Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Papunktis (1.1 pp.)
1.2 Papunktis (1.2 pp.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta MEDICINOS PRIEMONIŲ (PRIETAISŲ) SAUGOS TECHNINIS REGLAMENTAS
1 Skyrius TAIKYMO SRITIS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Papunktis (4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4.2 pp.)
5 Punktas (5 p.)
5.1 Papunktis (5.1 pp.)
5.2 Papunktis (5.2 pp.)
5.3 Papunktis (5.3 pp.)
5.4 Papunktis (5.4 pp.)
5.5 Papunktis (5.5 pp.)
5.6 Papunktis (5.6 pp.)
5.7 Papunktis (5.7 pp.)
2 Skyrius NUORODOS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6.3 pp.)
6.4 Papunktis (6.4 pp.)
3 Skyrius TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.3 Papunktis (7.3 pp.)
7.4 Papunktis (7.4 pp.)
7.5 Papunktis (7.5 pp.)
7.6 Papunktis (7.6 pp.)
7.7 Papunktis (7.7 pp.)
7.8 Papunktis (7.8 pp.)
7.9 Papunktis (7.9 pp.)
7.10 Papunktis (7.10 pp.)
4 Skyrius MEDICINOS PRIEMONIŲ PATEIKIMAS RINKAI
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Papunktis (9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9.4 pp.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
5 Skyrius MEDICINOS PRIEMONĖMS TAIKOMI REIKALAVIMAI
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
6 Skyrius MEDICINOS PRIEMONIŲ KLASIFIKAVIMAS
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
19.1 Papunktis (19.1 pp.)
19.2 Papunktis (19.2 pp.)
19.3 Papunktis (19.3 pp.)
19.4 Papunktis (19.4 pp.)
7 Skyrius ATITIKTIES ĮVERTINIMO TVARKA
20 Punktas (20 p.)
20.1 Papunktis (20.1 pp.)
20.2 Papunktis (20.2 pp.)
20.2.1 Papunktis (20.2.1 pp.)
20.2.2 Papunktis (20.2.2 pp.)
21 Punktas (21 p.)
21.1 Papunktis (21.1 pp.)
21.2 Papunktis (21.2 pp.)
21.3 Papunktis (21.3 pp.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
23.1 Papunktis (23.1 pp.)
23.2 Papunktis (23.2 pp.)
23.2.1 Papunktis (23.2.1 pp.)
23.2.2 Papunktis (23.2.2 pp.)
23.2.3 Papunktis (23.2.3 pp.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
8 Skyrius REIKALAVIMAI SISTEMOMS IR PROCEDŪRINIAMS RINKINIAMS BEI STERILIZAVIMO PROCEDŪROMS
33 Punktas (33 p.)
33.1 Papunktis (33.1 pp.)
33.2 Papunktis (33.2 pp.)
33.3 Papunktis (33.3 pp.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
9 Skyrius ŽENKLINIMAS ŽENKLU CE
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
10 Skyrius ASMENŲ, ATSAKINGŲ UŽ MEDICINOS PRIEMONIŲ PATEIKIMĄ RINKAI, REGISTRACIJA
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
11 Skyrius KLINIKINIAI TYRIMAI
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
48 Punktas (48 p.)
12 Skyrius PASKELBTOSIOS ĮSTAIGOS
49 Punktas (49 p.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
13 Skyrius PRANEŠIMAI APIE NEATITINKANČIAS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIEMONES (BUDRA)
56 Punktas (56 p.)
56.1 Papunktis (56.1 pp.)
56.2 Papunktis (56.2 pp.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
14 Skyrius EUROPOS DUOMENŲ BANKAS
59 Punktas (59 p.)
59.1 Papunktis (59.1 pp.)
59.2 Papunktis (59.2 pp.)
59.3 Papunktis (59.3 pp.)
59.4 Papunktis (59.4 pp.)
60 Punktas (60 p.)
15 Skyrius YPATINGOS SVEIKATOS APSAUGOS STEBĖSENOS PRIEMONĖS
61 Punktas (61 p.)
61.1 Papunktis (61.1 pp.)
61.2 Papunktis (61.2 pp.)
61.3 Papunktis (61.3 pp.)
62 Punktas (62 p.)
63 Punktas (63 p.)
64 Punktas (64 p.)
16 Skyrius KONFIDENCIALUMAS. BENDRADARBIAVIMAS
65 Punktas (65 p.)
66 Punktas (66 p.)
67 Punktas (67 p.)
67.1 Papunktis (67.1 pp.)
67.2 Papunktis (67.2 pp.)
67.3 Papunktis (67.3 pp.)
68 Punktas (68 p.)
69 Punktas (69 p.)
17 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
70 Punktas (70 p.)
71 Punktas (71 p.)
Pabaiga
1 Priedas ESMINIAI REIKALAVIMAI (1 pr.)
1 Skyrius BENDRIEJI REIKALAVIMAI
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (1 pr. 1.1 pp.)
1.2 Papunktis (1 pr. 1.2 pp.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (1 pr. 2.1 pp.)
2.2 Papunktis (1 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (1 pr. 2.3 pp.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
2 Skyrius PROJEKTAVIMO IR KONSTRAVIMO REIKALAVIMAI
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
8.1 Papunktis (1 pr. 8.1 pp.)
8.1.1 Papunktis (1 pr. 8.1.1 pp.)
8.1.2 Papunktis (1 pr. 8.1.2 pp.)
8.1.3 Papunktis (1 pr. 8.1.3 pp.)
8.2 Papunktis (1 pr. 8.2 pp.)
8.3 Papunktis (1 pr. 8.3 pp.)
8.4 Papunktis (1 pr. 8.4 pp.)
8.5 Papunktis (1 pr. 8.5 pp.)
8.6 Papunktis (1 pr. 8.6 pp.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
9.1 Papunktis (1 pr. 9.1 pp.)
9.2 Papunktis (1 pr. 9.2 pp.)
9.3 Papunktis (1 pr. 9.3 pp.)
9.4 Papunktis (1 pr. 9.4 pp.)
9.5 Papunktis (1 pr. 9.5 pp.)
9.6 Papunktis (1 pr. 9.6 pp.)
9.7 Papunktis (1 pr. 9.7 pp.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
10.1 Papunktis (1 pr. 10.1 pp.)
10.2 Papunktis (1 pr. 10.2 pp.)
10.2.1 Papunktis (1 pr. 10.2.1 pp.)
10.2.2 Papunktis (1 pr. 10.2.2 pp.)
10.2.3 Papunktis (1 pr. 10.2.3 pp.)
10.2.4 Papunktis (1 pr. 10.2.4 pp.)
10.3 Papunktis (1 pr. 10.3 pp.)
11 Punktas (1 pr. 11 p.)
11.1 Papunktis (1 pr. 11.1 pp.)
11.2 Papunktis (1 pr. 11.2 pp.)
11.3 Papunktis (1 pr. 11.3 pp.)
12 Punktas (1 pr. 12 p.)
12.1 Papunktis (1 pr. 12.1 pp.)
12.1.1 Papunktis (1 pr. 12.1.1 pp.)
12.2 Papunktis (1 pr. 12.2 pp.)
12.2.1 Papunktis (1 pr. 12.2.1 pp.)
12.2.2 Papunktis (1 pr. 12.2.2 pp.)
12.3 Papunktis (1 pr. 12.3 pp.)
12.3.1 Papunktis (1 pr. 12.3.1 pp.)
12.4 Papunktis (1 pr. 12.4 pp.)
12.4.1 Papunktis (1 pr. 12.4.1 pp.)
12.5 Papunktis (1 pr. 12.5 pp.)
12.5.1 Papunktis (1 pr. 12.5.1 pp.)
12.5.2 Papunktis (1 pr. 12.5.2 pp.)
12.5.3 Papunktis (1 pr. 12.5.3 pp.)
13 Punktas (1 pr. 13 p.)
13.1 Papunktis (1 pr. 13.1 pp.)
13.2 Papunktis (1 pr. 13.2 pp.)
13.3 Papunktis (1 pr. 13.3 pp.)
13.4 Papunktis (1 pr. 13.4 pp.)
13.5 Papunktis (1 pr. 13.5 pp.)
13.6 Papunktis (1 pr. 13.6 pp.)
13.7 Papunktis (1 pr. 13.7 pp.)
13.8 Papunktis (1 pr. 13.8 pp.)
13.8.1 Papunktis (1 pr. 13.8.1 pp.)
13.8.2 Papunktis (1 pr. 13.8.2 pp.)
13.8.3 Papunktis (1 pr. 13.8.3 pp.)
13.8.4 Papunktis (1 pr. 13.8.4 pp.)
13.8.5 Papunktis (1 pr. 13.8.5 pp.)
13.9 Papunktis (1 pr. 13.9 pp.)
13.9.1 Papunktis (1 pr. 13.9.1 pp.)
13.9.2 Papunktis (1 pr. 13.9.2 pp.)
13.10 Papunktis (1 pr. 13.10 pp.)
14 Punktas (1 pr. 14 p.)
14.1 Papunktis (1 pr. 14.1 pp.)
14.2 Papunktis (1 pr. 14.2 pp.)
14.3 Papunktis (1 pr. 14.3 pp.)
14.3.1 Papunktis (1 pr. 14.3.1 pp.)
14.3.2 Papunktis (1 pr. 14.3.2 pp.)
14.3.3 Papunktis (1 pr. 14.3.3 pp.)
14.3.4 Papunktis (1 pr. 14.3.4 pp.)
14.3.5 Papunktis (1 pr. 14.3.5 pp.)
14.3.6 Papunktis (1 pr. 14.3.6 pp.)
14.3.7 Papunktis (1 pr. 14.3.7 pp.)
14.3.8 Papunktis (1 pr. 14.3.8 pp.)
14.3.9 Papunktis (1 pr. 14.3.9 pp.)
14.3.10 Papunktis (1 pr. 14.3.10 pp.)
14.3.11 Papunktis (1 pr. 14.3.11 pp.)
14.3.12 Papunktis (1 pr. 14.3.12 pp.)
14.3.13 Papunktis (1 pr. 14.3.13 pp.)
14.3.14 Papunktis (1 pr. 14.3.14 pp.)
14.4 Papunktis (1 pr. 14.4 pp.)
14.5 Papunktis (1 pr. 14.5 pp.)
14.6 Papunktis (1 pr. 14.6 pp.)
14.6.1 Papunktis (1 pr. 14.6.1 pp.)
14.6.2 Papunktis (1 pr. 14.6.2 pp.)
14.6.3 Papunktis (1 pr. 14.6.3 pp.)
14.6.4 Papunktis (1 pr. 14.6.4 pp.)
14.6.5 Papunktis (1 pr. 14.6.5 pp.)
14.6.6 Papunktis (1 pr. 14.6.6 pp.)
14.6.7 Papunktis (1 pr. 14.6.7 pp.)
14.6.8 Papunktis (1 pr. 14.6.8 pp.)
14.6.9 Papunktis (1 pr. 14.6.9 pp.)
14.6.10 Papunktis (1 pr. 14.6.10 pp.)
14.6.10.1 Papunktis (1 pr. 14.6.10.1 pp.)
14.6.10.2 Papunktis (1 pr. 14.6.10.2 pp.)
14.6.11 Papunktis (1 pr. 14.6.11 pp.)
14.6.12 Papunktis (1 pr. 14.6.12 pp.)
14.6.13 Papunktis (1 pr. 14.6.13 pp.)
14.6.14 Papunktis (1 pr. 14.6.14 pp.)
14.6.15 Papunktis (1 pr. 14.6.15 pp.)
Pabaiga
2 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Visiškas kokybės užtikrinimas) (2 pr.)
1 Punktas (2 pr. 1 p.)
2 Punktas (2 pr. 2 p.)
3 Punktas (2 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (2 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (2 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (2 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (2 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (2 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (2 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.6 Papunktis (2 pr. 3.1.6 pp.)
3.1.7 Papunktis (2 pr. 3.1.7 pp.)
3.1.7.1 Papunktis (2 pr. 3.1.7.1 pp.)
3.1.7.2 Papunktis (2 pr. 3.1.7.2 pp.)
3.2 Papunktis (2 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (2 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (2 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.2.1 Papunktis (2 pr. 3.2.2.1 pp.)
3.2.2.2 Papunktis (2 pr. 3.2.2.2 pp.)
3.2.2.3 Papunktis (2 pr. 3.2.2.3 pp.)
3.2.3 Papunktis (2 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.3.1 Papunktis (2 pr. 3.2.3.1 pp.)
3.2.3.2 Papunktis (2 pr. 3.2.3.2 pp.)
3.2.3.3 Papunktis (2 pr. 3.2.3.3 pp.)
3.2.3.4 Papunktis (2 pr. 3.2.3.4 pp.)
3.2.3.5 Papunktis (2 pr. 3.2.3.5 pp.)
3.2.3.6 Papunktis (2 pr. 3.2.3.6 pp.)
3.2.3.7 Papunktis (2 pr. 3.2.3.7 pp.)
3.2.3.8 Papunktis (2 pr. 3.2.3.8 pp.)
3.2.3.9 Papunktis (2 pr. 3.2.3.9 pp.)
3.2.3.10 Papunktis (2 pr. 3.2.3.10 pp.)
3.2.4 Papunktis (2 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.4.1 Papunktis (2 pr. 3.2.4.1 pp.)
3.2.4.2 Papunktis (2 pr. 3.2.4.2 pp.)
3.2.5 Papunktis (2 pr. 3.2.5 pp.)
3.3 Papunktis (2 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (2 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (2 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (2 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (2 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (2 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (2 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (2 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (2 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (2 pr. 5.2 pp.)
5.2.1 Papunktis (2 pr. 5.2.1 pp.)
5.2.2 Papunktis (2 pr. 5.2.2 pp.)
5.2.3 Papunktis (2 pr. 5.2.3 pp.)
5.3 Papunktis (2 pr. 5.3 pp.)
5.4 Papunktis (2 pr. 5.4 pp.)
6 Punktas (2 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (2 pr. 6.1 pp.)
6.1.1 Papunktis (2 pr. 6.1.1 pp.)
6.1.2 Papunktis (2 pr. 6.1.2 pp.)
6.1.3 Papunktis (2 pr. 6.1.3 pp.)
6.1.4 Papunktis (2 pr. 6.1.4 pp.)
6.1.5 Papunktis (2 pr. 6.1.5 pp.)
7 Punktas (2 pr. 7 p.)
7.1 Papunktis (2 pr. 7.1 pp.)
7.2 Papunktis (2 pr. 7.2 pp.)
7.3 Papunktis (2 pr. 7.3 pp.)
7.4 Papunktis (2 pr. 7.4 pp.)
7.5 Papunktis (2 pr. 7.5 pp.)
8 Punktas (2 pr. 8 p.)
Pabaiga
3 Priedas EB TIPO TYRIMAS (3 pr.)
1 Punktas (3 pr. 1 p.)
2 Punktas (3 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (3 pr. 2.1 pp.)
2.2 Papunktis (3 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (3 pr. 2.3 pp.)
3 Punktas (3 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (3 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3 pr. 3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (3 pr. 3.4 pp.)
3.5 Papunktis (3 pr. 3.5 pp.)
3.6 Papunktis (3 pr. 3.6 pp.)
3.7 Papunktis (3 pr. 3.7 pp.)
3.8 Papunktis (3 pr. 3.8 pp.)
3.9 Papunktis (3 pr. 3.9 pp.)
3.10 Papunktis (3 pr. 3.10 pp.)
3.11 Papunktis (3 pr. 3.11 pp.)
4 Punktas (3 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (3 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (3 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (3 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (3 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (3 pr. 5 p.)
6 Punktas (3 pr. 6 p.)
7 Punktas (3 pr. 7 p.)
7.1 Papunktis (3 pr. 7.1 pp.)
7.2 Papunktis (3 pr. 7.2 pp.)
Pabaiga
4 Priedas EB PATIKRINIMAS (4 pr.)
1 Punktas (4 pr. 1 p.)
2 Punktas (4 pr. 2 p.)
3 Punktas (4 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (4 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (4 pr. 3.2 pp.)
4 Punktas (4 pr. 4 p.)
5 Punktas (4 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (4 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (4 pr. 5.2 pp.)
6 Punktas (4 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (4 pr. 6.1 pp.)
6.2 Papunktis (4 pr. 6.2 pp.)
6.3 Papunktis (4 pr. 6.3 pp.)
6.4 Papunktis (4 pr. 6.4 pp.)
7 Punktas (4 pr. 7 p.)
7.1 Papunktis (4 pr. 7.1 pp.)
7.2 Papunktis (4 pr. 7.2 pp.)
7.3 Papunktis (4 pr. 7.3 pp.)
7.4 Papunktis (4 pr. 7.4 pp.)
8 Punktas (4 pr. 8 p.)
8.1 Papunktis (4 pr. 8.1 pp.)
8.2 Papunktis (4 pr. 8.2 pp.)
9 Punktas (4 pr. 9 p.)
Pabaiga
5 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Gamybos kokybės užtikrinimas) (5 pr.)
1 Punktas (5 pr. 1 p.)
2 Punktas (5 pr. 2 p.)
3 Punktas (5 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (5 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (5 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (5 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (5 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (5 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (5 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.6 Papunktis (5 pr. 3.1.6 pp.)
3.1.7 Papunktis (5 pr. 3.1.7 pp.)
3.1.8 Papunktis (5 pr. 3.1.8 pp.)
3.1.8.1 Papunktis (5 pr. 3.1.8.1 pp.)
3.1.8.2 Papunktis (5 pr. 3.1.8.2 pp.)
3.2 Papunktis (5 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (5 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (5 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.2.1 Papunktis (5 pr. 3.2.2.1 pp.)
3.2.2.2 Papunktis (5 pr. 3.2.2.2 pp.)
3.2.2.3 Papunktis (5 pr. 3.2.2.3 pp.)
3.2.3 Papunktis (5 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.3.1 Papunktis (5 pr. 3.2.3.1 pp.)
3.2.3.2 Papunktis (5 pr. 3.2.3.2 pp.)
3.2.4 Papunktis (5 pr. 3.2.4 pp.)
3.3 Papunktis (5 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (5 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (5 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (5 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (5 pr. 4.2 pp.)
4.2.1 Papunktis (5 pr. 4.2.1 pp.)
4.2.2 Papunktis (5 pr. 4.2.2 pp.)
4.2.3 Papunktis (5 pr. 4.2.3 pp.)
4.3 Papunktis (5 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (5 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (5 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (5 pr. 5.1 pp.)
5.1.1 Papunktis (5 pr. 5.1.1 pp.)
5.1.2 Papunktis (5 pr. 5.1.2 pp.)
5.1.3 Papunktis (5 pr. 5.1.3 pp.)
5.1.4 Papunktis (5 pr. 5.1.4 pp.)
5.1.5 Papunktis (5 pr. 5.1.5 pp.)
5.1.6 Papunktis (5 pr. 5.1.6 pp.)
6 Punktas (5 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (5 pr. 6.1 pp.)
6.2 Papunktis (5 pr. 6.2 pp.)
6.3 Papunktis (5 pr. 6.3 pp.)
6.4 Papunktis (5 pr. 6.4 pp.)
7 Punktas (5 pr. 7 p.)
Pabaiga
6 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARACIJA (Gaminio kokybės užtikrinimas) (6 pr.)
1 Punktas (6 pr. 1 p.)
2 Punktas (6 pr. 2 p.)
3 Punktas (6 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (6 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (6 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (6 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (6 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (6 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (6 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.6 Papunktis (6 pr. 3.1.6 pp.)
3.1.7 Papunktis (6 pr. 3.1.7 pp.)
3.1.8 Papunktis (6 pr. 3.1.8 pp.)
3.1.8.1 Papunktis (6 pr. 3.1.8.1 pp.)
3.1.8.2 Papunktis (6 pr. 3.1.8.2 pp.)
3.2 Papunktis (6 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (6 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (6 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.3 Papunktis (6 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.4 Papunktis (6 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.5 Papunktis (6 pr. 3.2.5 pp.)
3.3 Papunktis (6 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (6 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (6 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (6 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (6 pr. 4.2 pp.)
4.2.1 Papunktis (6 pr. 4.2.1 pp.)
4.2.2 Papunktis (6 pr. 4.2.2 pp.)
4.2.3 Papunktis (6 pr. 4.2.3 pp.)
4.3 Papunktis (6 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (6 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (6 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (6 pr. 5.1 pp.)
5.1.1 Papunktis (6 pr. 5.1.1 pp.)
5.1.2 Papunktis (6 pr. 5.1.2 pp.)
5.1.3 Papunktis (6 pr. 5.1.3 pp.)
5.1.4 Papunktis (6 pr. 5.1.4 pp.)
5.1.5 Papunktis (6 pr. 5.1.5 pp.)
6 Punktas (6 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (6 pr. 6.1 pp.)
6.1.1 Papunktis (6 pr. 6.1.1 pp.)
6.1.2 Papunktis (6 pr. 6.1.2 pp.)
6.2 Papunktis (6 pr. 6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6 pr. 6.3 pp.)
Pabaiga
7 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
2 Punktas (7 pr. 2 p.)
3 Punktas (7 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (7 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (7 pr. 3.2 pp.)
3.3 Papunktis (7 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (7 pr. 3.4 pp.)
3.5 Papunktis (7 pr. 3.5 pp.)
3.6 Papunktis (7 pr. 3.6 pp.)
3.7 Papunktis (7 pr. 3.7 pp.)
3.8 Papunktis (7 pr. 3.8 pp.)
3.9 Papunktis (7 pr. 3.9 pp.)
3.10 Papunktis (7 pr. 3.10 pp.)
4 Punktas (7 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (7 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (7 pr. 4.2 pp.)
5 Punktas (7 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (7 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (7 pr. 5.2 pp.)
6 Punktas (7 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (7 pr. 6.1 pp.)
Pabaiga
8 Priedas PAREIŠKIMAS APIE SPECIALIOSIOS PASKIRTIES MEDICINOS PRIEMONES (8 pr.)
1 Punktas (8 pr. 1 p.)
2 Punktas (8 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (8 pr. 2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (8 pr. 2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (8 pr. 2.1.2 pp.)
2.1.3 Papunktis (8 pr. 2.1.3 pp.)
2.1.4 Papunktis (8 pr. 2.1.4 pp.)
2.1.5 Papunktis (8 pr. 2.1.5 pp.)
2.1.6 Papunktis (8 pr. 2.1.6 pp.)
2.2 Papunktis (8 pr. 2.2 pp.)
2.2.1 Papunktis (8 pr. 2.2.1 pp.)
2.2.2 Papunktis (8 pr. 2.2.2 pp.)
2.2.3 Papunktis (8 pr. 2.2.3 pp.)
2.2.4 Papunktis (8 pr. 2.2.4 pp.)
2.2.5 Papunktis (8 pr. 2.2.5 pp.)
2.2.6 Papunktis (8 pr. 2.2.6 pp.)
2.2.7 Papunktis (8 pr. 2.2.7 pp.)
2.2.8 Papunktis (8 pr. 2.2.8 pp.)
2.2.9 Papunktis (8 pr. 2.2.9 pp.)
2.2.10 Papunktis (8 pr. 2.2.10 pp.)
2.2.11 Papunktis (8 pr. 2.2.11 pp.)
3 Punktas (8 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (8 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (8 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (8 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (8 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.3 Papunktis (8 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.4 Papunktis (8 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.5 Papunktis (8 pr. 3.2.5 pp.)
3.2.6 Papunktis (8 pr. 3.2.6 pp.)
3.2.7 Papunktis (8 pr. 3.2.7 pp.)
4 Punktas (8 pr. 4 p.)
5 Punktas (8 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (8 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (8 pr. 5.2 pp.)
Pabaiga
9 Priedas KLASIFIKAVIMO KRITERIJAI (9 pr.)
1 Skyrius APIBRĖŽIMAI
1 Punktas (9 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (9 pr. 1.1 pp.)
1.2 Papunktis (9 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (9 pr. 1.3 pp.)
2 Punktas (9 pr. 2 p.)
3 Punktas (9 pr. 3 p.)
4 Punktas (9 pr. 4 p.)
5 Punktas (9 pr. 5 p.)
6 Punktas (9 pr. 6 p.)
7 Punktas (9 pr. 7 p.)
8 Punktas (9 pr. 8 p.)
2 Skyrius ĮGYVENDINIMO TAISYKLĖS
9 Punktas (9 pr. 9 p.)
9.1 Papunktis (9 pr. 9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9 pr. 9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9 pr. 9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9 pr. 9.4 pp.)
9.5 Papunktis (9 pr. 9.5 pp.)
3 Skyrius KLASIFIKAVIMAS
10 Punktas (9 pr. 10 p.)
10.1 Papunktis (9 pr. 10.1 pp.)
10.2 Papunktis (9 pr. 10.2 pp.)
10.2.1 Papunktis (9 pr. 10.2.1 pp.)
10.2.2 Papunktis (9 pr. 10.2.2 pp.)
10.3 Papunktis (9 pr. 10.3 pp.)
10.4 Papunktis (9 pr. 10.4 pp.)
10.4.1 Papunktis (9 pr. 10.4.1 pp.)
10.4.2 Papunktis (9 pr. 10.4.2 pp.)
10.4.3 Papunktis (9 pr. 10.4.3 pp.)
11 Punktas (9 pr. 11 p.)
11.1 Papunktis (9 pr. 11.1 pp.)
11.1.1 Papunktis (9 pr. 11.1.1 pp.)
11.1.2 Papunktis (9 pr. 11.1.2 pp.)
11.1.3 Papunktis (9 pr. 11.1.3 pp.)
11.2 Papunktis (9 pr. 11.2 pp.)
11.2.1 Papunktis (9 pr. 11.2.1 pp.)
11.2.2 Papunktis (9 pr. 11.2.2 pp.)
11.2.3 Papunktis (9 pr. 11.2.3 pp.)
11.2.4 Papunktis (9 pr. 11.2.4 pp.)
11.2.5 Papunktis (9 pr. 11.2.5 pp.)
11.2.6 Papunktis (9 pr. 11.2.6 pp.)
11.3 Papunktis (9 pr. 11.3 pp.)
11.3.1 Papunktis (9 pr. 11.3.1 pp.)
11.3.2 Papunktis (9 pr. 11.3.2 pp.)
11.3.3 Papunktis (9 pr. 11.3.3 pp.)
11.3.4 Papunktis (9 pr. 11.3.4 pp.)
11.3.5 Papunktis (9 pr. 11.3.5 pp.)
11.4 Papunktis (9 pr. 11.4 pp.)
11.4.1 Papunktis (9 pr. 11.4.1 pp.)
11.4.2 Papunktis (9 pr. 11.4.2 pp.)
11.4.3 Papunktis (9 pr. 11.4.3 pp.)
11.4.4 Papunktis (9 pr. 11.4.4 pp.)
12 Punktas (9 pr. 12 p.)
12.1 Papunktis (9 pr. 12.1 pp.)
12.2 Papunktis (9 pr. 12.2 pp.)
12.2.1 Papunktis (9 pr. 12.2.1 pp.)
12.2.2 Papunktis (9 pr. 12.2.2 pp.)
12.2.3 Papunktis (9 pr. 12.2.3 pp.)
12.3 Papunktis (9 pr. 12.3 pp.)
12.4 Papunktis (9 pr. 12.4 pp.)
13 Punktas (9 pr. 13 p.)
13.1 Papunktis (9 pr. 13.1 pp.)
13.2 Papunktis (9 pr. 13.2 pp.)
13.3 Papunktis (9 pr. 13.3 pp.)
13.4 Papunktis (9 pr. 13.4 pp.)
13.5 Papunktis (9 pr. 13.5 pp.)
14 Punktas (9 pr. 14 p.)
15 Punktas (9 pr. 15 p.)
16 Punktas (9 pr. 16 p.)
Pabaiga
10 Priedas KLINIKINIS ĮVERTINIMAS (10 pr.)
1 Punktas (10 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (10 pr. 1.1 pp.)
1.1.1 Papunktis (10 pr. 1.1.1 pp.)
1.1.1.1 Papunktis (10 pr. 1.1.1.1 pp.)
1.1.1.2 Papunktis (10 pr. 1.1.1.2 pp.)
1.1.2 Papunktis (10 pr. 1.1.2 pp.)
1.1.3 Papunktis (10 pr. 1.1.3 pp.)
1.2 Papunktis (10 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (10 pr. 1.3 pp.)
1.4 Papunktis (10 pr. 1.4 pp.)
1.5 Papunktis (10 pr. 1.5 pp.)
1.6 Papunktis (10 pr. 1.6 pp.)
2 Punktas (10 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (10 pr. 2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (10 pr. 2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (10 pr. 2.1.2 pp.)
2.2 Papunktis (10 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (10 pr. 2.3 pp.)
2.3.1 Papunktis (10 pr. 2.3.1 pp.)
2.3.2 Papunktis (10 pr. 2.3.2 pp.)
2.3.3 Papunktis (10 pr. 2.3.3 pp.)
2.3.4 Papunktis (10 pr. 2.3.4 pp.)
2.3.5 Papunktis (10 pr. 2.3.5 pp.)
2.3.6 Papunktis (10 pr. 2.3.6 pp.)
2.3.7 Papunktis (10 pr. 2.3.7 pp.)
Pabaiga
11 Priedas PASKELBTŲJŲ ĮSTAIGŲ PASKYRIMO KRITERIJAI (11 pr.)
1 Punktas (11 pr. 1 p.)
2 Punktas (11 pr. 2 p.)
3 Punktas (11 pr. 3 p.)
4 Punktas (11 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (11 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (11 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (11 pr. 4.3 pp.)
5 Punktas (11 pr. 5 p.)
6 Punktas (11 pr. 6 p.)
7 Punktas (11 pr. 7 p.)
Pabaiga
12 Priedas CE ATITIKIMO ŽENKLAS (12 pr.)
1 Punktas (12 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (12 pr. 1.1 pp.)
1.2 Papunktis (12 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (12 pr. 1.3 pp.)
Pabaiga
Patvirtinta AKTYVIŲJŲ IMPLANTUOJAMŲJŲ MEDICINOS PRIEMONIŲ (PRIETAISŲ) SAUGOS TECHNINIS REGLAMENTAS
1 Skyrius TAIKYMO SRITIS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Papunktis (4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4.2 pp.)
5 Punktas (5 p.)
5.1 Papunktis (5.1 pp.)
5.2 Papunktis (5.2 pp.)
5.3 Papunktis (5.3 pp.)
5.4 Papunktis (5.4 pp.)
2 Skyrius NUORODOS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
3 Skyrius TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.3 Papunktis (7.3 pp.)
7.4 Papunktis (7.4 pp.)
4 Skyrius MEDICINOS PRIEMONIŲ PATEIKIMAS RINKAI
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Papunktis (9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9.4 pp.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
5 Skyrius MEDICINOS PRIEMONĖMS TAIKOMI REIKALAVIMAI
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
6 Skyrius ATITIKTIES ĮVERTINIMO TVARKA
17 Punktas (17 p.)
17.1 Papunktis (17.1 pp.)
17.2 Papunktis (17.2 pp.)
17.2.1 Papunktis (17.2.1 pp.)
17.2.2 Papunktis (17.2.2 pp.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
7 Skyrius ŽENKLINIMAS ŽENKLU CE
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
8 Skyrius ASMENŲ, ATSAKINGŲ UŽ MEDICINOS PRIEMONIŲ TEIKIMĄ RINKAI, REGISTRACIJA
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
9 Skyrius KLINIKINIAI TYRIMAI
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
10 Skyrius PASKELBTOSIOS ĮSTAIGOS
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
11 Skyrius PRANEŠIMAI APIE NEATITINKANČIAS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIEMONES (BUDRA)
44 Punktas (44 p.)
44.1 Papunktis (44.1 pp.)
44.2 Papunktis (44.2 pp.)
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
12 Skyrius EUROPOS DUOMENŲ BANKAS
47 Punktas (47 p.)
47.1 Papunktis (47.1 pp.)
47.2 Papunktis (47.2 pp.)
47.3 Papunktis (47.3 pp.)
48 Punktas (48 p.)
13 Skyrius YPATINGOS SVEIKATOS APSAUGOS STEBĖSENOS PRIEMONĖS
49 Punktas (49 p.)
49.1 Papunktis (49.1 pp.)
49.2 Papunktis (49.2 pp.)
49.3 Papunktis (49.3 pp.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
14 Skyrius KONFIDENCIALUMAS. BENDRADARBIAVIMAS
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
55.1 Papunktis (55.1 pp.)
55.2 Papunktis (55.2 pp.)
55.3 Papunktis (55.3 pp.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
15 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
60 Punktas (60 p.)
60.1 Papunktis (60.1 pp.)
60.2 Papunktis (60.2 pp.)
Pabaiga
1 Priedas ESMINIAI REIKALAVIMAI (1 pr.)
1 Skyrius BENDRIEJI REIKALAVIMAI
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
2 Skyrius PROJEKTAVIMO IR KONSTRAVIMO REIKALAVIMAI
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
9.1 Papunktis (1 pr. 9.1 pp.)
9.2 Papunktis (1 pr. 9.2 pp.)
9.3 Papunktis (1 pr. 9.3 pp.)
9.4 Papunktis (1 pr. 9.4 pp.)
9.5 Papunktis (1 pr. 9.5 pp.)
9.6 Papunktis (1 pr. 9.6 pp.)
9.6.1 Papunktis (1 pr. 9.6.1 pp.)
9.6.2 Papunktis (1 pr. 9.6.2 pp.)
9.6.3 Papunktis (1 pr. 9.6.3 pp.)
9.6.4 Papunktis (1 pr. 9.6.4 pp.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
10.1 Papunktis (1 pr. 10.1 pp.)
10.2 Papunktis (1 pr. 10.2 pp.)
10.3 Papunktis (1 pr. 10.3 pp.)
10.4 Papunktis (1 pr. 10.4 pp.)
10.5 Papunktis (1 pr. 10.5 pp.)
10.6 Papunktis (1 pr. 10.6 pp.)
10.7 Papunktis (1 pr. 10.7 pp.)
11 Punktas (1 pr. 11 p.)
12 Punktas (1 pr. 12 p.)
13 Punktas (1 pr. 13 p.)
14 Punktas (1 pr. 14 p.)
15 Punktas (1 pr. 15 p.)
15.1 Papunktis (1 pr. 15.1 pp.)
15.1.1 Papunktis (1 pr. 15.1.1 pp.)
15.1.2 Papunktis (1 pr. 15.1.2 pp.)
15.1.3 Papunktis (1 pr. 15.1.3 pp.)
15.1.4 Papunktis (1 pr. 15.1.4 pp.)
15.1.5 Papunktis (1 pr. 15.1.5 pp.)
15.1.6 Papunktis (1 pr. 15.1.6 pp.)
15.1.7 Papunktis (1 pr. 15.1.7 pp.)
15.1.8 Papunktis (1 pr. 15.1.8 pp.)
15.1.9 Papunktis (1 pr. 15.1.9 pp.)
15.2 Papunktis (1 pr. 15.2 pp.)
15.2.1 Papunktis (1 pr. 15.2.1 pp.)
15.2.2 Papunktis (1 pr. 15.2.2 pp.)
15.2.3 Papunktis (1 pr. 15.2.3 pp.)
15.2.4 Papunktis (1 pr. 15.2.4 pp.)
15.2.5 Papunktis (1 pr. 15.2.5 pp.)
15.2.6 Papunktis (1 pr. 15.2.6 pp.)
15.2.7 Papunktis (1 pr. 15.2.7 pp.)
15.2.8 Papunktis (1 pr. 15.2.8 pp.)
15.2.9 Papunktis (1 pr. 15.2.9 pp.)
15.2.10 Papunktis (1 pr. 15.2.10 pp.)
15.2.11 Papunktis (1 pr. 15.2.11 pp.)
16 Punktas (1 pr. 16 p.)
16.1 Papunktis (1 pr. 16.1 pp.)
16.2 Papunktis (1 pr. 16.2 pp.)
16.3 Papunktis (1 pr. 16.3 pp.)
16.4 Papunktis (1 pr. 16.4 pp.)
16.5 Papunktis (1 pr. 16.5 pp.)
16.6 Papunktis (1 pr. 16.6 pp.)
16.7 Papunktis (1 pr. 16.7 pp.)
16.8 Papunktis (1 pr. 16.8 pp.)
16.9 Papunktis (1 pr. 16.9 pp.)
17 Punktas (1 pr. 17 p.)
17.1 Papunktis (1 pr. 17.1 pp.)
17.2 Papunktis (1 pr. 17.2 pp.)
17.3 Papunktis (1 pr. 17.3 pp.)
17.4 Papunktis (1 pr. 17.4 pp.)
17.5 Papunktis (1 pr. 17.5 pp.)
18 Punktas (1 pr. 18 p.)
Pabaiga
2 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Visiškas kokybės užtikrinimas) (2 pr.)
1 Punktas (2 pr. 1 p.)
2 Punktas (2 pr. 2 p.)
3 Punktas (2 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (2 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (2 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (2 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (2 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (2 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (2 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.5.1 Papunktis (2 pr. 3.1.5.1 pp.)
3.1.5.2 Papunktis (2 pr. 3.1.5.2 pp.)
3.2 Papunktis (2 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (2 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (2 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.2.1 Papunktis (2 pr. 3.2.2.1 pp.)
3.2.2.2 Papunktis (2 pr. 3.2.2.2 pp.)
3.2.2.3 Papunktis (2 pr. 3.2.2.3 pp.)
3.2.3 Papunktis (2 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.3.1 Papunktis (2 pr. 3.2.3.1 pp.)
3.2.3.2 Papunktis (2 pr. 3.2.3.2 pp.)
3.2.3.3 Papunktis (2 pr. 3.2.3.3 pp.)
3.2.3.4 Papunktis (2 pr. 3.2.3.4 pp.)
3.2.3.5 Papunktis (2 pr. 3.2.3.5 pp.)
3.2.4 Papunktis (2 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.4.1 Papunktis (2 pr. 3.2.4.1 pp.)
3.2.4.2 Papunktis (2 pr. 3.2.4.2 pp.)
3.2.5 Papunktis (2 pr. 3.2.5 pp.)
3.3 Papunktis (2 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (2 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (2 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (2 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (2 pr. 4.2 pp.)
4.2.1 Papunktis (2 pr. 4.2.1 pp.)
4.2.2 Papunktis (2 pr. 4.2.2 pp.)
4.2.3 Papunktis (2 pr. 4.2.3 pp.)
4.2.4 Papunktis (2 pr. 4.2.4 pp.)
4.2.5 Papunktis (2 pr. 4.2.5 pp.)
4.3 Papunktis (2 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (2 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (2 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (2 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (2 pr. 5.2 pp.)
5.2.1 Papunktis (2 pr. 5.2.1 pp.)
5.2.2 Papunktis (2 pr. 5.2.2 pp.)
5.2.3 Papunktis (2 pr. 5.2.3 pp.)
5.3 Papunktis (2 pr. 5.3 pp.)
5.4 Papunktis (2 pr. 5.4 pp.)
6 Punktas (2 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (2 pr. 6.1 pp.)
6.1.1 Papunktis (2 pr. 6.1.1 pp.)
6.1.2 Papunktis (2 pr. 6.1.2 pp.)
6.1.3 Papunktis (2 pr. 6.1.3 pp.)
6.1.4 Papunktis (2 pr. 6.1.4 pp.)
6.1.5 Papunktis (2 pr. 6.1.5 pp.)
6.2 Papunktis (2 pr. 6.2 pp.)
7 Punktas (2 pr. 7 p.)
Pabaiga
3 Priedas EB TIPO TYRIMAS (3 pr.)
1 Punktas (3 pr. 1 p.)
2 Punktas (3 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (3 pr. 2.1 pp.)
2.2 Papunktis (3 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (3 pr. 2.3 pp.)
3 Punktas (3 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (3 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3 pr. 3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (3 pr. 3.4 pp.)
3.5 Papunktis (3 pr. 3.5 pp.)
3.6 Papunktis (3 pr. 3.6 pp.)
3.7 Papunktis (3 pr. 3.7 pp.)
3.8 Papunktis (3 pr. 3.8 pp.)
3.9 Papunktis (3 pr. 3.9 pp.)
4 Punktas (3 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (3 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (3 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (3 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (3 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (3 pr. 5 p.)
6 Punktas (3 pr. 6 p.)
7 Punktas (3 pr. 7 p.)
7.1 Papunktis (3 pr. 7.1 pp.)
7.2 Papunktis (3 pr. 7.2 pp.)
7.3 Papunktis (3 pr. 7.3 pp.)
Pabaiga
4 Priedas EB PATIKRINIMAS (4 pr.)
1 Punktas (4 pr. 1 p.)
2 Punktas (4 pr. 2 p.)
3 Punktas (4 pr. 3 p.)
4 Punktas (4 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (4 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4 pr. 4.2 pp.)
5 Punktas (4 pr. 5 p.)
6 Punktas (4 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (4 pr. 6.1 pp.)
6.2 Papunktis (4 pr. 6.2 pp.)
6.3 Papunktis (4 pr. 6.3 pp.)
6.4 Papunktis (4 pr. 6.4 pp.)
7 Punktas (4 pr. 7 p.)
Pabaiga
5 Priedas EB TIPO ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Gamybos kokybės užtikrinimas) (5 pr.)
1 Punktas (5 pr. 1 p.)
2 Punktas (5 pr. 2 p.)
3 Punktas (5 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (5 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (5 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (5 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (5 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (5 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (5 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.6 Papunktis (5 pr. 3.1.6 pp.)
3.1.6.1 Papunktis (5 pr. 3.1.6.1 pp.)
3.1.6.2 Papunktis (5 pr. 3.1.6.2 pp.)
3.2 Papunktis (5 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (5 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (5 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.2.1 Papunktis (5 pr. 3.2.2.1 pp.)
3.2.2.2 Papunktis (5 pr. 3.2.2.2 pp.)
3.2.2.3 Papunktis (5 pr. 3.2.2.3 pp.)
3.2.3 Papunktis (5 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.3.1 Papunktis (5 pr. 3.2.3.1 pp.)
3.2.3.2 Papunktis (5 pr. 3.2.3.2 pp.)
3.2.4 Papunktis (5 pr. 3.2.4 pp.)
3.3 Papunktis (5 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (5 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (5 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (5 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (5 pr. 4.2 pp.)
4.2.1 Papunktis (5 pr. 4.2.1 pp.)
4.2.2 Papunktis (5 pr. 4.2.2 pp.)
4.2.3 Papunktis (5 pr. 4.2.3 pp.)
4.3 Papunktis (5 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (5 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (5 pr. 5 p.)
6 Punktas (5 pr. 6 p.)
Pabaiga
6 Priedas PAREIŠKIMAS APIE SPECIALIOSIOS PASKIRTIES MEDICINOS PRIEMONES (6 pr.)
1 Punktas (6 pr. 1 p.)
2 Punktas (6 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (6 pr. 2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (6 pr. 2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (6 pr. 2.1.2 pp.)
2.1.3 Papunktis (6 pr. 2.1.3 pp.)
2.1.4 Papunktis (6 pr. 2.1.4 pp.)
2.1.5 Papunktis (6 pr. 2.1.5 pp.)
2.1.6 Papunktis (6 pr. 2.1.6 pp.)
2.2 Papunktis (6 pr. 2.2 pp.)
2.2.1 Papunktis (6 pr. 2.2.1 pp.)
2.2.2 Papunktis (6 pr. 2.2.2 pp.)
2.2.3 Papunktis (6 pr. 2.2.3 pp.)
2.2.4 Papunktis (6 pr. 2.2.4 pp.)
2.2.5 Papunktis (6 pr. 2.2.5 pp.)
2.2.6 Papunktis (6 pr. 2.2.6 pp.)
2.2.7 Papunktis (6 pr. 2.2.7 pp.)
2.2.8 Papunktis (6 pr. 2.2.8 pp.)
2.2.9 Papunktis (6 pr. 2.2.9 pp.)
2.2.10 Papunktis (6 pr. 2.2.10 pp.)
3 Punktas (6 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (6 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (6 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (6 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (6 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.3 Papunktis (6 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.4 Papunktis (6 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.5 Papunktis (6 pr. 3.2.5 pp.)
3.2.6 Papunktis (6 pr. 3.2.6 pp.)
4 Punktas (6 pr. 4 p.)
5 Punktas (6 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (6 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (6 pr. 5.2 pp.)
Pabaiga
7 Priedas KLINIKINIS ĮVERTINIMAS (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (7 pr. 1.1 pp.)
1.1.1 Papunktis (7 pr. 1.1.1 pp.)
1.1.1.1 Papunktis (7 pr. 1.1.1.1 pp.)
1.1.1.2 Papunktis (7 pr. 1.1.1.2 pp.)
1.1.2 Papunktis (7 pr. 1.1.2 pp.)
1.1.3 Papunktis (7 pr. 1.1.3 pp.)
1.2 Papunktis (7 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (7 pr. 1.3 pp.)
1.4 Papunktis (7 pr. 1.4 pp.)
1.5 Papunktis (7 pr. 1.5 pp.)
1.6 Papunktis (7 pr. 1.6 pp.)
2 Punktas (7 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (7 pr. 2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (7 pr. 2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (7 pr. 2.1.2 pp.)
2.2 Papunktis (7 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (7 pr. 2.3 pp.)
2.3.1 Papunktis (7 pr. 2.3.1 pp.)
2.3.2 Papunktis (7 pr. 2.3.2 pp.)
2.3.3 Papunktis (7 pr. 2.3.3 pp.)
2.3.4 Papunktis (7 pr. 2.3.4 pp.)
2.3.5 Papunktis (7 pr. 2.3.5 pp.)
2.3.6 Papunktis (7 pr. 2.3.6 pp.)
2.3.7 Papunktis (7 pr. 2.3.7 pp.)
Pabaiga
8 Priedas PASKELBTŲJŲ ĮSTAIGŲ PASKYRIMO MINIMALIEJI KRITERIJAI (8 pr.)
1 Punktas (8 pr. 1 p.)
2 Punktas (8 pr. 2 p.)
3 Punktas (8 pr. 3 p.)
4 Punktas (8 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (8 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (8 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (8 pr. 4.3 pp.)
5 Punktas (8 pr. 5 p.)
6 Punktas (8 pr. 6 p.)
7 Punktas (8 pr. 7 p.)
Pabaiga
9 Priedas CE ATITIKIMO ŽENKLAS (9 pr.)
1 Punktas (9 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (9 pr. 1.1 pp.)
1.2 Papunktis (9 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (9 pr. 1.3 pp.)
Pabaiga
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
