Suvestinė redakcija nuo 2024-09-07

 

Įsakymas paskelbtas: TAR 2019-06-13, i. k. 2019-09622

 

 

VKontrole2.jpg

 

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkas

 

ĮSAKYMAS

DĖL VARDINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮRAŠYMO Į VAISTINIŲ PREPARATŲ SĄRAŠĄ PRAŠYMO FORMOS PATVIRTINIMO

 

2019 m. birželio 13 d. Nr. (1.72E)1A-870

Vilnius

 

 

Pakeistas teisės akto pavadinimas:

Nr. (1.72E)1A-1180, 2024-09-06, paskelbta TAR 2024-09-06, i. k. 2024-15822

 

Vadovaudamasis Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vaistinių preparatų informacinės sistemos nuostatų, patvirtintų Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m sausio 14 d. įsakymu Nr. 1A-33 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vaistinių preparatų informacinės sistemos nuostatų patvirtinimo“, 25 punktu:

1. Tvirtinu Vardinių vaistinių preparatų įrašymo į vaistinių preparatų sąrašą formą (pridedama)

Punkto pakeitimai:

Nr. (1.72E)1A-1180, 2024-09-06, paskelbta TAR 2024-09-06, i. k. 2024-15822

 

2.  N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2019 m. birželio 17 d.

 

 

Viršininko pavaduotojas,

laikinai vykdantis viršininko funkcijas                                                                  Žydrūnas Martinėnas

 

PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininko

2019 m. birželio 13 d. įsakymu

Nr. (1.72E)1A-870

(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko

2024 m. rugsėjo 6 d. įsakymo

Nr. (1.72E)1A-1180 redakcija)

 

 

(Vardinių vaistinių preparatų įrašymo į vaistinių preparatų sąrašą prašymo forma)

__________________________________________________________

(juridinio asmens pavadinimas)

______________________________________

(juridinio asmens kodas, adresas, telefonas, el. paštas)

 

VARDINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮRAŠYMO

Į VAISTINIŲ PREPARATŲ SĄRAŠĄ

PRAŠYMAS

 

_____________

(data)

 

1.

Vaisto (vaistinio preparato) pavadinimas

 

2.

Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)

 

3.

Stiprumas (-ai)

 

 

4.

Farmacinė forma

 

 

5.

Vartojimo būdas ir metodas

 

6.

Pakuotė (-ės), nurodant pakuotės tipą ir dozuočių skaičių

 

7.

ATC cheminė klasifikacija

ATC (kodas – nurodomas jeigu tokia informacija yra žinoma)

 

8.

Vaistinis preparatas registruotas kitoje Europos ekonominės erdvės valstybėje narėje arba gamintojo valstybėje

Taip

Ne

9.

Registruotojo pavadinimas (buveinės adresas –

nurodomas jeigu tokia informacija yra žinoma)

 

10.

Gamintojo pavadinimas (buveinės adresas – nurodomas jeigu tokia informacija yra žinoma)

 

11.

Vaistinis preparatas bus tiekiamas tik asmens sveikatos priežiūros įstaigai

Taip

Ne

12.

Vaistinis preparatas bus įrašytas į kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną

Taip

Ne

13.

Didmeninio platinimo licencijos turėtojo pavadinimas, licencijos numeris, išdavimo data

 

14.

Prašymą teikusio asmens, atstovaujančio didmeninio platinimo licencijos turėtojui, vardas, pavardė, parašas, įgaliojimo data ir numeris (įgaliojimo kopija turi būti pateikiama kartu su prašymu)

 

____________________________

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. (1.72E)1A-1468, 2020-10-19, paskelbta TAR 2020-10-20, i. k. 2020-21715

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2019 m. birželio 13 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-870 „Dėl Vardinių ir būtinųjų vaistinių preparatų įrašymo į vaistinių preparatų sąrašą prašymo formos patvirtinimo“ pakeitimo

 

2.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. (1.72E)1A-1180, 2024-09-06, paskelbta TAR 2024-09-06, i. k. 2024-15822

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2019 m. birželio 13 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-870 „Dėl Vardinių ir būtinųjų vaistinių preparatų įrašymo į vaistinių preparatų sąrašą prašymo formos patvirtinimo“ pakeitimo