Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.1.1 Punktas (3.1.1 p.)
3.1.2 Punktas (3.1.2 p.)
3.1.3 Punktas (3.1.3 p.)
3.1.4 Punktas (3.1.4 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
3.3.1 Punktas (3.3.1 p.)
3.3.2 Punktas (3.3.2 p.)
3.3.3 Punktas (3.3.3 p.)
3.4 Punktas (3.4 p.)
3.5 Punktas (3.5 p.)
3.6 Punktas (3.6 p.)
3.7 Punktas (3.7 p.)
3.8 Punktas (3.8 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius LICENCIJĄ IŠDUODANTI INSTITUCIJA IR JOS ĮGALIOJIMAI
4 Punktas (4 p.)
3 Skyrius LICENCIJŲ RŪŠYS
5 Punktas (5 p.)
5.1 Punktas (5.1 p.)
5.2 Punktas (5.2 p.)
5.3 Punktas (5.3 p.)
5.4 Punktas (5.4 p.)
5.5 Punktas (5.5 p.)
5.6 Punktas (5.6 p.)
5.7 Punktas (5.7 p.)
5.8 Punktas (5.8 p.)
6 Punktas (6 p.)
4 Skyrius LICENCIJŲ FORMOS REKVIZITAI
Skirsnis BENDRIEJI REKVIZITAI
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
7.7 Punktas (7.7 p.)
8 Punktas (8 p.)
Skirsnis VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS IR IMPORTO LICENCIJŲ PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
9 Punktas (9 p.)
9.1 Punktas (9.1 p.)
9.2 Punktas (9.2 p.)
9.3 Punktas (9.3 p.)
9.4 Punktas (9.4 p.)
9.5 Punktas (9.5 p.)
9.6 Punktas (9.6 p.)
9.7 Punktas (9.7 p.)
10 Punktas (10 p.)
10.1 Punktas (10.1 p.)
10.2 Punktas (10.2 p.)
10.3 Punktas (10.3 p.)
10.4 Punktas (10.4 p.)
10.5 Punktas (10.5 p.)
10.6 Punktas (10.6 p.)
Skirsnis TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS IR IMPORTO LICENCIJŲ PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
11 Punktas (11 p.)
11.1 Punktas (11.1 p.)
11.2 Punktas (11.2 p.)
11.3 Punktas (11.3 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
Skirsnis VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
13 Punktas (13 p.)
13.1 Punktas (13.1 p.)
13.2 Punktas (13.2 p.)
13.3 Punktas (13.3 p.)
13.4 Punktas (13.4 p.)
13.5 Punktas (13.5 p.)
13.6 Punktas (13.6 p.)
Skirsnis LICENCIJOS VAISTINĖS/GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLAI PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
14 Punktas (14 p.)
14.1 Punktas (14.1 p.)
14.2 Punktas (14.2 p.)
14.3 Punktas (14.3 p.)
15 Punktas (15 p.)
15.1 Punktas (15.1 p.)
15.2 Punktas (15.2 p.)
15.3 Punktas (15.3 p.)
15.4 Punktas (15.4 p.)
15.5 Punktas (15.5 p.)
15.6 Punktas (15.6 p.)
Skirsnis FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO LICENCIJOS, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ, PAPILDOMIEJI REKVIZITAI
16 Punktas (16 p.)
16.1 Punktas (16.1 p.)
16.2 Punktas (16.2 p.)
16.3 Punktas (16.3 p.)
5 Skyrius DOKUMENTAI, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI
Skirsnis BENDRIEJI REIKALAVIMAI
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.1.1 Punktas (17.1.1 p.)
17.1.2 Punktas (17.1.2 p.)
17.1.3 Punktas (17.1.3 p.)
17.1.4 Punktas (17.1.4 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
17.3 Punktas (17.3 p.)
17.4 Punktas (17.4 p.)
17.5 Punktas (17.5 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS IR IMPORTO LICENCIJAS
18 Punktas (18 p.)
18.1 Punktas (18.1 p.)
18.2 Punktas (18.2 p.)
18.3 Punktas (18.3 p.)
18.4 Punktas (18.4 p.)
18.5 Punktas (18.5 p.)
18.6 Punktas (18.6 p.)
18.7 Punktas (18.7 p.)
18.8 Punktas (18.8 p.)
18.9 Punktas (18.9 p.)
19 Punktas (19 p.)
19.1 Punktas (19.1 p.)
19.2 Punktas (19.2 p.)
19.3 Punktas (19.3 p.)
19.4 Punktas (19.4 p.)
19.5 Punktas (19.5 p.)
19.6 Punktas (19.6 p.)
19.7 Punktas (19.7 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI TIRIAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMYBOS IR IMPORTO LICENCIJAS
20 Punktas (20 p.)
20.1 Punktas (20.1 p.)
20.2 Punktas (20.2 p.)
20.3 Punktas (20.3 p.)
20.4 Punktas (20.4 p.)
20.5 Punktas (20.5 p.)
21 Punktas (21 p.)
21.1 Punktas (21.1 p.)
21.2 Punktas (21.2 p.)
21.3 Punktas (21.3 p.)
21.4 Punktas (21.4 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI VAISTINIŲ PREPARATŲ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJĄ
22 Punktas (22 p.)
22.1 Punktas (22.1 p.)
22.2 Punktas (22.2 p.)
23 Punktas (23 p.)
23.1 Punktas (23.1 p.)
23.2 Punktas (23.2 p.)
23.3 Punktas (23.3 p.)
23.4 Punktas (23.4 p.)
23.5 Punktas (23.5 p.)
23.6 Punktas (23.6 p.)
23.7 Punktas (23.7 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI LICENCIJĄ VAISTINĖS/GAMYBINĖS VAISTINĖS VEIKLAI
24 Punktas (24 p.)
24.1 Punktas (24.1 p.)
24.2 Punktas (24.2 p.)
24.3 Punktas (24.3 p.)
24.4 Punktas (24.4 p.)
24.5 Punktas (24.5 p.)
24.6 Punktas (24.6 p.)
24.7 Punktas (24.7 p.)
Skirsnis PAPILDOMI REIKALAVIMAI NORINT ĮGYTI FARMACINIŲ ATLIEKŲ TVARKYMO LICENCIJĄ, IŠSKYRUS ŠALINIMĄ
25 Punktas (25 p.)
25.1 Punktas (25.1 p.)
25.2 Punktas (25.2 p.)
25.3 Punktas (25.3 p.)
25.4 Punktas (25.4 p.)
6 Skyrius LICENCIJŲ IŠDAVIMAS
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
7 Skyrius LICENCIJŲ PAPILDYMAS IR PATIKSLINIMAS
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
38.1 Punktas (38.1 p.)
38.2 Punktas (38.2 p.)
38.3 Punktas (38.3 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
8 Skyrius LICENCIJŲ REGISTRAVIMAS IR INFORMACIJOS APIE LICENCIJAS SKELBIMAS
46 Punktas (46 p.)
46.1 Punktas (46.1 p.)
46.2 Punktas (46.2 p.)
46.3 Punktas (46.3 p.)
46.4 Punktas (46.4 p.)
46.5 Punktas (46.5 p.)
46.6 Punktas (46.6 p.)
46.7 Punktas (46.7 p.)
46.8 Punktas (46.8 p.)
46.9 Punktas (46.9 p.)
46.10 Punktas (46.10 p.)
46.11 Punktas (46.11 p.)
46.12 Punktas (46.12 p.)
46.13 Punktas (46.13 p.)
46.14 Punktas (46.14 p.)
46.15 Punktas (46.15 p.)
46.16 Punktas (46.16 p.)
47 Punktas (47 p.)
9 Skyrius ATSISAKYMAS IŠDUOTI LICENCIJĄ
48 Punktas (48 p.)
48.1 Punktas (48.1 p.)
48.2 Punktas (48.2 p.)
48.3 Punktas (48.3 p.)
48.4 Punktas (48.4 p.)
48.5 Punktas (48.5 p.)
48.6 Punktas (48.6 p.)
49 Punktas (49 p.)
10 Skyrius LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGOS
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
11 Skyrius LICENCIJŲ TURĖTOJŲ PAREIGOS
52 Punktas (52 p.)
52.1 Punktas (52.1 p.)
52.2 Punktas (52.2 p.)
52.3 Punktas (52.3 p.)
52.4 Punktas (52.4 p.)
52.5 Punktas (52.5 p.)
52.6 Punktas (52.6 p.)
52.7 Punktas (52.7 p.)
52.8 Punktas (52.8 p.)
52.9 Punktas (52.9 p.)
52.10 Punktas (52.10 p.)
52.11 Punktas (52.11 p.)
52.12 Punktas (52.12 p.)
53 Punktas (53 p.)
53.1 Punktas (53.1 p.)
53.2 Punktas (53.2 p.)
53.3 Punktas (53.3 p.)
53.3.1 Punktas (53.3.1 p.)
53.3.2 Punktas (53.3.2 p.)
53.3.3 Punktas (53.3.3 p.)
53.4 Punktas (53.4 p.)
53.5 Punktas (53.5 p.)
53.6 Punktas (53.6 p.)
53.7 Punktas (53.7 p.)
53.8 Punktas (53.8 p.)
54 Punktas (54 p.)
54.1 Punktas (54.1 p.)
54.2 Punktas (54.2 p.)
54.3 Punktas (54.3 p.)
54.4 Punktas (54.4 p.)
54.5 Punktas (54.5 p.)
54.6 Punktas (54.6 p.)
54.7 Punktas (54.7 p.)
54.7.1 Punktas (54.7.1 p.)
54.7.2 Punktas (54.7.2 p.)
54.7.3 Punktas (54.7.3 p.)
54.7.4 Punktas (54.7.4 p.)
54.8 Punktas (54.8 p.)
54.9 Punktas (54.9 p.)
54.10 Punktas (54.10 p.)
54.11 Punktas (54.11 p.)
55 Punktas (55 p.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
12 Skyrius ATSAKINGŲ ASMENŲ PAREIGOS KVALIFIKUOTO ASMENS PAREIGOS
59 Punktas (59 p.)
59.1 Punktas (59.1 p.)
59.2 Punktas (59.2 p.)
59.2.1 Punktas (59.2.1 p.)
59.2.2 Punktas (59.2.2 p.)
59.2.3 Punktas (59.2.3 p.)
59.2.4 Punktas (59.2.4 p.)
59.2.5 Punktas (59.2.5 p.)
59.2.6 Punktas (59.2.6 p.)
59.2.7 Punktas (59.2.7 p.)
59.2.8 Punktas (59.2.8 p.)
59.2.9 Punktas (59.2.9 p.)
59.2.10 Punktas (59.2.10 p.)
60 Punktas (60 p.)
60.1 Punktas (60.1 p.)
60.2 Punktas (60.2 p.)
60.3 Punktas (60.3 p.)
60.4 Punktas (60.4 p.)
60.5 Punktas (60.5 p.)
61 Punktas (61 p.)
62 Punktas (62 p.)
63 Punktas (63 p.)
64 Punktas (64 p.)
Skirsnis FARMACINĖS VEIKLOS VADOVO PAREIGOS
65 Punktas (65 p.)
65.1 Punktas (65.1 p.)
65.2 Punktas (65.2 p.)
65.3 Punktas (65.3 p.)
65.4 Punktas (65.4 p.)
65.5 Punktas (65.5 p.)
66 Punktas (66 p.)
66.1 Punktas (66.1 p.)
66.2 Punktas (66.2 p.)
66.3 Punktas (66.3 p.)
66.4 Punktas (66.4 p.)
13 Skyrius LICENCIJOS TURĖTOJO TEISĖS
67 Punktas (67 p.)
67.1 Punktas (67.1 p.)
67.1.1 Punktas (67.1.1 p.)
67.1.2 Punktas (67.1.2 p.)
67.2 Punktas (67.2 p.)
67.3 Punktas (67.3 p.)
14 Skyrius LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪRA
68 Punktas (68 p.)
69 Punktas (69 p.)
70 Punktas (70 p.)
15 Skyrius LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS IR LICENCIJOS GALIOJIMO PANAIKINIMAS
71 Punktas (71 p.)
72 Punktas (72 p.)
73 Punktas (73 p.)
74 Punktas (74 p.)
75 Punktas (75 p.)
76 Punktas (76 p.)
77 Punktas (77 p.)
78 Punktas (78 p.)
79 Punktas (79 p.)
79.1 Punktas (79.1 p.)
79.2 Punktas (79.2 p.)
79.3 Punktas (79.3 p.)
79.4 Punktas (79.4 p.)
79.5 Punktas (79.5 p.)
79.6 Punktas (79.6 p.)
79.7 Punktas (79.7 p.)
80 Punktas (80 p.)
81 Punktas (81 p.)
82 Punktas (82 p.)
16 Skyrius RINKLIAVA UŽ LICENCIJAS
83 Punktas (83 p.)
17 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
84 Punktas (84 p.)
85 Punktas (85 p.)
86 Punktas (86 p.)
87 Punktas (87 p.)
87.1 Punktas (87.1 p.)
87.2 Punktas (87.2 p.)
87.3 Punktas (87.3 p.)
87.3.1 Punktas (87.3.1 p.)
87.3.2 Punktas (87.3.2 p.)
87.4 Punktas (87.4 p.)
87.5 Punktas (87.5 p.)
87.6 Punktas (87.6 p.)
88 Punktas (88 p.)
Pabaiga
Patvirtinta REIKALAVIMŲ KVALIFIKUOTAM ASMENIUI APRAŠAS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
Pabaiga
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
