Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta NACIONALINIO KONTAKTINIO CENTRO, NURODYTO EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 DĖL ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KLINIKINIŲ TYRIMŲ, KURIUO PANAIKINAMA DIREKTYVA 2001/20/EB, 83 STRAIPSNYJE, FUNKCIJŲ VYKDYMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
2 Skyrius SPRENDIMO DĖL SIŪLYMO LIETUVOS RESPUBLIKAI VYKDYTI ATASKAITĄ RENGIANČIOS VALSTYBĖS NARĖS FUNKCIJAS PRIĖMIMO TVARKA IR KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO PAGAL REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 5 STRAIPSNIO 3 DALIES PIRMOJOJE PASTRAIPOJE NURODYTUS REIKALAVIMUS TVARKA
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6.3 pp.)
6.3.1 Papunktis (6.3.1 pp.)
6.3.2 Papunktis (6.3.2 pp.)
6.4 Papunktis (6.4 pp.)
6.5 Papunktis (6.5 pp.)
3 Skyrius KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 6 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS TVARKA
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.3 Papunktis (7.3 pp.)
7.4 Papunktis (7.4 pp.)
7.5 Papunktis (7.5 pp.)
7.6 Papunktis (7.6 pp.)
7.7 Papunktis (7.7 pp.)
7.8 Papunktis (7.8 pp.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Papunktis (8.1 pp.)
8.2 Papunktis (8.2 pp.)
8.3 Papunktis (8.3 pp.)
8.4 Papunktis (8.4 pp.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Papunktis (9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9.4 pp.)
10 Punktas (10 p.)
10.1 Papunktis (10.1 pp.)
10.2 Papunktis (10.2 pp.)
10.3 Papunktis (10.3 pp.)
10.4 Papunktis (10.4 pp.)
11 Punktas (11 p.)
11.1 Papunktis (11.1 pp.)
11.2 Papunktis (11.2 pp.)
11.3 Papunktis (11.3 pp.)
11.4 Papunktis (11.4 pp.)
11.5 Papunktis (11.5 pp.)
11.6 Papunktis (11.6 pp.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Papunktis (12.1 pp.)
12.2 Papunktis (12.2 pp.)
12.3 Papunktis (12.3 pp.)
12.4 Papunktis (12.4 pp.)
4 Skyrius KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PARAIŠKOS VERTINIMO REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 7 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS TVARKA
13 Punktas (13 p.)
13.1 Papunktis (13.1 pp.)
13.2 Papunktis (13.2 pp.)
13.3 Papunktis (13.3 pp.)
13.4 Papunktis (13.4 pp.)
5 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO PARAIŠKOS VERTINIMO PAGAL REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 17 STRAIPSNIO 2 DALIES PIRMOJOJE PASTRAIPOJE NURODYTUS REIKALAVIMUS TVARKA
14 Punktas (14 p.)
14.1 Papunktis (14.1 pp.)
14.2 Papunktis (14.2 pp.)
6 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO, SUSIJUSIO SU REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 6 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS, PARAIŠKOS VERTINIMO TVARKA
15 Punktas (15 p.)
15.1 Papunktis (15.1 pp.)
15.2 Papunktis (15.2 pp.)
15.3 Papunktis (15.3 pp.)
15.4 Papunktis (15.4 pp.)
15.5 Papunktis (15.5 pp.)
15.6 Papunktis (15.6 pp.)
15.7 Papunktis (15.7 pp.)
15.8 Papunktis (15.8 pp.)
16 Punktas (16 p.)
16.1 Papunktis (16.1 pp.)
16.2 Papunktis (16.2 pp.)
16.3 Papunktis (16.3 pp.)
16.4 Papunktis (16.4 pp.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Papunktis (17.1 pp.)
17.2 Papunktis (17.2 pp.)
17.3 Papunktis (17.3 pp.)
17.4 Papunktis (17.4 pp.)
7 Skyrius ESMINIO KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO PAKEITIMO, SUSIJUSIO SU REGLAMENTO (ES) NR. 536/2014 7 STRAIPSNYJE NURODYTAIS ASPEKTAIS, PARAIŠKOS VERTINIMO TVARKA
18 Punktas (18 p.)
18.1 Papunktis (18.1 pp.)
18.2 Papunktis (18.2 pp.)
18.3 Papunktis (18.3 pp.)
18.4 Papunktis (18.4 pp.)
8 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
19 Punktas (19 p.)
Pabaiga
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
