Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
Citata
6 Punktas (6 p.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
Citata
7 Punktas (7 p.)
2.3 Papunktis (2.3 pp.)
Citata
8 Punktas (8 p.)
2.4 Papunktis (2.4 pp.)
2.5 Papunktis (2.5 pp.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Papunktis (3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3.3 pp.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Papunktis (4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4.2 pp.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta DĖL LEIDIMŲ ATLIKTI KLINIKINĮ TYRIMĄ SU MEDICINOS PRIEMONE IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
2 Skyrius DOKUMENTŲ PATEIKIMO TVARKA
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
3 Skyrius PATEIKTŲ DOKUMENTŲ DĖL LEIDIMO ATLIKTI KLINIKINĮ TYRIMĄ SU MEDICINOS PRIEMONE IR LEIDIMO ATLIKTI ESMINIUS KLINIKINIO TYRIMO SU MEDICINOS PRIEMONE PAKEITIMUS ĮVERTINIMO TVARKA
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Papunktis (14.1 pp.)
14.2 Papunktis (14.2 pp.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
19.1 Papunktis (19.1 pp.)
19.2 Papunktis (19.2 pp.)
20 Punktas (20 p.)
20.1 Papunktis (20.1 pp.)
20.2 Papunktis (20.2 pp.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
4 Skyrius PATEIKTŲ DOKUMENTŲ DĖL KLINIKINIO TYRIMO SU CE ŽENKLU PAŽENKLINTA MEDICINOS PRIEMONE ĮVERTINIMO TVARKA
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
5 Skyrius PAGRINDINIO TYRĖJO, ATLIEKANČIO KLINIKINĮ TYRIMĄ SU MEDICINOS PRIEMONE, PATIRTIES REIKALAVIMAI
30 Punktas (30 p.)
6 Skyrius INFORMACIJOS APIE KLINIKINIUS TYRIMUS SU MEDICINOS PRIEMONE TEIKIMAS
31 Punktas (31 p.)
31.1 Papunktis (31.1 pp.)
31.2 Papunktis (31.2 pp.)
31.3 Papunktis (31.3 pp.)
7 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
1 Priedas (1 pr.)
1 Punktas
3 Punktas
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
Pastraipa
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
11 Punktas (1 pr. 11 p.)
12 Punktas (1 pr. 12 p.)
13 Punktas (1 pr. 13 p.)
2 Priedas Klinikinių tyrimų su medicinos priemone metu įvykusių nepageidaujamų įvykių pranešimo forma)
Lentelė Klinikinių tyrimų su medicinos priemone metu įvykusių nepageidaujamų įvykių pranešimas
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
