Suvestinė redakcija nuo 2021-08-28

 

Įsakymas paskelbtas: TAR 2015-02-23, i. k. 2015-02612

 

 

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

 

DĖL ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO STEBĖSENOS tvarkos aprašo PATVIRTINIMO

 

2015 m. vasario 19 d. Nr. V-228

Vilnius

 

Įgyvendindama Antimikrobiniams preparatams atsparių mikroorganizmų plitimo prevencijos 2008–2014 metų programos, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. lapkričio 15 d. įsakymu Nr. V-922 „Dėl Antimikrobiniams preparatams atsparių mikroorganizmų plitimo prevencijos 2008–2014 metų programos patvirtinimo“, 21.3 papunktį ir Antimikrobiniams preparatams atsparių mikroorganizmų plitimo prevencijos 2008–2014 metų programos 2010–2011 metų priemonių plano, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-523 „Dėl Antimikrobiniams preparatams atsparių mikroorganizmų plitimo prevencijos 2008–2014 metų programos 2010–2011 metų priemonių plano patvirtinimo“, 3.1 papunktį:

1. T v i r t i n u Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašą (pridedama).

2. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

3. N u s t a t a u, kad Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašo IV skyrius, 11.2 ir 11.3 papunkčiai įsigalioja 2015 m. lapkričio 1 d.  

 

 

Sveikatos apsaugos ministrė                                                               Rimantė Šalaševičiūtė

 

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2015 m. vasario 19 d.

įsakymu Nr. V-228

 

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠAS

 

 

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1.   Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) reglamentuoja antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos ir duomenų apie antimikrobinius vaistinius preparatus rinkimo, kaupimo, analizės ir informacijos teikimo organizavimą ir vykdymą nacionaliniu lygmeniu.

2.       Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos ir duomenų apie antimikrobinius vaistinius preparatus rinkimo, kaupimo, analizės ir informacijos teikimo nacionaliniu lygmeniu tikslas – nustatyti antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rodiklius, stebėti vartojimo tendencijas ir netolygumus šalyje ir atskirose asmens sveikatos priežiūros įstaigose (toliau – ASPĮ), dalyvauti atliekant palyginamąsias studijas ir teikti apibendrintus šalies duomenis Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro Europos antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tinklui (toliau – ESAC-Net tinklas).

3. Siekiant užtikrinti duomenų palyginamumą ir keitimąsi duomenimis su ESAC-Net tinklu, antimikrobinių vaistinių preparatų stebėsena Lietuvoje apima šias antimikrobinių vaistinių preparatų anatominio terapinio cheminio indekso (toliau – ATC) grupes: A (A07, A07A. A07AA); D (D01, D01B, D01BA; J (J01( J01A, J01AA), J01B (J01BA), J01C (J01CA, J01CE, J01CF, J01CG, J01CR), J01D (J01DB, J01DC, J01DD, J01DE, J01DF, J01DH, J01DI, J01DZ); J01E (J01EA, J01EB, J01EC, J01ED, J01EE), J01F, J01G (J01GA, J01GB); J01M J01X; J02 (J02A (J02AA, J02AB, J02AC, J02AX); J04 (J04A (J04AA, J04AB, J04AC, J04AD, J04AK, J04AM); J05 (J05A (J05AA, J05AB, J05AC, J05AD, J05AE, J05AF, J05AG, J05AH, J05AR, J05AX), J05Z (J05ZZ); P (P01, (P01A, P01AB).

 

 

II SKYRIUS

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ vartojimo stebėsena pagal vaistų didmeninio platinimo įmonių pardavimų duomenis

 

4.   Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba) pagal galiojančius teisės aktus renka ir tvarko vaistų didmeninio platinimo įmonių antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų vaistinėms ir ASPĮ (įskaitant ligonines) duomenis.

5.   Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba kasmet iki gegužės 1 d. Higienos institutui teikia Tvarkos aprašo 1 priede pateiktos formos Antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų vaistinėms ir ASPĮ ataskaitą apie vaistų didmeninio platinimo įmonių antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimus vaistinėms ir ASPĮ praėjusiais metais.

6.     Gavęs ESAC-Net tinklo prašymą patikslinti duomenis, Higienos institutas kreipiasi į Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą dėl duomenų patikslinimo.

 

III SKYRIUS

KOMPENSUOJAMŲJŲ ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠDAVIMO DUOMENŲ STEBĖSENA

 

7.   Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų, skiriamų ambulatoriniam gydymui, išdavimo duomenys kaupiami Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Privalomojo sveikatos draudimo informacinėje sistemoje „Sveidra“.

8.   Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos kasmet iki birželio 1 d. Higienos institutui teikia Tvarkos aprašo 2 priede pateiktos formos Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo duomenų stebėsenos ataskaitą apie kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų, skiriamų ambulatoriniam gydymui, išdavimą praėjusiais metais ir paskelbia ją interneto svetainėje www.vlk.lt.

 

IV SKYRIUS

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO Asmens sveikatos priežiūros įstaigose, TEIKIANČIOSE STACIONARINES ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS PASLAUGAS, STEBĖSENA

 

9. ASPĮ, teikiančios stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, kaupia duomenis apie jose praėjusiais metais suvartotus (į skyrius išduotus) antimikrobinius vaistinius preparatus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1951, 2021-08-27, paskelbta TAR 2021-08-27, i. k. 2021-18152

 

10. ASPĮ, teikiančios stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, kasmet iki balandžio 15 dienos teikia Tvarkos aprašo 3 priede pateiktos formos Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, stebėsenos ataskaitą į Visuomenės sveikatos stebėsenos informacinę sistemą  (www.viss.hi.lt)  apie praėjusiais metais  suvartotus antimikrobinius vaistinius preparatus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1951, 2021-08-27, paskelbta TAR 2021-08-27, i. k. 2021-18152

 

V SKYRIUS

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO DUOMENŲ TEIKIMAS IR ATASKAITŲ PARENGIMAS

 

11. Higienos institutas - koordinuojanti antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos įstaiga:

11.1.  kasmet iki birželio 30 d. teikia suderintus su Valstybine vaistų kontrolės tarnyba antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų duomenis ESAC-Net tinklui:

11.1.1. pardavimų vaistinėms, kaip antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo visuomenėje (ambulatoriniame sektoriuje), duomenis;

11.1.2. pardavimų ASPĮ, kaip antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo ligoninėse, duomenis;

11.2. kasmet iki liepos 1 dienos Visuomenės sveikatos stebėsenos informacinėje sistemoje (https://sveikstat.hi.lt/) paskelbia Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, ataskaitas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1951, 2021-08-27, paskelbta TAR 2021-08-27, i. k. 2021-18152

 

11.3.  kasmet iki lapkričio 1 d. suvestinę antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo Lietuvoje ataskaitą, sudarytą iš ESAC-Net interaktyvioje duomenų bazėje pateikiamų suvestinių, kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo duomenų stebėsenos ataskaitos ir antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo ASPĮ, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, stebėsenos ataskaitos, paskelbia interneto svetainėje www.hi.lt.

 

VI SKYRIUS

Baigiamosios nuostatos

 

12. Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos dalyviai (Higienos institutas, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, Valstybinė ligonių kasa, ASPĮ, teikiančios stacionarias asmens sveikatos priežiūros paslaugas) atsako už pateikiamų duomenų patikimumą, kokybę ir pateikimą laiku.

 

____________________

 

(Antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų vaistinėms ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms ataskaitos forma)

 

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PARDAVIMŲ VAISTINĖMS IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOMS ATASKAITA

 

Ataskaitinis laikotarpis _______________ metai

 

PAKID (unikalus preparato

identifika-

vimo numeris)

Prekinis pavadinimas

(preparato firminis pavadinimas (pvz., Amoksicillin Sandoz)

Stiprumas

(kiekis kiekviename preparate)

Stiprumo vienetai (G, MG, IU arba MU)

Preparato vartojimo būdas (O – oralinis, P – parenteralinis, I – inhaliacinis)

ATC kodas (vaistinio preparato ATC kodas)

Pakuotė (pakuotės dydis arba vienetų skaičius, pvz., tablečių pakuotėje)

Bendri pardavimai (bendras vaistinėms ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms parduotas antimikrobinių vaistinių preparatų pakuočių kiekis per praėjusius metus)

Pardavimai vaistinėms (vaistinėms parduotų antimikrobinių vaistinių preparatų pakuočių skaičius per praėjusius metus)

 

Pardavimai ASPĮ (asmens sveikatos priežiūros įstaigoms parduotų antimikrobinių vaistinių preparatų pakuočių kiekis per praėjusius metus)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Antimikrobinių vaistinių preparatų vaos tvarkos aprašo

2 priedas

 

(Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo duomenų stebėsenos ataskaitos forma)

 

KOMPENSUOJAMŲJŲ ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO DUOMENŲ STEBĖSENOS ATASKAITA

 

 

Ataskaitinis laikotarpis _______________metai

 

1 lentelė. Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius pagal apskritis

Apskritis

ATC kodas

Antimikrobinių vaistinių preparatų grupė

Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius (tūkst.)

 

 

 

 

Iš viso

 

 

 

 

2 lentelė. Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius pagal apskritis, tenkantis 1 000 apdraustųjų vaikų (0–18 metų amžiaus grupėje), prisirašiusių prie pirminės asmens sveikatos priežiūros įstaigos

Apskritis

Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius, tenkantis 1 000 apdraustųjų vaikų, prisirašiusių prie pirminės asmens sveikatos priežiūros įstaigos

 

 

Iš viso

 

 

3 lentelė. Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius, tenkantis 1 000 tais metais gimusių kūdikių, pagal apskritis

Apskritis

Receptų skaičius, tenkantis 1 000 tais metais gimusių kūdikių

 

 

Iš viso

 

 

 

Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašo

3 priedas

 

(Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, stebėsenos ataskaitos forma)

 

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, STEBĖSENOS ATASKAITA

 

1. Ataskaitinis laikotarpis                         m.                                     

2. Ligoninė                                                                    .

3. Bendras lovų skaičius                          , iš jų vaikų ir naujagimių                         .

4. Per metus gydytų pacientų skaičius                          , iš jų vaikų ir naujagimių                         .

5. Bendras lovadienių skaičius                                      , iš jų vaikų ir naujagimių                         .

PAKID (vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodas)

Konkretaus vaistinio preparato pavadinimas

Vaistinio preparato ATC kodas

Stiprumas (veikliosios medžiagos kiekis vaistinio preparato dozuotėje, pvz., tabletėje, ampulėje)

Stiprumo vienetai (g, mg, TV arba MTV)

Preparato  vartojimo būdas (B – per burną,

P – parenterinis,

I – įkvepiamasis, K – kitoks)

Farmacinė forma (tabletės, kietosios kapsulės, tirpalas, suspensija ir kita)

Pakuotės dydis (vienetų skaičius (pvz., tablečių) pakuotėje)

Suvartotų pakuočių skaičius (į skyrius išduotų pakuočių skaičius per metus)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

______________

 

Priedo pakeitimai:

Nr. V-1951, 2021-08-27, paskelbta TAR 2021-08-27, i. k. 2021-18152

 

 

Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašo

4 priedas

 

(Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas ataskaitos forma)

 

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMo asmens sveikatos priežiūros įstaigose teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas ataskaita

Neteko galios nuo 2021-08-28

 

Priedo pakeitimai:

Nr. V-1951, 2021-08-27, paskelbta TAR 2021-08-27, i. k. 2021-18152

 

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1951, 2021-08-27, paskelbta TAR 2021-08-27, i. k. 2021-18152

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. vasario 19 d. įsakymo Nr. V-228 „Dėl Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo