Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS IR JŲ KEITIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“.
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.4 Punktas (1.4 p.)
1.4-1 Papunktis (1.4-1 pp.)
1.5 Papunktis (1.5 pp.)
1.6 Punktas (1.6 p.)
1.7 Papunktis (1.7 pp.)
1.8 Papunktis (1.8 pp.)
1.9 Papunktis (1.9 pp.)
1.10 Papunktis (1.10 pp.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS IR JŲ KEITIMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
2.3 Papunktis (2.3 pp.)
2.4 Papunktis (2.4 pp.)
2.4-1 Papunktis (2.4-1 pp.)
2.5 Papunktis (2.5 pp.)
2.6 Papunktis (2.6 pp.)
2.7 Papunktis (2.7 pp.)
2.8 Papunktis (2.8 pp.)
2.9 Papunktis (2.9 pp.)
2.10 Papunktis (2.10 pp.)
2 Skyrius PARAIŠKŲ IR DOKUMENTŲ REIKALAVIMAI
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Papunktis (4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4.2 pp.)
4.3 Papunktis (4.3 pp.)
5 Punktas (5 p.)
5-1 Punktas (5-1 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.2.1 Papunktis (7.2.1 pp.)
7.2.2 Papunktis (7.2.2 pp.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Papunktis (8.1 pp.)
8.2 Papunktis (8.2 pp.)
8.3 Papunktis (8.3 pp.)
9 Punktas (9 p.)
9-1 Punktas (9-1 p.)
10 Punktas (10 p.)
3 Skyrius KOMISIJOS SUDARYMAS, PARAIŠKŲ IR DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMAS
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
13.1 Papunktis (13.1 pp.)
13.2 Papunktis (13.2 pp.)
13.3 Papunktis (13.3 pp.)
13.4 Papunktis (13.4 pp.)
13.5 Papunktis (13.5 pp.)
13.6 Papunktis (13.6 pp.)
13.7 Papunktis (13.7 pp.)
14 Punktas (14 p.)
14-1 Punktas (14-1 p.)
15 Punktas (15 p.)
4 Skyrius SVEIKATOS TECHNOLOGIJOS, SUSIJUSIOS SU VAISTINIU PREPARATU, VERTINIMAS
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
17-1 Punktas (17-1 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
19-1 Punktas (19-1 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
25.1 Papunktis (25.1 pp.)
25.2 Papunktis (25.2 pp.)
26 Punktas (26 p.)
26-1 Punktas (26-1 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
29.1 Papunktis (29.1 pp.)
29.1.1 Papunktis (29.1.1 pp.)
29.1.2 Papunktis (29.1.2 pp.)
29.1.3 Papunktis (29.1.3 pp.)
29.1.4 Papunktis (29.1.4 pp.)
29.1.5 Papunktis (29.1.5 pp.)
29.2 Papunktis (29.2 pp.)
29.2.1 Papunktis (29.2.1 pp.)
29.2.2 Papunktis (29.2.2 pp.)
29.2.3 Papunktis (29.2.3 pp.)
29.2.4 Papunktis (29.2.4 pp.)
29.2.5 Papunktis (29.2.5 pp.)
30 Punktas (30 p.)
30-1 Punktas (30-1 p.)
30-1.1 Papunktis (30-1.1 pp.)
30-1.2 Papunktis (30-1.2 pp.)
30-1.3 Papunktis (30-1.3 pp.)
30-1.4 Papunktis (30-1.4 pp.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
5 Skyrius PARAIŠKOS ĮRAŠYTI MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONĘ Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS VERTINIMAS
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
6 Skyrius BENDRIEJI VAISTINIO PREPARATO IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONĖS ĮRAŠYMO Į SĄRAŠUS REIKALAVIMAI
46 Punktas (46 p.)
46.1 Papunktis (46.1 pp.)
46.2 Papunktis (46.2 pp.)
46.3 Papunktis (46.3 pp.)
46.4 Papunktis (46.4 pp.)
46-1 Punktas (46-1 p.)
46-1.1 Papunktis (46-1.1 pp.)
46-1.2 Papunktis (46-1.2 pp.)
46-1.3 Papunktis (46-1.3 pp.)
46-1.4 Papunktis (46-1.4 pp.)
47 Punktas (47 p.)
47.1 Papunktis (47.1 pp.)
47.2 Papunktis (47.2 pp.)
48 Punktas (48 p.)
49 Punktas (49 p.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
52.1 Papunktis (52.1 pp.)
52.2 Papunktis (52.2 pp.)
52.3 Papunktis (52.3 pp.)
52.4 Papunktis (52.4 pp.)
52.5 Papunktis (52.5 pp.)
53 Punktas (53 p.)
7 Skyrius SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
54 Punktas (54 p.)
54.1 Papunktis (54.1 pp.)
54.1-1 Papunktis (54.1-1 pp.)
54.2 Papunktis (54.2 pp.)
54.3 Papunktis (54.3 pp.)
55 Punktas (55 p.)
55.1 Papunktis (55.1 pp.)
55.2 Papunktis (55.2 pp.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
60 Punktas (60 p.)
61 Punktas (61 p.)
62 Punktas (62 p.)
63 Punktas (63 p.)
63-1 Punktas (63-1 p.)
63-2 Punktas (63-2 p.)
64 Punktas (64 p.)
64.1 Papunktis (64.1 pp.)
64.2 Papunktis (64.2 pp.)
64.3 Papunktis (64.3 pp.)
65 Punktas (65 p.)
66 Punktas (66 p.)
67 Punktas (67 p.)
68 Punktas (68 p.)
8 Skyrius „VIII SKYRIUS VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMAS IŠ REZERVINIO VAISTŲ SĄRAŠO AR REZERVINIO MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠO Į SĄRAŠUS“.
69 Punktas (69 p.)
70 Punktas (70 p.)
70.1 Papunktis (70.1 pp.)
70.2 Papunktis (70.2 pp.)
71 Punktas (71 p.)
72 Punktas (72 p.)
73 Punktas (73 p.)
73.1 Papunktis (73.1 pp.)
73.2 Papunktis (73.2 pp.)
73-1 Punktas (73-1 p.)
73-1.1 Papunktis (73-1.1 pp.)
73-1.2 Papunktis (73-1.2 pp.)
73-1.3 Papunktis (73-1.3 pp.)
74 Punktas (74 p.)
74-1 Punktas (74-1 p.)
9 Skyrius VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMAS Į SĄRAŠUS, SĄRAŠŲ KEITIMAS
75 Punktas (75 p.)
76 Punktas (76 p.)
77 Punktas (77 p.)
78 Punktas (78 p.)
79 Punktas (79 p.)
80 Punktas (80 p.)
81 Punktas (81 p.)
81.1 Papunktis (81.1 pp.)
81.2 Papunktis (81.2 pp.)
82 Punktas (82 p.)
10 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
83 Punktas (83 p.)
84 Punktas (84 p.)
Pabaiga
1 Patvirtinta MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ VERTINIMO SCHEMA
1 Punktas (1 p.)
1.1 Papunktis (1.1 pp.)
1.1.1 Papunktis (1.1.1 pp.)
1.1.2 Papunktis (1.1.2 pp.)
1.1.3 Papunktis (1.1.3 pp.)
1.2 Papunktis (1.2 pp.)
1.2.1 Papunktis (1.2.1 pp.)
1.2.2 Papunktis (1.2.2 pp.)
1.2.3 Papunktis (1.2.3 pp.)
1.3 Papunktis (1.3 pp.)
1.3.1 Papunktis (1.3.1 pp.)
1.3.2 Papunktis (1.3.2 pp.)
1.4 Papunktis (1.4 pp.)
1.4.1 Papunktis (1.4.1 pp.)
1.4.2 Papunktis (1.4.2 pp.)
1.4.3 Papunktis (1.4.3 pp.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (2.1.2 pp.)
2.1.3 Papunktis (2.1.3 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
2.2.1 Papunktis (2.2.1 pp.)
2.2.2 Papunktis (2.2.2 pp.)
2.2.3 Papunktis (2.2.3 pp.)
2.3 Papunktis (2.3 pp.)
2.3.1 Papunktis (2.3.1 pp.)
2.3.2 Papunktis (2.3.2 pp.)
2.3.3 Papunktis (2.3.3 pp.)
2.3.3.1 Papunktis (2.3.3.1 pp.)
2.3.3.2 Papunktis (2.3.3.2 pp.)
2.3.3.3 Papunktis (2.3.3.3 pp.)
2.4 Papunktis (2.4 pp.)
2.4.1 Papunktis (2.4.1 pp.)
2.4.2 Papunktis (2.4.2 pp.)
2.4.3 Papunktis (2.4.3 pp.)
2.5 Papunktis (2.5 pp.)
2.5.1 Papunktis (2.5.1 pp.)
2.5.2 Papunktis (2.5.2 pp.)
2.5.3 Papunktis (2.5.3 pp.)
2.5.4 Papunktis (2.5.4 pp.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Papunktis (3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (3.1.3 pp.)
3.2 Papunktis (3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (3.2.2 pp.)
3.2.3 Papunktis (3.2.3 pp.)
3.3 Papunktis (3.3 pp.)
3.3.1 Papunktis (3.3.1 pp.)
3.3.2 Papunktis (3.3.2 pp.)
3.3.3 Papunktis (3.3.3 pp.)
Pabaiga
2 Priedas MINIMALŪS PARAIŠKOS KLINIKINIO IR EKONOMINIO VERTINIMO DUOMENŲ TURINIO REIKALAVIMAI (2 pr.)
Patvirtinta PARAIŠKA ĮRAŠYTI LIGĄ Į LIGŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ JOMS GYDYTI SĄRAŠĄ (A SĄRAŠĄ)
Forma (Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensavimo sąrašus forma) (frm.)
1 Skyrius DUOMENYS APIE VAISTINĮ PREPARATĄ
1 Punktas (frm. 1 p.)
2 Skyrius DUOMENYS APIE PAREIŠKĖJĄ
2 Punktas (frm. 2 p.)
3 Punktas (frm. 3 p.)
4 Punktas (frm. 4 p.)
1 Lentelė
5 Punktas (frm. 5 p.)
3 Skyrius INFORMACIJA, SKIRTA KLINIKINIAM VERTINIMUI ATLIKTI
1 Skirsnis VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJOS DUOMENYS
6 Punktas (frm. 6 p.)
7 Punktas (frm. 7 p.)
8 Punktas (frm. 8 p.)
9 Punktas (frm. 9 p.)
10 Punktas (frm. 10 p.)
11 Punktas (frm. 11 p.)
12 Punktas (frm. 12 p.)
13 Punktas (frm. 13 p.)
14 Punktas (frm. 14 p.)
15 Punktas (frm. 15 p.)
16 Punktas (frm. 16 p.)
2 Skirsnis VAISTINIO PREPARATO PRITAIKOMUMO LIGAI (BŪKLEI) GYDYTI APŽVALGA
18 Punktas (frm. 18 p.)
3 Skirsnis PALYGINAMASIS VEIKSMINGUMAS
19 Punktas (frm. 19 p.)
20 Punktas (frm. 20 p.)
21 Punktas (frm. 21 p.)
22 Punktas (frm. 22 p.)
23 Punktas (frm. 23 p.)
24 Punktas (frm. 24 p.)
25 Punktas (frm. 25 p.)
26 Punktas (frm. 26 p.)
27 Punktas (frm. 27 p.)
28 Punktas (frm. 28 p.)
28.1 Papunktis (frm. 28.1 pp.)
28.2 Papunktis (frm. 28.2 pp.)
28.3 Papunktis (frm. 28.3 pp.)
29 Punktas (frm. 29 p.)
30 Punktas (frm. 30 p.)
31 Punktas (frm. 31 p.)
32 Punktas (frm. 32 p.)
33 Punktas (frm. 33 p.)
34 Punktas (frm. 34 p.)
35 Punktas (frm. 35 p.)
36 Punktas (frm. 36 p.)
4 Skirsnis PALYGINAMASIS SAUGUMAS
37 Punktas (frm. 37 p.)
38 Punktas (frm. 38 p.)
39 Punktas (frm. 39 p.)
40 Punktas (frm. 40 p.)
41 Punktas (frm. 41 p.)
4 Skyrius INFORMACIJA, SKIRTA EKONOMINIAM VERTINIMUI ATLIKTI
42 Punktas (frm. 42 p.)
43 Punktas (frm. 43 p.)
44 Punktas (frm. 44 p.)
45 Punktas (frm. 45 p.)
Pabaiga
Patvirtinta (Paraiškos įrašyti medicinos priemonę į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašą (C sąrašą) forma)
Pastraipa
1 Skyrius DUOMENYS APIE PAREIŠKĖJĄ, MEDICINOS PRIEMONĖS GAMINTOJĄ AR JO ĮGALIOTĄJĮ ATSTOVĄ
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
2 Skyrius BENDRIEJI DUOMENYS APIE MEDICINOS PRIEMONĘ
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
3 Skyrius DUOMENYS APIE SIŪLOMOS MEDICINOS PRIEMONĖS INDIKACIJAS IR KONTRAINDIKACIJAS (APRIBOJIMUS)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
4 Skyrius DUOMENYS APIE SVEIKATOS SUTRIKIMĄ, KURIAM SIŪLOMA MEDICINOS PRIEMONĖ
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
5 Skyrius DUOMENYS APIE SIŪLOMOS MEDICINOS PRIEMONĖS KAINĄ IR KOMPENSAVIMO LYGĮ
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
6 Skyrius KITA INFORMACIJA
17 Punktas (17 p.)
Pabaiga
Forma (Paraiškos įrašyti specialiosios medicininės paskirties maisto produktą į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašą (C sąrašą) forma) (frm.)
1 Skyrius DUOMENYS APIE PAREIŠKĖJĄ, SPECIALIOSIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTO GAMINTOJĄ IR JO ATSTOVĄ
1 Punktas (frm. 1 p.)
2 Punktas (frm. 2 p.)
3 Punktas (frm. 3 p.)
2 Skyrius DUOMENYS APIE SPECIALIOSIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTĄ
4 Punktas (frm. 4 p.)
5 Punktas (frm. 5 p.)
6 Punktas (frm. 6 p.)
7 Punktas (frm. 7 p.)
8 Punktas (frm. 8 p.)
3 Skyrius DUOMENYS APIE SIŪLOMO SPECIALIOSIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTO INDIKACIJAS IR KONTRAINDIKACIJAS (APRIBOJIMUS)
9 Punktas (frm. 9 p.)
10 Punktas (frm. 10 p.)
11 Punktas (frm. 11 p.)
12 Punktas (frm. 12 p.)
4 Skyrius DUOMENYS APIE SVEIKATOS SUTRIKIMĄ, KURIAM SIŪLOMAS SPECIALIOSIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTAS
13 Punktas (frm. 13 p.)
14 Punktas (frm. 14 p.)
5 Skyrius DUOMENYS APIE SIŪLOMO SPECIALIOSIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTO KAINĄ IR KOMPENSAVIMO LYGĮ
15 Punktas (frm. 15 p.)
16 Punktas (frm. 16 p.)
17 Punktas (frm. 17 p.)
6 Skyrius KITA INFORMACIJA
18 Punktas (frm. 18 p.)
Pabaiga
Patvirtinta (Paraiškos įrašyti medicinos priemonę į Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą forma)
Pastraipa
1 Skyrius DUOMENYS APIE PAREIŠKĖJĄ, MEDICINOS PRIEMONĖS GAMINTOJĄ AR JO ĮGALIOTĄJĮ ATSTOVĄ
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius BENDRI DUOMENYS APIE MEDICINOS PRIEMONĘ
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
3 Skyrius DUOMENYS APIE SIŪLOMOS MEDICINOS PRIEMONĖS INDIKACIJAS IR KONTRAINDIKACIJAS (APRIBOJIMUS)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
4 Skyrius DUOMENYS APIE SVEIKATOS SUTRIKIMĄ, KURIAM SIŪLOMA MEDICINOS PRIEMONĖ
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Papunktis (14.1 pp.)
14.2 Papunktis (14.2 pp.)
14.3 Papunktis (14.3 pp.)
14.4 Papunktis (14.4 pp.)
14.5 Papunktis (14.5 pp.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
5 Skyrius DUOMENYS APIE SIŪLOMOS MEDICINOS PRIEMONĖS INOVATYVUMĄ
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
19.1 Papunktis (19.1 pp.)
19.2 Papunktis (19.2 pp.)
19.3 Papunktis (19.3 pp.)
19.4 Papunktis (19.4 pp.)
19.5 Papunktis (19.5 pp.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
6 Skyrius DUOMENYS APIE SIŪLOMOS MEDICINOS PRIEMONĖS KLINIKINĮ EFEKTYVUMĄ
22 Punktas (22 p.)
22.1 Papunktis (22.1 pp.)
22.2 Papunktis (22.2 pp.)
22.3 Papunktis (22.3 pp.)
22.4 Papunktis (22.4 pp.)
22.5 Papunktis (22.5 pp.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
7 Skyrius DUOMENYS APIE SIŪLOMOS MEDICINOS PRIEMONĖS EKONOMINĮ EFEKTYVUMĄ
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
8 Skyrius KITA INFORMACIJA
34 Punktas (34 p.)
Pastraipa
Pabaiga
Forma „(Siūlomo įrašyti į kompensavimo sąrašus vaistinio preparato terapinės vertės nustatymo protokolo forma) (frm.)
Skirsnis SIŪLOMO ĮRAŠYTI Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS VAISTINIO PREPARATO TERAPINĖS VERTĖS NUSTATYMO PROTOKOLAS“
4 Punktas (frm. 4 p.)
Pabaiga
Patvirtinta (Siūlomo įrašyti į kompensavimo sąrašus vaistinio preparato farmakoekonominės vertės nustatymo protokolo forma)
Skirsnis SIŪLOMO ĮRAŠYTI Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS VAISTINIO PREPARATO FARMAKOEKONOMINĖS VERTĖS NUSTATYMO PROTOKOLAS
8 Skyrius FARMAKOEKONOMINĖS VERTĖS NUSTATYMO IŠVADA
Patvirtinta PROGNOZUOJAMŲ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO IŠLAIDŲ VAISTAMS, SIŪLOMIEMS ĮRAŠYTI Į SĄRAŠUS, APSKAIČIAVIMO PROTOKOLAS
10 Punktas (10 p.)
Patvirtinta PARAIŠKOS ĮRAŠYTI VAISTINĮ PREPARATĄ Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS RENGIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius BENDRIEJI PARAIŠKOS RENGIMO REIKALAVIMAI
1 Skirsnis PARAIŠKOS APIMTIS
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
2 Skirsnis PAPILDOMOS INFORMACIJOS PATEIKIMAS
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
3 Skirsnis PARAIŠKOS FORMATAVIMAS
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
4 Skirsnis DUOMENŲ KONFIDENCIALUMAS
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
5 Skirsnis NUORODŲ PATEIKIMAS
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
6 Skirsnis PARAIŠKOS PILDYMAS
16 Punktas (16 p.)
16.1 Papunktis (16.1 pp.)
16.2 Papunktis (16.2 pp.)
16.3 Papunktis (16.3 pp.)
17 Punktas (17 p.)
7 Skirsnis PARAIŠKOS PATEIKIMAS
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
3 Skyrius INFORMACIJOS, SKIRTOS KLINIKINIAM VERTINIMUI, RENGIMAS
1 Skirsnis VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJOS DUOMENYS
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
31.1 Papunktis (31.1 pp.)
31.2 Papunktis (31.2 pp.)
31.3 Papunktis (31.3 pp.)
31.4 Papunktis (31.4 pp.)
31.5 Papunktis (31.5 pp.)
31.6 Papunktis (31.6 pp.)
31.7 Papunktis (31.7 pp.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
38.1 Papunktis (38.1 pp.)
38.2 Papunktis (38.2 pp.)
38.3 Papunktis (38.3 pp.)
38.4 Papunktis (38.4 pp.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
2 Skirsnis VAISTINIO PREPARATO PRITAIKOMUMO LIGAI (BŪKLEI) GYDYTI APŽVALGA
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
42.1 Papunktis (42.1 pp.)
42.2 Papunktis (42.2 pp.)
42.3 Papunktis (42.3 pp.)
42.4 Papunktis (42.4 pp.)
42.5 Papunktis (42.5 pp.)
42.6 Papunktis (42.6 pp.)
42.7 Papunktis (42.7 pp.)
42.8 Papunktis (42.8 pp.)
42.9 Papunktis (42.9 pp.)
42.10 Papunktis (42.10 pp.)
42.11 Papunktis (42.11 pp.)
42.12 Papunktis (42.12 pp.)
42.13 Papunktis (42.13 pp.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
3 Skirsnis „TREČIASIS SKIRSNIS PALYGINAMASIS VEIKSMINGUMAS“.
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
47.1 Papunktis (47.1 pp.)
47.2 Papunktis (47.2 pp.)
47.3 Papunktis (47.3 pp.)
47.4 Papunktis (47.4 pp.)
47.5 Papunktis (47.5 pp.)
48 Punktas (48 p.)
49 Punktas (49 p.)
49.1 Papunktis (49.1 pp.)
49.2 Papunktis (49.2 pp.)
49.3 Papunktis (49.3 pp.)
49.4 Papunktis (49.4 pp.)
49.5 Papunktis (49.5 pp.)
49.6 Papunktis (49.6 pp.)
49.7 Papunktis (49.7 pp.)
49.8 Papunktis (49.8 pp.)
49.9 Papunktis (49.9 pp.)
49.10 Papunktis (49.10 pp.)
49.11 Papunktis (49.11 pp.)
50 Punktas (50 p.)
50.1 Papunktis (50.1 pp.)
50.2 Papunktis (50.2 pp.)
50.3 Papunktis (50.3 pp.)
50.4 Papunktis (50.4 pp.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
54.1 Papunktis (54.1 pp.)
54.2 Papunktis (54.2 pp.)
54.3 Papunktis (54.3 pp.)
4 Skirsnis PALYGINAMASIS SAUGUMAS
55 Punktas (55 p.)
56 Punktas (56 p.)
56.1 Papunktis (56.1 pp.)
56.2 Papunktis (56.2 pp.)
56.3 Papunktis (56.3 pp.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
59.1 Papunktis (59.1 pp.)
59.2 Papunktis (59.2 pp.)
59.3 Papunktis (59.3 pp.)
60 Punktas (60 p.)
61 Punktas (61 p.)
62 Punktas (62 p.)
5 Skirsnis „PENKTASIS SKIRSNIS KRITINIS KLINIKINIO VEIKSMINGUMO IR SAUGUMO DUOMENŲ VERTINIMAS“.
63 Punktas (63 p.)
63.1 Papunktis (63.1 pp.)
63.2 Papunktis (63.2 pp.)
63.3 Papunktis (63.3 pp.)
63.4 Papunktis (63.4 pp.)
63.5 Papunktis (63.5 pp.)
63.6 Papunktis (63.6 pp.)
64 Punktas (64 p.)
65 Punktas (65 p.)
66 Punktas (66 p.)
66.1 Papunktis (66.1 pp.)
66.1.1 Papunktis (66.1.1 pp.)
66.1.2 Papunktis (66.1.2 pp.)
66.1.3 Papunktis (66.1.3 pp.)
66.2 Papunktis (66.2 pp.)
67 Punktas (67 p.)
68 Punktas (68 p.)
68.1 Papunktis (68.1 pp.)
68.2 Papunktis (68.2 pp.)
68.2.1 Papunktis (68.2.1 pp.)
68.2.2 Papunktis (68.2.2 pp.)
68.2.3 Papunktis (68.2.3 pp.)
68.2.4 Papunktis (68.2.4 pp.)
68.2.5 Papunktis (68.2.5 pp.)
68.2.6 Papunktis (68.2.6 pp.)
68.2.7 Papunktis (68.2.7 pp.)
68.2.8 Papunktis (68.2.8 pp.)
68.2.9 Papunktis (68.2.9 pp.)
69 Punktas (69 p.)
70 Punktas (70 p.)
70.1 Papunktis (70.1 pp.)
70.2 Papunktis (70.2 pp.)
71 Punktas (71 p.)
72 Punktas (72 p.)
72.1 Papunktis (72.1 pp.)
72.2 Papunktis (72.2 pp.)
73 Punktas (73 p.)
74 Punktas (74 p.)
75 Punktas (75 p.)
76 Punktas (76 p.)
76.1 Papunktis (76.1 pp.)
76.2 Papunktis (76.2 pp.)
76.3 Papunktis (76.3 pp.)
76.4 Papunktis (76.4 pp.)
76.5 Papunktis (76.5 pp.)
77 Punktas (77 p.)
77.1 Papunktis (77.1 pp.)
77.2 Papunktis (77.2 pp.)
77.3 Papunktis (77.3 pp.)
78 Punktas (78 p.)
78.1 Papunktis (78.1 pp.)
78.2 Papunktis (78.2 pp.)
79 Punktas (79 p.)
80 Punktas (80 p.)
81 Punktas (81 p.)
81.1 Papunktis (81.1 pp.)
81.2 Papunktis (81.2 pp.)
81.3 Papunktis (81.3 pp.)
81.4 Papunktis (81.4 pp.)
81.5 Papunktis (81.5 pp.)
81.6 Papunktis (81.6 pp.)
81.6.1 Papunktis (81.6.1 pp.)
81.6.2 Papunktis (81.6.2 pp.)
81.6.3 Papunktis (81.6.3 pp.)
81.6.4 Papunktis (81.6.4 pp.)
81.7 Papunktis (81.7 pp.)
82 Punktas (82 p.)
82.1 Papunktis (82.1 pp.)
82.2 Papunktis (82.2 pp.)
82.3 Papunktis (82.3 pp.)
82.4 Papunktis (82.4 pp.)
83 Punktas (83 p.)
84 Punktas (84 p.)
85 Punktas (85 p.)
86 Punktas (86 p.)
87 Punktas (87 p.)
88 Punktas (88 p.)
89 Punktas (89 p.)
89.1 Papunktis (89.1 pp.)
89.2 Papunktis (89.2 pp.)
89.3 Papunktis (89.3 pp.)
89.4 Papunktis (89.4 pp.)
90 Punktas (90 p.)
90.1 Papunktis (90.1 pp.)
90.2 Papunktis (90.2 pp.)
90.3 Papunktis (90.3 pp.)
90.4 Papunktis (90.4 pp.)
90.5 Papunktis (90.5 pp.)
90.6 Papunktis (90.6 pp.)
91 Punktas (91 p.)
92 Punktas (92 p.)
93 Punktas (93 p.)
94 Punktas (94 p.)
4 Skyrius INFORMACIJOS, SKIRTOS EKONOMINIAM VERTINIMUI, RENGIMAS
1 Skirsnis BENDRIEJI FARMAKOEKONOMINĖS ANALIZĖS ATLIKIMO IR PATEIKIMO REIKALAVIMAI
95 Punktas (95 p.)
96 Punktas (96 p.)
97 Punktas (97 p.)
98 Punktas (98 p.)
99 Punktas (99 p.)
100 Punktas (100 p.)
101 Punktas (101 p.)
102 Punktas (102 p.)
103 Punktas (103 p.)
103.1 Papunktis (103.1 pp.)
103.2 Papunktis (103.2 pp.)
103.3 Papunktis (103.3 pp.)
103.4 Papunktis (103.4 pp.)
103.5 Papunktis (103.5 pp.)
103.6 Papunktis (103.6 pp.)
103.7 Papunktis (103.7 pp.)
104 Punktas (104 p.)
105 Punktas (105 p.)
105.1 Papunktis (105.1 pp.)
105.2 Papunktis (105.2 pp.)
105.3 Papunktis (105.3 pp.)
106 Punktas (106 p.)
107 Punktas (107 p.)
108 Punktas (108 p.)
109 Punktas (109 p.)
110 Punktas (110 p.)
110.1 Papunktis (110.1 pp.)
110.2 Papunktis (110.2 pp.)
110.3 Papunktis (110.3 pp.)
111 Punktas (111 p.)
112 Punktas (112 p.)
2 Skirsnis FARMAKOEKONOMINĖS ANALIZĖS METMENYS
Poskirsnis Analizės apimtis
113 Punktas (113 p.)
114 Punktas (114 p.)
Poskirsnis Duomenys apie palyginamąjį gydymą
115 Punktas (115 p.)
116 Punktas (116 p.)
116.1 Papunktis (116.1 pp.)
116.2 Papunktis (116.2 pp.)
117 Punktas (117 p.)
118 Punktas (118 p.)
119 Punktas (119 p.)
120 Punktas (120 p.)
121 Punktas (121 p.)
122 Punktas (122 p.)
122.1 Papunktis (122.1 pp.)
122.2 Papunktis (122.2 pp.)
122.2.1 Papunktis (122.2.1 pp.)
122.2.2 Papunktis (122.2.2 pp.)
122.3 Papunktis (122.3 pp.)
122.4 Papunktis (122.4 pp.)
Poskirsnis Analizės perspektyva
123 Punktas (123 p.)
124 Punktas (124 p.)
Poskirsnis Analizės rūšys
125 Punktas (125 p.)
126 Punktas (126 p.)
126.1 Papunktis (126.1 pp.)
126.2 Papunktis (126.2 pp.)
127 Punktas (127 p.)
128 Punktas (128 p.)
129 Punktas (129 p.)
130 Punktas (130 p.)
130.1 Papunktis (130.1 pp.)
130.2 Papunktis (130.2 pp.)
130.3 Papunktis (130.3 pp.)
130.4 Papunktis (130.4 pp.)
130.5 Papunktis (130.5 pp.)
131 Punktas (131 p.)
Poskirsnis Laiko perspektyva
132 Punktas (132 p.)
133 Punktas (133 p.)
134 Punktas (134 p.)
135 Punktas (135 p.)
Poskirsnis Jautrumo analizė
136 Punktas (136 p.)
3 Skirsnis ĮRODYMŲ PAIEŠKOS, JUNGIMO IR PATEIKIMO METODINIAI NURODYMAI
Poskirsnis „Informacijos paieškos metodika“.
137 Punktas (137 p.)
138 Punktas (138 p.)
139 Punktas (139 p.)
139.1 Papunktis (139.1 pp.)
139.2 Papunktis (139.2 pp.)
139.3 Papunktis (139.3 pp.)
Poskirsnis Netiesioginis palyginimas
140 Punktas (140 p.)
141 Punktas (141 p.)
141.1 Papunktis (141.1 pp.)
141.2 Papunktis (141.2 pp.)
141.3 Papunktis (141.3 pp.)
141.4 Papunktis (141.4 pp.)
Poskirsnis Meta-analizė
142 Punktas (142 p.)
143 Punktas (143 p.)
Poskirsnis Gyvenimo kokybės ir vaistinių preparatų įtakos sveikatai vertinimas
144 Punktas (144 p.)
145 Punktas (145 p.)
146 Punktas (146 p.)
Poskirsnis Kaštų nustatymas
147 Punktas (147 p.)
148 Punktas (148 p.)
149 Punktas (149 p.)
150 Punktas (150 p.)
150.1 Papunktis (150.1 pp.)
150.2 Papunktis (150.2 pp.)
150.3 Papunktis (150.3 pp.)
150.4 Papunktis (150.4 pp.)
150.5 Papunktis (150.5 pp.)
151 Punktas (151 p.)
152 Punktas (152 p.)
Poskirsnis Diskontavimas
153 Punktas (153 p.)
Poskirsnis Modeliavimo metodai
154 Punktas (154 p.)
154.1 Papunktis (154.1 pp.)
154.2 Papunktis (154.2 pp.)
154.3 Papunktis (154.3 pp.)
154.4 Papunktis (154.4 pp.)
155 Punktas (155 p.)
156 Punktas (156 p.)
156.1 Papunktis (156.1 pp.)
156.2 Papunktis (156.2 pp.)
156.3 Papunktis (156.3 pp.)
157 Punktas (157 p.)
4 Skirsnis DUOMENŲ IR REZULTATŲ PATEIKIMO METODINIAI NURODYMAI
158 Punktas (158 p.)
Poskirsnis Tikėtino kaštų efektyvumo duomenų pateikimas
159 Punktas (159 p.)
160 Punktas (160 p.)
161 Punktas (161 p.)
Poskirsnis Parametrų neapibrėžtumas kaštų efektyvumo analizėje
162 Punktas (162 p.)
163 Punktas (163 p.)
163.1 Papunktis (163.1 pp.)
163.2 Papunktis (163.2 pp.)
164 Punktas (164 p.)
165 Punktas (165 p.)
Poskirsnis ICER neapibrėžtumas
166 Punktas (166 p.)
166.1 Papunktis (166.1 pp.)
166.2 Papunktis (166.2 pp.)
Poskirsnis Jautrumo analizių pateikimas
167 Punktas (167 p.)
168 Punktas (168 p.)
Poskirsnis Klinikinio ir kaštų efektyvumo analizė pacientų pogrupiams
169 Punktas (169 p.)
170 Punktas (170 p.)
171 Punktas (171 p.)
Poskirsnis Informacijos apie PGS pateikimas
172 Punktas (172 p.)
173 Punktas (173 p.)
173.1 Papunktis (173.1 pp.)
173.2 Papunktis (173.2 pp.)
174 Punktas (174 p.)
175 Punktas (175 p.)
176 Punktas (176 p.)
5 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
177 Punktas (177 p.)
178 Punktas (178 p.)
179 Punktas (179 p.)
180 Punktas (180 p.)
181 Punktas (181 p.)
Pabaiga
Forma (Supaprastintos paraiškos forma) (frm.)
1 Skyrius DUOMENYS APIE VAISTINĮ PREPARATĄ
1 Punktas (frm. 1 p.)
2 Skyrius DUOMENYS APIE PAREIŠKĖJĄ
2 Punktas (frm. 2 p.)
3 Punktas (frm. 3 p.)
4 Punktas (frm. 4 p.)
5 Punktas (frm. 5 p.)
3 Skyrius INFORMACIJA, SKIRTA KLINIKINIAM VERTINIMUI ATLIKTI
1 Skirsnis VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJOS DUOMENYS
6 Punktas (frm. 6 p.)
7 Punktas (frm. 7 p.)
8 Punktas (frm. 8 p.)
9 Punktas (frm. 9 p.)
10 Punktas (frm. 10 p.)
2 Skirsnis VAISTINIO PREPARATO PRITAIKOMUMO LIGAI (BŪKLEI) GYDYTI APŽVALGA
11 Punktas (frm. 11 p.)
3 Skirsnis PALYGINAMASIS VEIKSMINGUMAS
12 Punktas (frm. 12 p.)
13 Punktas (frm. 13 p.)
14 Punktas (frm. 14 p.)
15 Punktas (frm. 15 p.)
16 Punktas (frm. 16 p.)
17 Punktas (frm. 17 p.)
18 Punktas (frm. 18 p.)
18.1 Papunktis (frm. 18.1 pp.)
18.2 Papunktis (frm. 18.2 pp.)
18.3 Papunktis (frm. 18.3 pp.)
4 Skirsnis PALYGINAMASIS SAUGUMAS
19 Punktas (frm. 19 p.)
IV Skyrius INFORMACIJA, SKIRTA EKONOMINIAM VERTINIMUI ATLIKTI
19 Punktas (frm. 19 p.)
Pabaiga
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
