Pritarimas klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

 

 

(Pareigos)                                                                                                                  (Vardas, pavardė)

 

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-3, 2012-02-10, Žin., 2012, Nr. 21-993 (2012-02-15), i. k. 112225EISAK00000V-3

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

 

part_b8883b33d9764bd9a6e80b1148a46496_end

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

 

LBEK(LBEK ženklas)

 

LIETUVOS  BIOETIKOS  KOMITETAS

 

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16,  LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565,

faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt

Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

 

LEIDIMAS DĖL BIOBANKE TVARKOMŲ ŽMOGAUS BIOLOGINIŲ ĖMINIŲ IR (AR) ASMENS SVEIKATOS INFORMACIJOS TEIKIMO

 

(Data)  Nr. LB-

Vilnius

 

Teikiančio biobanko pavadinimas:

 

Adresas:

 

Gavėjo statusas:

 

Gavėjo pavadinimas:

 

 

Adresas:

 

Išnagrinėti dokumentai:

 

 

Žmogaus biologinių ėminių ir (ar) sveikatos informacijos teikimo tikslas:

 

 

Perduotų žmogaus biologinių ėminių ir (ar) sveikatos informacijos tvarkymo terminas:

 

Nutarta:

 

 

 

(Pareigos)                                                                                                            (Vardas, pavardė)“

_________________

Papildyta priedu:

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

 

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Lietuvos bioetikos komitetas, Įsakymas

Nr. V-3, 2012-02-10, Žin., 2012, Nr. 21-993 (2012-02-15), i. k. 112225EISAK00000V-3

Dėl Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymo Nr. V-10 "Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo" pakeitimo

 

2.

Lietuvos bioetikos komitetas, Įsakymas

Nr. V-14, 2016-06-10, paskelbta TAR 2016-06-13, i. k. 2016-16322

Dėl Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymo Nr. V-10 "Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo" pakeitimo

 

 

part_ad9d559feb91486ea7d4b1685d191320_end