Suvestinė redakcija nuo 2024-06-19 iki 2025-06-30

Įsakymas paskelbtas: TAR 2020-04-01, i. k. 2020-06791

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS ĮSIGYJAMŲ IMUNINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ UŽSAKYMO IR JŲ PANAUDOJIMO ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOSE, ATLIEKANČIOSE SKIEPIJIMO PROCEDŪRAS, KONTROLĖS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2020 m. kovo 26 d. Nr. V-546

Vilnius

Siekdamas užtikrinti asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimą imuniniais vaistiniais preparatais:

1. Tvirtinu Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis įsigyjamų imuninių vaistinių preparatų užsakymo ir jų panaudojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, atliekančiose skiepijimo procedūras, kontrolės tvarkos aprašą (pridedama).

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

Sveikatos apsaugos ministras Aurelijus Veryga

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro

2020 m. kovo 26 d. įsakymu Nr. V-546

PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS ĮSIGYJAMŲ IMUNINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ UŽSAKYMO IR JŲ PANAUDOJIMO ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOSE, ATLIEKANČIOSE SKIEPIJIMO PROCEDŪRAS, KONTROLĖS TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis įsigyjamų imuninių vaistinių preparatų užsakymo ir jų panaudojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, atliekančiose skiepijimo procedūras, kontrolės tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato imuninių vaistinių preparatų, Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) perkamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis pagal sveikatos apsaugos ministro tvirtinamą Nacionalinę imunoprofilaktikos programą, užsakymo asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, atliekančioms skiepijimo procedūras, ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, galinčioms skiepyti sezonine gripo vakcina (toliau kartu – ASPĮ), bei imuninių vaistinių preparatų panaudojimo kontrolės tvarką.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

2. Apraše vartojamos sąvokos:

2.1. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras – asmens sveikatos priežiūros įstaiga, teikianti šeimos medicinos arba ambulatorines vaikų ligų gydytojo, arba vaikų infekcinių ligų gydytojo, arba vaikų alergologijos, arba vaikų pulmonologijos, arba vaikų kardiologijos, arba vaikų gastroenterologijos, arba hemodializės paslaugas, arba stacionarines akušerijos paslaugas, arba stacionarines neonatologijos, vaikų kardiologijos ir (ar) vaikų pulmonologijos paslaugas, arba stacionarines vaikų ligų gydytojo, arba stacionarines vaikų infekcinių ligų gydytojo, arba stacionarines vaikų alergologijos, arba stacionarines vaikų gastroenterologijos paslaugas, arba skubiosios medicinos pagalbos paslaugas ir sudariusi su teritorine ligonių kasa sutartį dėl šių paslaugų teikimo ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis.

2.2. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, galinti skiepyti sezonine gripo vakcina – asmens sveikatos priežiūros įstaiga, sudariusi su teritorine ligonių kasa sutartį dėl asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis.

2.3. Imuninius vaistinius preparatus pristatantis tiekėjas (toliau – tiekėjas) – tiekėjas, su kuriuo VLK yra sudariusi imuninių vaistinių preparatų pirkimo sutartį.

2.4. Sveikatos apsaugos ministro įgaliota institucija (toliau – įgaliota institucija) – institucija, išskyrus VLK, kuri sveikatos apsaugos ministro pavedimu teikia imuninių vaistinių preparatų užsakymus imuninius vaistinius preparatus pristatantiems tiekėjams.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

II SKYRIUS

IMUNINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ UŽSAKYMO IR JŲ PANAUDOJIMO KONTROLĖS TVARKA

3. Imuninių vaistinių preparatų pirkimo procedūras vykdo VLK.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1370, 2021-06-09, paskelbta TAR 2021-06-09, i. k. 2021-13203

4. Imuniniai vaistiniai preparatai gali būti įsigyjami be jų pristatymo paslaugos, kartu su šių preparatų pristatymo į ASPĮ paslauga arba pristatymo paslauga gali būti perkama atskirai:

4.1. jei imuniniai vaistiniai preparatai įsigyjami be jų pristatymo į ASPĮ paslaugos, užsakymus tiekėjams pateikia VLK. Šiuo atveju imuniniai vaistiniai preparatai tiekėjo yra pristatomi į imuninių vaistinių preparatų pirkimo sutartyje (toliau – sutartis) ar užsakyme nurodytą vietą;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-1370, 2021-06-09, paskelbta TAR 2021-06-09, i. k. 2021-13203

4.2. jei į imuninių vaistinių preparatų kainą, nurodytą sutartyje, yra įskaičiuota jų pristatymo į ASPĮ ar kitą sutartyje nurodytą pristatymo vietą paslaugos kaina arba imuninių vaistinių preparatų pristatymo paslauga yra perkama atskirai, užsakymus tiekėjams per Eilių valdymo informacinę sistemą (toliau – EVIS) teikia ASPĮ arba įgaliota institucija. Šiuo atveju imuninius vaistinius preparatus tiekėjas tiekia tiesiogiai ASPĮ ar į kitą sutartyje nurodytą pristatymo vietą.

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095

5. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras, imuninius vaistinius preparatus iš tiekėjo užsako naudodamasi EVIS. Jei tokios galimybės nėra, asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atliekančios skiepijimo procedūras, vadovo ar jo įgalioto asmens pasirašytas nustatytos formos prašymas skirti imuninius vaistinius preparatus (toliau – prašymas) (Aprašo 2 priedas) pateikiamas įgaliotai institucijai. Prašyme nurodomi duomenys apie ne ilgesnio kaip 3 mėnesių laikotarpio imuninių vaistinių preparatų poreikį. Šeimos medicinos, vaikų ligų gydytojo, vaikų infekcinių ligų gydytojo, vaikų alergologijos, vaikų pulmonologijos, vaikų gastroenterologijos, vaikų kardiologijos paslaugas arba stacionarines vaikų ligų gydytojo, stacionarines vaikų infekcinių ligų gydytojo, stacionarines vaikų alergologijos, stacionarines vaikų pulmonologijos, stacionarines vaikų kardiologijos bei stacionarines vaikų gastroenterologijos paslaugas teikianti asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras, gali prašyti visų Nacionalinėje imunoprofilaktikos programoje nurodytų imuninių vaistinių preparatų. Hemodializės paslaugas teikianti asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras, gali prašyti imuninių vaistinių preparatų rizikos grupių asmenims skiepyti nuo pneumokokinės infekcijos. Stacionarines akušerijos paslaugas teikianti asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras, gali prašyti imuninių vaistinių preparatų, reikalingų naujagimiams skiepyti. Stacionarines neonatologijos paslaugas teikianti asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras, gali prašyti imuninių vaistinių preparatų, skirtų neišnešiotiems naujagimiams skiepyti, o skubiosios medicinos pagalbos paslaugas teikianti asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras, gali prašyti imuninių vaistinių preparatų, reikalingų stabligės, pasiutligės ir tymų poekspozicinei profilaktikai atlikti.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1416, 2020-06-09, paskelbta TAR 2020-06-10, i. k. 2020-12695

Nr. V-2303, 2020-10-21, paskelbta TAR 2020-10-21, i. k. 2020-21778

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

Nr. V-327, 2021-02-18, paskelbta TAR 2021-02-18, i. k. 2021-03114

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095

6. Įgaliota institucija administruoja per EVIS teikiamus ASPĮ užsakymus tiekėjui arba iš tiekėjo užsako imuninius vaistinius preparatus ASPĮ.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095

7. Imuniniai vaistiniai preparatai, išskyrus einamųjų metų sezoninę gripo vakciną ir pirmą kartą perkamus imuninius vaistinius preparatus, užsakomi atsižvelgiant į asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atliekančios skiepijimo procedūras, teikiamuose prašymuose nurodytą reikiamą imuninio vaistinio preparato kiekį. Prašomas imuninio vaistinio preparato kiekis negali viršyti asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atliekančios skiepijimo procedūras, 3 mėnesių imuninio vaistinio preparato poreikio, apskaičiuojamo pagal formulę:

K = (SN/4) ‒ Kl,

čia:

K – užsakomas atitinkamų imuninių vaistinių preparatų kiekis;

SN – asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atliekančios skiepijimo procedūras, per praėjusius paskutinius keturis metų ketvirčius sunaudotas atitinkamų imuninių vaistinių preparatų kiekis;

Kl ‒ asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atliekančios skiepijimo procedūras, atitinkamų imuninių vaistinių preparatų likutis prašymo pateikimo dieną.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

8. Jei prašomas atitinkamų imuninių vaistinių preparatų kiekis viršija jų poreikį, apskaičiuojamą pagal Aprašo 7 punkte nurodytą formulę, asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras, užsakyme turi pagrįsti šį viršijimą (nurodyti didesnio poreikio priežastis).

Punkto pakeitimai:

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095

9. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atliekančios skiepijimo procedūras, per EVIS pateiktą užsakymą, kuriame nurodytas imuninių vaistinių preparatų kiekis atitinka jų poreikį, apskaičiuotą pagal Aprašo 7 punkte nurodytą formulę, gauna tiekėjas ir jį vykdo. Tais atvejais, kai nėra galimybės pateikti užsakymo per EVIS, įgaliota institucija, gavusi asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atliekančios skiepijimo procedūras, prašymą ir išsiaiškinusi atitinkamų imuninių vaistinių preparatų poreikį, pateikia tiekėjui užsakymą per EVIS. Užsakymas EVIS formuojamas kiekvienai ASPĮ atskirai (užsakymui suteikiamas unikalus numeris). Užsakyme nurodomas ASPĮ adresas, užsakomo imuninio vaistinio preparato pavadinimas ir kiekis.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

Nr. V-1370, 2021-06-09, paskelbta TAR 2021-06-09, i. k. 2021-13203

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095

10. Neteko galios nuo 2024-06-19

Punkto naikinimas:

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095

Punkto pakeitimai:

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

11. Įgaliota institucija užsako imuninius vaistinius preparatus neviršydama sutartyje nurodyto imuninių vaistinių preparatų kiekio.

12. Sąskaitas už pristatytus imuninius vaistinius preparatus apmoka VLK.

13. Kai ASPĮ gauna imuninius vaistinius preparatus, jų gavimas patvirtinamas EVIS automatiškai. Jei imuninių vaistinių preparatų gavimo patvirtinimo duomenys EVIS nesutampa su faktiškai gautų imuninių vaistinių preparatų kiekiu arba pristatomi netinkami naudoti, nekokybiški imuniniai vaistiniai preparatai, ASPĮ patvirtinimą turi atšaukti ir nedelsdama apie tai informuoti VLK.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095

14. ASPĮ privalo užtikrinti, kad gauti imuniniai vaistiniai preparatai būtų suvartoti iki jų tinkamumo vartoti termino pabaigos.

15. ASPĮ privalo užtikrinti, kad imuniniai vaistiniai preparatai būtų laikomi ir saugomi teisės aktuose bei imuninio vaistinio preparato ženklinime ir pakuotės lapelyje nustatytomis sąlygomis.

16. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, atliekanti skiepijimo procedūras, privalo raštu informuoti įgaliotą instituciją apie imuninių vaistinių preparatų, kurių tinkamumo vartoti terminas baigiasi, kiekį ne vėliau kaip prieš 1 mėnesį iki jų tinkamumo vartoti termino pabaigos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

17. ASPĮ privalo vykdyti įgaliotos institucijos nurodymą perduoti atitinkamus imuninius vaistinius preparatus kitai ASPĮ.

18. Neteko galios nuo 2022-01-01

Punkto naikinimas:

Nr. V-1370, 2021-06-09, paskelbta TAR 2021-06-09, i. k. 2021-13203

Punkto pakeitimai:

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

19. ASPĮ atlygina Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžetui padarytą žalą, jei:

19.1. iš tiekėjo priimami netinkami naudoti, nekokybiški imuniniai vaistiniai preparatai;

19.2. imuniniai vaistiniai preparatai nepanaudojami iki jų tinkamumo vartoti termino pabaigos;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-1370, 2021-06-09, paskelbta TAR 2021-06-09, i. k. 2021-13203

19.3. imuniniai vaistiniai preparatai dėl blogų laikymo sąlygų tampa netinkami naudoti.

Papildyta punktu:

Nr. V-1966, 2020-09-03, paskelbta TAR 2020-09-03, i. k. 2020-18606

20. ASPĮ privalo nedelsiant raštu informuoti VLK ir įgaliotą instituciją apie ASPĮ padarytą žalą PSDF biudžetui Aprašo 19 punkte nurodytais atvejais.

Papildyta punktu:

Nr. V-1966, 2020-09-03, paskelbta TAR 2020-09-03, i. k. 2020-18606

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1370, 2021-06-09, paskelbta TAR 2021-06-09, i. k. 2021-13203

21. VLK raštu praneša ASPĮ apie privalomą atlyginti PSDF biudžetui padarytą žalą. Žalos suma apskaičiuojama pagal paskutiniojo pirkimo metu nustatytą imuninio vaistinio preparato kainą.

Papildyta punktu:

Nr. V-1966, 2020-09-03, paskelbta TAR 2020-09-03, i. k. 2020-18606

22. ASPĮ per 30 kalendorinių dienų nuo VLK pranešimo gavimo dienos atlygina PSDF biudžetui padarytą žalą ir apie tai raštu praneša VLK.

Papildyta punktu:

Nr. V-1966, 2020-09-03, paskelbta TAR 2020-09-03, i. k. 2020-18606

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1370, 2021-06-09, paskelbta TAR 2021-06-09, i. k. 2021-13203

________________

Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis įsigyjamų imuninių vaistinių preparatų užsakymo ir jų panaudojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, atliekančiose skiepijimo procedūras, kontrolės tvarkos aprašo

1 priedas

(Imuninio vaistinio preparato užsakymo forma)

Neteko galios 2024-06-19

Priedo pakeitimai:

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095

2 priedas

(Prašymo skirti imuninius vaistinius preparatus forma)

______________________________________________________________________

(Asmens sveikatos priežiūros įstaigos (ASPĮ) pavadinimas, adresas)

____________________________

(Įgaliotos institucijos pavadinimas)

PRAŠYMAS SKIRTI IMUNINIUS VAISTINIUS PREPARATUS

20 m. d. Nr.

_____________________________

(Dokumento sudarymo vieta)

Eil. Nr.

Imuninio vaistinio preparato pavadinimas

Atitinkamų imuninių vaistinių preparatų likutis prašymo pateikimo dieną (dozėmis)

1 mėnesio vidutinis atitinkamų

imuninių vaistinių preparatų poreikis (dozėmis)

Laikotarpis, kuriam prašoma skirti atitinkamų imuninių vaistinių preparatų

Prašomas atitinkamų imuninių vaistinių preparatų kiekis (dozėmis)

Pastabos

________________________ _________________ _________________________________

(Atsakingo asmens pareigos) (Parašas) (Vardas ir pavardė)

Dokumento rengėjo nuoroda (vardas, pavardė, tel. Nr., el. p.)

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1416, 2020-06-09, paskelbta TAR 2020-06-10, i. k. 2020-12695

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. kovo 26 d. įsakymo Nr. V-546 „Dėl Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis įsigyjamų imuninių vaistinių preparatų užsakymo ir jų panaudojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, atliekančiose skiepijimo procedūras, kontrolės tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1966, 2020-09-03, paskelbta TAR 2020-09-03, i. k. 2020-18606

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-2303, 2020-10-21, paskelbta TAR 2020-10-21, i. k. 2020-21778

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-2908, 2020-12-11, paskelbta TAR 2020-12-11, i. k. 2020-27026

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-327, 2021-02-18, paskelbta TAR 2021-02-18, i. k. 2021-03114

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1370, 2021-06-09, paskelbta TAR 2021-06-09, i. k. 2021-13203

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-651, 2024-06-18, paskelbta TAR 2024-06-18, i. k. 2024-11095