Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
Pastraipa
Parašo rekvizitai
Patvirtinta PRANEŠIMŲ APIE NEATITINKANČIAS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIEMONES (PRIETAISUS) (BUDRA) PATEIKIMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Papunktis (3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3.3 pp.)
3.4 Papunktis (3.4 pp.)
3.5 Papunktis (3.5 pp.)
3.5.1 Papunktis (3.5.1 pp.)
3.5.2 Papunktis (3.5.2 pp.)
3.5.2.1 Papunktis (3.5.2.1 pp.)
3.5.2.2 Papunktis (3.5.2.2 pp.)
3.5.2.3 Papunktis (3.5.2.3 pp.)
3.5.2.4 Papunktis (3.5.2.4 pp.)
3.5.3 Papunktis (3.5.3 pp.)
4 Punktas (4 p.)
2 Skyrius PRANEŠIMUS TEIKIANTYS ASMENYS IR PRANEŠIMŲ TEIKIMO ATVEJAI
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6.3 pp.)
6.4 Papunktis (6.4 pp.)
6.5 Papunktis (6.5 pp.)
3 Skyrius PRANEŠIMŲ APIE INCIDENTUS PATEIKIMO TVARKA
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Papunktis (8.1 pp.)
8.2 Papunktis (8.2 pp.)
8.3 Papunktis (8.3 pp.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Papunktis (17.1 pp.)
17.2 Papunktis (17.2 pp.)
17.3 Papunktis (17.3 pp.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
4 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
21 Punktas (21 p.)
Pabaiga
1 Priedas (Gamintojo incidentų pranešimo forma lietuvių kalba) (1 pr.)
2 Priedas (Gamintojo incidentų pranešimo forma anglų kalba) (2 pr.)
3 Priedas (Naudotojo incidentų pranešimo forma) (3 pr.)
4 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma lietuvių kalba) (4 pr.)
5 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma anglų kalba) (5 pr.)
6 Priedas (Klinikinių tyrimų metu įvykusių nepageidaujamų įvykių pranešimo forma) (6 pr.)
7 Priedas (Įgaliotųjų institucijų pranešimo forma) (7 pr.)
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
