Suvestinė redakcija nuo 2017-05-11 iki 2017-06-30
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2004, Nr. 139-5076, i. k. 1042250ISAK000V-632
Nauja redakcija nuo 2016-11-01:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL ŽMOGAUS KRAUJODAROS KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ, APMOKAMŲ IŠ TRANSPLANTACIJOS PROGRAMOS LĖŠŲ, TEIKIMO REIKALAVIMŲ, BAZINIŲ KAINŲ IR MOKĖJIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2004 m. rugsėjo 9 d. Nr. V-632
Vilnius
1. T v i r t i n u Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos lėšų, teikimo reikalavimus, bazines kainas ir mokėjimo tvarkos aprašą (pridedama).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2004 m. rugsėjo 9 d.
įsakymu Nr. V-632
ŽMOGAUS KRAUJODAROS KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ, APMOKAMŲ IŠ TRANSPLANTACIJOS PROGRAMOS LĖŠŲ, TEIKIMO REIKALAVIMŲ, BAZINIŲ KAINŲ IR MOKĖJIMO TVARKOS APRAŠAS
Pakeistas priedo pavadinimas:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
I. Bendrosios nuostatos
1. Autologinė kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (AUTOKKLT) – kraujodaros kamieninių ląstelių paėmimas ir persodinimas į to paties žmogaus kūną gydymo tikslu.
2. Alogeninė kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (ALOKKLT) – kraujodaros kamieninių ląstelių paėmimas ir persodinimas į kito žmogaus kūną gydymo tikslu. Skiriamos šios ALOKKLT rūšys:
2.3. haploidentinė ALOKKLT – donoras ir recipientas yra tų pačių ar skirtingų tėvų vaikai ir skiriasi daugiau kaip vienu I ir (ar) II klasės žmogaus leukocitų antigenu.
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
3. Kraujodaros kamieninių ląstelių šaltiniai:
4. Lietuvos negiminingų donorų registras (LNDR) yra Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registro sudėtinė dalis.
5. Sprendimas, ar atlikti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją, priimamas laikantis šių nuostatų:
5.1. Sprendimas, ar atlikti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją, priimamas individualiai, atsižvelgus į ligą, jos stadiją, prognozę, donoro buvimą bei tikimybę donorą rasti tinkamu laiku, bendrąją paciento būklę, organų funkciją bei kitus medicininius ir socialinius veiksnius.
5.2. Kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija gali būti atliekama tik pacientams, kurių būklė pagal Pasaulio sveikatos organizacijos bendrosios būklės rodiklį (PSO) 2 (1 priedas).
5.3. Sprendimą, ar atlikti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją, priima trijų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijas atliekančių hematologų ar vaikų hematologų konsiliumas, kuriame dalyvauja hematologijos (onkohematologijos) padalinio vadovas. Sprendimas įrašomas Konsiliumo dėl indikacijų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijai atlikti protokole (2 priedas). Šis protokolas saugomas kartu su pildomais medicinos dokumentais (ligonio gydymo stacionare ligos istorija Nr. 003/a ar asmens sveikatos istorija Nr. 025/a). Už konsiliumų šaukimą atsakingas kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos padalinio vadovas.
6. Pacientų, kuriems bus atliekama kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija, sąrašo sudarymo principai:
6.1. Į Pacientų, kuriems bus atliekama kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija, sąrašą įtraukiami pacientai, kurie nurodyti gydytojų hematologų ar vaikų hematologų konsiliumo išvadose, pateiktose Konsiliumo dėl indikacijų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijai atlikti protokole, ir kurie raštu sutinka, kad jiems būtų atlikta transplantacija (3 priedas). Vaikų iki 18 metų raštišką sutikimą pasirašo jų tėvai ar globėjai.
6.2. Iš Pacientų, kuriems bus atliekama kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija, sąrašo išregistruojami šie pacientai:
6.2.3. kuriems nustatytos nuolatinės kontraindikacijos transplantacijai atlikti, patvirtintos pakartotinio gydytojų hematologų ar vaikų hematologų konsiliumo;
6.3. Sprendimas išregistruoti pacientą iš sąrašo įrašomas Konsiliumo dėl indikacijų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijai atlikti protokole (2 priedas). Šis protokolas saugomas kartu su pildomais medicinos dokumentais (ligonio gydymo stacionare ligos istorija Nr. 003/a ar asmens sveikatos istorija Nr. 025/a).
7. Skubos tvarka atliekama kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija:
7.1. Pacientui KKLT gali būti atliekama skubos tvarka, jei jam nustatytos skubios transplantacijos medicininės indikacijos.
7.2. Skubi transplantacija turi būti atliekama kuo skubiau, kai tik mediciniškai ir techniškai įmanoma.
7.3. Sprendimas transplantaciją atlikti skubos tvarka turi būti patvirtintas trijų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijas atliekančių gydytojų hematologų ar vaikų hematologų konsiliumo, kuriame dalyvauja hematologijos (onkohematologijos) padalinio vadovas. Konsiliumo išvados įrašomos Konsiliumo dėl indikacijų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijai atlikti protokole (2 priedas). Šis protokolas saugomas kartu su pildomais medicinos dokumentais (ligonio gydymo stacionare ligos istorija Nr. 003/a ar asmens sveikatos istorija Nr. 025/a). Už konsiliumų šaukimą atsakingas kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos padalinio vadovas.
II. ŽMOGAUS kraujodaros kamieninių ląstelių TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI
8. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – įstaiga), kurioje atliekama kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija, yra universiteto ligoninė, turinti tretinės stacionarinės suaugusiųjų hematologijos (kai teikiamos suaugusiųjų transplantacijos paslaugos) ir (ar) tretinės vaikų onkohematologijos (kai teikiamos vaikų transplantacijos paslaugos), kraujo donorystės (kraujo centro), audinių banko (kraujo kamieninių ląstelių paėmimas, apdorojimas, paskirstymas ir laikymas) asmens sveikatos priežiūros licencijas. Įstaiga, kurioje ketinama įdiegti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugas, turi pateikti Sveikatos apsaugos ministerijai duomenis ir gauti jos išvadą dėl šių paslaugų poreikio, investicijų, paprastųjų išlaidų pagrįstumo, veiklos efektyvumo bei kokybės.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
9. Įstaigoje turi būti įrengtos mažiausiai 2 iš dalies izoliuotos vienvietės intensyviosios terapijos palatos, kuriose turi būti:
9.3. laminarinė teigiamo spaudimo didelio efektyvumo dalelių (HEPA) ar lygiavertė filtruoto oro tėkmė;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
10. Įstaiga, kurioje atliekamos kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos, privalo atitikti šiuos specialiuosius reikalavimus:
10.1. Įstaigoje turi būti audinių banko veiklą vykdantis padalinys, turintis programuojamo šaldymo bei skysto azoto ilgo laikymo įrangą.
10.2. Įstaigoje turi būti aferezių padalinys, turintis ne mažiau kaip 2 ląstelių aferezės aparatus, kurie gali atlikti:
10.2.1 eritrocitaferezę, trombocitaferezę, leukaferezę, viso cirkuliuojančio plazmos tūrio pakeitimą (plazmaferezę), kraujodaros kamieninių ląstelių aferezę, limfocitaferezę;
10.3. Įstaigoje turi būti užtikrintas nepertraukiamas šių kraujo komponentų tiekimas transplantuojamiems pacientams ištisą parą:
10.3.1. apšvitintų jonizuojančiais spinduliais leukocitų inaktyvacijos tikslu. Įstaiga privalo turėti kraujo komponentų apšvitos įrenginį bei, siekiant užtikrinti nenutrūkstamą kraujo komponentų apšvitą, privalo turėti antrą įrenginį ir (arba) būti sudariusi sutartį su kita kraujo donorystės licenciją turinčia įstaiga, kuri turi kraujo komponentų apšvitos įrenginį ir gali užtikrinti komponentų apšvitą ištisą parą;
10.3.2. kai atliekamos ALOKKLT:
10.3.2.2. trombocitų, suderintų pagal žmogaus leukocitų antigenus (ŽLA), žmogaus trombocitų antigenus (ŽTA), taip pat kryžmiškai suderintų aferezinių trombocitų be leukocitų;
10.4. Įstaiga privalo teikti informaciją apie pacientui nustatytą piktybinę kraujo ligą Piktybinių kraujo ligų elektroninės registracijos formų pildymo ir teikimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. birželio 13 d. įsakymu Nr. V-584 „Dėl Piktybinių kraujo ligų elektroninės registracijos formų ir piktybinių kraujo ligų elektroninės registracijos formų pildymo ir teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustatyta tvarka. Įstaigoje taip pat turi būti įdiegta elektroninė transplantacijų registracijos bei jų rezultatų stebėsenos sistema, kurioje kaupiama ši minimali informacija (atnaujinama ne rečiau kaip kas 3 mėnesius): donoro vardas, pavardė, asmens kodas, kraujodaros kamieninių ląstelių šaltinis (kraujas, kaulų čiulpai, kt.), donacijos data; recipiento vardas, pavardė, asmens kodas, transplantacijos indikacija, ligos, dėl kurios atliekama transplantacija, remisijos būklė prieš pat transplantaciją, gretutinės ligos transplantacijos metu, transplantacijos data, kondicionavimas, transplantato prigijimo data, ligos atsinaujinimo data, mirties data bei jos priežastis. Informacija apie įstaigoje atliktą transplantacijų skaičių, jų rūšį (autologinė, alogeninė) per praėjusius kalendorinius metus viešai skelbiama įstaigos interneto tinklalapyje ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 31 d.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
11. Įstaigoje turi būti atliekami šie specialieji tyrimai (pačioje įstaigoje ar kitose įstaigose, su kuriomis sudaryta sutartis):
11.1. Tėkmės citometrijos tyrimai kraujodaros kamieninių ląstelių koncentracijai kraujyje ir aferezės produktuose bei jų gyvybingumui nustatyti.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
11.3. Imunosupresuotiesiems pacientams svarbūs infekciniai tyrimai: kokybiniai molekulinės genetikos (bakterijų, atipinių bakterijų, virusų, pirmuonių, grybų, kt. sukėlėjų) tyrimai; kiekybiniai molekulinės genetikos citomegalijos viruso ir Epstein-Barr, hepatitų B ir C virusų tyrimai; Pneumocystis jiroveci, Clostridium difficile toksino, aspergiliozės tyrimai.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
12. Autologinės žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimai:
12.1. Įstaigos, kuri teikia autologinės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugas, specialieji reikalavimai:
12.1.1. įstaigoje AUTOKKLT gali būti atliekama tik po to, kai ne trumpiau kaip 5 metus buvo sistemingai taikoma didelių dozių chemoterapija onkohematologinėms ligoms gydyti;
12.1.2. AUTOKKLT paslaugas teikiančiam padaliniui vadovauja ne trumpesnį kaip 2 metų AUTOKKLT atlikimo stažą turintis gydytojas hematologas (kai atliekamos AUTOKKLT suaugusiesiems) ar vaikų hematologas (kai atliekamos AUTOKKLT vaikams);
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
12.1.3. AUTOKKLT paslaugas teikiančiame padalinyje turi dirbti gydytojai hematologai (kai atliekamos AUTOKKLT suaugusiesiems) ar vaikų hematologai (kai atliekamos AUTOKKLT vaikams), turintys ne trumpesnį kaip 2 metų AUTOKKLT atlikimo stažą, jų skaičius padalinyje turi būti pakankamas, kad šių gydytojų teikiamų AUTOKKLT paslaugų teikimas būtų užtikrintas nepertraukiamu paros (įskaitant poilsio ir švenčių dienas) darbo režimu;
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
12.1.4. AUTOKKLT paslaugas teikiančiame padalinyje turi dirbti bendrosios praktikos slaugytojai (kai atliekamos AUTOKKLT suaugusiesiems) ar vaikų slaugytojai (kai atliekamos AUTOKKLT vaikams), turintys ne trumpesnį kaip 2 metų AUTOKKLT pacientų slaugymo stažą, jų skaičius padalinyje turi būti pakankamas, kad šių slaugytojų teikiamų AUTOKKLT paslaugų teikimas būtų užtikrintas nepertraukiamu paros (įskaitant poilsio ir švenčių dienas) darbo režimu;
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
12.1.5. Tais atvejais, kai įstaigoje AUTOKKLT atliekama išimtinai suaugusiems pacientams, sergantiems mielomine liga (TLK-10-AM kodas C90) ir atliekama ne daugiau kaip 20 AUTOKKLT per metus, AUTOKKLT teikiančiame padalinyje turi dirbti gydytojas hematologas, turintis ne trumpesnį kaip 2 metų AUTOKKLT atlikimo stažą, įstaiga užtikrina ne trumpesnio kaip 6 mėnesių AUTOKKLT atlikimo stažo turinčio gydytojo hematologo konsultacijas nepertraukiamu paros (įskaitant poilsio ir švenčių dienas) darbo režimu bet įstaigai nėra taikomi šio Tvarkos aprašo 12.1.2, 12.1.3 ir 12.1.4 papunkčių reikalavimai.
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
12.1.6. per metus (skaičiuojamas dvejų metų iš eilės vidurkis) įstaigoje turi būti atliekamos ne mažiau kaip 5 AUTOKKLT suaugusiems (kai teikiamos suaugusių AUTOKKLT paslaugos) ir (ar) 5 AUTOKKLT vaikams (kai teikiamos vaikų AUTOKKLT paslaugos).
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
12.2. Indikacijos atlikti autologinę kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją:
12.2.1. Neteko galios nuo 2017-05-11
Papunkčio naikinimas:
Nr. V-512, 2017-05-08, paskelbta TAR 2017-05-10, i. k. 2017-07870
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 2017-04-11 Nr. AB-7959-3-66-3-00036-2016-6, 2017-04-11, paskelbta TAR 2017-04-19, i. k. 2017-06564
12.2.2. suaugusiems, kai tenkinami visi šie reikalavimai: mirtingumas per 100 d. po transplantacijos yra ≤ 1 proc.; vaikams, kai mirtingumas per 100 d. po transplantacijos yra ≤ 5 proc. (vertinama vaikų neuroblastoma ir Ewingo sarkoma, ne mažiau kaip 20 vėliausiai atliktų nuoseklių autologinių transplantacijų):
Diagnozė |
TLK-10 AM kodai |
Papildomos sąlygos |
Ūmi mieloleukemijak |
C92.0, C92.2-C92.7, C93.0, C93.2, C93.7, C93.9, C94.0, C94.2-C94.5 |
Pilna remisijaa |
Ūmi limfoleukemijak |
C91.0, C91.2-C91.7, C91.9 |
Pilna remisijaa |
Ūmi bifenotipė leukemija, ūmi nepatikslinta leukemijak |
C94.7, C95.0 |
Pilna remisijaa |
Mielodisplazijos sindromas su blastų pertekliumik |
D46.2-D46.3 |
Pilna remisijaa |
Lėtinė mieloleukemijak |
C92.1 |
Lėtinė fazėb |
Lėtinė limfoleukemijak |
C91.1 |
Progresavimasc Remisija |
Ne Hodžkino limfoma, piktybinės imunoproliferacinės ligos |
C82-C85, C88 |
Progresavimasd Atkrytise Pirminė liga, kai tarptautinis prognozės indeksas (IPI) > 1 (agresyvios, ne Hodžkino limfomos) |
Hodžkino limfoma |
C81 |
Progresavimasd Atkrytis po chemoterapijose |
Mielominė liga |
C90 |
Indikuotina |
Histiocitozė ir hemofagocitiniai sindromaik |
C96, D76 |
Piktybinė forma Progresavimasd Atkrytise |
Germinogeniniai navikaik |
C37, C56, C62, C71, C72, C73 |
Didelės rizikos pirminiai navikaif Progresavimasd Atkrytise |
Ewingo sarkoma, PNETk |
C00-C06, C30, C31, C38, C40, C41, C47-C49, C69, C74 |
Didelės rizikos pirminiai navikaig Progresavimasd Atkrytise |
Neuroblastomak |
C00-C06, C30, C31, C38, C40, C41, C47-C49, C69, C74 |
Didelės rizikos pirminiai navikaih Atkrytise |
Vaikų amžiui būdingi smegenų piktybiniai navikaik |
C71, C72 |
Didelės rizikos pirminiai navikai Progresavimasd Atkrytis |
Rabdoidiniai navikaik |
C00-C06, C30, C31, C40-41, C47-C49, C64-C68, C69, C71 |
Didelės rizikos pirminiai navikai Progresavimasd Atkrytise |
Išsėtinė sklerozėi, k |
G35 |
1. Recidyvuojanti remituojanti išsėtinė sklerozė. 2. Neefektyvus šiuolaikinis ligos eigą imunomoduliuojantis gydymas. 3. Negalia pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (EDSS) 4,0-6,0 balai ir neįgalumo progresavimas (neįgalumo padidėjimas dviem ir daugiau balų pagal EDSS skalę per vienus metus). 4. Agresyvi eiga pastarųjų dviejų metų bėgyje (bent du kriterijai): 4.1. ≥1 sunkus ligos paūmėjimas – EDSS padidėjimas daugiau kaip 1 balu, apimantis motorinius, smegenėlinius ir (arba) kamieninius simptomus ir (arba) dalinis negalios regresavimas po sunkaus paūmėjimo; 4.2. per praėjusius metus buvo bent du gliukokortikoidais gydyti recidyvai arba bent 1 gliukokortikoidais gydytas recidyvas ir papildomai vienas gadolinį (Gd) kaupiantis MBR židinys kitu metu; 4.3. galvos smegenų MRT nustatyti ne mažiau devyni T2 režime hiperintensiniai židiniai, vienas gadolinį kaupiantis židinys ir naujai atsiradęs ≥3mm dydžio ≥1 Gd+ židiniai (-ys) arba ≥0,3 T2 židinių daugėjimas per mėnesį, vertinamas dviejuose iš eilės atliktuose galvos smegenų MRT tyrimuose, tarp kurių praėjo 6-12 mėnesių. |
Sisteminė sklerozėj, k |
M34.0 |
Progresuojanti sisteminė sklerozė (odos pažeidimas proksimaliau alkūnių ir kelių, modifikuota Rodnano odos pažeidimo skalė >14), kai stebimas refrakterumas standartiniam gydymui ir nustatytas bent vienas iš šių kriterijų: 1. Plaučiai: dujų difuzija mažiau nei 80% normos ir (arba) sumažėjusi gyvybinė plaučių talpa 10% ar daugiau per paskutinius 12 mėnesių ir (ar) plaučių fibrozė arba matinio stiklo zonos plaučių KT tyrime; 2. Širdis: laidumo pakitimai EKG ir (arba) perikardo pažeidimo požymiai MRT tyrime; 3. Virškinamojo trakto pažeidimas patvirtintas radiologiškai. |
PASTABOS:
a – Mažiau kaip 5 proc. leukemijos blastų kaulų čiulpuose.
b – Mažiau kaip 10 proc. leukemijos blastų periferiniame kraujyje ar kaulų čiulpuose, mažiau kaip 20 proc. leukemijos blastų ir promielocitų kraujyje ar kaulų čiulpuose.
c – Bent vienas iš požymių: limfocitozės, limfmazgių, organų didėjimas, progresuojanti anemija, neutropenija, trombocitopenija.
d – Bent vienas iš požymių: išliekantys sisteminiai ligos simptomai, naujų ligos požymių atsiradimas, mažesnė kaip 50 proc. regresija, teigiamas pozitroninės emisinės tomografijos tyrimo rezultatas.
e – Ligos atsinaujinimas po pilnos ar dalinės remisijos.
f – Ne seminoma ir bent vienas iš požymių: pirminis tarpuplaučio navikas, ne plaučių metastazės, AFP > 10 000 ng/ml, hCG > 50 000 IU/ml, LDH > 10 kartų didesnė už viršutinę normos ribą.
g – Bent vienas iš požymių: metastazės, naviko nekrozė po indukcinės chemoterapijos < 90 proc., pirminio naviko tūris > 200 ml ir neįvertinama naviko nekrozė po chemoterapijos, aksialinis navikas.
h – Bent vienas iš požymių: IV stadija, I–III stadija ir MYCN amplifikacija, blogas atsakas į standartinę chemoterapiją.
i – Sprendimą dėl AUTOKKLT tikslingumo priima universiteto ligoninės gydytojų konsiliumas (ne mažiau kaip trys gydytojai neurologai (vaikų neurologai), gydytojas hematologas (vaikų hematologas) ir gydytojas radiologas), kai išsėtinės sklerozės diagnozė patvirtinta, vadovaujantis 2010 m. McDonaldo kriterijais.
j – Sprendimą dėl AUTOKKLT tikslingumo priima universiteto ligoninės gydytojų konsiliumas (ne mažiau kaip trys gydytojai reumatologai (vaikų reumatologai), gydytojas hematologas (vaikų hematologas) ir gydytojas radiologas).
k – Atliekamos AUTOKKLT centre, kuriame 1) per pastaruosius penkis metus vidutiniškai per metus atliekamos ne mažiau kaip suaugusiems 50, vaikams 5 AUTOKKLT; 2) suaugusių mirtingumas per 100 d. po transplantacijos yra ≤ 1 proc., vaikų mirtingumas per 100 d. po transplantacijos yra ≤ 5 proc. (vertinama vaikų neuroblastoma ir Ewingo sarkoma, ne mažiau kaip 20 vėliausiai atliktų nuoseklių autologinių transplantacijų).
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 2017-04-11 Nr. AB-7959-3-66-3-00036-2016-6, 2017-04-11, paskelbta TAR 2017-04-19, i. k. 2017-06564
Nr. V-512, 2017-05-08, paskelbta TAR 2017-05-10, i. k. 2017-07870
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
12.3. Autologinę kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją sudaro:
12.3.1. potencialaus recipiento sutikimas, kad jam būtų atlikta autologinė kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (3 priedas);
12.3.3. kraujodaros kamieninių ląstelių mobilizacija granulocitų kolonijas stimuliuojančiu veiksniu ir (ar) citostatikais, surinkimas, užšaldymas ir laikymas;
12.3.4. recipiento kondicionavimas, kraujodaros kamieninių ląstelių infuzija į recipiento veną, pradinis laikotarpis po AUTOKKLT, kai būtina hospitalizuoti recipientą;
12.4. Pagrindiniai vaistai ir vienkartinės priemonės, naudojami AUTOKKLT metu:
12.4.11. vienkartinės sistemos: trombocitaferezės, leukocitaferezės, plazmaferezės, kaulų čiulpų separacijos, kaulų čiulpų surinkimo, kaulų čiulpų filtravimo, parenterinio maitinimo;
13. Alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimai:
13.1. Įstaigos, kuri teikia alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugas, specialieji reikalavimai:
13.1.1. Neteko galios nuo 2017-05-11
Punkto naikinimas:
Nr. V-512, 2017-05-08, paskelbta TAR 2017-05-10, i. k. 2017-07870
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Nr. 2017-04-11 Nr. AB-7959-3-66-3-00036-2016-6, 2017-04-11, paskelbta TAR 2017-04-19, i. k. 2017-06564
13.1.2. Neteko galios nuo 2017-05-11
Punkto naikinimas:
Nr. V-512, 2017-05-08, paskelbta TAR 2017-05-10, i. k. 2017-07870
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Nr. 2017-04-11 Nr. AB-7959-3-66-3-00036-2016-6, 2017-04-11, paskelbta TAR 2017-04-19, i. k. 2017-06564
13.1.3. ALOKKLT paslaugas teikiančiam padaliniui vadovauja ne trumpesnį kaip 2 metų ALOKKLT atlikimo stažą turintis gydytojas hematologas (kai atliekamos ALOKKLT suaugusiesiems) ar vaikų hematologas (kai atliekamos ALOKKLT vaikams);
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
13.1.4. ALOKKLT paslaugas teikiančiame padalinyje turi dirbti gydytojai hematologai (kai atliekamos ALOKKLT suaugusiesiems) ar vaikų hematologai (kai atliekamos ALOKKLT vaikams), turintys ne trumpesnį kaip 2 metų ALOKKLT atlikimo stažą, jų skaičius padalinyje turi būti pakankamas, kad šių gydytojų teikiamų ALOKKLT paslaugų teikimas būtų užtikrintas nepertraukiamu paros (įskaitant poilsio ir švenčių dienas) darbo režimu;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
13.1.5. ALOKKLT paslaugas teikiančiame padalinyje turi dirbti bendrosios praktikos slaugytojai (kai atliekamos ALOKKLT suaugusiesiems) ar vaikų slaugytojai (kai atliekamos ALOKKLT vaikams), turintys ne trumpesnį kaip 2 metų ALOKKLT pacientų slaugymo stažą, jų skaičius padalinyje turi būti pakankamas, kad šių slaugytojų teikiamų ALOKKLT paslaugų teikimas būtų užtikrintas nepertraukiamu paros (įskaitant poilsio ir švenčių dienas) darbo režimu;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
13.1.6. per metus (skaičiuojamas dvejų metų iš eilės vidurkis) įstaigoje turi būti atliekamos ne mažiau kaip 10 ALOKKLT suaugusiems (kai teikiamos suaugusių ALOKKLT paslaugos) ir (ar) 5 ALOKKLT vaikams (kai teikiamos vaikų ALOKKLT paslaugos);
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
13.1.7. įstaigoje turi būti atliekami šie specialieji tyrimai bei procedūros:
13.1.7.3. minimalios likutinės ligos stebėsenos kraujyje bei kaulų čiulpuose molekulinės genetikos, imunotipavimo metodais tyrimai;
13.1.7.4. citotoksinių limfocitų, mezenchiminių ląstelių, kraujodaros kamieninių ląstelių selekcijos procedūros.
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
13.2. Indikacijos atlikti alogeninę kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją:
Diagnozė |
TLK-10 AM kodai |
Papildomos sąlygos |
|
|
|
Gimininga |
Negimininga |
Ūmi mieloleukemija |
C92.0, C92.2-C92.7, C93.0, |
Pilnaa ar dalinėb remisija |
Pilnaa ar dalinėb remisija |
|
C93.2, C93.7, C93.9, C94.0, |
Prasidedantis atkrytisc |
Prasidedantis atkrytisc |
|
C94.2-C94.5 |
|
|
Ūmi limfoleukemija |
C91.0, C91.2-C91.7, C91.9 |
Pilnaa ar dalinėb remisija |
Pilnaa ar dalinėb remisija |
|
|
Prasidedantis atkrytisc |
Prasidedantis atkrytisc |
Ūmi bifenotipė leukemija, ūmi |
C94.7, C95.0 |
Pilnaa ar dalinėb remisija |
Pilnaa ar dalinėb remisija |
nepatikslinta leukemija |
|
Prasidedantis atkrytisc |
Prasidedantis atkrytisc |
Mielodisplazijos sindromas |
D46, C93.1 |
Indikuotina |
Indikuotina |
Lėtinė mieloleukemija |
C92.1 |
Lėtinėd ar akceleracijose stadija |
Lėtinėd ar akceleracijose stadija |
Lėtinė mieloproliferacinė liga |
D47.1 |
Progresavimasf |
Progresavimasf |
Lėtinė limfoleukemija |
C91.1 |
Progresavimasg |
Progresavimasg |
|
|
Remisija |
Remisija |
Ne Hodžkino limfoma, piktybinės |
C82-C85, C88 |
Progresavimash |
Progresavimash |
imunoproliferacinės ligos |
|
Atkrytisi |
Atkrytisi |
Hodžkino limfoma |
C81 |
Progresavimash |
Progresavimash |
|
|
Atkrytisi |
Atkrytisi |
Mielominė liga |
C90 |
Indikuotina |
Indikuotina |
Aplazinė anemija, eritropoezės aplazija |
D60, D61 |
Indikuotina |
Indikuotina |
Talasemija |
D56 |
Sunkios formos |
Sunkios formos |
Histiocitozė ir hemofagocitiniai sindromai |
C96, D76 |
Piktybinė forma |
Piktybinė forma |
|
|
Progresavimash |
Progresavimash |
|
|
Atkrytisi |
Atkrytisi |
Germinogeniniai navikai |
C37, C56, C62, C71, C72, C73 |
Kai indikuotina AUTOKKLT, tačiau dėl techninių kliūčių jos atlikti neįmanoma |
Neindikuotina |
Ewingo sarkoma, PNET |
C00-C06, C30, C31, C38, |
Kai indikuotina AUTOKKLT, |
Neindikuotina |
|
C40, C41, C47-C49, C69, C74 |
tačiau dėl techninių kliūčių jos |
|
|
|
atlikti neįmanoma |
|
Įgimti kraujodaros, medžiagų apykaitos |
D64, D69.4, D70, D71, D81, |
Sunkios formos |
Sunkios formos |
sutrikimai, imunodeficitai (įgimta diseritropoezinė anemija, įgimta amegakariocitinė trombocitopenija, trombocitopenija su nesančiu stipinkauliu, agranulocitozė, kombinuotas imunodeficitas, kiti imunodeficitai, Wiskotto-Aldricho sindromas, medžiagų apykaitos sutrikimai su kraujodaros sistemos pažeidimu, adrenoleukodistrofija) |
D82, E71, E75-E77, Q87 |
|
|
PASTABOS:
a – Mažiau kaip 5 proc. leukemijos blastų kaulų čiulpuose.
b – 6–20 proc. leukemijos blastų kaulų čiulpuose.
c – Pogresuojanti neutropenija, anemija, trombocitopenija ir mažiau kaip 5 proc. leukemijos blastų kaulų čiulpuose.
d – Mažiau kaip 10 proc. leukemijos blastų periferiniame kraujyje ar kaulų čiulpuose, mažiau kaip 20 proc. leukemijos blastų ir promielocitų kraujyje ar kaulų čiulpuose.
e – Leukemijos blastų kaulų čiulpuose yra 10–19 proc., leukemijos blastų ir promielocitų kraujyje ar kaulų čiulpuose – 20–29 proc.
f – Bent vienas iš požymių: leukocitozės, organų didėjimas, progresuojanti anemija, neutropenija, trombocitopenija.
g – Bent vienas iš požymių: limfocitozės, limfmazgių, organų didėjimas, progresuojanti anemija, neutropenija, trombocitopenija.
h – Bent vienas iš požymių: išliekantys sisteminiai ligos simptomai, naujų ligos požymių atsiradimas, mažesnė kaip 50 proc. regresija, teigiamas pozitroninės emisinės tomografijos tyrimo rezultatas.
i – Ligos atsinaujinimas po pilnos ar dalinės remisijos.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
13.3. Alogeninę kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją sudaro:
13.3.1. potencialaus donoro sutikimas, kad jo kraujodaros kamieninės ląstelės būtų panaudotos transplantacijai (4 priedas);
13.3.5. gimininga ALOKKLT: giminingo donoro kraujodaros kamieninių ląstelių mobilizacija granulocitų kolonijas stimuliuojančiu veiksniu bei kamieninių ląstelių surinkimas ląstelių aferezės aparatu arba iš kaulų čiulpų;
13.3.6. negimininga ALOKKLT: donoro paieška LNDR ar Pasaulio negiminingų donorų registre, jo kvietimas ir ištyrimas, kraujodaros kamieninių ląstelių surinkimas bei atvežimas;
13.3.7. recipiento kondicionavimas, donoro kraujodaros kamieninių ląstelių infuzija į recipiento veną, pradinis laikotarpis po ALOKKLT, kai reikia hospitalizuoti recipientą;
13.4. Pagrindiniai vaistai ir vienkartinės priemonės:
13.4.11. vienkartinės sistemos: trombocitaferezės, leukocitaferezės, plazmaferezės, kaulų čiulpų separacijos, kaulų čiulpų surinkimo, kaulų čiulpų filtravimo, parenterinio maitinimo;
III. alogeninių negiminingų donorų kaulų čiulpų transplantacijų koordinavimas ir Negiminingų donorų paieška
14. Įstaigos, kuri teikia negiminingų donorų ALOKKLT koordinavimo paslaugas, specialieji reikalavimai:
14.1. įstaigoje turi būti hematologijos padalinys, kuris ne trumpiau kaip 5 metus teikia negiminingos ALOKKLT paslaugas ir yra atlikęs ne mažiau kaip 200 negiminingų ALOKKLT;
14.2. įstaigoje turi būti imunogenetikos padalinys, atliekantis:
14.3. įstaiga telkia potencialius negiminingus kraujodaros kamieninių ląstelių donorus, kurie registruojami Pasaulio kaulų čiulpų donorų (BMDW) duomenų bazėje;
14.4. įstaiga dalyvauja Europos kaulų čiulpų informacinės sistemos (EMDIS), BMDW bei Pasaulio čiulpų donorų asociacijos (WMDA) veikloje bei yra jų narys.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
15. Negiminingų donorų ALOKKLT koordinavimo paslaugas teikianti įstaiga:
15.1. skiria ne mažiau kaip trijų gydytojų negiminingų donorų ALOKKLT priežiūros komisiją, kurią sudaro hematologijos bei transplantacijos padalinių vadovai gydytojai hematologai ir kuri:
15.1.2. nustato negiminingo donoro paieškos strategiją, atsižvelgdama į ŽLA tapatumą, rasę, amžių, lytį, kraujo grupę, infekuotumą citomegalijos virusu, negiminingo donoro paieškos, jo kvietimo ir ištyrimo, bei kamieninių ląstelių surinkimo išlaidas;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
15.2. skiria koordinatorių, kuris tvarko dokumentus, atlieka negiminingo donoro paiešką bei gabena kraujodaros kamienines ląsteles;
16. Negiminingų donorų atranka į Lietuvos negiminingų donorų registrą:
16.1. negiminingais kraujodaros kamieninių ląstelių donorais gali būti ne jaunesni kaip 18 metų ir ne vyresni kaip 55 metų asmenys savanoriai;
16.2. kontraindikacijos įtraukti į negiminingų kraujodaros kamieninių ląstelių donorų registrą:
16.2.1. potencialaus donoro priklausymas didelės infekcijų perdavimo rizikos grupei;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
17. Potencialaus negiminingo donoro įrašymo į Lietuvos negiminingų donorų registrą tvarka:
17.1. Asmuo, norintis tapti negiminingu kraujodaros kamieninių ląstelių donoru, kreipiasi į įstaigą, kuri organizuoja jo ištyrimą (6 priedas).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
17.2. Asmuo, kuris nori būti įregistruotas negiminingu kraujodaros kamieninių ląstelių potencialiu donoru, užpildo Negiminingo kraujo kamieninių ląstelių potencialaus donoro anketą (7 priedas) bei Savanorio negiminingo kraujo kamieninių ląstelių donoro sutikimą įtraukti duomenis į LNDR duomenų bazę (8 priedas). Pasirašydamas donoro anketą, asmuo patvirtina, kad jam buvo pateikti šios anketos klausimai ir atsako už informacijos teisingumą.
17.3. Jei nėra klinikinių bei laboratorinių kontraindikacijų potencialų donorą registruoti LNDR, įstaiga potencialaus donoro kraujo mėginius, anketos, sutikimo originalus bei 17.1 papunktyje numatytus tyrimų rezultatus siunčia į negiminingų ALOKKLT koordinavimo paslaugas teikiančią įstaigą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
17.4. Negiminingų ALOKKLT koordinavimo paslaugas teikianti įstaiga organizuoja šių tyrimų atlikimą:
17.4.1. ŽLA I klasės antigenų (ŽLA – A, B, C) nustatymo tyrimą limfocitotoksiniu ar molekulinės biologijos metodu;
17.4.2. ŽLA II klasės antigenų (ŽLA – DR) nustatymo tyrimą molekulinės biologijos metodu;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
IV. MOKĖJIMO UŽ ŽMOGAUS kraujodaros kamieninių ląstelių TRANSPLANTACIJOS PASLAUGAS TVARKOS APRAŠAS
18. Teritorinė ligonių kasa (toliau – TLK) pagal Tvarkos aprašo V skyriuje nurodytas bazines kainas moka už žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų atskirus etapus jas suteikusiai įstaigai, turinčiai licenciją teikti šias paslaugas ir sudariusiai sutartį su TLK dėl šių paslaugų teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1102, 2011-12-23, Žin., 2011, Nr. 162-7690 (2011-12-30), i. k. 1112250ISAK00V-1102
Nr. V-1415, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21328
19. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, kurios gydytojų konsiliumas priėmė sprendimą dėl transplantacijos atlikimo tikslingumo ir ją organizavo užsienyje, apmoka transplantaciją atlikusiai asmens sveikatos priežiūros įstaigai pagal faktines išlaidas, neviršydama jai skirtų asignavimų.
20. Neteko galios nuo 2012-03-23
Punkto naikinimas:
Nr. V-215, 2012-03-16, Žin. 2012, Nr. 34-1655 (2012-03-22), i. k. 1122250ISAK000V-215
21. Pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, įstaiga, teikianti transplantacijos paslaugas, pateikia TLK sąskaitas ir statistinę ekonominę šių paslaugų teikimo ataskaitą Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus įsakymo nustatyta tvarka. TLK apmoka sąskaitas TLK ir įstaigos sutartyje numatyta tvarka, neviršydama Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų sumos, skirtos Transplantacijos programai vykdyti.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1415, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21328
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
22. Viešajai sveikatos priežiūros įstaigai skirtos lėšos Transplantacijos programai finansuoti apskaitomos banko įstaigos atskiroje sąskaitoje.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
23. Neteko galios nuo 2015-01-01
Punkto naikinimas:
Nr. V-1415, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21328
24. Neteko galios nuo 2015-01-01
Punkto naikinimas:
Nr. V-1415, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21328
V. ŽMOGAUS KRAUJODAROS KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ BAZINĖS KAINOS
25. Autologinė kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija
Transplantacijos etapai |
I etapas: kamieninių ląstelių mobilizacijos, surinkimo (stacionare), užšaldymo ir laikymo išlaidos |
II etapas: pirmųjų 45 dienų AUTOKKLT (stacionare) išlaidos: recipiento kondicionavimas, kraujodaros kamieninių ląstelių infuzija į recipiento veną, pradinis laikotarpis po AUTOKKLT, kai būtina hospitalizuoti recipientą |
III etapas: AUTOKKLT (ambulatoriškai) išlaidos
|
IV etapas: vėlyvųjų komplikacijų po AUTOKKLT, dėl kurių būtina recipientą hospitalizuoti, gydymo išlaidos |
Bazinė kaina, balais (suaugusieji) |
6 749,58
|
29 476,63
|
1 517,66
|
27 967,22
|
Bazinė kaina, balais (vaikai iki 18 metų) |
6 126,56
|
28 555,09
|
1 517,66
|
27 896,94
|
PASTABA. III etapas tęsiamas ir tada, kai pacientas hospitalizuojamas dėl nesusijusių su AUTOKKLT priežasčių. Susijusio su AUTOKKLT gydymo ir tyrimų išlaidos apmokamos iš Transplantacijos programos lėšų.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
26. Alogeninė kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija
Trans –plantacijos etapai |
I a etapas: giminingo donoro kraujodaros kamieninių ląstelių donacija
|
I b etapas: negiminingo donoro (ND) paieška ir donacija
|
II etapas: pirmųjų 100 dienų ALOKKLT (stacionare) išlaidos: recipiento kondicionavimas, donoro kraujodaros kamieninių ląstelių infuzija į recipiento veną, pradinis laikotarpis po ALOKKLT, kai reikia hospitalizuoti recipientą |
III etapas: ALOKKLT (ambulato –riškai) išlaidos |
IV etapas: vėlyvųjų komplikacijų po ALOKKLT, dėl kurių būtina recipientą hospitali –zuoti, gydymo išlaidos
|
|
I b-1 etapas: ND paieška
|
I b-2 etapas: ND kamieninių kraujodaros ląstelių donacija
|
|||||
Bazinė kaina, balais (suaugu –sieji) |
1 975,37
|
5 630,36
|
21 348,72
|
84 440,42
|
2 748,11
|
45 458,46
|
Bazinė kaina, balais (vaikai iki 18 metų) |
1 975,37
|
5 630,36
|
21 348,72
|
84 398,86
|
2 748,11
|
43 935,00
|
PASTABOS:
a – vienos transplantacijos I b-1 ir I b-2 etapų kainos nustatomos: I b-1 etapo – už atliktą donoro paiešką (surastas recipientui tinkamas donoras arba donoro paieška nutraukta hematologų konsiliumo sprendimu, atlikus didelės skiriamosios gebos žmogaus leukocitų antigenų tipavimą); I b-2 etapo – už įvykdytą ND kamieninių kraujodaros ląstelių donaciją; į I b-1 etapo bazinę kainą įtrauktos šalies ir užsienio laboratorijose atliekamų vieno ND žmogaus leukocitų antigenų tipavimo tyrimų bei netiesioginės išlaidos; į I b-2 etapo bazinę kainą – ND kamieninių kraujodaros ląstelių surinkimo ir transportavimo paslaugų išlaidos;
b - III etapas tęsiamas ir tada, kai pacientas hospitalizuojamas dėl nesusijusių su ALOKKLT priežasčių. Susijusio su ALOKKLT gydymo ir tyrimų išlaidos apmokamos Transplantacijos programos lėšomis.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
27. Vieno negiminingo donoro, įtraukto į Lietuvos negiminingų donorų registrą, tyrimo išlaidos – 251,78 euro.
Skyriaus pakeitimai:
Nr. V-386, 2006-05-15, Žin., 2006, Nr. 59-2092 (2006-05-25), i. k. 1062250ISAK000V-386
Nr. V-339, 2007-05-03, Žin., 2007, Nr. 50-1976 (2007-05-10), i. k. 1072250ISAK000V-339
Nr. V-442, 2008-05-09, Žin., 2008, Nr. 54-2035 (2008-05-13), i. k. 1082250ISAK000V-442
Nr. V-1103, 2009-12-30, Žin., 2009, Nr. 159-7230 (2009-12-31), i. k. 1092250ISAK00V-1103
Nr. V-1102, 2011-12-23, Žin., 2011, Nr. 162-7690 (2011-12-30), i. k. 1112250ISAK00V-1102
Nr. V-1013, 2014-09-29, paskelbta TAR 2014-10-08, i. k. 2014-13863
Nr. V-785, 2016-06-14, paskelbta TAR 2016-06-21, i. k. 2016-17308
Žmogaus kraujodaros kamieninių
ląstelių transplantacijos
paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos
lėšų, teikimo reikalavimų,
bazinių kainų ir mokėjimo
tvarkos aprašo
1 priedas
______________
Priedo pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Žmogaus kraujodaros kamieninių
ląstelių transplantacijos
paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos
lėšų, teikimo reikalavimų,
bazinių kainų ir mokėjimo
tvarkos aprašo
2 priedas
Konsiliumo dėl indikacijų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijai atlikti protokolas
Data …………………
Pacientui (-ei) …………………………………………………….………………............................... ,
(vardas ir pavardė, asmens kodas)
sergančiam (-iai)..................................................... ................................................................................,
(diagnozė)
neindikuotina / indikuotina atlikti …..................................................................................................... ........................................................... ………………....................................………………………….
(transplantacijos pavadinimas)
planinę / skubią kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją.
Paciento (-ės) bendroji būklė pagal PSO: ..............................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
Konsiliumo dalyviai
1.................................................. ............................................................................................................
(vardas ir pavardė) (parašas)
2................................................. .............................................................................................................
(vardas ir pavardė) (parašas)
3.............................................. ................................................................................................................
(vardas ir pavardė) (parašas)
......................................
(data)
Su konsiliumo išvadomis susipažinau:
.......................................................................................................................................... ......................
(paciento (tėvo ar globėjo) vardas ir pavardė) (parašas)
......................................
(data)
______________
Priedo pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Žmogaus kraujodaros kamieninių
ląstelių transplantacijos
paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos
lėšų, teikimo reikalavimų,
bazinių kainų ir mokėjimo
tvarkos aprašo
3 priedas
ASMENS SUTIKIMAS, KAD JAM BŪTŲ ATLIKTA KRAUJODAROS KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ TRANSPLANTACIJa
Aš,...................................... ........................................................................................................,
(vardas ir pavardė, asmens kodas)
gimęs (-usi)....................................... ..........................................................................................,
gyvenantis (-i)..................................... .......................................................................................,
esu informuotas (-a) apie mano ligos pobūdį, ištyrimą ir gydymą, susipažinau su konsiliumo dėl indikacijų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijai atlikti išvadomis. Man buvo išaiškinta ištyrimo ir gydymo rizika, galimos komplikacijos ir jų gydymo būdai.
Atlikus tyrimus buvo nustatyta, kad man reikalinga ši transplantacija.
Numatoma atlikti transplantacija:........................................... ....................................................
Transplantacijos metu atsiradus nenumatytoms aplinkybėms, sutinku, kad medicinos personalas imtųsi visų būtinų priemonių ir procedūrų, kurios, jo nuomone, toje situacijoje bus būtinos.
Susipažinau su kiekvienos procedūros rizikos veiksniais. Esu nurodęs (-iusi) visas savo ankstesnes ligas, kurios gali turėti įtakos tyrimui ir gydymui. Mane taip pat informavo apie kitus galimus (alternatyvius) tyrimo ir gydymo metodus, jų privalumus, trūkumus, komplikacijas ir gydymo sėkmę. Suprantu, kad medicinos praktikoje gali pasireikšti ir kitos, su manimi neaptartos komplikacijos. Esu informuotas (-a), kad ligoninėje yra visos priemonės ir galimybės komplikacijas diagnozuoti ir gydyti. Patvirtinu, kad man nebuvo duota jokių besąlyginių pažadų ar garantijų dėl teigiamo procedūros rezultato ar baigties.
Man buvo suteikta visa su mano būkle susijusi informacija ir atsakyta į visus man kilusius klausimus. Daugiau klausimų neturiu.
Visa tai apsvarstęs (-iusi), pareiškiu savo sutikimą atlikti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją.
Pacientas ………….........………… Gydytojas ………………………………
(parašas) (spaudas, parašas)
Paciento tėvas ar globėjas ……………………......................………………........................................
(vardas ir pavardė, asmens kodas) (parašas)
.......... m............................. mėn. ...... d.
______________
Priedo pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Žmogaus kraujodaros kamieninių
ląstelių transplantacijos
paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos
lėšų, teikimo reikalavimų,
bazinių kainų ir mokėjimo
tvarkos aprašo
4 priedas
asmens Sutikimas, kad jo kraujodaros kamieninės ląstelės būtų paimtos ir panaudotos transplantacijai
Aš,...................................... ........................................................................................................,
(vardas ir pavardė, asmens kodas)
gimęs (-usi)....................................... ..........................................................................................,
gyvenantis (-i)..................................... .......................................................................................,
esu informuotas (-a) apie kraujodaros kamieninių ląstelių paėmimo paskirtį, tikslus ir eigą. Man buvo išaiškinta šios procedūros rizika, galimos komplikacijos ir jų gydymo būdai.
Paėmimo metu atsiradus nenumatytoms aplinkybėms, sutinku, kad medicinos personalas imtųsi visų būtinų priemonių ir procedūrų, kurios, jo nuomone, toje situacijoje bus būtinos.
Man taip pat žinomas su kiekviena procedūra susijęs bendras rizikos veiksnys. Esu nurodęs (-džiusi) visas savo ankstesnes ligas, kurios gali turėti įtakos tyrimui ir gydymui.
Suprantu, kad medicinos praktikoje gali pasireikšti ir kitos, su manimi neaptartos komplikacijos. Esu informuotas (-a), kad ligoninėje yra visos priemonės ir galimybės komplikacijas diagnozuoti ir gydyti. Patvirtinu, kad man nebuvo duota jokių besąlyginių pažadų ar garantijų dėl teigiamo procedūros rezultato ar baigties.
Man buvo suteikta visa su mano būkle susijusi informacija ir atsakyta į visus man kilusius klausimus. Daugiau klausimų neturiu.
Visa tai apsvarstęs (-iusi), reiškiu savo sutikimą man atlikti kraujodaros kamieninių ląstelių donavimo procedūrą.
Donoras ………….........………… Gydytojas ………………………………
(parašas) (spaudas, parašas)
Donoras tėvas ar globėjas ……………………......................………………........................................
(vardas ir pavardė, asmens kodas) (parašas)
.......... m............................. mėn. ...... d.
______________
Priedo pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Žmogaus kraujodaros kamieninių
ląstelių transplantacijos
paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos
lėšų, teikimo reikalavimų,
bazinių kainų ir mokėjimo
tvarkos aprašo
5 priedas
DONORO ir (AR) recipiento IŠTYRIMas prieš kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją
1. Klinikinis tyrimas:
3. Laboratorinis tyrimas:
3.3. kaulų čiulpų aspiracinė biopsija (jei yra medicininių indikacijų);
Punkto pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Priedo pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Žmogaus kraujodaros kamieninių
ląstelių transplantacijos
paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos
lėšų, teikimo reikalavimų,
bazinių kainų ir mokėjimo
tvarkos aprašo
6 priedas
DONORO, kurį ketinama įtraukti į lietuvos negiminingų donorų registrą, ištyrimas
Priedo pakeitimai:
Nr. V-1102, 2011-12-23, Žin., 2011, Nr. 162-7690 (2011-12-30), i. k. 1112250ISAK00V-1102
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Žmogaus kraujodaros kamieninių
ląstelių transplantacijos
paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos
lėšų, teikimo reikalavimų,
bazinių kainų ir mokėjimo
tvarkos aprašo
7 priedas
Negiminingo kraujodaros kamieninių ląstelių potencialaus donoro anketa
Prašome atidžiai užpildyti šią anketą. Jūsų atsakymai yra konfidencialūs. Tikslūs atsakymai į pateiktus klausimus svarbūs tam, kad būtų apsaugota Jūsų sveikata, bei tam, kad būtų apsaugotas pacientas, kuriam bus persodintos Jūsų kraujodaros kamieninės ląstelės. Pažymėkite tinkamus atsakymus – taip arba ne.
Prašome paaiškinti, jeigu į kuriuos nors klausimus, išskyrus 1, 2, 4 ir 5, atsakėte „taip“.
______________
Priedo pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Žmogaus kraujodaros kamieninių
ląstelių transplantacijos
paslaugų, apmokamų iš Transplantacijos programos
lėšų, teikimo reikalavimų,
bazinių kainų ir mokėjimo
tvarkos aprašo
8 priedas
asmens sutikimas, kad jo duomenys būtų UŽregistruoti lietuvos negiminingų donorų registre
Sveikatos priežiūros įstaiga...................................................... ...................................................
(pavadinimas, kodas)
Aš,......................................................... .....................................................................................,
(vardas ir pavardė, asmens kodas)
................................................................................................................................................... ,
(telefonai, adresai)
sutinku, kad mano duomenys būtų įtraukti į Lietuvos negiminingų donorų registrą. Esu informuotas (-a) apie registro sudarymo tikslą, susipažinęs (-usi) su galima rizika, taip pat žinau, kad tapęs (-usi) savanoriu donoru negaliu tikėtis atlygio/užmokesčio.
Esu informuotas (-a), kad bet kada galiu atsisakyti šio sutikimo apie tai raštu pranešęs (-usi) Lietuvos negiminingų donorų registro tvarkytojui.
Pareiškiu, kad mano veiksnumas nėra ribotas.
Data........................................................................................................................................... .
Asmens parašas...........................................................................................................................
Informavusio gydytojo parašas, spaudas....................................................................................
______________
Priedo pakeitimai:
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-300, 2005-04-27, Žin., 2005, Nr. 55-1886 (2005-04-30), i. k. 1052250ISAK000V-300
Dėl sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-386, 2006-05-15, Žin., 2006, Nr. 59-2092 (2006-05-25), i. k. 1062250ISAK000V-386
Dėl sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-339, 2007-05-03, Žin., 2007, Nr. 50-1976 (2007-05-10), i. k. 1072250ISAK000V-339
Dėl sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-25, 2008-01-14, Žin., 2008, Nr. 8-304 (2008-01-19), i. k. 1082250ISAK0000V-25
Dėl sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-442, 2008-05-09, Žin., 2008, Nr. 54-2035 (2008-05-13), i. k. 1082250ISAK000V-442
Dėl sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
6.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-370, 2009-05-15, Žin., 2009, Nr. 58-2273 (2009-05-19), i. k. 1092250ISAK000V-370
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
7.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1103, 2009-12-30, Žin., 2009, Nr. 159-7230 (2009-12-31), i. k. 1092250ISAK00V-1103
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
8.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1102, 2011-12-23, Žin., 2011, Nr. 162-7690 (2011-12-30), i. k. 1112250ISAK00V-1102
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
9.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-215, 2012-03-16, Žin., 2012, Nr. 34-1655 (2012-03-22), i. k. 1122250ISAK000V-215
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinės kainos ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
10.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1013, 2014-09-29, paskelbta TAR 2014-10-08, i. k. 2014-13863
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 "Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo"pakeitimo
11.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1415, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21328
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 „Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
12.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-379, 2015-03-20, paskelbta TAR 2015-03-26, i. k. 2015-04318
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 „Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
13.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-785, 2016-06-14, paskelbta TAR 2016-06-21, i. k. 2016-17308
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 „Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
14.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-830, 2016-06-15, paskelbta TAR 2016-07-08, i. k. 2016-19464
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 „Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
15.
Lietuvos vyriausiasis administracinis teismas, Sprendimas
Nr. 2017-04-11 Nr. AB-7959-3-66-3-00036-2016-6, 2017-04-11, paskelbta TAR 2017-04-19, i. k. 2017-06564
Nuasmenintas sprendimas 2017-04-11 Nr. AB-7959-3-66-3-00036-2016-6
16.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-512, 2017-05-08, paskelbta TAR 2017-05-10, i. k. 2017-07870
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 „Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš transplantacijos programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo