Suvestinė redakcija nuo 2018-05-01 iki 2019-08-31
Įsakymas paskelbtas: TAR 2014-10-16, i. k. 2014-14239
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS ministras
ĮSAKYMAS
DĖL PLAUČIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO IR APMOKĖJIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2014 m. spalio 7 d. Nr. V-1046
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo 9 straipsnio 6 dalimi ir atsižvelgdama į Privalomojo sveikatos draudimo tarybos 2014 m. balandžio 15 d. nutarimą Nr. DT-4/1 „Dėl Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. T v i r t i n u Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašą (pridedama).
Patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. spalio 7 d. įsakymu Nr. V-1046
PLAUČIŲ transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkOS APRAŠAS
I SKYRIUS
Bendrosios nuostatos
1. Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarką.
2. Plaučių transplantacijos paslaugos teikiamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatymu ir kitais žmogaus organų donorystę ir transplantaciją reglamentuojančiais teisės aktais.
3. Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka pagrindines Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatyme ir kituose teisės aktuose vartojamas sąvokas.
4. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, kurioje teikiamos plaučių transplantacijos paslaugos (toliau – transplantacijos paslaugų įstaiga), turi:
4.1. atitikti bendruosius medicinos įstaigoms keliamus higienos reikalavimus, nustatytus Lietuvos higienos norma HN 47-1:2012 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d. įsakymu Nr. V-946 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 47-1:2012 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“ patvirtinimo“;
4.2. atitikti asmens sveikatos priežiūros įstaigoms keliamus reikalavimus, nustatytus Bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų chirurgijos stacionarinių antrinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų bei Bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų specializuotų chirurgijos stacionarinių tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. gruodžio 9 d. įsakymu Nr. V-1229 „Dėl Bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų chirurgijos stacionarinių antrinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų bei Bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų specializuotų chirurgijos stacionarinių tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašų patvirtinimo“;
4.3. turėti transplantacijos operacijoms atlikti skirtą įrangą, atitinkančią medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų reikalavimus, nustatytus:
4.3.1. Lietuvos medicinos norma MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos norma MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“;
4.3.2. Lietuvos medicinos norma MN 102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reikalavimas“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo ir dėl sveikatos apsaugos ministro 2001 m. kovo 15 d. įsakymo Nr. 176 „Dėl Pereinamojo laikotarpio medicinos prietaisų aprobavimo tvarkos patvirtinimo“ keitimo“;
4.4. turėti galiojančias licencijas bei teikti tretinio lygio stacionarines širdies chirurgijos, pulmonologijos / vaikų pulmonologijos bei reanimacijos ir intensyviosios terapijos / vaikų reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugas;
4.5. turėti galiojančias licencijas bei teikti tretinio lygio ambulatorines pulmonologijos ir širdies chirurgijos paslaugas;
4.7. turėti vadovo nustatytus ir patvirtintus:
4.7.1. struktūrinių padalinių, dalyvaujančių plaučių transplantacijoje, darbo organizavimo ir medicininių dokumentų pildymo tvarkos aprašą;
4.8. turėti už plaučių transplantacijų organizavimą ir duomenų teikimą Nacionaliniam transplantacijos biurui prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Biuras) atsakingą įstaigos vadovo įgaliotą asmenį (toliau –Įgaliotas asmuo);
4.9.turėti visą parą budinčius:
5. Transplantacijos paslaugų įstaiga turi užtikrinti, kad plaučių transplantacijos procese dalyvautų:
6. Tvarkos apraše vartojamos santrumpos:
7. Plaučių transplantacijos paslaugų etapai yra šie:
7.8. recipiento ištyrimas ir gydymas stacionare po transplantacijos (reanimacijos ir intensyviosios terapijos, kardiochirugijos ir pulmonologijos skyriuose) (stacionarinis);
7.11. plaučių transplantato atmetimo reakcijos po transplantacijos diagnostika ir gydymas (stacionarinis);
II SKYRIUS
PACIENTŲ ATRANKA TRANSPLANTACIJAI (I ETAPAS)
8. Plaučių transplantacijos indikacijos, sergant lėtine obstrukcine plaučių liga (taip pat esant α1 antitripsino deficitui) (nustatyta diagnozė žymima kodais J44.0, J44.1, J44.8, J44.9 pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) (toliau – TLK-10-AM), kai BODE indeksas (angl. – Body-mass index, Airflow Obstruction, Dyspnea, Exercise Capacity; ligos sunkumo rodiklis, nustatomas vertinant kūno masės indeksą, obstrukcijos laipsnį, dusulį ir fizinio krūvio toleravimą) siekia nuo 7 iki 10 balų ir yra bent viena iš nurodytų sąlygų:
8.1. hospitalizacija dėl lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimo, susijusi su ūmia hiperkapnija PaCO2 > 50 mm Hg;
9. Plaučių transplantacijos indikacijos, sergant cistine fibroze (ar kitos kilmės bronchektazėmis) (E84.0, E84.8, J47 pagal TLK-10-AM), kai yra bent viena iš šių būklių:
10. Plaučių transplantacijos indikacijos, sergant idiopatine plaučių fibroze ir nespecifine intersticine pneumonija (J84.1 pagal TLK-10-AM), kai yra:
10.1. histologinių ar radiologinių idiopatinės plaučių fibrozės požymių ir pacientas atitinka bent vieną iš šių kriterijų:
10.2. histologinių ar radiologinių nespecifinės intersticinės pneumonijos požymių ir pacientas atitinka bent vieną iš šių kriterijų:
11. Plaučių transplantacijos indikacijos sergant plautine hipertenzija (I27.0, I27.2 pagal TLK-10-AM), kai atitinkami bent keli iš nurodytų kriterijų:
11.1. III-IV funkcinė klasė pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją, nepaisant skiriamų adekvačių gydymo metodų;
12. Plaučių transplantacijos indikacijos sergant sarkoidoze (D86.0, D86.2 pagal TLK-10-AM), kai nustatoma III-IV funkcinė klasė pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją ir atitinkamas bent vienas iš šių kriterijų:
13. Plaučių transplantacijos indikacijos sergant limfangiolejomiomatoze (J84.9 pagal TLK-10-AM), kai yra abi būklės:
13.1. sunkus plaučių funkcijos pažeidimas ir fizinio krūvio tolerancijos sumažėjimas (didžiausias deguonies suvartojimas (VO2max) < 50 proc. normos);
14. Plaučių transplantacijos indikacijos sergant plaučių Langerhanso ląstelių histiocitoze (D76.0 pagal TLK-10-AM), kai yra abi būklės:
15. Plaučių transplantacijos indikacijos esant lėtiniam kvėpavimo nepakankamumui:
15.1. kai liga greitai progresuoja ir kai prognozuojama gyvenimo trukmė be plaučių transplantacijos trumpesnė nei 6 mėn.;
16. Recipientas gali būti įtrauktas į recipientų sąrašą esant ir kitoms ligoms ar būklėms, pasireiškiančioms sunkiu kvėpavimo organų pažeidimu (J96.1 pagal TLK-10-AM).
17. Į skubios plaučių transplantacijos sąrašą įtraukiami recipientai, kuriems dėl kvėpavimo nepakankamumo taikoma ilgalaikė nepertraukiama oksigenoterapija arba mechaninė plaučių ventiliacija per tracheostomą.
18. Į labai skubios plaučių transplantacijos sąrašą įtraukiami recipientai, kuriems dėl kvėpavimo nepakankamumo galima tik trumpalaikė invazinė mechaninė plaučių ventiliacija su ekstrakorporine membranine oksigenacija ar be jos.
19. Absoliučios plaučių transplantacijos kontraindikacijos:
19.1. onkologinė liga pastarųjų 2 metų laikotarpiu (išskyrus odos skvamozinių ir bazalinių ląstelių navikus); pageidautina, kad būtų visiška 5 metų remisija;
19.2. neišgydoma lėtinė ekstrapulmoninė infekcija, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą B, hepatitą C ar ŽIV;
20. Santykinės plaučių transplantacijos kontraindikacijos:
20.2. kritinė ar nestabili recipiento klinikinė būklė (pvz., šokas, mechaninė ventiliacija ar ekstrakorporinė membraninė oksigenacija);
20.3. kvėpavimo takų nuolatinė kolonizacija rezistentiškomis patogeninėmis bakterijomis, grybeliais ar mikobakterijomis;
20.8. sunkūs recipiento organizmo funkcijų sutrikimai, galintys apsunkinti reabilitaciją po transplantacijos;
21. Tyrimai, kuriuos reikia atlikti prieš priimant sprendimą dėl recipiento įtraukimo į laukiančiųjų plaučių transplantacijos sąrašą:
21.1. laboratoriniai tyrimai:
21.2. instrumentiniai tyrimai:
21.2.2. krūtinės ląstos kompiuterinė tomograma (esant indikacijų, su intraveniniu kontrastu arba be jo);
21.2.4. funkciniai kvėpavimo: spirometrija, dujų difuzijos plaučiuose tyrimas, fizinio krūvio testai (6 min. ėjimo, krūvio tolerancijos), jei recipientas pajėgus atlikti;
21.2.6. bronchoskopija ir bronchų sekreto pasėlis bakterijoms, grybeliams, mikobakterijoms nustatyti, esant indikacijų;
22. Konsiliumui, kuriame dalyvauja gydytojas pulmonologas / gydytojas vaikų pulmonologas, gydytojas kardiologas / gydytojas vaikų kardiologas, gydytojas širdies chirurgas, gydytojas alergologas ir klinikinis imunologas, Įgaliotas asmuo, nusprendus, kad pacientui reikia atlikti plaučių transplantaciją, ir pacientui pasirašius asmens sutikimą, kad jam būtų atlikta plaučių transplantacija (1 priedas), Įgaliotas asmuo teikia duomenis Biurui, kad pacientas būtų įtrauktas į Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrą (toliau – Registras) teisės aktų, reglamentuojančių duomenų pateikimą Registrui, nustatyta tvarka.
23. Tyrimai, kuriuos reikia papildomai atlikti įtraukus recipientą į plaučių transplantacijos laukiančiųjų sąrašą:
23.1. laboratoriniai tyrimai:
23.1.2. biocheminis kraujo:
23.1.2.1. lipidograma (bendrojo, mažo ir didelio tankio lipoproteinų cholesterolio, trigliceridų koncentracijos);
23.1.3. infekcijų žymenys:
23.1.4. imunologiniai tyrimai:
23.2. instrumentiniai tyrimai:
23.2.2. plaučių scintigrafija, kiekybiškai įvertinant perfuziją (jei planuojama vieno plaučio transplantacija);
23.2.3. centrinės hemodinamikos tyrimas (spaudimai plaučių kraujagyslėse, PVR (plaučių kraujagyslių pasipriešinimas) ir SVR (sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas), ventrikuliografija ir koronarografija, širdies magnetinis rezonansas, esant indikacijų;
23.3. išmatų tyrimas slaptajam kraujavimui iš virškinamojo trakto nustatyti (benzidino reakcija), esant indikacijų;
23.4. kitų gydytojų specialistų konsultacijos:
23.4.2. akušerio ginekologo (Papanikolo (Papanicolaou) testo tepinėlis (moterims ir menstruojančioms mergaitėms)), urologo (vyrams);
III SKYRIUS
RECIPIENTO PERIODINIS IŠTYRIMAS (II ETAPAS )
24. Recipientą iki plaučių transplantacijos stebi gydytojas pulmonologas / gydytojas vaikų pulmonologas. Šiuo laikotarpiu recipientas hospitalizuojamas pagal planą (ne rečiau kaip 2 kartus per metus) arba atsiradus būklės pakitimų.
25. Gydantysis gydytojas stacionare skiria tyrimus ir specialistų konsultacijas (periodiškumą nustato gydytojas):
25.1. laboratoriniai tyrimai:
25.2. instrumentiniai tyrimai:
25.2.2. krūtinės ląstos kompiuterinė tomograma (su intraveniniu kontrastu arba be jo), esant indikacijų;
25.2.4. funkciniai kvėpavimo: spirometrija, dujų difuzijos plaučiuose tyrimas, fizinio krūvio testai (6 min. ėjimo, krūvio tolerancijos), jei recipientas pajėgus atlikti;
25.2.6. bronchoskopija ir bronchų sekreto pasėlis bakterijoms, grybeliams, mikobakterijoms nustatyti, esant indikacijų;
26. Gydytojas pulmonologas / gydytojas vaikų pulmonologas ir gydytojas kardiologas / gydytojas vaikų kardiologas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, potencialiam recipientui skiria ir kitus reikiamus laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia į gydytojų specialistų konsultacijas.
27. Esant indikacijoms, skiria vakcinaciją nuo hepatitų A ir B, gripo, kokliušo, difterijos, stabligės, poliomielito, vėjaraupių, tuberkuliozės (BCG), pasiutligės, tymų, raudonukės, parotito, Haemofilus influenazae, Str. pneumoniae, N. meningitidis. Vakcinacijų sąrašas gali būti koreguojamas atsižvelgiant į recipiento persirgtų ligų / vakcinacijų anamnezę.
28. Apie recipiento būklės pasikeitimus, atsiradus indikacijų skubiai arba labai skubiai transplantacijai arba kontraindikacijų transplantacijai, žymima medicininėje dokumentacijoje ir informuojamas Įgaliotas asmuo, kuris parengia pranešimą apie plaučių recipiento statusą (2 priedas) ir teikia jį Biurui teisės aktų nustatyta tvarka.
IV SKYRIUS
RECIPIENTO ATRANKA PLAUČIŲ TRANSPLANTACIJAI IR IŠTYRIMAS
(III ETAPAS)
29. Biuro budintis gydytojas koordinatorius (toliau – Biuro koordinatorius) informaciją apie plaučių donorą praneša ASPĮ, kuriose teikiamos transplantacijos paslaugos, ir Tvarkos aprašo 4.8 papunktyje nurodytam Įgaliotam asmeniui.
30. Biuro koordinatorius atlieka pirminį recipientų parinkimą, atsižvelgdamas į klinikinį skubumą, donoro ir recipiento kraujo grupės, Rh faktoriaus suderinamumą, antropometrinius duomenis, laukimo laiką pirmumo tvarka, ir rezultatus perduoda įgaliotiems asmenims.
31. ASPĮ, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, gydytojas širdies chirurgas, gavęs pranešimą apie potencialų donorą bei atitinkamą recipientą, kviečia konsiliumą dėl atrinktų (-o) recipientų (-o) tinkamumo plaučių transplantacijai. Konsiliume dalyvauja ASPĮ, teikiančios transplantacijos paslaugas, gydytojas pulmonologas / gydytojas vaikų pulmonologas, gydytojas širdies chirurgas, atliekantis plaučių transplantacijos operacijas, imunologijos laboratorijos gydytojas, įgaliotas asmuo, prireikus ir kitų specialybių gydytojai.
32. Parenkant tinkamus recipientus plaučių transplantacijai, pirmenybė pirmumo tvarka teikiama:
32.4. recipientams, kurių antropometrinių duomenų geresnis suderinamumas su donoro antropometriniais duomenimis;
33. ASPĮ, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos, gydytojas širdies chirurgas pildo plaučių donoro ir recipiento poros parinkimo protokolą (3 priedas), nurodydamas, kam numatoma atlikti transplantacijos operaciją. Konsiliumo išvados nedelsiant turi būti perduotos Biuro koordinatoriui žodžiu (telefonu). Konsiliumo parengtas plaučių donoro ir recipiento poros parinkimo protokolas nustatyta tvarka teikiamas Biurui.
V SKYRIUS
RECIPIENTO PARUOŠIMAS PLAUČIŲ TRANSPLANTACIJAI (IV ETAPAS)
34. Konsiliume patvirtintą recipientą gydytojas širdies chirurgas, gydytojas anesteziologas reanimatologas ruošia plaučių persodinimo operacijai (skiria medikamentinį gydymą), skiria jam prieštransplantacinį ištyrimą.
35. Recipientas stacionarizuojamas į širdies chirurgijos skyrių. Skubos tvarka atliekami tyrimai:
35.2. biocheminis kraujo:
36. Atliekamas standartinis priešoperacinis recipiento paruošimas operacijai su dirbtine kraujo apytaka.
VI SKYRIUS
POTENCIALAUS MIRUSIO DONORO ATRANKA IR IŠTYRIMAS (V ETAPAS)
38. Potencialaus mirusio donoro atranka ir ištyrimas atliekamas vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašu, patvirtintu sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo“.
39. Absoliučios mirusio donoro plaučių donorystės kontraindikacijos:
39.1. išplitusios virusinės, grybelių ir bakterinės infekcijos (aktyvūs hepatitai arba nustatytas žmogaus T limfotropinis virusas, aktyvi tuberkuliozė ir kt.);
40. Specifiniai kriterijai, kuriuos turi atitikti plaučių donoras:
40.3. esant vienkartiniam įkvėpimo tūriui 15 ml/kg ir teigiamam slėgiui iškvėpimo pabaigoje 5 cm H2O, maksimalus spaudimas kvėpavimo takuose mažiau nei 25 cm H2O;
40.4. tiriant bronchoskopiškai kvėpavimo takuose nerandama pūlingo sekreto ar aspiracijos požymių; esant kontaminacijai gramteigiamomis bakterijomis, sprendžiama individualiai;
40.5. jei numatomo eksplantuoti plaučio pusėje krūtinės ląstoje nėra chirurginės intervencijos žymių;
VII SKYRIUS
PLAUČIŲ PAĖMIMO OPERACIJA (VI ETAPAS)
41. Plaučių paėmimo iš mirusio donoro operacija:
42. Gydytojas, atlikęs plaučių paėmimo iš donoro operaciją, pildo sveikatos apsaugos ministro patvirtintos formos donorinių audinių ir (ar) organų paėmimo protokolą, kurio originalas saugomas donoro ruošimo stacionare ligos istorijoje, viena kopija teikiama Biurui per 1 darbo dieną, o kita – siunčiama kartu su organu.
VIII SKYRIUS
PLAUČIŲ TRANSPLANTACIJOS OPERACIJA (VII ETAPAS)
43. Plaučių transplantacijos operacija atliekama ASPĮ, kurioje teikiamos transplantacijos paslaugos ir kuri atitinka šio Tvarkos aprašo 4 punktų reikalavimus.
44. Plaučių transplantaciją atlieka personalas, atitinkantis šio Tvarkos aprašo 5 punkto reikalavimus.
IX SKYRIUS
RECIPIENTO IŠTYRIMAS IR GYDYMAS STACIONARE PO TRANSPLANTACIJOS (REANIMACIJOS IR INTENSYVIOSIOS TERAPIJOS, KARDIOCHIRUGIJOS IR PULMONOLOGIJOS SKYRIUOSE) (VIII ETAPAS)
46. Recipientas po transplantacijos operacijos gydomas ir tiriamas ASPĮ, kurioje teikiamos plaučių transplantacijos paslaugos, tretinio lygio reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyriuje. Būklei pagerėjus recipientas perkeliamas į chirurginio profilio skyrių (kardiochirurgijos, torakochirurgijos ir pan.). Recipientui atliekami tyrimai (periodiškumą ir apimtis nustato gydantysis gydytojas):
46.1. laboratoriniai tyrimai:
46.1.1. intensyviosios priežiūros laboratoriniai rodikliai (kraujo dujų, pH, oksimetrijos, elektrolitų, gliukozės, laktato koncentracijos arteriniame bei maišytame veniniame kraujyje);
46.2. instrumentiniai tyrimai:
46.2.7. kiti kvėpavimo funkciniai tyrimai: kūno pletizmografija, dujų difuzijos plaučiuose, fizinio krūvio testai (6 min. ėjimo, krūvio tolerancijos), jei leidžia bendra ligonio būklė;
46.3. mikrobiologiniai tyrimai (esant indikacijų):
46.3.1. BAL skysčio ar bronchų išplovų mikrobiologiniai tyrimai dėl gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, P. jerovicii, mikobakterinės, grybelinės infekcijos;
46.3.2. pasėlio dėl tuberkuliozės, grybelinės ir bakterinės infekcijos iš transbronchinės biopsijos metu paimtos medžiagos;
47. ASPĮ, teikiančios transplantacijos paslaugas, gydytojas pulmonologas / gydytojas vaikų pulmonologas, gydytojas širdies chirurgas, gydytojas alergologas ir klinikinis imunologas, įvertinęs recipiento sveikatos būklę po plaučių transplantacijos operacijos, skiria recipientui imunosupresinį, antibakterinį ir kitą reikiamą gydymą.
48. Recipientui skiriama indukcinė ir palaikomoji imunosupresija pagal įstaigos, kurioje atliekamos plaučių transplantacijos, vadovo patvirtintą protokolą.
X SKYRIUS
RECIPIENTO AMBULATORINIS STEBĖJIMAS PO TRANSPLANTACIJOS
(IX ETAPAS)
50. Ilgalaikį ambulatorinį recipiento stebėjimą po plaučių transplantacijos atlieka gydytojai pulmonologai. Planinių apsilankymų dažnumas išrašius iš stacionaro: pirmąjį pusmetį – kas mėnesį, antrąjį pusmetį – kas 3 mėn., vėliau – kas 6 mėn. Prireikus, recipientai atvyksta skubiai.
51. Recipientas aprūpinamas nešiojamuoju spirometru ir kasdien namuose vertina savo plaučių funkciją. Recipientas išmokomas naudotis spirometru ir atlikti spirometriją, įvertinti bei dokumentuoti tyrimo rezultatus. Jei plaučių funkcija blogėja, recipientas apie tai turi informuoti gydytoją telefonu arba nedelsiant atvykti pasitikrinti.
52. Kiekvieno apsilankymo metu recipientui atliekama:
52.2. laboratoriniai tyrimai:
52.2.11. limfocitotoksinių antikūnų su 40 specifikų ląstelėmis pusmetį kas 3 mėn., po to – kas 6 mėn.;
52.3. skreplių mikroskopija ir pasėlis bei mikrobų jautrumas antibakteriniams vaistams (esant indikacijų). Neturint galimybės gauti skreplių kaip tiriamosios medžiagos, vaikų bakteriologiniam tyrimui imamas tepinėlis iš gerklės ar išsiurbiamos išskyros iš nosiaryklės;
52.4. mikrobiologiniai BAL skysčio ar bronchų išplovų tyrimai dėl gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, P.jerovicii, mikobakterijų, grybelinės infekcijos (esant indikacijų);
52.5. planiniai instrumentiniai tyrimai ir jų atlikimo dažnis po plaučių transplantacijos:
| Tyrimas |
Dažnis |
| Plaučių funkcijos tyrimai (dujų difuzija, kūno pletizmografija, fizinio krūvio mėginiai) |
Pirmaisiais metais – kas 3 mėn., vėliau – kas 6 mėn. |
| Krūtinės ląstos rentgenograma
|
Atliekama prieš kiekvieną transbronchinę biopsiją |
| Pilvo viršutinio aukšto organų echoskopija |
1 kartą per metus |
| Mamografija (moterims) |
1 kartą per metus |
| Kaulų tankio tyrimas (DEXA) |
1 kartą per metus |
| EKG |
Kas 3 mėn. |
| Širdies echoskopija |
Pirmaisiais metais – kas 3 mėn., vėliau – kas 6–12 mėn. |
XI SKYRIUS
RECIPIENTO STACIONARINIS STEBĖJIMAS (X ETAPAS)
53. Recipientas po transplantacijos operacijos stebimas ASPĮ, kurioje teikiamos plaučių transplantacijos paslaugos.
54. Stacionare recipientui atliekami tyrimai:
54.1. transbronchinė plaučių audinio biopsija (pirmaisiais metais – kas 3 mėnesius, antraisiais metais – kas 6 mėnesius, vėliau – esant indikacijų);
54.2. hospitalizuojant recipientą atlikti biopsijos jam taip pat stacionare atliekami Tvarkos aprašo 52 punkte numatyti tyrimai;
XII SKYRIUS
PLAUČIŲ TRANSPLANTATO ATMETIMO REAKCIJOS PO TRANSPLANTACIJOS DIAGNOSTIKA IR GYDYMAS (XI ETAPAS)
55. Ūminė plaučių atmetimo reakcija diagnozuojama atliekant plaučių audinio biopsiją ir biopsinę medžiagą ištiriant morfologiškai.
56. Ūminio ir lėtinio plaučių transplantato atmetimo diagnostika ir gydymas atliekami pagal įstaigos, kurioje atliekamos plaučių transplantacijos, vadovo patvirtintą protokolą.
57. Įtarus ūminę ar lėtinę plaučių atmetimo reakciją, recipientas hospitalizuojamas į pulmonologijos skyrių, kur jam atliekami tyrimai:
57.1. laboratoriniai tyrimai:
57.2. instrumentiniai tyrimai:
XIII SKYRIUS
INFEKCIJŲ DIAGNOSTIKA IR GYDYMAS PO PLAUČIŲ TRANSPLANTACIJOS (XII ETAPAS)
59. Atliekami šie infekcijų diagnostikos tyrimai:
59.1. laboratoriniai tyrimai:
59.2. bronchų sekreto ir plaučių audinio mikrobiologiniai tyrimai:
59.2.1. BAL skysčio ar bronchų išplovų mikrobiologiniai tyrimai dėl gramteigiamų ir gamneigiamų bakterijų, P. jerovicii, mikobakterinės, grybelinės infekcijos;
59.2.2. pasėlis dėl tuberkuliozės, grybelinės ir bakterinės infekcijos iš transbronchinės biopsijos metu paimtos medžiagos;
60. Gydantysis gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui skiria ir kitus reikiamus laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia į gydytojų specialistų konsultacijas.
XIV SKYRIUS
KITŲ KOMPLIKACIJŲ DIAGNOSTIKA IR GYDYMAS PO PLAUČIŲ TRANSPLANTACIJOS (XIII ETAPAS)
62. Komplikacijos, susijusios su plaučių transplantacija, gydomos plaučių transplantacijos paslaugas teikiančioje ASPĮ.
63. Komplikacijų po plaučių transplantacijos diagnostika ir gydymas atliekami pagal įstaigos, kurioje atliekamos plaučių transplantacijos, vadovo patvirtintą protokolą.
64. Transplantato nepakankamumas, dėl kurio reikia panaudoti pagalbinius mechaninius plaučių įrenginius:
64.1. ekstrakorporinių plaučių funkcijas atliekančių priemonių indikacijos:
65. Kvėpavimo takų komplikacijų (anastomozės nekrozė, bronchų stenozė, fistulė, bronchomaliacija ir kt.) diagnostika ir jų gydymas po transplantacijos:
65.1. diagnostika:
XV SKYRIUS
APMOKĖJIMO TVARKA
66. Plaučių transplantacijos ambulatorinių ir stacionarinių paslaugų išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšomis, neviršijant PSDF biudžeto lėšų, skirtų žmogaus audinių, ląstelių ir organų transplantacijų paslaugoms apmokėti.
67. Teritorinė ligonių kasa (toliau – TLK) už stacionare teikiamas plaučių transplantacijos paslaugas moka pagal faktiškai patirtas išlaidas. Už ambulatorines plaučių transplantacijos paslaugas (IX etapas – recipiento ambulatorinis stebėjimas po transplantacijos) mokama nustatyta etapo kaina (4 priedas).
68. Pacientams, įrašytiems į plaučių transplantacijos registrą, stacionarinės išlaidos dėl lėtinių plaučių ligų paūmėjimo apmokamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis stacionarinėms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms apmokėti.
69. Gydytojo pulmonologo / gydytojo vaikų pulmonologo suteiktos ambulatorinės paslaugos (IX etapas) apmokamos, kai paciento konsultacijos metu yra atliekami ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formos patvirtinimo“ patvirtintos formos Nr. 025/a ambulatorinėje asmens sveikatos istorijoje (ambulatorinėje kortelėje, įdėtiniame lape) įvertinami Tvarkos apraše nurodyti privalomi bei, prireikus, kiti laboratoriniai ir / ar gydytojo pulmonologo / gydytojo vaikų pulmonologo kompetencijai priskirti instrumentiniai tyrimai. Kitų gydytojų specialistų konsultacijos, suteiktos IX etapo metu, apmokamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis ambulatorinėms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms apmokėti.
70. Iš PSDF biudžeto apmokama:
70.3. IX etapas:
71. Suteikus stacionarinę transplantacijos paslaugą, ASPĮ pagal Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) direktoriaus įsakymu patvirtintas asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo sąnaudų ataskaitų formas TLK pateikia informaciją, nurodydama suteiktus transplantacijos paslaugų etapus ir stacionarinio gydymo metu patirtas sąnaudas.
72. V etapo sąnaudos įskaičiuotos į Potencialaus donoro identifikavimo paslaugos bazinę kainą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo“.
73. ASPĮ, gavusi licenciją teikti plaučių transplantacijos paslaugas, teisės aktų nustatyta tvarka sudaro sutartį su TLK dėl šių paslaugų teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1410, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21340
74. Pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, ASPĮ, teikianti transplantacijos paslaugas, pateikia TLK sąskaitas, 71 punkte nurodytas ataskaitas ir statistinę ekonominę šių paslaugų teikimo ataskaitą Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus įsakymo nustatyta tvarka. TLK apmoka sąskaitas TLK ir ASPĮ sutartyje numatyta tvarka, neviršydama PSDF biudžeto lėšų sumos, skirtos Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programai vykdyti.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1410, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21340
Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo
1 priedas
(Asmens sutikimo, kad jam būtų atlikta plaučių transplantacija, forma)
ASMENS SUTIKIMAS, KAD JAM BŪTŲ ATLIKTA PLAUČIŲ TRANSPLANTACIJa
Aš,
(vardas, pavardė, asmens kodas)
gimęs (-usi)
gyvenantis (-i)
esu informuotas (-a) apie savo ligos pobūdį, ištyrimą ir gydymą ir susipažinęs (-usi) su konsiliumo dėl indikacijų plaučių transplantacijai atlikti išvadomis. Man buvo išaiškinta ištyrimo ir gydymo rizika, galimos komplikacijos ir jų gydymo būdai.
Atlikus tyrimus buvo nustatyta, kad man reikalinga ši transplantacija.
Sutinku, kad transplantacijos metu atsiradus nenumatytoms aplinkybėms medicinos personalas imtųsi visų būtinų priemonių ir procedūrų, kurios, jo nuomone, toje situacijoje bus būtinos.
Susipažinau su kiekvienos procedūros rizikos veiksniais. Esu informavęs medicinos personalą apie visas savo ankstesnes ligas, kurios gali turėti įtakos tyrimui ir gydymui. Mane taip pat informavo apie kitus galimus (alternatyvius) tyrimo ir gydymo metodus, jų privalumus, trūkumus, komplikacijas ir gydymo sėkmę. Suprantu, kad medicinos praktikoje gali pasireikšti ir kitos, su manimi neaptartos komplikacijos. Esu informuotas (-a), kad ligoninėje yra visos priemonės ir galimybės komplikacijoms diagnozuoti ir gydyti. Patvirtinu, kad man nebuvo duota jokių besąlyginių pažadų ar garantijų dėl teigiamo procedūros rezultato ar baigties.
Man buvo suteikta visa su mano būkle susijusi informacija ir atsakyta į visus man kilusius klausimus. Daugiau klausimų neturiu.
Visa tai, kas aukščiau išdėstyta, apsvarstęs (apsvarsčiusi), pareiškiu savo sutikimą, kad man būtų atlikta plaučių transplantacija.
Pacientas arba įstatyminis atstovas_______________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas)
Gydytojas_______________________________________________Data ______________________
(vardas, pavardė, parašas)
Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo
2 priedas
(Pranešimo apie plaučių recipiento statusą forma)
|
|
| Įstaiga, teikianti duomenis |
Nacionaliniam transplantacijos biurui prie Sveikatos apsaugos ministerijos
Pranešimas apie PLAUČIŲ recipiento STATUSĄ
Recipiento vardas, pavardė...........................................................................................................................................
Asmens kodas.......................................................Diagnozė (pagal TLK-10-AM).......................................................
Žymos, nurodančios recipiento statusą:
£ recipientui reikia skubios / labai skubios (neatidėliotinos) transplantacijos operacijos (data, priežastis)............ ......................................................................................................................................................................................;
Konsiliumo dalyviai:
1………………...................................................................................................……......(vardas, pavardė, parašas)
2………………...................................................................................................……......(vardas, pavardė, parašas)
3………………...................................................................................................……......(vardas, pavardė, parašas)
Reikalavimai donorui: amžius nuo ............... iki................... reikalavimai kraujo grupei: ABO..............Rh..............
ūgis nuo.........................iki......................... svoris nuo ...............................iki....................................
£ išnykusios indikacijos skubiai / labai skubiai (neatidėliotinai) transplantacijai (data) .........................................;
£ nustatytos laikinos kontraindikacijos transplantacijos operacijai (data, priežastis)................................................
......................................................................................................................................................................................;
£ išnykusios laikinos kontraindikacijos transplantacijai (data) ................................................................................;
£ išnykusios indikacijos transplantacijos operacijai (data).......................................................................................;
£ atlikta transplantacijos operacija (data)..................................................................................................................;
£ nustatytos absoliučios kontraindikacijos transplantacijos operacijai (data, priežastys).........................................
......................................................................................................................................................................................;
£ recipientas raštiškai atsisako transplantacijos operacijos (data)............................................................................;
£ recipientas mirė (mirties data)................................................................................................................................;
£ kita ..........................................................................................................................................................................
Gydytojo, atsakingo už informacijos pateikimą, spaudas, parašas ................................................................
Data............................................
Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo
3 priedas
(Plaučių donoro ir recipiento poros parinkimo protokolo forma)
PLAUČIŲ donoro ir recipiento poros parinkimo protokolas
Donoro ir recipiento poros parinkimą atlikusi įstaiga _______________________________________
Donoro ir recipiento poros parinkimo data______________________
Donoro identifikavimo Nr. vyras £ moteris £
Amžius svoris ūgis kraujo grupė, Rh lytis _________
| Kriterijai prioriteto tvarka
Recipientai |
Skubumas (neskubus / skubus) |
ABO
|
Rh |
Ūgis, cm
|
Svoris, kg
|
Laukimo laikas (m.) |
Lytis |
Pastabos (tinka / atsisakė / nepavyko susisiekti, netinka) |
| Recipientas Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Recipientas Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Recipientas Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
|
IŠVADA
Konsiliumo dalyviai:
1.
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
2.
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
3.
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir
apmokėjimo tvarkos aprašo
4 priedas
PLAUČIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ BAZINIŲ KAINŲ SĄRAŠAS
| Etapas |
Etapo pavadinimas |
Bazinė kaina (balais) |
Pastabos |
| IX |
Recipiento ambulatorinis stebėjimas po transplantacijos (vienas apsilankymas)
|
250,17
|
I pusmetį – ne daugiau 6 paslaugų, II pusmetį – ne daugiau 2 paslaugų, antrais ir vėlesniais metais – ne daugiau 2 paslaugų |
Kiti plaučių transplantacijos etapai yra apmokami pagal faktiškai patirtas išlaidas.
Priedo pakeitimai:
Nr. V-732, 2017-06-14, paskelbta TAR 2017-06-19, i. k. 2017-10218
Nr. V-484, 2018-04-19, paskelbta TAR 2018-04-23, i. k. 2018-06444
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1410, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21340
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. spalio 7 d. įsakymo Nr. V-1046 „Dėl Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-806, 2016-06-14, paskelbta TAR 2016-06-21, i. k. 2016-17337
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. spalio 7 d. įsakymo Nr. V-1046 „Dėl Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-732, 2017-06-14, paskelbta TAR 2017-06-19, i. k. 2017-10218
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. spalio 7 d. įsakymo Nr. V-1046 „Dėl Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-484, 2018-04-19, paskelbta TAR 2018-04-23, i. k. 2018-06444
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. spalio 7 d. įsakymo Nr. V-1046 „Dėl Plaučių transplantacijos paslaugų teikimo ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo