Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.3.1 Punktas (1.3.1 p.)
1.3.2 Punktas (1.3.2 p.)
1.3.3 Punktas (1.3.3 p.)
1.3.4 Punktas (1.3.4 p.)
1.3.5 Punktas (1.3.5 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.1.1 Punktas (2.1.1 p.)
2.1.2 Punktas (2.1.2 p.)
2.1.3 Punktas (2.1.3 p.)
2.1.4 Punktas (2.1.4 p.)
2.1.5 Punktas (2.1.5 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo vieta
Patvirtinta FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2 Skyrius LICENCIJĄ IŠDUODANTI INSTITUCIJA IR JOS ĮGALIOJIMAI
3 Punktas (3 p.)
3 Skyrius LICENCIJŲ RŪŠYS
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
4.3 Punktas (4.3 p.)
4.4 Punktas (4.4 p.)
4.5 Punktas (4.5 p.)
5 Punktas (5 p.)
4 Skyrius DOKUMENTAI, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI
Skirsnis BENDRIEJI REIKALAVIMAI
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.1.1 Punktas (6.1.1 p.)
6.1.2 Punktas (6.1.2 p.)
6.1.3 Punktas (6.1.3 p.)
6.1.4 Punktas (6.1.4 p.)
6.1.5 Punktas (6.1.5 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
Skirsnis SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI GAMYBOS LICENCIJĄ
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
7.7 Punktas (7.7 p.)
7.8 Punktas (7.8 p.)
7.9 Punktas (7.9 p.)
7.10 Punktas (7.10 p.)
7.11 Punktas (7.11 p.)
7.12 Punktas (7.12 p.)
Skirsnis SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJĄ
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
8.4 Punktas (8.4 p.)
8.5 Punktas (8.5 p.)
8.6 Punktas (8.6 p.)
8.7 Punktas (8.7 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Punktas (9.1 p.)
9.2 Punktas (9.2 p.)
9.3 Punktas (9.3 p.)
9.4 Punktas (9.4 p.)
Skirsnis SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ IR GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ
10 Punktas (10 p.)
10.1 Punktas (10.1 p.)
10.2 Punktas (10.2 p.)
10.3 Punktas (10.3 p.)
10.4 Punktas (10.4 p.)
10.5 Punktas (10.5 p.)
10.6 Punktas (10.6 p.)
Skirsnis SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, LICENCIJĄ
5 Skyrius LICENCIJOS IR LICENCIJOS DUBLIKATO IŠDAVIMAS, ATSISAKYMAS IŠDUOTI LICENCIJĄ
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
6 Skyrius LICENCIJOS PAKEITIMAS, INFORMACIJOS IR (AR) DUOMENŲ LICENCIJOS TURĖTOJO PATEIKTUOSE DOKUMENTUOSE, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI, PAKEITIMAS, ATSISAKYMAS JUOS PAKEISTI
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
7 Skyrius LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMAS, LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS, LICENCIJOS GALIOJIMO PANAIKINIMAS
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
8 Skyrius LICENCIJŲ REGISTRAVIMAS
30 Punktas (30 p.)
30.1 Punktas (30.1 p.)
30.2 Punktas (30.2 p.)
30.3 Punktas (30.3 p.)
30.4 Punktas (30.4 p.)
30.5 Punktas (30.5 p.)
30.6 Punktas (30.6 p.)
30.7 Punktas (30.7 p.)
30.8 Punktas (30.8 p.)
30.9 Punktas (30.9 p.)
30.10 Punktas (30.10 p.)
30.11 Punktas (30.11 p.)
30.12 Punktas (30.12 p.)
30.13 Punktas (30.13 p.)
30.14 Punktas (30.14 p.)
30.15 Punktas (30.15 p.)
31 Punktas (31 p.)
9 Skyrius LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGOS IR JŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪRA
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
10 Skyrius LICENCIJŲ TURĖTOJŲ TEISĖS IR PAREIGOS
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
36.1 Punktas (36.1 p.)
36.2 Punktas (36.2 p.)
36.3 Punktas (36.3 p.)
36.4 Punktas (36.4 p.)
36.5 Punktas (36.5 p.)
36.6 Punktas (36.6 p.)
36.7 Punktas (36.7 p.)
36.8 Punktas (36.8 p.)
36.9 Punktas (36.9 p.)
37 Punktas (37 p.)
37.1 Punktas (37.1 p.)
37.2 Punktas (37.2 p.)
37.3 Punktas (37.3 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
Patvirtinta REIKALAVIMŲ KVALIFIKUOTAM ASMENIUI, ATSAKINGAM UŽ GAMYBĄ IR (AR) IMPORTĄ, APRAŠAS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
Forma (Gamybos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Skirsnis VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
1 Priedas ŽMONĖMS SKIRTI VAISTINIAI PREPARATAI (1 pr.)
2 Priedas ŽMONĖMS SKIRTI TIRIAMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI (2 pr.)
3 Priedas DUOMENYS APIE GAMYBĄ PAGAL SUTARTĮ (3 pr.)
4 Priedas DUOMENYS APIE KOKYBĖS TYRIMUS PAGAL SUTARTĮ (4 pr.)
5 Priedas DUOMENYS APIE KVALIFIKUOTĄ ASMENĮ, ATSAKINGĄ UŽ GAMYBĄ IR/AR IMPORTĄ (5 pr.)
Forma (Didmeninio platinimo licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Skirsnis VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Skirsnis ______________
Priedas DUOMENYS APIE DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS TURĖTOJĄ (pr.)
Pabaiga
Forma (Vaistinės veiklos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Skirsnis VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Priedas DUOMENYS APIE VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS TURĖTOJĄ (pr.)
Forma (Gamybinės vaistinės veiklos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Skirsnis VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
Priedas DUOMENYS APIE GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS TURĖTOJĄ (pr.)
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
