Suvestinė redakcija nuo 2021-05-21 iki 2021-07-01

Įsakymas paskelbtas: TAR 2021-05-03, i. k. 2021-09506

Nauja redakcija nuo 2021-05-21:

Nr. V-1138, 2021-05-20, paskelbta TAR 2021-05-20, i. k. 2021-11215

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LEIDIMO TEIKTI LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI IR PRADĖTI NAUDOTI PROFESIONALIAM NAUDOJIMUI IR SAVIKONTROLEI SKIRTUS GREITUOSIUS ANTIGENO TESTUS, PRITAIKYTUS NAUDOTI SAVIKONTROLĖS TIKSLAIS, IŠDAVIMO

2021 m. gegužės 3 d. Nr. V-1012

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 59¹ straipsnio 1 dalimi, 59² straipsnio 2 dalimi, Profesionaliam naudojimui ir savikontrolei skirtų greitųjų SARS-CoV-2 antigeno testų vertinimo ir naudojimo savikontrolės tikslais tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2021 m. balandžio 14 d. įsakymu Nr. V-802 „Dėl Profesionaliam naudojimui ir savikontrolei skirtų greitųjų SARS-CoV-2 antigeno testų vertinimo ir naudojimo savikontrolės tikslais tvarkos aprašo patvirtinimo“ ir atsižvelgdamas į Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos 2021 m. balandžio 29 d. raštu Nr. D2-6937-(1.11) „Dėl greitųjų antigeno testų, skirtų savikontrolei, įvertinimo“ pateiktą 2021 m. balandžio 28 d. Vertinimo pažymą, 2021 m. gegužės 7 d. raštu Nr. D2-6885-(5.9) „Dėl greitųjų antigeno testų, skirtų savikontrolei, įvertinimo“ pateiktą 2021 m. gegužės 6 d. Vertinimo pažymą, 2021 m. gegužės 19 d. raštu Nr. D2-7302 (1.11) „Dėl greitųjų antigeno testų, skirtų savikontrolei, įvertinimo“ pateiktą 2021 m. gegužės 18 d. Vertinimo pažymą ir 2021 m. gegužės 20 d. raštu Nr. D2-7326 (1.11) „Dėl greitųjų antigeno testų, skirtų savikontrolei, įvertinimo“ pateiktą 2021 m. gegužės 19 d. Vertinimo pažymą bei į tai, kad Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2020 m. vasario 26 d. nutarimu Nr. 152 „Dėl valstybės lygio ekstremaliosios situacijos paskelbimo“ paskelbta valstybės lygio ekstremalioji situacija visoje šalyje dėl COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) plitimo grėsmės,

l e i d ž i u teikti Lietuvos Respublikos rinkai ir pradėti naudoti profesionaliam naudojimui ir savikontrolei skirtus greituosius antigeno testus, pritaikytus naudoti savikontrolės tikslais:

1.  COVID-19-Check-1 Antigen, Ref. 200074-4 (Veda.Lab, Prancūzija).

2.  Toda Autotest Nasal Covid-19, Modeliai 2276-AT-NS-1, 2276-AT-NS-2 ir 2276-AT-NS-5 (Toda Pharma, Prancūzija).

3.  SARS-CoV-2 antigeno greitasis testas (Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co, Ltd., Kinija).

4.  SARS-CoV-2 Greitasis antigenų testas (Arcro Biotech, Inc., JAV).

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                           Arūnas Dulkys

Pakeitimai:

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1138, 2021-05-20, paskelbta TAR 2021-05-20, i. k. 2021-11215

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2021 m. gegužės 3 d. įsakymo Nr. V-1012 „Dėl Leidimo teikti Lietuvos Respublikos rinkai ir pradėti naudoti profesionaliam naudojimui skirtus greituosius antigeno testus, pritaikytus naudoti savikontrolės tikslais, išdavimo“ pakeitimo