Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo vieta
Patvirtinta KLINIKINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ TYRIMŲ METU PASTEBĖTŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REIŠKINIŲ IR NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ Į TIRIAMUOSIUS VAISTINIUS PREPARATUS PRANEŠIMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
2 Skyrius KLINIKINIO TYRIMO UŽSAKOVO PAREIGOS
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
3 Skyrius SKUBAUS PRANEŠIMO STANDARTAI
Skirsnis BENDROSIOS NUOSTATOS
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
17.3 Punktas (17.3 p.)
Skirsnis ĮTARIAMI SUNKŪS NETIKĖTŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ PADARINIAI
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
21.1 Punktas (21.1 p.)
21.2 Punktas (21.2 p.)
21.3 Punktas (21.3 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
Skirsnis REIKALAVIMAI PRANEŠIMUI APIE ĮTARIAMUS SUNKIUS NETIKĖTŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ PADARINIUS
24 Punktas (24 p.)
24.1 Punktas (24.1 p.)
24.2 Punktas (24.2 p.)
24.3 Punktas (24.3 p.)
24.4 Punktas (24.4 p.)
24.5 Punktas (24.5 p.)
24.6 Punktas (24.6 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
Skirsnis KITOS SAUGUMO INFORMACIJOS SKUBUS PRANEŠIMAS
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
34.1 Punktas (34.1 p.)
34.2 Punktas (34.2 p.)
34.3 Punktas (34.3 p.)
34.4 Punktas (34.4 p.)
34.4.1 Punktas (34.4.1 p.)
34.4.2 Punktas (34.4.2 p.)
34.4.3 Punktas (34.4.3 p.)
34.4.4 Punktas (34.4.4 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
4 Skyrius METINIAI SAUGUMO PRANEŠIMAI
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
39.1 Punktas (39.1 p.)
39.2 Punktas (39.2 p.)
39.3 Punktas (39.3 p.)
40 Punktas (40 p.)
40.1 Punktas (40.1 p.)
40.2 Punktas (40.2 p.)
40.3 Punktas (40.3 p.)
40.4 Punktas (40.4 p.)
40.4.1 Punktas (40.4.1 p.)
40.4.2 Punktas (40.4.2 p.)
40.4.3 Punktas (40.4.3 p.)
40.4.4 Punktas (40.4.4 p.)
40.4.5 Punktas (40.4.5 p.)
40.4.6 Punktas (40.4.6 p.)
40.4.7 Punktas (40.4.7 p.)
40.4.8 Punktas (40.4.8 p.)
40.4.9 Punktas (40.4.9 p.)
40.4.10 Punktas (40.4.10 p.)
40.4.11 Punktas (40.4.11 p.)
40.5 Punktas (40.5 p.)
40.6 Punktas (40.6 p.)
40.6.1 Punktas (40.6.1 p.)
40.6.2 Punktas (40.6.2 p.)
40.7 Punktas (40.7 p.)
41 Punktas (41 p.)
41.1 Punktas (41.1 p.)
41.2 Punktas (41.2 p.)
41.3 Punktas (41.3 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
47.1 Punktas (47.1 p.)
47.2 Punktas (47.2 p.)
47.3 Punktas (47.3 p.)
48 Punktas (48 p.)
49 Punktas (49 p.)
49.1 Punktas (49.1 p.)
49.2 Punktas (49.2 p.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
5 Skyrius TYRĖJŲ INFORMAVIMAS
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
6 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
60 Punktas (60 p.)
1 Priedas PRANEŠIMO APIE ĮTARIAMUS SUNKIUS NETIKĖTŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ PADARINIUS DUOMENŲ SUDĖTINĖS DALYS (1 pr.)
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
2 Priedas SUNKIŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ PADARINIŲ DUOMENŲ EILUTĖS TURINYS (2 pr.)
3 Priedas SUNKIŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REAKCIJŲ PADARINIŲ SUVESTINIŲ LENTELĖS PAVYZDYS (3 pr.)
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
