Suvestinė redakcija nuo 2021-07-02 iki 2022-04-30

Įsakymas paskelbtas: TAR 2021-05-03, i. k. 2021-09506

Nauja redakcija nuo 2021-07-02:

Nr. V-1574, 2021-07-01, paskelbta TAR 2021-07-01, i. k. 2021-15095

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LEIDIMO TEIKTI LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI IR PRADĖTI NAUDOTI PROFESIONALIAM NAUDOJIMUI IR SAVIKONTROLEI SKIRTUS GREITUOSIUS ANTIGENO TESTUS, PRITAIKYTUS NAUDOTI SAVIKONTROLĖS TIKSLAIS, IŠDAVIMO

2021 m. gegužės 3 d. Nr. V-1012
Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 59¹ straipsnio 1 dalimi, 59² straipsnio 2 dalimi, Profesionaliam naudojimui ir savikontrolei skirtų greitųjų SARS-CoV-2 antigeno testų vertinimo ir naudojimo savikontrolės tikslais tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2021 m. balandžio 14 d. įsakymu Nr. V-802 „Dėl Profesionaliam naudojimui ir savikontrolei skirtų greitųjų SARS-CoV-2 antigeno testų vertinimo ir naudojimo savikontrolės tikslais tvarkos aprašo patvirtinimo“, ir atsižvelgdamas į Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos pateiktas pažymas bei į tai, kad Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2020 m. vasario 26 d. nutarimu Nr. 152 „Dėl valstybės lygio ekstremaliosios situacijos paskelbimo“ paskelbta valstybės lygio ekstremalioji situacija visoje šalyje dėl COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) plitimo grėsmės,

l e i d ž i u teikti Lietuvos Respublikos rinkai ir pradėti naudoti profesionaliam naudojimui ir savikontrolei skirtus greituosius antigeno testus, pritaikytus naudoti savikontrolės tikslais:

1.  COVID-19-Check-1 Antigen, Ref. 200074-4 (Veda.Lab, Prancūzija), mėginio tipas – nosies landų.

2.  Toda Autotest Nasal Covid-19, Modeliai 2276-AT-NS-1, 2276-AT-NS-2 ir 2276-AT-NS-5 (Toda Pharma, Prancūzija), mėginio tipas – nosies landų.

3.  SARS-CoV-2 antigeno greitasis testas (Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co, Ltd., Kinija), mėginio tipas – nosies landų.

4.  SARS-CoV-2 Greitasis antigenų testas (Acro Biotech, Inc., Jungtinės Amerikos Valstijos), mėginio tipas – nosies landų.

5.  COVID-19 nustatymo antigeno rinkinys (pakuotės: 1, 5, 25 tyrimai) (Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., Kinija), mėginio tipas – nosies landų.

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                           Arūnas Dulkys

Pakeitimai:

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1138, 2021-05-20, paskelbta TAR 2021-05-20, i. k. 2021-11215

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2021 m. gegužės 3 d. įsakymo Nr. V-1012 „Dėl Leidimo teikti Lietuvos Respublikos rinkai ir pradėti naudoti profesionaliam naudojimui skirtus greituosius antigeno testus, pritaikytus naudoti savikontrolės tikslais, išdavimo“ pakeitimo

2.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1574, 2021-07-01, paskelbta TAR 2021-07-01, i. k. 2021-15095

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2021 m. gegužės 3 d. įsakymo Nr. V-1012 „Dėl leidimo teikti Lietuvos Respublikos rinkai ir pradėti naudoti profesionaliam naudojimui ir savikontrolei skirtus greituosius antigeno testus, pritaikytus naudoti savikontrolės tikslais, išdavimo“ pakeitimo