Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis DĖL KLINIKINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ TYRIMŲ ATLIKIMO PATIKRINIMŲ (INSPEKCIJŲ) TAISYKLIŲ, VAISTINIO PREPARATO KLINIKINIO TYRIMO ATLIKIMO PATIKRINIMO (INSPEKCIJOS) PROTOKOLO BEI KLINIKINIŲ TYRIMŲ PATIKRINIMŲ (INSPEKCIJŲ) PROTOKOLŲ REGISTRO FORMŲ PATVIRTINIMO
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
2 Punktas (2 p.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta KLINIKINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ TYRIMŲ ATLIKIMO PATIKRINIMŲ (INSPEKCIJŲ) TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
2 Skyrius INSPEKCIJŲ ATLIKIMO PAGRINDAI, TRUKMĖS NUSTATYMO BEI PLANUOJAMŲ TIKRINTI ŪKIO SUBJEKTŲ SĄRAŠŲ SUDARYMO KRITERIJAI
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
12.4 Punktas (12.4 p.)
12.5 Punktas (12.5 p.)
12.6 Punktas (12.6 p.)
12.7 Punktas (12.7 p.)
12.8 Punktas (12.8 p.)
12.9 Punktas (12.9 p.)
12.10 Punktas (12.10 p.)
12.11 Punktas (12.11 p.)
12.12 Punktas (12.12 p.)
13 Punktas (13 p.)
13.1 Punktas (13.1 p.)
13.2 Punktas (13.2 p.)
13.3 Punktas (13.3 p.)
13.4 Punktas (13.4 p.)
13.5 Punktas (13.5 p.)
13.6 Punktas (13.6 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Punktas (14.1 p.)
14.2 Punktas (14.2 p.)
14.3 Punktas (14.3 p.)
14.4 Punktas (14.4 p.)
14.5 Punktas (14.5 p.)
14.6 Punktas (14.6 p.)
14.7 Punktas (14.7 p.)
14.8 Punktas (14.8 p.)
14.9 Punktas (14.9 p.)
14.10 Punktas (14.10 p.)
14.11 Punktas (14.11 p.)
14.12 Punktas (14.12 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
18.1 Punktas (18.1 p.)
18.2 Punktas (18.2 p.)
18.3 Punktas (18.3 p.)
18.4 Punktas (18.4 p.)
18.5 Punktas (18.5 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
3 Skyrius INSPEKCIJŲ ATLIKIMO TVARKA
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
4 Skyrius INSPEKCIJŲ REZULTATŲ ĮFORMINIMO TAISYKLĖS
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
5 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
Pabaiga
Forma VAISTINIO PREPARATO KLINIKINIO TYRIMO ATLIKIMO PATIKRINIMO (INSPEKCIJOS) PROTOKOLAS (frm.)
Skirsnis Nr. Data
1 Skyrius BENDRA INFORMACIJA
2 Skyrius TYRIMO DOKUMENTAI
3 Skyrius TYRIMO ATLIKIMAS
4 Skyrius TIRIAMOJO VAISTINIO PREPARATO APSKAITA
5 Skyrius LABORATORIJA
6 Skyrius PRIŽIŪRĖTOJAS
7 Skyrius INSPEKCIJOS METU NUSTATYTI GKP, KITŲ TEISĖS AKTŲ PAŽEIDIMAI
Pabaiga
Forma KLINIKINIŲ TYRIMŲ PATIKRINIMŲ (INSPEKCIJŲ) PROTOKOLŲ REGISTRAS (frm.)
Pabaiga
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija