Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.3.1 Punktas (1.3.1 p.)
1.3.2 Punktas (1.3.2 p.)
1.3.3 Punktas (1.3.3 p.)
1.3.4 Punktas (1.3.4 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.1.1 Punktas (2.1.1 p.)
2.1.2 Punktas (2.1.2 p.)
2.1.3 Punktas (2.1.3 p.)
2.1.4 Punktas (2.1.4 p.)
2.1.5 Punktas (2.1.5 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo vieta
Patvirtinta FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius „I SKYRIUS BENDROSIOS NUOSTATOS“.
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2 Skyrius „II SKYRIUS LICENCIJAS IŠDUODANTI INSTITUCIJA“.
3 Punktas (3 p.)
3 Skyrius „III SKYRIUS LICENCIJŲ DUOMENYS IR PILDYMAS“.
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
5-1 Punktas (5-1 p.)
4 Skyrius „IV SKYRIUS DOKUMENTAI, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI“.
Skirsnis „PIRMASIS SKIRSNIS BENDRIEJI REIKALAVIMAI“.
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.1.1 Punktas (6.1.1 p.)
6.1.2 Punktas (6.1.2 p.)
6.1.3 Punktas (6.1.3 p.)
6.1.4 Punktas (6.1.4 p.)
6.1.5 Punktas (6.1.5 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6-1 Punktas (6-1 p.)
Skirsnis „ANTRASIS SKIRSNIS SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI GAMYBOS LICENCIJĄ“.
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.3-1 Punktas (7.3-1 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
7.7 Punktas (7.7 p.)
7.7-1 Punktas (7.7-1 p.)
7.8 Punktas (7.8 p.)
7.9 Punktas (7.9 p.)
7.9-1 Punktas (7.9-1 p.)
7.10 Punktas (7.10 p.)
7.11 Punktas (7.11 p.)
7.12 Punktas (7.12 p.)
7-1 Punktas (7-1 p.)
Skirsnis „TREČIASIS SKIRSNIS SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJĄ“.
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
8.4 Punktas (8.4 p.)
8.5 Punktas (8.5 p.)
8.6 Punktas (8.6 p.)
8.7 Punktas (8.7 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Punktas (9.1 p.)
9.2 Punktas (9.2 p.)
9.3 Punktas (9.3 p.)
9.4 Punktas (9.4 p.)
Skirsnis „KETVIRTASIS SKIRSNIS SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ IR GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ“.
10 Punktas (10 p.)
10.1 Punktas (10.1 p.)
10.2 Punktas (10.2 p.)
10.3 Punktas (10.3 p.)
10.4 Punktas (10.4 p.)
10.5 Punktas (10.5 p.)
10.6 Punktas (10.6 p.)
Skirsnis SPECIFINIAI REIKALAVIMAI NORINT GAUTI FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, LICENCIJĄ
5 Skyrius „V SKYRIUS LICENCIJOS IŠDAVIMAS, POPIERINĖS LICENCIJOS DUBLIKATO IŠDAVIMAS, ATSISAKYMAS IŠDUOTI LICENCIJĄ“.
12 Punktas (12 p.)
12-1 Punktas (12-1 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
6 Skyrius „VI SKYRIUS LICENCIJOS PAKEITIMAS, INFORMACIJOS IR (AR) DUOMENŲ LICENCIJOS TURĖTOJO PATEIKTUOSE DOKUMENTUOSE, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI, PAKEITIMAS, ATSISAKYMAS JUOS PAKEISTI“.
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
7 Skyrius „VII SKYRIUS LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMAS, LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS, LICENCIJOS GALIOJIMO PANAIKINIMAS“.
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
8 Skyrius „VIII SKYRIUS LICENCIJŲ DUOMENŲ TVARKYMAS“.
30 Punktas (30 p.)
30.1 Punktas (30.1 p.)
30.2 Punktas (30.2 p.)
30.3 Punktas (30.3 p.)
30.4 Punktas (30.4 p.)
30.5 Punktas (30.5 p.)
30.6 Punktas (30.6 p.)
30.7 Punktas (30.7 p.)
30.8 Punktas (30.8 p.)
30.9 Punktas (30.9 p.)
30.10 Punktas (30.10 p.)
30.11 Punktas (30.11 p.)
30.12 Punktas (30.12 p.)
30.13 Punktas (30.13 p.)
30.14 Punktas (30.14 p.)
30.15 Punktas (30.15 p.)
31 Punktas (31 p.)
9 Skyrius „IX SKYRIUS LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGOS IR JŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪRA“.
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
10 Skyrius „X SKYRIUS LICENCIJŲ TURĖTOJŲ TEISĖS IR PAREIGOS“.
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
36.1 Punktas (36.1 p.)
36.2 Punktas (36.2 p.)
36.3 Punktas (36.3 p.)
36.4 Punktas (36.4 p.)
36.5 Punktas (36.5 p.)
36.6 Punktas (36.6 p.)
36.7 Punktas (36.7 p.)
36.8 Punktas (36.8 p.)
36.9 Punktas (36.9 p.)
37 Punktas (37 p.)
37.1 Punktas (37.1 p.)
37.2 Punktas (37.2 p.)
37.3 Punktas (37.3 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
11 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS ()
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
Patvirtinta REIKALAVIMŲ KVALIFIKUOTAM ASMENIUI, ATSAKINGAM UŽ GAMYBĄ IR (AR) IMPORTĄ, APRAŠAS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
Forma (Popierinės gamybos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
1 Priedas ŽMONĖMS SKIRTI VAISTINIAI PREPARATAI (1 pr.)
2 Priedas ŽMONĖMS SKIRTI TIRIAMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI (2 pr.)
3 Priedas GAMYBOS PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) (3 pr.)
4 Priedas KOKYBĖS TYRIMŲ PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) (4 pr.)
5 Priedas DUOMENYS APIE KVALIFIKUOTĄ (-US) ASMENĮ (-IS) (5 pr.)
6 Priedas PATIKRINIMO, KURIO PAGRINDU IŠDUOTA LICENCIJA, DATA PASKUTINIO PATIKRINIMO APIMTIS (6 pr.)
Pabaiga
Forma (Popierinės didmeninio platinimo licencijos formos pavyzdys) (frm.)
1 Priedas DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS TAIKYMO APIMTIS (1 pr.)
2 Priedas DIDMENINIO PLATINIMO PAGAL SUTARTĮ VYKDYTOJAS (-AI) (2 pr.)
3 Priedas DUOMENYS APIE FARMACINĖS VEIKLOS VADOVĄ (3 pr.)
4 Priedas PATIKRINIMO, KURIO PAGRINDU IŠDUOTA LICENCIJA, DATA (4 pr.)
Pabaiga
Forma (Popierinės vaistinės veiklos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Priedas DUOMENYS APIE VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS TURĖTOJĄ (pr.)
Pabaiga
Forma (Popierinės gamybinės vaistinės veiklos licencijos formos pavyzdys) (frm.)
Priedas DUOMENYS APIE GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLOS LICENCIJOS TURĖTOJĄ (pr.)
Pabaiga
Forma (Farmacinių atliekų tvarkymo, išskyrus šalinimą, licencijos formos pavyzdys) (frm.)
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
