Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
2.3 Punktas (2.3 p.)
2.4 Punktas (2.4 p.)
2.5 Punktas (2.5 p.)
2.6 Punktas (2.6 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
4.3 Punktas (4.3 p.)
Parašo vieta
Patvirtinta LIETUVOS MEDICINOS NORMA MN 4:2009 MEDICINOS PRIETAISŲ SAUGOS TECHNINIS REGLAMENTAS
1 Skyrius TAIKYMO SRITIS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
5 Punktas (5 p.)
5.1 Punktas (5.1 p.)
5.2 Punktas (5.2 p.)
5.3 Punktas (5.3 p.)
5.4 Punktas (5.4 p.)
5.5 Punktas (5.5 p.)
5.6 Punktas (5.6 p.)
5.7 Punktas (5.7 p.)
2 Skyrius NUORODOS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
3 Skyrius TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
7 Punktas (7 p.)
4 Skyrius MEDICINOS PRIETAISŲ TEIKIMAS RINKAI
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Punktas (9.1 p.)
9.2 Punktas (9.2 p.)
9.3 Punktas (9.3 p.)
9.4 Punktas (9.4 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
5 Skyrius MEDICINOS PRIETAISAMS TAIKOMI REIKALAVIMAI
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
6 Skyrius MEDICINOS PRIETAISŲ KLASIFIKAVIMAS
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
19.1 Punktas (19.1 p.)
19.2 Punktas (19.2 p.)
19.3 Punktas (19.3 p.)
19.4 Punktas (19.4 p.)
7 Skyrius ATITIKTIES ĮVERTINIMO TVARKA
20 Punktas (20 p.)
20.1 Punktas (20.1 p.)
20.2 Punktas (20.2 p.)
20.2.1 Punktas (20.2.1 p.)
20.2.2 Punktas (20.2.2 p.)
21 Punktas (21 p.)
21.1 Punktas (21.1 p.)
21.2 Punktas (21.2 p.)
21.3 Punktas (21.3 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
23.1 Punktas (23.1 p.)
23.2 Punktas (23.2 p.)
23.2.1 Punktas (23.2.1 p.)
23.2.2 Punktas (23.2.2 p.)
23.2.3 Punktas (23.2.3 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
8 Skyrius REIKALAVIMAI SISTEMOMS IR PROCEDŪRINIAMS RINKINIAMS BEI STERILIZAVIMO PROCEDŪROMS
33 Punktas (33 p.)
33.1 Punktas (33.1 p.)
33.2 Punktas (33.2 p.)
33.3 Punktas (33.3 p.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
9 Skyrius ŽENKLINIMAS ŽENKLU CE
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
10 Skyrius ASMENŲ, ATSAKINGŲ UŽ MEDICINOS PRIETAISŲ TEIKIMĄ RINKAI, REGISTRACIJA
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
11 Skyrius KLINIKINIAI TYRIMAI
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
48 Punktas (48 p.)
12 Skyrius PASKELBTOSIOS (NOTIFIKUOTOSIOS) ĮSTAIGOS
49 Punktas (49 p.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
13 Skyrius PRANEŠIMAI APIE NEATITINKANČIUS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIETAISUS (BUDRA)
56 Punktas (56 p.)
56.1 Punktas (56.1 p.)
56.2 Punktas (56.2 p.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
14 Skyrius EUROPOS DUOMENŲ BANKAS
59 Punktas (59 p.)
59.1 Punktas (59.1 p.)
59.2 Punktas (59.2 p.)
59.3 Punktas (59.3 p.)
59.4 Punktas (59.4 p.)
60 Punktas (60 p.)
15 Skyrius YPATINGOS SVEIKATOS APSAUGOS STEBĖSENOS PRIEMONĖS
61 Punktas (61 p.)
61.1 Punktas (61.1 p.)
61.2 Punktas (61.2 p.)
61.3 Punktas (61.3 p.)
62 Punktas (62 p.)
63 Punktas (63 p.)
64 Punktas (64 p.)
16 Skyrius KONFIDENCIALUMAS. BENDRADARBIAVIMAS
65 Punktas (65 p.)
66 Punktas (66 p.)
67 Punktas (67 p.)
67.1 Punktas (67.1 p.)
67.2 Punktas (67.2 p.)
67.3 Punktas (67.3 p.)
68 Punktas (68 p.)
69 Punktas (69 p.)
17 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
70 Punktas (70 p.)
71 Punktas (71 p.)
Pabaiga
1 Priedas ESMINIAI REIKALAVIMAI (1 pr.)
1 Skyrius BENDRIEJI REIKALAVIMAI
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
1.1 Punktas (1 pr. 1.1 p.)
1.2 Punktas (1 pr. 1.2 p.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (1 pr. 2.1 p.)
2.2 Punktas (1 pr. 2.2 p.)
2.3 Punktas (1 pr. 2.3 p.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
2 Skyrius PROJEKTAVIMO IR KONSTRAVIMO REIKALAVIMAI
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
8.1 Punktas (1 pr. 8.1 p.)
8.1.1 Punktas (1 pr. 8.1.1 p.)
8.1.2 Punktas (1 pr. 8.1.2 p.)
8.1.3 Punktas (1 pr. 8.1.3 p.)
8.2 Punktas (1 pr. 8.2 p.)
8.3 Punktas (1 pr. 8.3 p.)
8.4 Punktas (1 pr. 8.4 p.)
8.5 Punktas (1 pr. 8.5 p.)
8.6 Punktas (1 pr. 8.6 p.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
9.1 Punktas (1 pr. 9.1 p.)
9.2 Punktas (1 pr. 9.2 p.)
9.3 Punktas (1 pr. 9.3 p.)
9.4 Punktas (1 pr. 9.4 p.)
9.5 Punktas (1 pr. 9.5 p.)
9.6 Punktas (1 pr. 9.6 p.)
9.7 Punktas (1 pr. 9.7 p.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
10.1 Punktas (1 pr. 10.1 p.)
10.2 Punktas (1 pr. 10.2 p.)
10.2.1 Punktas (1 pr. 10.2.1 p.)
10.2.2 Punktas (1 pr. 10.2.2 p.)
10.2.3 Punktas (1 pr. 10.2.3 p.)
10.2.4 Punktas (1 pr. 10.2.4 p.)
10.3 Punktas (1 pr. 10.3 p.)
11 Punktas (1 pr. 11 p.)
11.1 Punktas (1 pr. 11.1 p.)
11.2 Punktas (1 pr. 11.2 p.)
11.3 Punktas (1 pr. 11.3 p.)
12 Punktas (1 pr. 12 p.)
12.1 Punktas (1 pr. 12.1 p.)
12.1.1 Punktas (1 pr. 12.1.1 p.)
12.2 Punktas (1 pr. 12.2 p.)
12.2.1 Punktas (1 pr. 12.2.1 p.)
12.2.2 Punktas (1 pr. 12.2.2 p.)
12.3 Punktas (1 pr. 12.3 p.)
12.3.1 Punktas (1 pr. 12.3.1 p.)
12.4 Punktas (1 pr. 12.4 p.)
12.4.1 Punktas (1 pr. 12.4.1 p.)
12.5 Punktas (1 pr. 12.5 p.)
12.5.1 Punktas (1 pr. 12.5.1 p.)
12.5.2 Punktas (1 pr. 12.5.2 p.)
12.5.3 Punktas (1 pr. 12.5.3 p.)
13 Punktas (1 pr. 13 p.)
13.1 Punktas (1 pr. 13.1 p.)
13.2 Punktas (1 pr. 13.2 p.)
13.3 Punktas (1 pr. 13.3 p.)
13.4 Punktas (1 pr. 13.4 p.)
13.5 Punktas (1 pr. 13.5 p.)
13.6 Punktas (1 pr. 13.6 p.)
13.7 Punktas (1 pr. 13.7 p.)
13.8 Punktas (1 pr. 13.8 p.)
13.8.1 Punktas (1 pr. 13.8.1 p.)
13.8.2 Punktas (1 pr. 13.8.2 p.)
13.8.3 Punktas (1 pr. 13.8.3 p.)
13.8.4 Punktas (1 pr. 13.8.4 p.)
13.8.5 Punktas (1 pr. 13.8.5 p.)
13.9 Punktas (1 pr. 13.9 p.)
13.9.1 Punktas (1 pr. 13.9.1 p.)
13.9.2 Punktas (1 pr. 13.9.2 p.)
13.10 Punktas (1 pr. 13.10 p.)
14 Punktas (1 pr. 14 p.)
14.1 Punktas (1 pr. 14.1 p.)
14.2 Punktas (1 pr. 14.2 p.)
14.3 Punktas (1 pr. 14.3 p.)
14.3.1 Punktas (1 pr. 14.3.1 p.)
14.3.2 Punktas (1 pr. 14.3.2 p.)
14.3.3 Punktas (1 pr. 14.3.3 p.)
14.3.4 Punktas (1 pr. 14.3.4 p.)
14.3.5 Punktas (1 pr. 14.3.5 p.)
14.3.6 Punktas (1 pr. 14.3.6 p.)
14.3.7 Punktas (1 pr. 14.3.7 p.)
14.3.8 Punktas (1 pr. 14.3.8 p.)
14.3.9 Punktas (1 pr. 14.3.9 p.)
14.3.10 Punktas (1 pr. 14.3.10 p.)
14.3.11 Punktas (1 pr. 14.3.11 p.)
14.3.12 Punktas (1 pr. 14.3.12 p.)
14.3.13 Punktas (1 pr. 14.3.13 p.)
14.3.14 Punktas (1 pr. 14.3.14 p.)
14.4 Punktas (1 pr. 14.4 p.)
14.5 Punktas (1 pr. 14.5 p.)
14.6 Punktas (1 pr. 14.6 p.)
14.6.1 Punktas (1 pr. 14.6.1 p.)
14.6.2 Punktas (1 pr. 14.6.2 p.)
14.6.3 Punktas (1 pr. 14.6.3 p.)
14.6.4 Punktas (1 pr. 14.6.4 p.)
14.6.5 Punktas (1 pr. 14.6.5 p.)
14.6.6 Punktas (1 pr. 14.6.6 p.)
14.6.7 Punktas (1 pr. 14.6.7 p.)
14.6.8 Punktas (1 pr. 14.6.8 p.)
14.6.9 Punktas (1 pr. 14.6.9 p.)
14.6.10 Punktas (1 pr. 14.6.10 p.)
14.6.10.1 Punktas (1 pr. 14.6.10.1 p.)
14.6.10.2 Punktas (1 pr. 14.6.10.2 p.)
14.6.11 Punktas (1 pr. 14.6.11 p.)
14.6.12 Punktas (1 pr. 14.6.12 p.)
14.6.13 Punktas (1 pr. 14.6.13 p.)
14.6.14 Punktas (1 pr. 14.6.14 p.)
14.6.15 Punktas (1 pr. 14.6.15 p.)
Pabaiga
2 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Visiškas kokybės užtikrinimas) (2 pr.)
1 Punktas (2 pr. 1 p.)
2 Punktas (2 pr. 2 p.)
3 Punktas (2 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (2 pr. 3.1 p.)
3.1.1 Punktas (2 pr. 3.1.1 p.)
3.1.2 Punktas (2 pr. 3.1.2 p.)
3.1.3 Punktas (2 pr. 3.1.3 p.)
3.1.4 Punktas (2 pr. 3.1.4 p.)
3.1.5 Punktas (2 pr. 3.1.5 p.)
3.1.6 Punktas (2 pr. 3.1.6 p.)
3.1.7 Punktas (2 pr. 3.1.7 p.)
3.1.7.1 Punktas (2 pr. 3.1.7.1 p.)
3.1.7.2 Punktas (2 pr. 3.1.7.2 p.)
3.2 Punktas (2 pr. 3.2 p.)
3.2.1 Punktas (2 pr. 3.2.1 p.)
3.2.2 Punktas (2 pr. 3.2.2 p.)
3.2.2.1 Punktas (2 pr. 3.2.2.1 p.)
3.2.2.2 Punktas (2 pr. 3.2.2.2 p.)
3.2.2.3 Punktas (2 pr. 3.2.2.3 p.)
3.2.3 Punktas (2 pr. 3.2.3 p.)
3.2.3.1 Punktas (2 pr. 3.2.3.1 p.)
3.2.3.2 Punktas (2 pr. 3.2.3.2 p.)
3.2.3.3 Punktas (2 pr. 3.2.3.3 p.)
3.2.3.4 Punktas (2 pr. 3.2.3.4 p.)
3.2.3.5 Punktas (2 pr. 3.2.3.5 p.)
3.2.3.6 Punktas (2 pr. 3.2.3.6 p.)
3.2.3.7 Punktas (2 pr. 3.2.3.7 p.)
3.2.3.8 Punktas (2 pr. 3.2.3.8 p.)
3.2.3.9 Punktas (2 pr. 3.2.3.9 p.)
3.2.3.10 Punktas (2 pr. 3.2.3.10 p.)
3.2.4 Punktas (2 pr. 3.2.4 p.)
3.2.4.1 Punktas (2 pr. 3.2.4.1 p.)
3.2.4.2 Punktas (2 pr. 3.2.4.2 p.)
3.2.5 Punktas (2 pr. 3.2.5 p.)
3.3 Punktas (2 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (2 pr. 3.4 p.)
4 Punktas (2 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (2 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (2 pr. 4.2 p.)
4.3 Punktas (2 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (2 pr. 4.4 p.)
5 Punktas (2 pr. 5 p.)
5.1 Punktas (2 pr. 5.1 p.)
5.2 Punktas (2 pr. 5.2 p.)
5.2.1 Punktas (2 pr. 5.2.1 p.)
5.2.2 Punktas (2 pr. 5.2.2 p.)
5.2.3 Punktas (2 pr. 5.2.3 p.)
5.3 Punktas (2 pr. 5.3 p.)
5.4 Punktas (2 pr. 5.4 p.)
6 Punktas (2 pr. 6 p.)
6.1 Punktas (2 pr. 6.1 p.)
6.1.1 Punktas (2 pr. 6.1.1 p.)
6.1.2 Punktas (2 pr. 6.1.2 p.)
6.1.3 Punktas (2 pr. 6.1.3 p.)
6.1.4 Punktas (2 pr. 6.1.4 p.)
6.1.5 Punktas (2 pr. 6.1.5 p.)
7 Punktas (2 pr. 7 p.)
7.1 Punktas (2 pr. 7.1 p.)
7.2 Punktas (2 pr. 7.2 p.)
7.3 Punktas (2 pr. 7.3 p.)
7.4 Punktas (2 pr. 7.4 p.)
7.5 Punktas (2 pr. 7.5 p.)
8 Punktas (2 pr. 8 p.)
Pabaiga
3 Priedas EB TIPO TYRIMAS (3 pr.)
1 Punktas (3 pr. 1 p.)
2 Punktas (3 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (3 pr. 2.1 p.)
2.2 Punktas (3 pr. 2.2 p.)
2.3 Punktas (3 pr. 2.3 p.)
3 Punktas (3 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (3 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (3 pr. 3.2 p.)
3.3 Punktas (3 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (3 pr. 3.4 p.)
3.5 Punktas (3 pr. 3.5 p.)
3.6 Punktas (3 pr. 3.6 p.)
3.7 Punktas (3 pr. 3.7 p.)
3.8 Punktas (3 pr. 3.8 p.)
3.9 Punktas (3 pr. 3.9 p.)
3.10 Punktas (3 pr. 3.10 p.)
3.11 Punktas (3 pr. 3.11 p.)
4 Punktas (3 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (3 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (3 pr. 4.2 p.)
4.3 Punktas (3 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (3 pr. 4.4 p.)
5 Punktas (3 pr. 5 p.)
6 Punktas (3 pr. 6 p.)
7 Punktas (3 pr. 7 p.)
7.1 Punktas (3 pr. 7.1 p.)
7.2 Punktas (3 pr. 7.2 p.)
Pabaiga
4 Priedas EB PATIKRINIMAS (4 pr.)
1 Punktas (4 pr. 1 p.)
2 Punktas (4 pr. 2 p.)
3 Punktas (4 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (4 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (4 pr. 3.2 p.)
4 Punktas (4 pr. 4 p.)
5 Punktas (4 pr. 5 p.)
5.1 Punktas (4 pr. 5.1 p.)
5.2 Punktas (4 pr. 5.2 p.)
6 Punktas (4 pr. 6 p.)
6.1 Punktas (4 pr. 6.1 p.)
6.2 Punktas (4 pr. 6.2 p.)
6.3 Punktas (4 pr. 6.3 p.)
6.4 Punktas (4 pr. 6.4 p.)
7 Punktas (4 pr. 7 p.)
7.1 Punktas (4 pr. 7.1 p.)
7.2 Punktas (4 pr. 7.2 p.)
7.3 Punktas (4 pr. 7.3 p.)
7.4 Punktas (4 pr. 7.4 p.)
8 Punktas (4 pr. 8 p.)
8.1 Punktas (4 pr. 8.1 p.)
8.2 Punktas (4 pr. 8.2 p.)
9 Punktas (4 pr. 9 p.)
Pabaiga
5 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Gamybos kokybės užtikrinimas) (5 pr.)
1 Punktas (5 pr. 1 p.)
2 Punktas (5 pr. 2 p.)
3 Punktas (5 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (5 pr. 3.1 p.)
3.1.1 Punktas (5 pr. 3.1.1 p.)
3.1.2 Punktas (5 pr. 3.1.2 p.)
3.1.3 Punktas (5 pr. 3.1.3 p.)
3.1.4 Punktas (5 pr. 3.1.4 p.)
3.1.5 Punktas (5 pr. 3.1.5 p.)
3.1.6 Punktas (5 pr. 3.1.6 p.)
3.1.7 Punktas (5 pr. 3.1.7 p.)
3.1.8 Punktas (5 pr. 3.1.8 p.)
3.1.8.1 Punktas (5 pr. 3.1.8.1 p.)
3.1.8.2 Punktas (5 pr. 3.1.8.2 p.)
3.2 Punktas (5 pr. 3.2 p.)
3.2.1 Punktas (5 pr. 3.2.1 p.)
3.2.2 Punktas (5 pr. 3.2.2 p.)
3.2.2.1 Punktas (5 pr. 3.2.2.1 p.)
3.2.2.2 Punktas (5 pr. 3.2.2.2 p.)
3.2.2.3 Punktas (5 pr. 3.2.2.3 p.)
3.2.3 Punktas (5 pr. 3.2.3 p.)
3.2.3.1 Punktas (5 pr. 3.2.3.1 p.)
3.2.3.2 Punktas (5 pr. 3.2.3.2 p.)
3.2.4 Punktas (5 pr. 3.2.4 p.)
3.3 Punktas (5 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (5 pr. 3.4 p.)
4 Punktas (5 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (5 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (5 pr. 4.2 p.)
4.2.1 Punktas (5 pr. 4.2.1 p.)
4.2.2 Punktas (5 pr. 4.2.2 p.)
4.2.3 Punktas (5 pr. 4.2.3 p.)
4.3 Punktas (5 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (5 pr. 4.4 p.)
5 Punktas (5 pr. 5 p.)
5.1 Punktas (5 pr. 5.1 p.)
5.1.1 Punktas (5 pr. 5.1.1 p.)
5.1.2 Punktas (5 pr. 5.1.2 p.)
5.1.3 Punktas (5 pr. 5.1.3 p.)
5.1.4 Punktas (5 pr. 5.1.4 p.)
5.1.5 Punktas (5 pr. 5.1.5 p.)
5.1.6 Punktas (5 pr. 5.1.6 p.)
6 Punktas (5 pr. 6 p.)
6.1 Punktas (5 pr. 6.1 p.)
6.2 Punktas (5 pr. 6.2 p.)
6.3 Punktas (5 pr. 6.3 p.)
6.4 Punktas (5 pr. 6.4 p.)
7 Punktas (5 pr. 7 p.)
Pabaiga
6 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARACIJA (Gaminio kokybės užtikrinimas) (6 pr.)
1 Punktas (6 pr. 1 p.)
2 Punktas (6 pr. 2 p.)
3 Punktas (6 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (6 pr. 3.1 p.)
1.1.1 Punktas (6 pr. 1.1.1 p.)
1.1.2 Punktas (6 pr. 1.1.2 p.)
1.1.3 Punktas (6 pr. 1.1.3 p.)
1.1.4 Punktas (6 pr. 1.1.4 p.)
1.1.5 Punktas (6 pr. 1.1.5 p.)
1.1.6 Punktas (6 pr. 1.1.6 p.)
1.1.7 Punktas (6 pr. 1.1.7 p.)
1.1.8 Punktas (6 pr. 1.1.8 p.)
1.1.8.1 Punktas (6 pr. 1.1.8.1 p.)
1.1.8.2 Punktas (6 pr. 1.1.8.2 p.)
3.2 Punktas (6 pr. 3.2 p.)
3.2.1 Punktas (6 pr. 3.2.1 p.)
3.2.2 Punktas (6 pr. 3.2.2 p.)
3.2.3 Punktas (6 pr. 3.2.3 p.)
3.2.4 Punktas (6 pr. 3.2.4 p.)
3.2.5 Punktas (6 pr. 3.2.5 p.)
3.3 Punktas (6 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (6 pr. 3.4 p.)
4 Punktas (6 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (6 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (6 pr. 4.2 p.)
4.2.1 Punktas (6 pr. 4.2.1 p.)
4.2.2 Punktas (6 pr. 4.2.2 p.)
4.2.3 Punktas (6 pr. 4.2.3 p.)
4.3 Punktas (6 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (6 pr. 4.4 p.)
5 Punktas (6 pr. 5 p.)
5.1 Punktas (6 pr. 5.1 p.)
5.1.1 Punktas (6 pr. 5.1.1 p.)
5.1.2 Punktas (6 pr. 5.1.2 p.)
5.1.3 Punktas (6 pr. 5.1.3 p.)
5.1.4 Punktas (6 pr. 5.1.4 p.)
5.1.5 Punktas (6 pr. 5.1.5 p.)
6 Punktas (6 pr. 6 p.)
6.1 Punktas (6 pr. 6.1 p.)
6.1.1 Punktas (6 pr. 6.1.1 p.)
6.1.2 Punktas (6 pr. 6.1.2 p.)
6.2 Punktas (6 pr. 6.2 p.)
6.3 Punktas (6 pr. 6.3 p.)
Pabaiga
7 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
2 Punktas (7 pr. 2 p.)
3 Punktas (7 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (7 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (7 pr. 3.2 p.)
3.3 Punktas (7 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (7 pr. 3.4 p.)
3.5 Punktas (7 pr. 3.5 p.)
3.6 Punktas (7 pr. 3.6 p.)
3.7 Punktas (7 pr. 3.7 p.)
3.8 Punktas (7 pr. 3.8 p.)
3.9 Punktas (7 pr. 3.9 p.)
3.10 Punktas (7 pr. 3.10 p.)
4 Punktas (7 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (7 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (7 pr. 4.2 p.)
5 Punktas (7 pr. 5 p.)
5.1 Punktas (7 pr. 5.1 p.)
5.2 Punktas (7 pr. 5.2 p.)
6 Punktas (7 pr. 6 p.)
6.1 Punktas (7 pr. 6.1 p.)
Pabaiga
8 Priedas PAREIŠKIMAS APIE SPECIALIOSIOS PASKIRTIES MEDICINOS PRIETAISUS (8 pr.)
1 Punktas (8 pr. 1 p.)
2 Punktas (8 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (8 pr. 2.1 p.)
2.1.1 Punktas (8 pr. 2.1.1 p.)
2.1.2 Punktas (8 pr. 2.1.2 p.)
2.1.3 Punktas (8 pr. 2.1.3 p.)
2.1.4 Punktas (8 pr. 2.1.4 p.)
2.1.5 Punktas (8 pr. 2.1.5 p.)
2.1.6 Punktas (8 pr. 2.1.6 p.)
2.2 Punktas (8 pr. 2.2 p.)
2.2.1 Punktas (8 pr. 2.2.1 p.)
2.2.2 Punktas (8 pr. 2.2.2 p.)
2.2.3 Punktas (8 pr. 2.2.3 p.)
2.2.4 Punktas (8 pr. 2.2.4 p.)
2.2.5 Punktas (8 pr. 2.2.5 p.)
2.2.6 Punktas (8 pr. 2.2.6 p.)
2.2.7 Punktas (8 pr. 2.2.7 p.)
2.2.8 Punktas (8 pr. 2.2.8 p.)
2.2.9 Punktas (8 pr. 2.2.9 p.)
2.2.10 Punktas (8 pr. 2.2.10 p.)
2.2.11 Punktas (8 pr. 2.2.11 p.)
3 Punktas (8 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (8 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (8 pr. 3.2 p.)
3.2.1 Punktas (8 pr. 3.2.1 p.)
3.2.2 Punktas (8 pr. 3.2.2 p.)
3.2.3 Punktas (8 pr. 3.2.3 p.)
3.2.4 Punktas (8 pr. 3.2.4 p.)
3.2.5 Punktas (8 pr. 3.2.5 p.)
3.2.6 Punktas (8 pr. 3.2.6 p.)
3.2.7 Punktas (8 pr. 3.2.7 p.)
4 Punktas (8 pr. 4 p.)
5 Punktas (8 pr. 5 p.)
5.1 Punktas (8 pr. 5.1 p.)
5.2 Punktas (8 pr. 5.2 p.)
Pabaiga
9 Priedas KLASIFIKAVIMO KRITERIJAI (9 pr.)
1 Skyrius APIBRĖŽIMAI
1 Punktas (9 pr. 1 p.)
2 Punktas (9 pr. 2 p.)
3 Punktas (9 pr. 3 p.)
4 Punktas (9 pr. 4 p.)
5 Punktas (9 pr. 5 p.)
6 Punktas (9 pr. 6 p.)
7 Punktas (9 pr. 7 p.)
8 Punktas (9 pr. 8 p.)
2 Skyrius ĮGYVENDINIMO TAISYKLĖS
9 Punktas (9 pr. 9 p.)
9.1 Punktas (9 pr. 9.1 p.)
9.2 Punktas (9 pr. 9.2 p.)
9.3 Punktas (9 pr. 9.3 p.)
9.4 Punktas (9 pr. 9.4 p.)
9.5 Punktas (9 pr. 9.5 p.)
3 Skyrius KLASIFIKAVIMAS
10 Punktas (9 pr. 10 p.)
10.1 Punktas (9 pr. 10.1 p.)
10.2 Punktas (9 pr. 10.2 p.)
10.2.1 Punktas (9 pr. 10.2.1 p.)
10.2.2 Punktas (9 pr. 10.2.2 p.)
10.3 Punktas (9 pr. 10.3 p.)
10.4 Punktas (9 pr. 10.4 p.)
10.4.1 Punktas (9 pr. 10.4.1 p.)
10.4.2 Punktas (9 pr. 10.4.2 p.)
10.4.3 Punktas (9 pr. 10.4.3 p.)
11 Punktas (9 pr. 11 p.)
11.1 Punktas (9 pr. 11.1 p.)
11.1.1 Punktas (9 pr. 11.1.1 p.)
11.1.2 Punktas (9 pr. 11.1.2 p.)
11.1.3 Punktas (9 pr. 11.1.3 p.)
11.2 Punktas (9 pr. 11.2 p.)
11.2.1 Punktas (9 pr. 11.2.1 p.)
11.2.2 Punktas (9 pr. 11.2.2 p.)
11.2.3 Punktas (9 pr. 11.2.3 p.)
11.2.4 Punktas (9 pr. 11.2.4 p.)
11.2.5 Punktas (9 pr. 11.2.5 p.)
11.2.6 Punktas (9 pr. 11.2.6 p.)
11.3 Punktas (9 pr. 11.3 p.)
11.3.1 Punktas (9 pr. 11.3.1 p.)
11.3.2 Punktas (9 pr. 11.3.2 p.)
11.3.3 Punktas (9 pr. 11.3.3 p.)
11.3.4 Punktas (9 pr. 11.3.4 p.)
11.3.5 Punktas (9 pr. 11.3.5 p.)
11.4 Punktas (9 pr. 11.4 p.)
11.4.1 Punktas (9 pr. 11.4.1 p.)
11.4.2 Punktas (9 pr. 11.4.2 p.)
11.4.3 Punktas (9 pr. 11.4.3 p.)
11.4.4 Punktas (9 pr. 11.4.4 p.)
12 Punktas (9 pr. 12 p.)
12.1 Punktas (9 pr. 12.1 p.)
12.2 Punktas (9 pr. 12.2 p.)
12.2.1 Punktas (9 pr. 12.2.1 p.)
12.2.2 Punktas (9 pr. 12.2.2 p.)
12.2.3 Punktas (9 pr. 12.2.3 p.)
12.3 Punktas (9 pr. 12.3 p.)
12.4 Punktas (9 pr. 12.4 p.)
13 Punktas (9 pr. 13 p.)
13.1 Punktas (9 pr. 13.1 p.)
13.2 Punktas (9 pr. 13.2 p.)
13.3 Punktas (9 pr. 13.3 p.)
13.4 Punktas (9 pr. 13.4 p.)
13.5 Punktas (9 pr. 13.5 p.)
14 Punktas (9 pr. 14 p.)
Pabaiga
10 Priedas KLINIKINIS ĮVERTINIMAS (10 pr.)
1 Punktas (10 pr. 1 p.)
1.1 Punktas (10 pr. 1.1 p.)
1.1.1 Punktas (10 pr. 1.1.1 p.)
1.1.1.1 Punktas (10 pr. 1.1.1.1 p.)
1.1.1.2 Punktas (10 pr. 1.1.1.2 p.)
1.1.2 Punktas (10 pr. 1.1.2 p.)
1.1.3 Punktas (10 pr. 1.1.3 p.)
1.2 Punktas (10 pr. 1.2 p.)
1.3 Punktas (10 pr. 1.3 p.)
1.4 Punktas (10 pr. 1.4 p.)
1.5 Punktas (10 pr. 1.5 p.)
1.6 Punktas (10 pr. 1.6 p.)
2 Punktas (10 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (10 pr. 2.1 p.)
2.1.1 Punktas (10 pr. 2.1.1 p.)
2.1.2 Punktas (10 pr. 2.1.2 p.)
2.2 Punktas (10 pr. 2.2 p.)
2.3 Punktas (10 pr. 2.3 p.)
2.3.1 Punktas (10 pr. 2.3.1 p.)
2.3.2 Punktas (10 pr. 2.3.2 p.)
2.3.3 Punktas (10 pr. 2.3.3 p.)
2.3.4 Punktas (10 pr. 2.3.4 p.)
2.3.5 Punktas (10 pr. 2.3.5 p.)
2.3.6 Punktas (10 pr. 2.3.6 p.)
2.3.7 Punktas (10 pr. 2.3.7 p.)
Pabaiga
11 Priedas PASKELBTŲJŲ (NOTIFIKUOTŲJŲ) ĮSTAIGŲ PASKYRIMO KRITERIJAI (11 pr.)
1 Punktas (11 pr. 1 p.)
2 Punktas (11 pr. 2 p.)
3 Punktas (11 pr. 3 p.)
4 Punktas (11 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (11 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (11 pr. 4.2 p.)
4.3 Punktas (11 pr. 4.3 p.)
5 Punktas (11 pr. 5 p.)
6 Punktas (11 pr. 6 p.)
7 Punktas (11 pr. 7 p.)
Pabaiga
12 Priedas CE ATITIKIMO ŽENKLAS (12 pr.)
Pabaiga
Patvirtinta LIETUVOS MEDICINOS NORMA MN 100:2009 AKTYVIŲJŲ IMPLANTUOJAMŲJŲ MEDICINOS PRIETAISŲ SAUGOS TECHNINIS REGLAMENTAS
1 Skyrius TAIKYMO SRITIS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
5 Punktas (5 p.)
5.1 Punktas (5.1 p.)
5.2 Punktas (5.2 p.)
5.3 Punktas (5.3 p.)
5.4 Punktas (5.4 p.)
2 Skyrius NUORODOS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
3 Skyrius TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
7 Punktas (7 p.)
4 Skyrius MEDICINOS PRIETAISŲ TEIKIMAS RINKAI
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Punktas (9.1 p.)
9.2 Punktas (9.2 p.)
9.3 Punktas (9.3 p.)
9.4 Punktas (9.4 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
5 Skyrius MEDICINOS PRIETAISAMS TAIKOMI REIKALAVIMAI
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
6 Skyrius ATITIKTIES ĮVERTINIMO TVARKA
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
17.2.1 Punktas (17.2.1 p.)
17.2.2 Punktas (17.2.2 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
7 Skyrius ŽENKLINIMAS ŽENKLU CE
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
8 Skyrius ASMENŲ, ATSAKINGŲ UŽ MEDICINOS PRIETAISŲ TEIKIMĄ RINKAI, REGISTRACIJA
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
9 Skyrius KLINIKINIAI TYRIMAI
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
10 Skyrius PASKELBTOSIOS (NOTIFIKUOTOSIOS) ĮSTAIGOS
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
11 Skyrius PRANEŠIMAI APIE NEATITINKANČIUS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIETAISUS (BUDRA)
44 Punktas (44 p.)
44.1 Punktas (44.1 p.)
44.2 Punktas (44.2 p.)
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
12 Skyrius EUROPOS DUOMENŲ BANKAS
47 Punktas (47 p.)
47.1 Punktas (47.1 p.)
47.2 Punktas (47.2 p.)
47.3 Punktas (47.3 p.)
48 Punktas (48 p.)
13 Skyrius YPATINGOS SVEIKATOS APSAUGOS STEBĖSENOS PRIEMONĖS
49 Punktas (49 p.)
49.1 Punktas (49.1 p.)
49.2 Punktas (49.2 p.)
49.3 Punktas (49.3 p.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
14 Skyrius KONFIDENCIALUMAS. BENDRADARBIAVIMAS
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
55.1 Punktas (55.1 p.)
55.2 Punktas (55.2 p.)
55.3 Punktas (55.3 p.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
15 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
60 Punktas (60 p.)
60.1 Punktas (60.1 p.)
60.2 Punktas (60.2 p.)
Pabaiga
1 Priedas ESMINIAI REIKALAVIMAI (1 pr.)
1 Skyrius BENDRIEJI REIKALAVIMAI
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
2 Skyrius PROJEKTAVIMO IR KONSTRAVIMO REIKALAVIMAI
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
9.1 Punktas (1 pr. 9.1 p.)
9.2 Punktas (1 pr. 9.2 p.)
9.3 Punktas (1 pr. 9.3 p.)
9.4 Punktas (1 pr. 9.4 p.)
9.5 Punktas (1 pr. 9.5 p.)
9.6 Punktas (1 pr. 9.6 p.)
9.6.1 Punktas (1 pr. 9.6.1 p.)
9.6.2 Punktas (1 pr. 9.6.2 p.)
9.6.3 Punktas (1 pr. 9.6.3 p.)
9.6.4 Punktas (1 pr. 9.6.4 p.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
10.1 Punktas (1 pr. 10.1 p.)
10.2 Punktas (1 pr. 10.2 p.)
10.3 Punktas (1 pr. 10.3 p.)
10.4 Punktas (1 pr. 10.4 p.)
10.5 Punktas (1 pr. 10.5 p.)
10.6 Punktas (1 pr. 10.6 p.)
10.7 Punktas (1 pr. 10.7 p.)
11 Punktas (1 pr. 11 p.)
12 Punktas (1 pr. 12 p.)
13 Punktas (1 pr. 13 p.)
14 Punktas (1 pr. 14 p.)
15 Punktas (1 pr. 15 p.)
15.1 Punktas (1 pr. 15.1 p.)
15.1.1 Punktas (1 pr. 15.1.1 p.)
15.1.2 Punktas (1 pr. 15.1.2 p.)
15.1.3 Punktas (1 pr. 15.1.3 p.)
15.1.4 Punktas (1 pr. 15.1.4 p.)
15.1.5 Punktas (1 pr. 15.1.5 p.)
15.1.6 Punktas (1 pr. 15.1.6 p.)
15.1.7 Punktas (1 pr. 15.1.7 p.)
15.1.8 Punktas (1 pr. 15.1.8 p.)
15.1.9 Punktas (1 pr. 15.1.9 p.)
15.2 Punktas (1 pr. 15.2 p.)
15.2.1 Punktas (1 pr. 15.2.1 p.)
15.2.2 Punktas (1 pr. 15.2.2 p.)
15.2.3 Punktas (1 pr. 15.2.3 p.)
15.2.4 Punktas (1 pr. 15.2.4 p.)
15.2.5 Punktas (1 pr. 15.2.5 p.)
15.2.6 Punktas (1 pr. 15.2.6 p.)
15.2.7 Punktas (1 pr. 15.2.7 p.)
15.2.8 Punktas (1 pr. 15.2.8 p.)
15.2.9 Punktas (1 pr. 15.2.9 p.)
15.2.10 Punktas (1 pr. 15.2.10 p.)
15.2.11 Punktas (1 pr. 15.2.11 p.)
16 Punktas (1 pr. 16 p.)
16.1 Punktas (1 pr. 16.1 p.)
16.2 Punktas (1 pr. 16.2 p.)
16.3 Punktas (1 pr. 16.3 p.)
16.4 Punktas (1 pr. 16.4 p.)
16.5 Punktas (1 pr. 16.5 p.)
16.6 Punktas (1 pr. 16.6 p.)
16.7 Punktas (1 pr. 16.7 p.)
16.8 Punktas (1 pr. 16.8 p.)
16.9 Punktas (1 pr. 16.9 p.)
17 Punktas (1 pr. 17 p.)
17.1 Punktas (1 pr. 17.1 p.)
17.2 Punktas (1 pr. 17.2 p.)
17.3 Punktas (1 pr. 17.3 p.)
17.4 Punktas (1 pr. 17.4 p.)
17.5 Punktas (1 pr. 17.5 p.)
18 Punktas (1 pr. 18 p.)
Pabaiga
2 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Visiškas kokybės užtikrinimas) (2 pr.)
1 Punktas (2 pr. 1 p.)
2 Punktas (2 pr. 2 p.)
3 Punktas (2 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (2 pr. 3.1 p.)
3.1.1 Punktas (2 pr. 3.1.1 p.)
3.1.2 Punktas (2 pr. 3.1.2 p.)
3.1.3 Punktas (2 pr. 3.1.3 p.)
3.1.4 Punktas (2 pr. 3.1.4 p.)
3.1.5 Punktas (2 pr. 3.1.5 p.)
3.1.5.1 Punktas (2 pr. 3.1.5.1 p.)
3.1.5.2 Punktas (2 pr. 3.1.5.2 p.)
3.2 Punktas (2 pr. 3.2 p.)
3.2.1 Punktas (2 pr. 3.2.1 p.)
3.2.2 Punktas (2 pr. 3.2.2 p.)
3.2.2.1 Punktas (2 pr. 3.2.2.1 p.)
3.2.2.2 Punktas (2 pr. 3.2.2.2 p.)
3.2.2.3 Punktas (2 pr. 3.2.2.3 p.)
3.2.3 Punktas (2 pr. 3.2.3 p.)
3.2.3.1 Punktas (2 pr. 3.2.3.1 p.)
3.2.3.2 Punktas (2 pr. 3.2.3.2 p.)
3.2.3.3 Punktas (2 pr. 3.2.3.3 p.)
3.2.3.4 Punktas (2 pr. 3.2.3.4 p.)
3.2.3.5 Punktas (2 pr. 3.2.3.5 p.)
3.2.4 Punktas (2 pr. 3.2.4 p.)
3.2.4.1 Punktas (2 pr. 3.2.4.1 p.)
3.2.4.2 Punktas (2 pr. 3.2.4.2 p.)
3.2.5 Punktas (2 pr. 3.2.5 p.)
3.3 Punktas (2 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (2 pr. 3.4 p.)
4 Punktas (2 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (2 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (2 pr. 4.2 p.)
4.2.1 Punktas (2 pr. 4.2.1 p.)
4.2.2 Punktas (2 pr. 4.2.2 p.)
4.2.3 Punktas (2 pr. 4.2.3 p.)
4.2.4 Punktas (2 pr. 4.2.4 p.)
4.2.5 Punktas (2 pr. 4.2.5 p.)
4.3 Punktas (2 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (2 pr. 4.4 p.)
5 Punktas (2 pr. 5 p.)
5.1 Punktas (2 pr. 5.1 p.)
5.2 Punktas (2 pr. 5.2 p.)
5.2.1 Punktas (2 pr. 5.2.1 p.)
5.2.2 Punktas (2 pr. 5.2.2 p.)
5.2.3 Punktas (2 pr. 5.2.3 p.)
5.3 Punktas (2 pr. 5.3 p.)
5.4 Punktas (2 pr. 5.4 p.)
6 Punktas (2 pr. 6 p.)
6.1 Punktas (2 pr. 6.1 p.)
6.1.1 Punktas (2 pr. 6.1.1 p.)
6.1.2 Punktas (2 pr. 6.1.2 p.)
6.1.3 Punktas (2 pr. 6.1.3 p.)
6.1.4 Punktas (2 pr. 6.1.4 p.)
6.1.5 Punktas (2 pr. 6.1.5 p.)
6.2 Punktas (2 pr. 6.2 p.)
7 Punktas (2 pr. 7 p.)
Pabaiga
3 Priedas EB TIPO TYRIMAS (3 pr.)
1 Punktas (3 pr. 1 p.)
2 Punktas (3 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (3 pr. 2.1 p.)
2.2 Punktas (3 pr. 2.2 p.)
2.3 Punktas (3 pr. 2.3 p.)
3 Punktas (3 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (3 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (3 pr. 3.2 p.)
3.3 Punktas (3 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (3 pr. 3.4 p.)
3.5 Punktas (3 pr. 3.5 p.)
3.6 Punktas (3 pr. 3.6 p.)
3.7 Punktas (3 pr. 3.7 p.)
3.8 Punktas (3 pr. 3.8 p.)
3.9 Punktas (3 pr. 3.9 p.)
4 Punktas (3 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (3 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (3 pr. 4.2 p.)
4.3 Punktas (3 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (3 pr. 4.4 p.)
5 Punktas (3 pr. 5 p.)
6 Punktas (3 pr. 6 p.)
7 Punktas (3 pr. 7 p.)
7.1 Punktas (3 pr. 7.1 p.)
7.2 Punktas (3 pr. 7.2 p.)
7.3 Punktas (3 pr. 7.3 p.)
Pabaiga
4 Priedas EB PATIKRINIMAS (4 pr.)
1 Punktas (4 pr. 1 p.)
2 Punktas (4 pr. 2 p.)
3 Punktas (4 pr. 3 p.)
4 Punktas (4 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (4 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (4 pr. 4.2 p.)
5 Punktas (4 pr. 5 p.)
6 Punktas (4 pr. 6 p.)
6.1 Punktas (4 pr. 6.1 p.)
6.2 Punktas (4 pr. 6.2 p.)
6.3 Punktas (4 pr. 6.3 p.)
6.4 Punktas (4 pr. 6.4 p.)
7 Punktas (4 pr. 7 p.)
Pabaiga
5 Priedas EB TIPO ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Gamybos kokybės užtikrinimas) (5 pr.)
1 Punktas (5 pr. 1 p.)
2 Punktas (5 pr. 2 p.)
3 Punktas (5 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (5 pr. 3.1 p.)
3.1.1 Punktas (5 pr. 3.1.1 p.)
3.1.2 Punktas (5 pr. 3.1.2 p.)
3.1.3 Punktas (5 pr. 3.1.3 p.)
3.1.4 Punktas (5 pr. 3.1.4 p.)
3.1.5 Punktas (5 pr. 3.1.5 p.)
3.1.6 Punktas (5 pr. 3.1.6 p.)
3.1.6.1 Punktas (5 pr. 3.1.6.1 p.)
3.1.6.2 Punktas (5 pr. 3.1.6.2 p.)
3.2 Punktas (5 pr. 3.2 p.)
3.2.1 Punktas (5 pr. 3.2.1 p.)
3.2.2 Punktas (5 pr. 3.2.2 p.)
3.2.2.1 Punktas (5 pr. 3.2.2.1 p.)
3.2.2.2 Punktas (5 pr. 3.2.2.2 p.)
3.2.2.3 Punktas (5 pr. 3.2.2.3 p.)
3.2.3 Punktas (5 pr. 3.2.3 p.)
3.2.3.1 Punktas (5 pr. 3.2.3.1 p.)
3.2.3.2 Punktas (5 pr. 3.2.3.2 p.)
3.2.4 Punktas (5 pr. 3.2.4 p.)
3.3 Punktas (5 pr. 3.3 p.)
3.4 Punktas (5 pr. 3.4 p.)
4 Punktas (5 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (5 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (5 pr. 4.2 p.)
4.2.1 Punktas (5 pr. 4.2.1 p.)
4.2.2 Punktas (5 pr. 4.2.2 p.)
4.2.3 Punktas (5 pr. 4.2.3 p.)
4.3 Punktas (5 pr. 4.3 p.)
4.4 Punktas (5 pr. 4.4 p.)
5 Punktas (5 pr. 5 p.)
6 Punktas (5 pr. 6 p.)
Pabaiga
6 Priedas PAREIŠKIMAS APIE SPECIALIOSIOS PASKIRTIES MEDICINOS PRIETAISUS (6 pr.)
1 Punktas (6 pr. 1 p.)
2 Punktas (6 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (6 pr. 2.1 p.)
2.1.1 Punktas (6 pr. 2.1.1 p.)
2.1.2 Punktas (6 pr. 2.1.2 p.)
2.1.3 Punktas (6 pr. 2.1.3 p.)
2.1.4 Punktas (6 pr. 2.1.4 p.)
2.1.5 Punktas (6 pr. 2.1.5 p.)
2.1.6 Punktas (6 pr. 2.1.6 p.)
2.2 Punktas (6 pr. 2.2 p.)
2.2.1 Punktas (6 pr. 2.2.1 p.)
2.2.2 Punktas (6 pr. 2.2.2 p.)
2.2.3 Punktas (6 pr. 2.2.3 p.)
2.2.4 Punktas (6 pr. 2.2.4 p.)
2.2.5 Punktas (6 pr. 2.2.5 p.)
2.2.6 Punktas (6 pr. 2.2.6 p.)
2.2.7 Punktas (6 pr. 2.2.7 p.)
2.2.8 Punktas (6 pr. 2.2.8 p.)
2.2.9 Punktas (6 pr. 2.2.9 p.)
2.2.10 Punktas (6 pr. 2.2.10 p.)
3 Punktas (6 pr. 3 p.)
3.1 Punktas (6 pr. 3.1 p.)
3.2 Punktas (6 pr. 3.2 p.)
3.2.1 Punktas (6 pr. 3.2.1 p.)
3.2.2 Punktas (6 pr. 3.2.2 p.)
3.2.3 Punktas (6 pr. 3.2.3 p.)
3.2.4 Punktas (6 pr. 3.2.4 p.)
3.2.5 Punktas (6 pr. 3.2.5 p.)
3.2.6 Punktas (6 pr. 3.2.6 p.)
4 Punktas (6 pr. 4 p.)
5 Punktas (6 pr. 5 p.)
5.1 Punktas (6 pr. 5.1 p.)
5.2 Punktas (6 pr. 5.2 p.)
Pabaiga
7 Priedas KLINIKINIS ĮVERTINIMAS (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
1.1 Punktas (7 pr. 1.1 p.)
1.1.1 Punktas (7 pr. 1.1.1 p.)
1.1.1.1 Punktas (7 pr. 1.1.1.1 p.)
1.1.1.2 Punktas (7 pr. 1.1.1.2 p.)
1.1.2 Punktas (7 pr. 1.1.2 p.)
1.1.3 Punktas (7 pr. 1.1.3 p.)
1.2 Punktas (7 pr. 1.2 p.)
1.3 Punktas (7 pr. 1.3 p.)
1.4 Punktas (7 pr. 1.4 p.)
1.5 Punktas (7 pr. 1.5 p.)
1.6 Punktas (7 pr. 1.6 p.)
2 Punktas (7 pr. 2 p.)
2.1 Punktas (7 pr. 2.1 p.)
2.1.1 Punktas (7 pr. 2.1.1 p.)
2.1.2 Punktas (7 pr. 2.1.2 p.)
2.2 Punktas (7 pr. 2.2 p.)
2.3 Punktas (7 pr. 2.3 p.)
2.3.1 Punktas (7 pr. 2.3.1 p.)
2.3.2 Punktas (7 pr. 2.3.2 p.)
2.3.3 Punktas (7 pr. 2.3.3 p.)
2.3.4 Punktas (7 pr. 2.3.4 p.)
2.3.5 Punktas (7 pr. 2.3.5 p.)
2.3.6 Punktas (7 pr. 2.3.6 p.)
2.3.7 Punktas (7 pr. 2.3.7 p.)
Pabaiga
8 Priedas PASKELBTŲJŲ (NOTIFIKUOTŲJŲ) ĮSTAIGŲ PASKYRIMO MINIMALIEJI KRITERIJAI (8 pr.)
1 Punktas (8 pr. 1 p.)
2 Punktas (8 pr. 2 p.)
3 Punktas (8 pr. 3 p.)
4 Punktas (8 pr. 4 p.)
4.1 Punktas (8 pr. 4.1 p.)
4.2 Punktas (8 pr. 4.2 p.)
4.3 Punktas (8 pr. 4.3 p.)
5 Punktas (8 pr. 5 p.)
6 Punktas (8 pr. 6 p.)
7 Punktas (8 pr. 7 p.)
Pabaiga
9 Priedas CE ATITIKIMO ŽENKLAS (9 pr.)
1 Punktas (9 pr. 1 p.)
2 Punktas (9 pr. 2 p.)
3 Punktas (9 pr. 3 p.)
4 Punktas (9 pr. 4 p.)
Pabaiga
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
