Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
Citata
2.2 Punktas (2.2 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.2.1 Punktas (1.2.1 p.)
1.2.2 Punktas (1.2.2 p.)
Citata
Pastraipa
1.2.3 Punktas (1.2.3 p.)
Citata
14 Punktas (14 p.)
1.2.4 Punktas (1.2.4 p.)
Citata
16.10.2 Punktas (16.10.2 p.)
1.2.5 Punktas (1.2.5 p.)
1.2.6 Punktas (1.2.6 p.)
Citata
23 Punktas (23 p.)
23.1 Punktas (23.1 p.)
23.2 Punktas (23.2 p.)
23.3 Punktas (23.3 p.)
23.4 Punktas (23.4 p.)
23.4.1 Punktas (23.4.1 p.)
23.4.2 Punktas (23.4.2 p.)
23.4.3 Punktas (23.4.3 p.)
23.4.4 Punktas (23.4.4 p.)
23.4.5 Punktas (23.4.5 p.)
23.4.6 Punktas (23.4.6 p.)
23.4.7 Punktas (23.4.7 p.)
23.4.8 Punktas (23.4.8 p.)
23.4.9 Punktas (23.4.9 p.)
23.5 Punktas (23.5 p.)
23.5.1 Punktas (23.5.1 p.)
23.5.2 Punktas (23.5.2 p.)
23.5.3 Punktas (23.5.3 p.)
23.6 Punktas (23.6 p.)
23.6.1 Punktas (23.6.1 p.)
23.6.2 Punktas (23.6.2 p.)
23.6.3 Punktas (23.6.3 p.)
23.6.4 Punktas (23.6.4 p.)
23.6.5 Punktas (23.6.5 p.)
23.6.6 Punktas (23.6.6 p.)
23.7 Punktas (23.7 p.)
23.8 Punktas (23.8 p.)
23.9 Punktas (23.9 p.)
23.10 Punktas (23.10 p.)
1.2.7 Punktas (1.2.7 p.)
Citata
24 Punktas (24 p.)
1.2.8 Punktas (1.2.8 p.)
Citata
31 Punktas (31 p.)
1.2.9 Punktas (1.2.9 p.)
1.2.10 Punktas (1.2.10 p.)
Citata
43 Punktas (43 p.)
1.2.11 Punktas (1.2.11 p.)
Citata
50 Punktas (50 p.)
1.2.12 Punktas (1.2.12 p.)
Citata
63 Punktas (63 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
Parašo rekvizitai
6 Priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ ANALITINIŲ, FARMAKOTOKSIKOLOGINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ STANDARTAI IR PROTOKOLAI (6 pr.)
1 Skyrius BENDRIEJI PRINCIPAI
1 Punktas (6 pr. 1 p.)
2 Punktas (6 pr. 2 p.)
3 Punktas (6 pr. 3 p.)
4 Punktas (6 pr. 4 p.)
5 Punktas (6 pr. 5 p.)
6 Punktas (6 pr. 6 p.)
7 Punktas (6 pr. 7 p.)
8 Punktas (6 pr. 8 p.)
9 Punktas (6 pr. 9 p.)
10 Punktas (6 pr. 10 p.)
11 Punktas (6 pr. 11 p.)
12 Punktas (6 pr. 12 p.)
12.1 Punktas (6 pr. 12.1 p.)
12.2 Punktas (6 pr. 12.2 p.)
12.3 Punktas (6 pr. 12.3 p.)
12.4 Punktas (6 pr. 12.4 p.)
2 Skyrius BENDRIEJI PARAIŠKOS REGISTRUOTI VAISTINĮ PREPARATĄ DOKUMENTŲ RENGIMO REIKALAVIMAI
Skirsnis 1 modulis. Administracinė informacija
13 Punktas (6 pr. 13 p.)
14 Punktas (6 pr. 14 p.)
14.1 Punktas (6 pr. 14.1 p.)
14.2 Punktas (6 pr. 14.2 p.)
15 Punktas (6 pr. 15 p.)
16 Punktas (6 pr. 16 p.)
17 Punktas (6 pr. 17 p.)
18 Punktas (6 pr. 18 p.)
18.1 Punktas (6 pr. 18.1 p.)
18.2 Punktas (6 pr. 18.2 p.)
18.3 Punktas (6 pr. 18.3 p.)
19 Punktas (6 pr. 19 p.)
20 Punktas (6 pr. 20 p.)
21 Punktas (6 pr. 21 p.)
22 Punktas (6 pr. 22 p.)
23 Punktas (6 pr. 23 p.)
24 Punktas (6 pr. 24 p.)
25 Punktas (6 pr. 25 p.)
25.1 Punktas (6 pr. 25.1 p.)
25.2 Punktas (6 pr. 25.2 p.)
25.3 Punktas (6 pr. 25.3 p.)
25.4 Punktas (6 pr. 25.4 p.)
25.5 Punktas (6 pr. 25.5 p.)
25.6 Punktas (6 pr. 25.6 p.)
26 Punktas (6 pr. 26 p.)
Skirsnis 2 modulis. Santraukos
27 Punktas (6 pr. 27 p.)
28 Punktas (6 pr. 28 p.)
29 Punktas (6 pr. 29 p.)
30 Punktas (6 pr. 30 p.)
30.1 Punktas (6 pr. 30.1 p.)
30.2 Punktas (6 pr. 30.2 p.)
30.3 Punktas (6 pr. 30.3 p.)
30.4 Punktas (6 pr. 30.4 p.)
30.4.1 Punktas (6 pr. 30.4.1 p.)
30.4.2 Punktas (6 pr. 30.4.2 p.)
30.4.3 Punktas (6 pr. 30.4.3 p.)
30.4.4 Punktas (6 pr. 30.4.4 p.)
30.4.5 Punktas (6 pr. 30.4.5 p.)
30.5 Punktas (6 pr. 30.5 p.)
30.5.1 Punktas (6 pr. 30.5.1 p.)
30.5.2 Punktas (6 pr. 30.5.2 p.)
30.5.3 Punktas (6 pr. 30.5.3 p.)
30.6 Punktas (6 pr. 30.6 p.)
30.6.1 Punktas (6 pr. 30.6.1 p.)
30.6.2 Punktas (6 pr. 30.6.2 p.)
30.6.3 Punktas (6 pr. 30.6.3 p.)
30.6.4 Punktas (6 pr. 30.6.4 p.)
30.6.5 Punktas (6 pr. 30.6.5 p.)
30.6.6 Punktas (6 pr. 30.6.6 p.)
30.6.7 Punktas (6 pr. 30.6.7 p.)
30.7 Punktas (6 pr. 30.7 p.)
30.8 Punktas (6 pr. 30.8 p.)
30.8.1 Punktas (6 pr. 30.8.1 p.)
30.8.2 Punktas (6 pr. 30.8.2 p.)
30.8.3 Punktas (6 pr. 30.8.3 p.)
30.8.4 Punktas (6 pr. 30.8.4 p.)
30.8.5 Punktas (6 pr. 30.8.5 p.)
Skirsnis 3 modulis. Cheminė, farmacinė ir biologinė informacija apie vaistinius preparatus, kuriuose yra cheminių ir (arba) biologinių veikliųjų vaistinių medžiagų
31 Punktas (6 pr. 31 p.)
31.1 Punktas (6 pr. 31.1 p.)
31.1.1 Punktas (6 pr. 31.1.1 p.)
31.1.2 Punktas (6 pr. 31.1.2 p.)
31.1.3 Punktas (6 pr. 31.1.3 p.)
31.2 Punktas (6 pr. 31.2 p.)
31.2.1 Punktas (6 pr. 31.2.1 p.)
31.2.2 Punktas (6 pr. 31.2.2 p.)
31.2.3 Punktas (6 pr. 31.2.3 p.)
31.3 Punktas (6 pr. 31.3 p.)
31.3.1 Punktas (6 pr. 31.3.1 p.)
31.3.2 Punktas (6 pr. 31.3.2 p.)
31.3.3 Punktas (6 pr. 31.3.3 p.)
31.3.4 Punktas (6 pr. 31.3.4 p.)
31.3.5 Punktas (6 pr. 31.3.5 p.)
31.3.6 Punktas (6 pr. 31.3.6 p.)
31.4 Punktas (6 pr. 31.4 p.)
31.4.1 Punktas (6 pr. 31.4.1 p.)
31.4.2 Punktas (6 pr. 31.4.2 p.)
31.5 Punktas (6 pr. 31.5 p.)
31.5.1 Punktas (6 pr. 31.5.1 p.)
31.5.2 Punktas (6 pr. 31.5.2 p.)
31.5.3 Punktas (6 pr. 31.5.3 p.)
31.5.4 Punktas (6 pr. 31.5.4 p.)
31.5.5 Punktas (6 pr. 31.5.5 p.)
31.6 Punktas (6 pr. 31.6 p.)
31.7 Punktas (6 pr. 31.7 p.)
31.8 Punktas (6 pr. 31.8 p.)
31.8.1 Punktas (6 pr. 31.8.1 p.)
31.8.2 Punktas (6 pr. 31.8.2 p.)
31.8.3 Punktas (6 pr. 31.8.3 p.)
31.8.4 Punktas (6 pr. 31.8.4 p.)
31.9 Punktas (6 pr. 31.9 p.)
31.10 Punktas (6 pr. 31.10 p.)
31.10.1 Punktas (6 pr. 31.10.1 p.)
31.10.2 Punktas (6 pr. 31.10.2 p.)
31.10.3 Punktas (6 pr. 31.10.3 p.)
31.10.4 Punktas (6 pr. 31.10.4 p.)
31.10.5 Punktas (6 pr. 31.10.5 p.)
31.10.6 Punktas (6 pr. 31.10.6 p.)
31.10.7 Punktas (6 pr. 31.10.7 p.)
31.10.8 Punktas (6 pr. 31.10.8 p.)
31.10.9 Punktas (6 pr. 31.10.9 p.)
31.10.10 Punktas (6 pr. 31.10.10 p.)
31.10.11 Punktas (6 pr. 31.10.11 p.)
31.11 Punktas (6 pr. 31.11 p.)
31.11.1 Punktas (6 pr. 31.11.1 p.)
31.11.2 Punktas (6 pr. 31.11.2 p.)
31.11.3 Punktas (6 pr. 31.11.3 p.)
31.11.4 Punktas (6 pr. 31.11.4 p.)
31.11.5 Punktas (6 pr. 31.11.5 p.)
31.12 Punktas (6 pr. 31.12 p.)
31.12.1 Punktas (6 pr. 31.12.1 p.)
31.12.2 Punktas (6 pr. 31.12.2 p.)
31.12.3 Punktas (6 pr. 31.12.3 p.)
31.12.4 Punktas (6 pr. 31.12.4 p.)
31.12.5 Punktas (6 pr. 31.12.5 p.)
31.12.6 Punktas (6 pr. 31.12.6 p.)
31.13 Punktas (6 pr. 31.13 p.)
31.13.1 Punktas (6 pr. 31.13.1 p.)
31.13.2 Punktas (6 pr. 31.13.2 p.)
31.13.3 Punktas (6 pr. 31.13.3 p.)
31.13.4 Punktas (6 pr. 31.13.4 p.)
31.13.5 Punktas (6 pr. 31.13.5 p.)
31.13.6 Punktas (6 pr. 31.13.6 p.)
31.14 Punktas (6 pr. 31.14 p.)
31.15 Punktas (6 pr. 31.15 p.)
31.16 Punktas (6 pr. 31.16 p.)
31.16.1 Punktas (6 pr. 31.16.1 p.)
31.16.2 Punktas (6 pr. 31.16.2 p.)
31.16.3 Punktas (6 pr. 31.16.3 p.)
31.16.4 Punktas (6 pr. 31.16.4 p.)
31.16.5 Punktas (6 pr. 31.16.5 p.)
31.16.6 Punktas (6 pr. 31.16.6 p.)
31.16.7 Punktas (6 pr. 31.16.7 p.)
31.16.8 Punktas (6 pr. 31.16.8 p.)
31.16.9 Punktas (6 pr. 31.16.9 p.)
31.16.10 Punktas (6 pr. 31.16.10 p.)
31.16.11 Punktas (6 pr. 31.16.11 p.)
31.16.12 Punktas (6 pr. 31.16.12 p.)
32 Punktas (6 pr. 32 p.)
32.1 Punktas (6 pr. 32.1 p.)
32.2 Punktas (6 pr. 32.2 p.)
32.3 Punktas (6 pr. 32.3 p.)
32.4 Punktas (6 pr. 32.4 p.)
32.5 Punktas (6 pr. 32.5 p.)
32.6 Punktas (6 pr. 32.6 p.)
32.7 Punktas (6 pr. 32.7 p.)
32.8 Punktas (6 pr. 32.8 p.)
32.9 Punktas (6 pr. 32.9 p.)
32.10 Punktas (6 pr. 32.10 p.)
32.10.1 Punktas (6 pr. 32.10.1 p.)
32.10.2 Punktas (6 pr. 32.10.2 p.)
32.10.3 Punktas (6 pr. 32.10.3 p.)
32.11 Punktas (6 pr. 32.11 p.)
32.12 Punktas (6 pr. 32.12 p.)
32.13 Punktas (6 pr. 32.13 p.)
32.14 Punktas (6 pr. 32.14 p.)
33 Punktas (6 pr. 33 p.)
33.1 Punktas (6 pr. 33.1 p.)
33.1.1 Punktas (6 pr. 33.1.1 p.)
33.1.1.1 Punktas (6 pr. 33.1.1.1 p.)
33.1.1.2 Punktas (6 pr. 33.1.1.2 p.)
33.1.1.3 Punktas (6 pr. 33.1.1.3 p.)
33.1.2 Punktas (6 pr. 33.1.2 p.)
33.1.2.1 Punktas (6 pr. 33.1.2.1 p.)
33.1.2.2 Punktas (6 pr. 33.1.2.2 p.)
33.1.2.3 Punktas (6 pr. 33.1.2.3 p.)
33.1.2.3.1 Punktas (6 pr. 33.1.2.3.1 p.)
33.1.2.3.2 Punktas (6 pr. 33.1.2.3.2 p.)
33.1.2.3.3 Punktas (6 pr. 33.1.2.3.3 p.)
33.1.2.3.4 Punktas (6 pr. 33.1.2.3.4 p.)
33.1.2.3.5 Punktas (6 pr. 33.1.2.3.5 p.)
33.1.2.3.6 Punktas (6 pr. 33.1.2.3.6 p.)
33.1.2.4 Punktas (6 pr. 33.1.2.4 p.)
33.1.2.5 Punktas (6 pr. 33.1.2.5 p.)
33.1.2.6 Punktas (6 pr. 33.1.2.6 p.)
33.1.3 Punktas (6 pr. 33.1.3 p.)
33.1.4 Punktas (6 pr. 33.1.4 p.)
33.1.5 Punktas (6 pr. 33.1.5 p.)
33.1.6 Punktas (6 pr. 33.1.6 p.)
33.1.7 Punktas (6 pr. 33.1.7 p.)
33.1.7.1 Punktas (6 pr. 33.1.7.1 p.)
33.1.7.2 Punktas (6 pr. 33.1.7.2 p.)
33.1.7.3 Punktas (6 pr. 33.1.7.3 p.)
33.2 Punktas (6 pr. 33.2 p.)
33.2.1 Punktas (6 pr. 33.2.1 p.)
33.2.1.1 Punktas (6 pr. 33.2.1.1 p.)
33.2.1.2 Punktas (6 pr. 33.2.1.2 p.)
33.2.1.3 Punktas (6 pr. 33.2.1.3 p.)
33.2.1.4 Punktas (6 pr. 33.2.1.4 p.)
33.2.1.5 Punktas (6 pr. 33.2.1.5 p.)
33.2.1.6 Punktas (6 pr. 33.2.1.6 p.)
33.2.1.7 Punktas (6 pr. 33.2.1.7 p.)
33.2.1.8 Punktas (6 pr. 33.2.1.8 p.)
33.2.1.9 Punktas (6 pr. 33.2.1.9 p.)
33.2.1.10 Punktas (6 pr. 33.2.1.10 p.)
33.2.1.11 Punktas (6 pr. 33.2.1.11 p.)
33.2.1.12 Punktas (6 pr. 33.2.1.12 p.)
33.2.2 Punktas (6 pr. 33.2.2 p.)
33.2.2.1 Punktas (6 pr. 33.2.2.1 p.)
33.2.2.2 Punktas (6 pr. 33.2.2.2 p.)
33.2.2.3 Punktas (6 pr. 33.2.2.3 p.)
33.2.2.4 Punktas (6 pr. 33.2.2.4 p.)
33.2.2.5 Punktas (6 pr. 33.2.2.5 p.)
33.2.2.6 Punktas (6 pr. 33.2.2.6 p.)
33.2.2.7 Punktas (6 pr. 33.2.2.7 p.)
33.2.2.8 Punktas (6 pr. 33.2.2.8 p.)
33.2.2.9 Punktas (6 pr. 33.2.2.9 p.)
33.2.3 Punktas (6 pr. 33.2.3 p.)
33.2.3.1 Punktas (6 pr. 33.2.3.1 p.)
33.2.3.1.1 Punktas (6 pr. 33.2.3.1.1 p.)
33.2.3.1.2 Punktas (6 pr. 33.2.3.1.2 p.)
33.2.3.1.3 Punktas (6 pr. 33.2.3.1.3 p.)
33.2.3.1.4 Punktas (6 pr. 33.2.3.1.4 p.)
33.2.3.1.5 Punktas (6 pr. 33.2.3.1.5 p.)
33.2.3.1.6 Punktas (6 pr. 33.2.3.1.6 p.)
33.2.3.2 Punktas (6 pr. 33.2.3.2 p.)
33.2.4 Punktas (6 pr. 33.2.4 p.)
33.2.4.1 Punktas (6 pr. 33.2.4.1 p.)
33.2.4.2 Punktas (6 pr. 33.2.4.2 p.)
33.2.4.3 Punktas (6 pr. 33.2.4.3 p.)
33.2.4.3.1 Punktas (6 pr. 33.2.4.3.1 p.)
33.2.4.3.2 Punktas (6 pr. 33.2.4.3.2 p.)
33.2.4.4 Punktas (6 pr. 33.2.4.4 p.)
33.2.4.4.1 Punktas (6 pr. 33.2.4.4.1 p.)
33.2.4.4.2 Punktas (6 pr. 33.2.4.4.2 p.)
33.2.4.4.3 Punktas (6 pr. 33.2.4.4.3 p.)
33.2.4.4.4 Punktas (6 pr. 33.2.4.4.4 p.)
33.2.5 Punktas (6 pr. 33.2.5 p.)
33.2.5.1 Punktas (6 pr. 33.2.5.1 p.)
33.2.5.2 Punktas (6 pr. 33.2.5.2 p.)
33.2.5.3 Punktas (6 pr. 33.2.5.3 p.)
33.2.6 Punktas (6 pr. 33.2.6 p.)
33.2.7 Punktas (6 pr. 33.2.7 p.)
33.2.8 Punktas (6 pr. 33.2.8 p.)
33.2.8.1 Punktas (6 pr. 33.2.8.1 p.)
33.2.8.2 Punktas (6 pr. 33.2.8.2 p.)
33.2.8.3 Punktas (6 pr. 33.2.8.3 p.)
Skirsnis 4 modulis. Ikiklinikiniai protokolai
34 Punktas (6 pr. 34 p.)
34.1 Punktas (6 pr. 34.1 p.)
34.2 Punktas (6 pr. 34.2 p.)
34.3 Punktas (6 pr. 34.3 p.)
34.3.1 Punktas (6 pr. 34.3.1 p.)
34.3.2 Punktas (6 pr. 34.3.2 p.)
34.3.3 Punktas (6 pr. 34.3.3 p.)
34.3.4 Punktas (6 pr. 34.3.4 p.)
34.4 Punktas (6 pr. 34.4 p.)
34.4.1 Punktas (6 pr. 34.4.1 p.)
34.4.2 Punktas (6 pr. 34.4.2 p.)
34.4.3 Punktas (6 pr. 34.4.3 p.)
34.4.4 Punktas (6 pr. 34.4.4 p.)
34.4.5 Punktas (6 pr. 34.4.5 p.)
34.4.6 Punktas (6 pr. 34.4.6 p.)
34.4.7 Punktas (6 pr. 34.4.7 p.)
34.5 Punktas (6 pr. 34.5 p.)
34.5.1 Punktas (6 pr. 34.5.1 p.)
34.5.2 Punktas (6 pr. 34.5.2 p.)
34.5.3 Punktas (6 pr. 34.5.3 p.)
34.5.4 Punktas (6 pr. 34.5.4 p.)
34.5.5 Punktas (6 pr. 34.5.5 p.)
34.5.6 Punktas (6 pr. 34.5.6 p.)
34.5.7 Punktas (6 pr. 34.5.7 p.)
34.5.8 Punktas (6 pr. 34.5.8 p.)
34.5.9 Punktas (6 pr. 34.5.9 p.)
34.5.10 Punktas (6 pr. 34.5.10 p.)
34.5.11 Punktas (6 pr. 34.5.11 p.)
34.5.12 Punktas (6 pr. 34.5.12 p.)
34.5.13 Punktas (6 pr. 34.5.13 p.)
34.5.14 Punktas (6 pr. 34.5.14 p.)
34.5.15 Punktas (6 pr. 34.5.15 p.)
34.5.16 Punktas (6 pr. 34.5.16 p.)
34.5.17 Punktas (6 pr. 34.5.17 p.)
34.5.18 Punktas (6 pr. 34.5.18 p.)
34.5.19 Punktas (6 pr. 34.5.19 p.)
34.5.20 Punktas (6 pr. 34.5.20 p.)
34.5.21 Punktas (6 pr. 34.5.21 p.)
34.5.22 Punktas (6 pr. 34.5.22 p.)
34.5.23 Punktas (6 pr. 34.5.23 p.)
34.6 Punktas (6 pr. 34.6 p.)
35 Punktas (6 pr. 35 p.)
35.1 Punktas (6 pr. 35.1 p.)
35.1.1 Punktas (6 pr. 35.1.1 p.)
35.1.1.1 Punktas (6 pr. 35.1.1.1 p.)
35.1.1.2 Punktas (6 pr. 35.1.1.2 p.)
35.1.2 Punktas (6 pr. 35.1.2 p.)
35.1.2.1 Punktas (6 pr. 35.1.2.1 p.)
35.1.2.2 Punktas (6 pr. 35.1.2.2 p.)
35.1.3 Punktas (6 pr. 35.1.3 p.)
35.1.4 Punktas (6 pr. 35.1.4 p.)
35.2 Punktas (6 pr. 35.2 p.)
35.2.1 Punktas (6 pr. 35.2.1 p.)
35.2.2 Punktas (6 pr. 35.2.2 p.)
35.3 Punktas (6 pr. 35.3 p.)
35.3.1 Punktas (6 pr. 35.3.1 p.)
35.3.2 Punktas (6 pr. 35.3.2 p.)
35.3.3 Punktas (6 pr. 35.3.3 p.)
35.3.4 Punktas (6 pr. 35.3.4 p.)
35.3.5 Punktas (6 pr. 35.3.5 p.)
35.3.6 Punktas (6 pr. 35.3.6 p.)
35.4 Punktas (6 pr. 35.4 p.)
35.4.1 Punktas (6 pr. 35.4.1 p.)
35.4.2 Punktas (6 pr. 35.4.2 p.)
35.4.3 Punktas (6 pr. 35.4.3 p.)
35.4.4 Punktas (6 pr. 35.4.4 p.)
35.4.4.1 Punktas (6 pr. 35.4.4.1 p.)
35.4.4.2 Punktas (6 pr. 35.4.4.2 p.)
35.4.4.3 Punktas (6 pr. 35.4.4.3 p.)
35.4.5 Punktas (6 pr. 35.4.5 p.)
35.4.5.1 Punktas (6 pr. 35.4.5.1 p.)
35.4.5.2 Punktas (6 pr. 35.4.5.2 p.)
35.4.5.3 Punktas (6 pr. 35.4.5.3 p.)
35.4.5.4 Punktas (6 pr. 35.4.5.4 p.)
35.4.5.5 Punktas (6 pr. 35.4.5.5 p.)
35.4.5.6 Punktas (6 pr. 35.4.5.6 p.)
35.4.6 Punktas (6 pr. 35.4.6 p.)
35.4.6.1 Punktas (6 pr. 35.4.6.1 p.)
35.4.6.2 Punktas (6 pr. 35.4.6.2 p.)
35.4.6.3 Punktas (6 pr. 35.4.6.3 p.)
35.4.6.4 Punktas (6 pr. 35.4.6.4 p.)
35.4.6.5 Punktas (6 pr. 35.4.6.5 p.)
Skirsnis 5 modulis. Klinikinių tyrimų protokolai
36 Punktas (6 pr. 36 p.)
36.1 Punktas (6 pr. 36.1 p.)
36.2 Punktas (6 pr. 36.2 p.)
36.3 Punktas (6 pr. 36.3 p.)
36.4 Punktas (6 pr. 36.4 p.)
36.5 Punktas (6 pr. 36.5 p.)
36.6 Punktas (6 pr. 36.6 p.)
36.7 Punktas (6 pr. 36.7 p.)
36.8 Punktas (6 pr. 36.8 p.)
36.9 Punktas (6 pr. 36.9 p.)
36.10 Punktas (6 pr. 36.10 p.)
36.11 Punktas (6 pr. 36.11 p.)
36.12 Punktas (6 pr. 36.12 p.)
36.13 Punktas (6 pr. 36.13 p.)
36.14 Punktas (6 pr. 36.14 p.)
36.15 Punktas (6 pr. 36.15 p.)
36.16 Punktas (6 pr. 36.16 p.)
36.17 Punktas (6 pr. 36.17 p.)
36.18 Punktas (6 pr. 36.18 p.)
36.19 Punktas (6 pr. 36.19 p.)
36.20 Punktas (6 pr. 36.20 p.)
36.21 Punktas (6 pr. 36.21 p.)
36.22 Punktas (6 pr. 36.22 p.)
36.23 Punktas (6 pr. 36.23 p.)
36.24 Punktas (6 pr. 36.24 p.)
36.25 Punktas (6 pr. 36.25 p.)
36.26 Punktas (6 pr. 36.26 p.)
36.27 Punktas (6 pr. 36.27 p.)
36.28 Punktas (6 pr. 36.28 p.)
37 Punktas (6 pr. 37 p.)
37.1 Punktas (6 pr. 37.1 p.)
37.1.1 Punktas (6 pr. 37.1.1 p.)
37.1.2 Punktas (6 pr. 37.1.2 p.)
37.1.3 Punktas (6 pr. 37.1.3 p.)
37.1.3.1 Punktas (6 pr. 37.1.3.1 p.)
37.1.3.2 Punktas (6 pr. 37.1.3.2 p.)
37.1.3.3 Punktas (6 pr. 37.1.3.3 p.)
37.1.3.4 Punktas (6 pr. 37.1.3.4 p.)
37.1.3.5 Punktas (6 pr. 37.1.3.5 p.)
37.1.3.6 Punktas (6 pr. 37.1.3.6 p.)
37.1.3.7 Punktas (6 pr. 37.1.3.7 p.)
37.1.3.8 Punktas (6 pr. 37.1.3.8 p.)
37.1.3.9 Punktas (6 pr. 37.1.3.9 p.)
37.1.4 Punktas (6 pr. 37.1.4 p.)
37.1.4.1 Punktas (6 pr. 37.1.4.1 p.)
37.1.4.2 Punktas (6 pr. 37.1.4.2 p.)
37.1.4.3 Punktas (6 pr. 37.1.4.3 p.)
37.1.4.4 Punktas (6 pr. 37.1.4.4 p.)
37.1.5 Punktas (6 pr. 37.1.5 p.)
37.1.6 Punktas (6 pr. 37.1.6 p.)
37.1.6.1 Punktas (6 pr. 37.1.6.1 p.)
37.1.6.2 Punktas (6 pr. 37.1.6.2 p.)
37.1.6.3 Punktas (6 pr. 37.1.6.3 p.)
37.1.6.4 Punktas (6 pr. 37.1.6.4 p.)
37.1.6.4.1 Punktas (6 pr. 37.1.6.4.1 p.)
37.1.6.4.2 Punktas (6 pr. 37.1.6.4.2 p.)
37.1.6.4.3 Punktas (6 pr. 37.1.6.4.3 p.)
37.1.6.4.4 Punktas (6 pr. 37.1.6.4.4 p.)
37.1.6.5 Punktas (6 pr. 37.1.6.5 p.)
37.1.6.6 Punktas (6 pr. 37.1.6.6 p.)
37.1.6.7 Punktas (6 pr. 37.1.6.7 p.)
37.1.6.8 Punktas (6 pr. 37.1.6.8 p.)
37.1.7 Punktas (6 pr. 37.1.7 p.)
37.1.7.1 Punktas (6 pr. 37.1.7.1 p.)
37.1.7.2 Punktas (6 pr. 37.1.7.2 p.)
37.1.7.3 Punktas (6 pr. 37.1.7.3 p.)
37.1.7.4 Punktas (6 pr. 37.1.7.4 p.)
37.1.8 Punktas (6 pr. 37.1.8 p.)
37.1.9 Punktas (6 pr. 37.1.9 p.)
37.1.10 Punktas (6 pr. 37.1.10 p.)
37.2 Punktas (6 pr. 37.2 p.)
37.3 Punktas (6 pr. 37.3 p.)
37.4 Punktas (6 pr. 37.4 p.)
37.4.1 Punktas (6 pr. 37.4.1 p.)
37.4.1.1 Punktas (6 pr. 37.4.1.1 p.)
37.4.1.2 Punktas (6 pr. 37.4.1.2 p.)
37.4.1.3 Punktas (6 pr. 37.4.1.3 p.)
37.4.1.4 Punktas (6 pr. 37.4.1.4 p.)
37.4.2 Punktas (6 pr. 37.4.2 p.)
37.5 Punktas (6 pr. 37.5 p.)
37.5.1 Punktas (6 pr. 37.5.1 p.)
37.5.1.1 Punktas (6 pr. 37.5.1.1 p.)
37.5.1.2 Punktas (6 pr. 37.5.1.2 p.)
37.5.1.3 Punktas (6 pr. 37.5.1.3 p.)
37.5.2 Punktas (6 pr. 37.5.2 p.)
37.6 Punktas (6 pr. 37.6 p.)
37.6.1 Punktas (6 pr. 37.6.1 p.)
37.6.1.1 Punktas (6 pr. 37.6.1.1 p.)
37.6.1.2 Punktas (6 pr. 37.6.1.2 p.)
37.6.1.3 Punktas (6 pr. 37.6.1.3 p.)
37.6.1.4 Punktas (6 pr. 37.6.1.4 p.)
37.6.2 Punktas (6 pr. 37.6.2 p.)
37.7 Punktas (6 pr. 37.7 p.)
37.8 Punktas (6 pr. 37.8 p.)
3 Skyrius SPECIALIOS REGISTRAVIMO BYLOS IR REIKALAVIMAI
38 Punktas (6 pr. 38 p.)
Skirsnis PRIPAŽINTAS MEDICININIS VARTOJIMAS
39 Punktas (6 pr. 39 p.)
40 Punktas (6 pr. 40 p.)
41 Punktas (6 pr. 41 p.)
41.1 Punktas (6 pr. 41.1 p.)
41.1.1 Punktas (6 pr. 41.1.1 p.)
41.1.2 Punktas (6 pr. 41.1.2 p.)
41.1.3 Punktas (6 pr. 41.1.3 p.)
41.1.4 Punktas (6 pr. 41.1.4 p.)
41.2 Punktas (6 pr. 41.2 p.)
41.3 Punktas (6 pr. 41.3 p.)
41.4 Punktas (6 pr. 41.4 p.)
41.5 Punktas (6 pr. 41.5 p.)
Skirsnis IŠ ESMĖS PANAŠŪS VAISTINIAI PREPARATAI
42 Punktas (6 pr. 42 p.)
43 Punktas (6 pr. 43 p.)
44 Punktas (6 pr. 44 p.)
44.1 Punktas (6 pr. 44.1 p.)
44.2 Punktas (6 pr. 44.2 p.)
44.3 Punktas (6 pr. 44.3 p.)
44.4 Punktas (6 pr. 44.4 p.)
44.5 Punktas (6 pr. 44.5 p.)
44.6 Punktas (6 pr. 44.6 p.)
Skirsnis PAPILDOMI DUOMENYS, BŪTINI SPECIFINĖMIS SĄLYGOMIS
45 Punktas (6 pr. 45 p.)
46 Punktas (6 pr. 46 p.)
Skirsnis PANAŠŪS BIOLOGINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
47 Punktas (6 pr. 47 p.)
48 Punktas (6 pr. 48 p.)
48.1 Punktas (6 pr. 48.1 p.)
48.2 Punktas (6 pr. 48.2 p.)
49 Punktas (6 pr. 49 p.)
Skirsnis SUDĖTINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
50 Punktas (6 pr. 50 p.)
51 Punktas (6 pr. 51 p.)
Skirsnis PARAIŠKŲ IŠIMTINĖMIS APLINKYBĖMIS DOKUMENTAI
52 Punktas (6 pr. 52 p.)
52.1 Punktas (6 pr. 52.1 p.)
52.2 Punktas (6 pr. 52.2 p.)
52.3 Punktas (6 pr. 52.3 p.)
53 Punktas (6 pr. 53 p.)
53.1 Punktas (6 pr. 53.1 p.)
53.2 Punktas (6 pr. 53.2 p.)
53.3 Punktas (6 pr. 53.3 p.)
Skirsnis MIŠRIOS REGISTRAVIMO PARAIŠKOS
54 Punktas (6 pr. 54 p.)
4 Skyrius KONKRETŪS VAISTINIAI PREPARATAI
55 Punktas (6 pr. 55 p.)
Skirsnis BIOLOGINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Skirsnis Vaistiniai preparatai iš plazmos
56 Punktas (6 pr. 56 p.)
57 Punktas (6 pr. 57 p.)
57.1 Punktas (6 pr. 57.1 p.)
57.2 Punktas (6 pr. 57.2 p.)
57.3 Punktas (6 pr. 57.3 p.)
57.4 Punktas (6 pr. 57.4 p.)
57.5 Punktas (6 pr. 57.5 p.)
58 Punktas (6 pr. 58 p.)
58.1 Punktas (6 pr. 58.1 p.)
58.1.1 Punktas (6 pr. 58.1.1 p.)
58.1.1.1 Punktas (6 pr. 58.1.1.1 p.)
58.1.1.2 Punktas (6 pr. 58.1.1.2 p.)
58.1.1.3 Punktas (6 pr. 58.1.1.3 p.)
58.1.1.4 Punktas (6 pr. 58.1.1.4 p.)
58.1.2 Punktas (6 pr. 58.1.2 p.)
58.1.2.1 Punktas (6 pr. 58.1.2.1 p.)
58.1.2.2 Punktas (6 pr. 58.1.2.2 p.)
58.1.2.3 Punktas (6 pr. 58.1.2.3 p.)
58.1.2.4 Punktas (6 pr. 58.1.2.4 p.)
58.1.2.5 Punktas (6 pr. 58.1.2.5 p.)
58.1.2.6 Punktas (6 pr. 58.1.2.6 p.)
58.1.3 Punktas (6 pr. 58.1.3 p.)
58.1.4 Punktas (6 pr. 58.1.4 p.)
59 Punktas (6 pr. 59 p.)
59.1 Punktas (6 pr. 59.1 p.)
59.2 Punktas (6 pr. 59.2 p.)
59.3 Punktas (6 pr. 59.3 p.)
59.4 Punktas (6 pr. 59.4 p.)
59.5 Punktas (6 pr. 59.5 p.)
59.6 Punktas (6 pr. 59.6 p.)
Skirsnis Vakcinos
60 Punktas (6 pr. 60 p.)
61 Punktas (6 pr. 61 p.)
62 Punktas (6 pr. 62 p.)
62.1 Punktas (6 pr. 62.1 p.)
62.2 Punktas (6 pr. 62.2 p.)
62.3 Punktas (6 pr. 62.3 p.)
62.4 Punktas (6 pr. 62.4 p.)
63 Punktas (6 pr. 63 p.)
63.1 Punktas (6 pr. 63.1 p.)
63.2 Punktas (6 pr. 63.2 p.)
63.3 Punktas (6 pr. 63.3 p.)
63.4 Punktas (6 pr. 63.4 p.)
63.5 Punktas (6 pr. 63.5 p.)
63.6 Punktas (6 pr. 63.6 p.)
63.7 Punktas (6 pr. 63.7 p.)
64 Punktas (6 pr. 64 p.)
64.1 Punktas (6 pr. 64.1 p.)
64.2 Punktas (6 pr. 64.2 p.)
64.3 Punktas (6 pr. 64.3 p.)
64.4 Punktas (6 pr. 64.4 p.)
64.5 Punktas (6 pr. 64.5 p.)
Skirsnis Radiofarmaciniai preparatai ir pirmtakai (prekursoriai)
65 Punktas (6 pr. 65 p.)
65.1 Punktas (6 pr. 65.1 p.)
65.1.1 Punktas (6 pr. 65.1.1 p.)
65.1.2 Punktas (6 pr. 65.1.2 p.)
65.1.3 Punktas (6 pr. 65.1.3 p.)
65.1.4 Punktas (6 pr. 65.1.4 p.)
65.1.5 Punktas (6 pr. 65.1.5 p.)
65.1.6 Punktas (6 pr. 65.1.6 p.)
65.1.7 Punktas (6 pr. 65.1.7 p.)
65.1.8 Punktas (6 pr. 65.1.8 p.)
65.1.9 Punktas (6 pr. 65.1.9 p.)
65.2 Punktas (6 pr. 65.2 p.)
65.3 Punktas (6 pr. 65.3 p.)
66 Punktas (6 pr. 66 p.)
66.1 Punktas (6 pr. 66.1 p.)
66.2 Punktas (6 pr. 66.2 p.)
66.2.1 Punktas (6 pr. 66.2.1 p.)
66.2.2 Punktas (6 pr. 66.2.2 p.)
66.3 Punktas (6 pr. 66.3 p.)
Skirsnis Homeopatiniai vaistiniai preparatai
67 Punktas (6 pr. 67 p.)
67.1 Punktas (6 pr. 67.1 p.)
67.1.1 Punktas (6 pr. 67.1.1 p.)
67.1.2 Punktas (6 pr. 67.1.2 p.)
67.1.3 Punktas (6 pr. 67.1.3 p.)
67.1.3.1 Punktas (6 pr. 67.1.3.1 p.)
67.1.3.2 Punktas (6 pr. 67.1.3.2 p.)
67.1.4 Punktas (6 pr. 67.1.4 p.)
67.1.5 Punktas (6 pr. 67.1.5 p.)
67.2 Punktas (6 pr. 67.2 p.)
Skirsnis Augaliniai vaistiniai preparatai
68 Punktas (6 pr. 68 p.)
68.1 Punktas (6 pr. 68.1 p.)
68.1.1 Punktas (6 pr. 68.1.1 p.)
68.1.2 Punktas (6 pr. 68.1.2 p.)
68.1.3 Punktas (6 pr. 68.1.3 p.)
68.1.4 Punktas (6 pr. 68.1.4 p.)
68.1.5 Punktas (6 pr. 68.1.5 p.)
68.1.6 Punktas (6 pr. 68.1.6 p.)
68.1.7 Punktas (6 pr. 68.1.7 p.)
68.1.8 Punktas (6 pr. 68.1.8 p.)
68.1.9 Punktas (6 pr. 68.1.9 p.)
68.1.10 Punktas (6 pr. 68.1.10 p.)
68.1.11 Punktas (6 pr. 68.1.11 p.)
68.1.12 Punktas (6 pr. 68.1.12 p.)
68.1.13 Punktas (6 pr. 68.1.13 p.)
68.1.14 Punktas (6 pr. 68.1.14 p.)
68.1.15 Punktas (6 pr. 68.1.15 p.)
68.1.16 Punktas (6 pr. 68.1.16 p.)
68.1.17 Punktas (6 pr. 68.1.17 p.)
68.2 Punktas (6 pr. 68.2 p.)
Skirsnis Retieji vaistiniai preparatai
69 Punktas (6 pr. 69 p.)
70 Punktas (6 pr. 70 p.)
5 Skyrius PAŽANGIOS TERAPIJOS VAISTINIAI PREPARATAI
71 Punktas (6 pr. 71 p.)
72 Punktas (6 pr. 72 p.)
73 Punktas (6 pr. 73 p.)
Skirsnis Genų terapijos vaistiniai preparatai (žmogaus ir ksenogeniniai)
74 Punktas (6 pr. 74 p.)
75 Punktas (6 pr. 75 p.)
75.1 Punktas (6 pr. 75.1 p.)
75.1.1 Punktas (6 pr. 75.1.1 p.)
75.1.2 Punktas (6 pr. 75.1.2 p.)
75.1.3 Punktas (6 pr. 75.1.3 p.)
75.1.4 Punktas (6 pr. 75.1.4 p.)
75.2 Punktas (6 pr. 75.2 p.)
75.2.1 Punktas (6 pr. 75.2.1 p.)
75.2.2 Punktas (6 pr. 75.2.2 p.)
75.2.3 Punktas (6 pr. 75.2.3 p.)
75.3 Punktas (6 pr. 75.3 p.)
76 Punktas (6 pr. 76 p.)
76.1 Punktas (6 pr. 76.1 p.)
76.1.1 Punktas (6 pr. 76.1.1 p.)
76.1.2 Punktas (6 pr. 76.1.2 p.)
76.1.3 Punktas (6 pr. 76.1.3 p.)
76.1.4 Punktas (6 pr. 76.1.4 p.)
76.2 Punktas (6 pr. 76.2 p.)
76.2.1 Punktas (6 pr. 76.2.1 p.)
76.2.2 Punktas (6 pr. 76.2.2 p.)
76.2.3 Punktas (6 pr. 76.2.3 p.)
76.3 Punktas (6 pr. 76.3 p.)
76.3.1 Punktas (6 pr. 76.3.1 p.)
76.3.2 Punktas (6 pr. 76.3.2 p.)
76.3.3 Punktas (6 pr. 76.3.3 p.)
76.3.4 Punktas (6 pr. 76.3.4 p.)
76.3.4.1 Punktas (6 pr. 76.3.4.1 p.)
76.3.4.2 Punktas (6 pr. 76.3.4.2 p.)
76.3.4.3 Punktas (6 pr. 76.3.4.3 p.)
76.3.4.4 Punktas (6 pr. 76.3.4.4 p.)
76.3.4.5 Punktas (6 pr. 76.3.4.5 p.)
76.3.4.6 Punktas (6 pr. 76.3.4.6 p.)
76.3.4.7 Punktas (6 pr. 76.3.4.7 p.)
76.3.5 Punktas (6 pr. 76.3.5 p.)
Skirsnis Somatinių ląstelių terapijos vaistiniai preparatai (žmogaus ir ksenogeniniai)
77 Punktas (6 pr. 77 p.)
78 Punktas (6 pr. 78 p.)
78.1 Punktas (6 pr. 78.1 p.)
78.1.1 Punktas (6 pr. 78.1.1 p.)
78.1.2 Punktas (6 pr. 78.1.2 p.)
78.1.3 Punktas (6 pr. 78.1.3 p.)
78.1.4 Punktas (6 pr. 78.1.4 p.)
78.1.5 Punktas (6 pr. 78.1.5 p.)
78.2 Punktas (6 pr. 78.2 p.)
78.3 Punktas (6 pr. 78.3 p.)
78.3.1 Punktas (6 pr. 78.3.1 p.)
78.3.2 Punktas (6 pr. 78.3.2 p.)
78.3.3 Punktas (6 pr. 78.3.3 p.)
78.4 Punktas (6 pr. 78.4 p.)
78.4.1 Punktas (6 pr. 78.4.1 p.)
78.4.2 Punktas (6 pr. 78.4.2 p.)
78.5 Punktas (6 pr. 78.5 p.)
78.5.1 Punktas (6 pr. 78.5.1 p.)
78.5.1.1 Punktas (6 pr. 78.5.1.1 p.)
78.5.1.2 Punktas (6 pr. 78.5.1.2 p.)
78.5.1.3 Punktas (6 pr. 78.5.1.3 p.)
78.5.1.3.1 Punktas (6 pr. 78.5.1.3.1 p.)
78.5.1.3.2 Punktas (6 pr. 78.5.1.3.2 p.)
78.5.1.4 Punktas (6 pr. 78.5.1.4 p.)
78.5.1.5 Punktas (6 pr. 78.5.1.5 p.)
78.5.2 Punktas (6 pr. 78.5.2 p.)
78.5.2.1 Punktas (6 pr. 78.5.2.1 p.)
78.5.2.2 Punktas (6 pr. 78.5.2.2 p.)
78.5.2.3 Punktas (6 pr. 78.5.2.3 p.)
78.5.2.4 Punktas (6 pr. 78.5.2.4 p.)
78.5.2.5 Punktas (6 pr. 78.5.2.5 p.)
78.5.2.6 Punktas (6 pr. 78.5.2.6 p.)
78.5.2.7 Punktas (6 pr. 78.5.2.7 p.)
78.5.2.8 Punktas (6 pr. 78.5.2.8 p.)
78.5.2.9 Punktas (6 pr. 78.5.2.9 p.)
78.5.3 Punktas (6 pr. 78.5.3 p.)
78.5.4 Punktas (6 pr. 78.5.4 p.)
78.5.5 Punktas (6 pr. 78.5.5 p.)
78.5.6 Punktas (6 pr. 78.5.6 p.)
Skirsnis Specifiniai reikalavimai 4 ir 5 modulio dokumentams dėl genų terapijos ir somatinių ląstelių terapijos (žmogaus ir ksenogeninių) vaistinių preparatų
79 Punktas (6 pr. 79 p.)
79.1 Punktas (6 pr. 79.1 p.)
79.2 Punktas (6 pr. 79.2 p.)
79.3 Punktas (6 pr. 79.3 p.)
80 Punktas (6 pr. 80 p.)
80.1 Punktas (6 pr. 80.1 p.)
80.2 Punktas (6 pr. 80.2 p.)
80.3 Punktas (6 pr. 80.3 p.)
80.4 Punktas (6 pr. 80.4 p.)
80.5 Punktas (6 pr. 80.5 p.)
80.6 Punktas (6 pr. 80.6 p.)
80.6.1 Punktas (6 pr. 80.6.1 p.)
80.6.2 Punktas (6 pr. 80.6.2 p.)
80.6.3 Punktas (6 pr. 80.6.3 p.)
80.6.4 Punktas (6 pr. 80.6.4 p.)
80.7 Punktas (6 pr. 80.7 p.)
80.7.1 Punktas (6 pr. 80.7.1 p.)
80.7.2 Punktas (6 pr. 80.7.2 p.)
80.7.3 Punktas (6 pr. 80.7.3 p.)
80.7.4 Punktas (6 pr. 80.7.4 p.)
80.7.5 Punktas (6 pr. 80.7.5 p.)
80.7.6 Punktas (6 pr. 80.7.6 p.)
80.7.7 Punktas (6 pr. 80.7.7 p.)
Skirsnis Specifiniai reikalavimai ksenotransplantaciniams vaistiniams preparatams
81 Punktas (6 pr. 81 p.)
82 Punktas (6 pr. 82 p.)
82.1 Punktas (6 pr. 82.1 p.)
82.2 Punktas (6 pr. 82.2 p.)
82.3 Punktas (6 pr. 82.3 p.)
82.4 Punktas (6 pr. 82.4 p.)
82.5 Punktas (6 pr. 82.5 p.)
82.6 Punktas (6 pr. 82.6 p.)
82.7 Punktas (6 pr. 82.7 p.)
82.8 Punktas (6 pr. 82.8 p.)
7 Priedas VAISTINIŲ PREPARATŲ KLASIFIKAVIMO KRITERIJAI (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
2 Punktas (7 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (7 pr. 2.1 p.)
2.2 Punktas (7 pr. 2.2 p.)
2.3 Punktas (7 pr. 2.3 p.)
2.4 Punktas (7 pr. 2.4 p.)
3 Punktas (7 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (7 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (7 pr. 3.2 p.)
3.2.1 Punktas (7 pr. 3.2.1 p.)
3.2.2 Punktas (7 pr. 3.2.2 p.)
3.2.3 Punktas (7 pr. 3.2.3 p.)
3.3 Punktas (7 pr. 3.3 p.)
3.3.1 Punktas (7 pr. 3.3.1 p.)
3.3.2 Punktas (7 pr. 3.3.2 p.)
3.3.3 Punktas (7 pr. 3.3.3 p.)
4 Punktas (7 pr. 4 p.)
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
