Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta PRANEŠIMO APIE PAVOJINGAS NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS IR (AR) PAVOJINGUS NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS, SUSIJUSIUS SU AUDINIŲ, LĄSTELIŲ, ORGANŲ DONORYSTĖS IR TRANSPLANTACIJOS PROCESU IR PAGALBINIU APVAISINIMU, TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
2 Skyrius PAVOJINGŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ REGISTRAVIMAS, PRANEŠIMAS APIE JAS IR JŲ TYRIMAS
3 Punktas (3 p.)
3.1 Papunktis (3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3.3 pp.)
3.4 Papunktis (3.4 pp.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Papunktis (4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4.2 pp.)
4.3 Papunktis (4.3 pp.)
4.4 Papunktis (4.4 pp.)
4.5 Papunktis (4.5 pp.)
4.6 Papunktis (4.6 pp.)
4.7 Papunktis (4.7 pp.)
4.8 Papunktis (4.8 pp.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
3 Skyrius PAVOJINGŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REIŠKINIŲ REGISTRAVIMAS, PRANEŠIMAS APIE JUOS IR JŲ TYRIMAS
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.3 Papunktis (7.3 pp.)
7.4 Papunktis (7.4 pp.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Papunktis (8.1 pp.)
8.2 Papunktis (8.2 pp.)
8.3 Papunktis (8.3 pp.)
8.4 Papunktis (8.4 pp.)
8.5 Papunktis (8.5 pp.)
8.6 Papunktis (8.6 pp.)
8.7 Papunktis (8.7 pp.)
8.8 Papunktis (8.8 pp.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
4 Skyrius INFORMACIJOS IR ATASKAITŲ TEIKIMAS
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
1 Priedas (Skubaus pranešimo apie įtariamas pavojingas nepageidaujamas reakcijas forma) (1 pr.)
Lentelė SKUBUS PRANEŠIMAS APIE ĮTARIAMAS PAVOJINGAS NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS
1-1 Priedas (Skubaus pranešimo apie įtariamas pavojingas nepageidaujamas reakcijas forma) (1-1 pr.)
Lentelė SKUBUS PRANEŠIMAS APIE ĮTARIAMAS PAVOJINGAS NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS
2 Priedas (2 pr.)
Lentelė PAVOJINGŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ TYRIMO IŠVADOS
2-1 Priedas (2-1 pr.)
Lentelė PAVOJINGŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ TYRIMO IŠVADOS
3 Priedas (Metinio pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas, susijusias su audiniais ir ląstelėmis, forma) (3 pr.)
Lentelė METINIS PRANEŠIMAS APIE PAVOJINGAS NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS, SUSIJUSIAS SU AUDINIAIS, LĄSTELĖMIS IR EMBRIONAIS
4 Priedas (Skubaus pranešimo apie įtariamus pavojingus nepageidaujamus reiškinius forma) (4 pr.)
Lentelė SKUBUS PRANEŠIMAS APIE ĮTARIAMUS PAVOJINGUS NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS
4-1 Priedas (Skubaus pranešimo apie įtariamus pavojingus nepageidaujamus reiškinius forma) (4-1 pr.)
Lentelė SKUBUS PRANEŠIMAS APIE ĮTARIAMUS PAVOJINGUS NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS
5 Priedas (Pavojingų nepageidaujamų reiškinių tyrimo išvadų forma) (5 pr.)
Lentelė PAVOJINGŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REIŠKINIŲ TYRIMO IŠVADOS
5-1 Priedas (Pavojingų nepageidaujamų reiškinių tyrimo išvadų forma) (5-1 pr.)
Lentelė PAVOJINGŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REIŠKINIŲ TYRIMO IŠVADOS
6 Priedas (Metinio pranešimo apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audiniais ir ląstelėmis, forma) (6 pr.)
Lentelė METINIS PRANEŠIMAS APIE PAVOJINGUS NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS, SUSIJUSIUS SU AUDINIAIS, LĄSTELĖMIS, EMBRIONAIS
7 Priedas (Pradinės ataskaitos apie pavojingą nepageidaujamą reiškinį ir (ar) pavojingą nepageidaujamą reakciją forma) (7 pr.)
Lentelė PRADINĖ ATASKAITA APIE PAVOJINGĄ NEPAGEIDAUJAMĄ REIŠKINĮ IR (AR) PAVOJINGĄ NEPAGEIDAUJAMĄ REAKCIJĄ
8 Priedas (Galutinės ataskaitos apie pavojingą nepageidaujamą reiškinį ir (ar) pavojingą nepageidaujamą reakciją forma) (8 pr.)
Lentelė GALUTINĖ ATASKAITA APIE PAVOJINGĄ NEPAGEIDAUJAMĄ REIŠKINĮ IR (AR) PAVOJINGĄ NEPAGEIDAUJAMĄ REAKCIJĄ
9 Priedas (Metinio pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas, susijusias su organais, forma) (9 pr.)
Lentelė METINIS PRANEŠIMAS APIE PAVOJINGAS NEPAGEIDAUJAMAS REAKCIJAS, SUSIJUSIAS SU ORGANAIS
10 Priedas (Metinio pranešimo apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su organais, forma) (10 pr.)
Lentelė METINIS PRANEŠIMAS APIE PAVOJINGUS NEPAGEIDAUJAMUS REIŠKINIUS, SUSIJUSIUS SU ORGANAIS
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
