Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO TAISYKLIŲ, SUPAPRASTINTOS HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠO, SUPAPRASTINTOS TRADICINIŲ AUGALINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠO, VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO IR DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRAS APRAŠO, VAISTINIŲ PREPARATŲ ANALITINIŲ, FARMAKOTOKSIKOLOGINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ STANDARTŲ IR PROTOKOLŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOTĖS ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO REIKALAVIMŲ APRAŠO, PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, KURIOS TURI BŪTI NURODOMOS ANT VAISTINIO PREPARATO PAKUOTĖS IR PAKUOTĖS LAPELYJE, SĄRAŠO, VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĖS PERLEIDIMO KITAM ASMENIUI TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.4 Punktas (1.4 p.)
1.5 Punktas (1.5 p.)
1.6 Punktas (1.6 p.)
1.7 Punktas (1.7 p.)
1.8 Punktas (1.8 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
3.4 Punktas (3.4 p.)
3.5 Punktas (3.5 p.)
3.6 Punktas (3.6 p.)
3.7 Punktas (3.7 p.)
3.8 Punktas (3.8 p.)
3.9 Punktas (3.9 p.)
3.10 Punktas (3.10 p.)
3.11 Punktas (3.11 p.)
3.12 Punktas (3.12 p.)
3.13 Punktas (3.13 p.)
3.14 Punktas (3.14 p.)
3.15 Punktas (3.15 p.)
3.16 Punktas (3.16 p.)
3.17 Punktas (3.17 p.)
3.18 Punktas (3.18 p.)
3.19 Punktas (3.19 p.)
4 Punktas (4 p.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO TAISYKLĖS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI SUTEIKTI VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĘ
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
6.6 Punktas (6.6 p.)
6.7 Punktas (6.7 p.)
6.8 Punktas (6.8 p.)
6.9 Punktas (6.9 p.)
6.10 Punktas (6.10 p.)
6.11 Punktas (6.11 p.)
6.12 Punktas (6.12 p.)
6.13 Punktas (6.13 p.)
6.14 Punktas (6.14 p.)
6.15 Punktas (6.15 p.)
6.16 Punktas (6.16 p.)
6.17 Punktas (6.17 p.)
6.18 Punktas (6.18 p.)
6.19 Punktas (6.19 p.)
6.20 Punktas (6.20 p.)
6.21 Punktas (6.21 p.)
6.22 Punktas (6.22 p.)
6.23 Punktas (6.23 p.)
6.24 Punktas (6.24 p.)
6.25 Punktas (6.25)
6.26 Punktas (6.26 p.)
6.27 Punktas (6.27 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
3 Skyrius PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS REIKALAVIMAI
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
17.3 Punktas (17.3 p.)
17.4 Punktas (17.4 p.)
17.4.1 Punktas (17.4.1 p.)
17.4.2 Punktas (17.4.2 p.)
17.4.3 Punktas (17.4.3 p.)
17.4.4 Punktas (17.4.4 p.)
17.4.5 Punktas (17.4.5 p.)
17.4.6 Punktas (17.4.6 p.)
17.4.7 Punktas (17.4.7 p.)
17.4.8 Punktas (17.4.8 p.)
17.4.9 Punktas (17.4.9 p.)
17.5 Punktas (17.5 p.)
17.5.1 Punktas (17.5.1 p.)
17.5.2 Punktas (17.5.2 p.)
17.5.3 Punktas (17.5.3 p.)
17.6 Punktas (17.6 p.)
17.6.1 Punktas (17.6.1 p.)
17.6.2 Punktas (17.6.2 p.)
17.6.3 Punktas (17.6.3 p.)
17.6.4 Punktas (17.6.4 p.)
17.6.5 Punktas (17.6.5 p.)
17.6.6 Punktas (17.6.6 p.)
17.7 Punktas (17.7 p.)
17.8 Punktas (17.8 p.)
17.9 Punktas (17.9 p.)
17.10 Punktas (17.10 p.)
18 Punktas (18 p.)
18.1 Punktas (18.1 p.)
18.2 Punktas (18.2 p.)
4 Skyrius PARAIŠKOS IR DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMAS
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
5 Skyrius VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS TEISĖS ATNAUJINIMAS
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
27.1 Punktas (27.1 p.)
27.2 Punktas (27.2 p.)
27.2.1 Punktas (27.2.1 p.)
27.2.2 Punktas (27.2.2 p.)
27.2.3 Punktas (27.2.3 p.)
27.2.4 Punktas (27.2.4 p.)
27.2.5 Punktas (27.2.5 p.)
27.3 Punktas (27.3 p.)
27.4 Punktas (27.4 p.)
27.5 Punktas (27.5 p.)
27.5.1 Punktas (27.5.1 p.)
27.5.2 Punktas (27.5.2 p.)
27.5.3 Punktas (27.5.3 p.)
27.6 Punktas (27.6 p.)
27.7 Punktas (27.7 p.)
27.7.1 Punktas (27.7.1 p.)
27.7.2 Punktas (27.7.2 p.)
27.8 Punktas (27.8 p.)
27.9 Punktas (27.9 p.)
27.10 Punktas (27.10 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
6 Skyrius RINKODAROS PAŽYMĖJIMO SĄLYGŲ KEITIMAS
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
38.1 Punktas (38.1 p.)
38.2 Punktas (38.2 p.)
38.3 Punktas (38.3 p.)
38.4 Punktas (38.4 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
7 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
48 Punktas (48 p.)
49 Punktas (49 p.)
Pabaiga ()
Patvirtinta SUPAPRASTINTOS HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ, REGISTRUOTINŲ PAGAL SUPAPRASTINTĄ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ, KRITERIJAI
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
4.3 Punktas (4.3 p.)
3 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI SUTEIKTI RINKODAROS TEISĘ
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
7.7 Punktas (7.7 p.)
7.8 Punktas (7.8 p.)
7.9 Punktas (7.9 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
Pabaiga ()
Patvirtinta SUPAPRASTINTOS TRADICINIŲ AUGALINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪROS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius AUGALINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PRISKYRIMO TRADICINIAMS AUGALINIAMS VAISTINIAMS PREPARATAMS KRITERIJAI
4 Punktas (4 p.)
4.1 Punktas (4.1 p.)
4.2 Punktas (4.2 p.)
4.3 Punktas (4.3 p.)
4.4 Punktas (4.4 p.)
4.5 Punktas (4.5 p.)
5 Punktas (5 p.)
3 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI SUTEIKTI RINKODAROS TEISĘ
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
4 Skyrius PARAIŠKOS IR DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMAS
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
13.1 Punktas (13.1 p.)
13.2 Punktas (13.2 p.)
13.3 Punktas (13.3 p.)
14 Punktas (14 p.)
5 Skyrius ATSISAKYMAS SUTEIKTI TRADICINIO AUGALINIO VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĘ
15 Punktas (15 p.)
15.1 Punktas (15.1 p.)
15.2 Punktas (15.2 p.)
15.3 Punktas (15.3 p.)
15.4 Punktas (15.4 p.)
15.5 Punktas (15.5 p.)
15.6 Punktas (15.6 p.)
15.7 Punktas (15.7 p.)
15.8 Punktas (15.8 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO IR DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRAS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2 Skyrius DOKUMENTAI, REIKALINGI SUTEIKTI VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĘ
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
3 Skyrius SPRENDIMŲ PRIĖMIMAS
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
4 Skyrius NESUTARIMŲ DERINIMAS IR ARBITRAŽAS
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
27.1 Punktas (27.1 p.)
27.2 Punktas (27.2 p.)
5 Skyrius RINKODAROS TEISĖS ATNAUJINIMAS
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
6 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ ANALITINIŲ, FARMAKOTOKSIKOLOGINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ STANDARTAI IR PROTOKOLAI
1 Skyrius BENDRIEJI PRINCIPAI
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
12.4 Punktas (12.4 p.)
2 Skyrius BENDRIEJI VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO BYLOS REIKALAVIMAI
Skirsnis 1 modulis. Administracinė informacija
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Punktas (14.1 p.)
14.2 Punktas (14.2 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
18.1 Punktas (18.1 p.)
18.2 Punktas (18.2 p.)
18.3 Punktas (18.3 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
25.1 Punktas (25.1 p.)
25.2 Punktas (25.2 p.)
25.3 Punktas (25.3 p.)
25.4 Punktas (25.4 p.)
25.5 Punktas (25.5 p.)
25.6 Punktas (25.6 p.)
26 Punktas (26 p.)
Skirsnis 2 modulis. Santraukos
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
30.1 Punktas (30.1 p.)
30.2 Punktas (30.2 p.)
30.3 Punktas (30.3 p.)
30.4 Punktas (30.4 p.)
30.4.1 Punktas (30.4.1 p.)
30.4.2 Punktas (30.4.2 p.)
30.4.3 Punktas (30.4.3 p.)
30.4.4 Punktas (30.4.4 p.)
30.4.5 Punktas (30.4.5 p.)
30.5 Punktas (30.5 p.)
30.5.1 Punktas (30.5.1 p.)
30.5.2 Punktas (30.5.2 p.)
30.5.3 Punktas (30.5.3 p.)
30.6 Punktas (30.6 p.)
30.6.1 Punktas (30.6.1 p.)
30.6.2 Punktas (30.6.2 p.)
30.6.3 Punktas (30.6.3 p.)
30.6.4 Punktas (30.6.4 p.)
30.6.5 Punktas (30.6.5 p.)
30.6.6 Punktas (30.6.6 p.)
30.6.7 Punktas (30.6.7 p.)
30.7 Punktas (30.7 p.)
30.8 Punktas (30.8 p.)
30.8.1 Punktas (30.8.1 p.)
30.8.2 Punktas (30.8.2 p.)
30.8.3 Punktas (30.8.3 p.)
30.8.4 Punktas (30.8.4 p.)
30.8.5 Punktas (30.8.5 p.)
Skirsnis 3 modulis. Cheminė, farmacinė ir biologinė informacija apie vaistinius preparatus, kuriuose yra cheminių ir (arba) biologinių veikliųjų medžiagų
31 Punktas (31 p.)
31.1 Punktas (31.1 p.)
31.1.1 Punktas (31.1.1 p.)
31.1.2 Punktas (31.1.2 p.)
31.1.2.1 Punktas (31.1.2.1 p.)
31.1.2.1.1 Punktas (31.1.2.1.1 p.)
31.1.2.1.1.1 Punktas (31.1.2.1.1.1 p.)
31.1.2.1.1.2 Punktas (31.1.2.1.1.2 p.)
31.1.2.1.1.3 Punktas (31.1.2.1.1.3 p.)
31.1.2.1.2 Punktas (31.1.2.1.2 p.)
31.1.2.1.2.1 Punktas (31.1.2.1.2.1 p.)
31.1.2.1.2.2 Punktas (31.1.2.1.2.2 p.)
31.1.2.1.2.3 Punktas (31.1.2.1.2.3 p.)
31.1.2.1.2.4 Punktas (31.1.2.1.2.4 p.)
31.1.2.1.2.5 Punktas (31.1.2.1.2.5 p.)
31.1.2.1.2.6 Punktas (31.1.2.1.2.6 p.)
31.1.2.1.3 Punktas (31.1.2.1.3 p.)
31.1.2.1.3.1 Punktas (31.1.2.1.3.1 p.)
31.1.2.1.3.2 Punktas (31.1.2.1.3.2 p.)
31.1.2.1.4 Punktas (31.1.2.1.4 p.)
31.1.2.1.4.1 Punktas (31.1.2.1.4.1 p.)
31.1.2.1.4.2 Punktas (31.1.2.1.4.2 p.)
31.1.2.1.4.3 Punktas (31.1.2.1.4.3 p.)
31.1.2.1.4.4 Punktas (31.1.2.1.4.4 p.)
31.1.2.1.4.5 Punktas (31.1.2.1.4.5 p.)
31.1.2.1.5 Punktas (31.1.2.1.5 p.)
31.1.2.1.6 Punktas (31.1.2.1.6 p.)
31.1.2.1.7 Punktas (31.1.2.1.7 p.)
31.1.2.1.7.1 Punktas (31.1.2.1.7.1 p.)
31.1.2.1.7.2 Punktas (31.1.2.1.7.2 p.)
31.1.2.1.7.3 Punktas (31.1.2.1.7.3 p.)
31.1.2.2 Punktas (31.1.2.2 p.)
31.1.2.2.1 Punktas (31.1.2.2.1 p.)
31.1.2.2.2 Punktas (31.1.2.2.2 p.)
31.1.2.2.2.1 Punktas (31.1.2.2.2.1 p.)
31.1.2.2.2.1.1 Punktas (31.1.2.2.2.1.1 p.)
31.1.2.2.2.1.2 Punktas (31.1.2.2.2.1.2 p.)
31.1.2.2.2.2 Punktas (31.1.2.2.2.2 p.)
31.1.2.2.2.2.1 Punktas (31.1.2.2.2.2.1 p.)
31.1.2.2.2.2.2 Punktas (31.1.2.2.2.2.2 p.)
31.1.2.2.2.2.3 Punktas (31.1.2.2.2.2.3 p.)
31.1.2.2.2.3 Punktas (31.1.2.2.2.3 p.)
31.1.2.2.2.4 Punktas (31.1.2.2.2.4 p.)
31.1.2.2.2.5 Punktas (31.1.2.2.2.5 p.)
31.1.2.2.2.6 Punktas (31.1.2.2.2.6 p.)
31.1.2.2.3 Punktas (31.1.2.2.3 p.)
31.1.2.2.3.1 Punktas (31.1.2.2.3.1 p.)
31.1.2.2.3.2 Punktas (31.1.2.2.3.2 p.)
31.1.2.2.3.3 Punktas (31.1.2.2.3.3 p.)
31.1.2.2.3.4 Punktas (31.1.2.2.3.4 p.)
31.1.2.2.3.5 Punktas (31.1.2.2.3.5 p.)
31.1.2.2.4 Punktas (31.1.2.2.4 p.)
31.1.2.2.4.1 Punktas (31.1.2.2.4.1 p.)
31.1.2.2.4.2 Punktas (31.1.2.2.4.2 p.)
31.1.2.2.4.3 Punktas (31.1.2.2.4.3 p.)
31.1.2.2.4.4 Punktas (31.1.2.2.4.4 p.)
31.1.2.2.4.5 Punktas (31.1.2.2.4.5 p.)
31.1.2.2.4.6 Punktas (31.1.2.2.4.6 p.)
31.1.2.2.5 Punktas (31.1.2.2.5 p.)
31.1.2.2.5.1 Punktas (31.1.2.2.5.1 p.)
31.1.2.2.5.2 Punktas (31.1.2.2.5.2 p.)
31.1.2.2.5.3 Punktas (31.1.2.2.5.3 p.)
31.1.2.2.5.4 Punktas (31.1.2.2.5.4 p.)
31.1.2.2.5.5 Punktas (31.1.2.2.5.5 p.)
31.1.2.2.5.6 Punktas (31.1.2.2.5.6 p.)
31.1.2.2.6 Punktas (31.1.2.2.6 p.)
31.1.2.2.7 Punktas (31.1.2.2.7 p.)
31.1.2.2.8 Punktas (31.1.2.2.8 p.)
31.1.2.2.8.1 Punktas (31.1.2.2.8.1 p.)
31.1.2.2.8.2 Punktas (31.1.2.2.8.2 p.)
31.1.2.2.8.3 Punktas (31.1.2.2.8.3 p.)
31.1.2.3 Punktas (31.1.2.3 p.)
31.1.2.3.1 Punktas (31.1.2.3.1 p.)
31.1.2.3.2 Punktas (31.1.2.3.2 p.)
31.1.2.3.3 Punktas (31.1.2.3.3 p.)
31.1.2.4 Punktas (31.1.2.4 p.)
31.1.2.4.1 Punktas (31.1.2.4.1 p.)
31.1.2.4.2 Punktas (31.1.2.4.2 p.)
31.1.2.4.3 Punktas (31.1.2.4.3 p.)
31.1.2.4.4 Punktas (31.1.2.4.4 p.)
31.1.3 Punktas (31.1.3 p.)
32 Punktas (32 p.)
32.1 Punktas (32.1 p.)
32.2 Punktas (32.2 p.)
32.3 Punktas (32.3 p.)
32.4 Punktas (32.4 p.)
32.5 Punktas (32.5 p.)
32.6 Punktas (32.6 p.)
32.7 Punktas (32.7 p.)
32.8 Punktas (32.8 p.)
32.8.1 Punktas (32.8.1 p.)
32.8.2 Punktas (32.8.2 p.)
32.8.3 Punktas (32.8.3 p.)
32.9 Punktas (32.9 p.)
32.10 Punktas (32.10 p.)
32.11 Punktas (32.11 p.)
32.12 Punktas (32.12 p.)
33 Punktas (33 p.)
33.1 Punktas (33.1 p.)
33.1.1 Punktas (33.1.1 p.)
33.1.1.1 Punktas (33.1.1.1 p.)
33.1.1.2 Punktas (33.1.1.2 p.)
33.1.1.3 Punktas (33.1.1.3 p.)
33.1.2 Punktas (33.1.2 p.)
33.1.2.1 Punktas (33.1.2.1 p.)
33.1.2.2 Punktas (33.1.2.2 p.)
33.1.2.3 Punktas (33.1.2.3 p.)
33.1.2.3.1 Punktas (33.1.2.3.1 p.)
33.1.2.3.2 Punktas (33.1.2.3.2 p.)
33.1.2.3.3 Punktas (33.1.2.3.3 p.)
33.1.2.3.4 Punktas (33.1.2.3.4 p.)
33.1.2.3.5 Punktas (33.1.2.3.5 p.)
33.1.2.3.6 Punktas (33.1.2.3.6 p.)
33.1.2.4 Punktas (33.1.2.4 p.)
33.1.2.5 Punktas (33.1.2.5 p.)
33.1.2.6 Punktas (33.1.2.6 p.)
33.1.3 Punktas (33.1.3 p.)
33.1.4 Punktas (33.1.4 p.)
33.1.5 Punktas (33.1.5 p.)
33.1.6 Punktas (33.1.6 p.)
33.1.7 Punktas (33.1.7 p.)
33.1.7.1 Punktas (33.1.7.1 p.)
33.1.7.2 Punktas (33.1.7.2 p.)
33.1.7.3 Punktas (33.1.7.3 p.)
33.2.1 Punktas (33.2.1 p.)
33.2.1.1 Punktas (33.2.1.1 p.)
33.2.1.2 Punktas (33.2.1.2 p.)
33.2.1.3 Punktas (33.2.1.3 p.)
33.2.1.4 Punktas (33.2.1.4 p.)
33.2.1.5 Punktas (33.2.1.5 p.)
33.2.1.5.1 Punktas (33.2.1.5.1 p.)
33.2.1.5.2 Punktas (33.2.1.5.2 p.)
33.2.1.5.3 Punktas (33.2.1.5.3 p.)
33.2.1.6 Punktas (33.2.1.6 p.)
33.2.1.7 Punktas (33.2.1.7 p.)
33.2.1.8 Punktas (33.2.1.8 p.)
33.2.1.9 Punktas (33.2.1.9 p.)
33.2.2 Punktas (33.2.2 p.)
33.2.2.1 Punktas (33.2.2.1 p.)
33.2.2.2 Punktas (33.2.2.2 p.)
33.2.2.3 Punktas (33.2.2.3 p.)
33.2.2.4 Punktas (33.2.2.4 p.)
33.2.2.5 Punktas (33.2.2.5 p.)
33.2.2.6 Punktas (33.2.2.6 p.)
33.2.2.7 Punktas (33.2.2.7 p.)
33.2.2.8 Punktas (33.2.2.8 p.)
33.2.2.9 Punktas (33.2.2.9 p.)
33.2.3 Punktas (33.2.3 p.)
33.2.3.1 Punktas (33.2.3.1 p.)
33.2.3.1.1 Punktas (33.2.3.1.1 p.)
33.2.3.1.2 Punktas (33.2.3.1.2 p.)
33.2.3.1.3 Punktas (33.2.3.1.3 p.)
33.2.3.1.4 Punktas (33.2.3.1.4 p.)
33.2.3.1.5 Punktas (33.2.3.1.5 p.)
33.2.3.1.6 Punktas (33.2.3.1.6 p.)
33.2.3.2 Punktas (33.2.3.2 p.)
33.2.4 Punktas (33.2.4 p.)
33.2.4.1 Punktas (33.2.4.1 p.)
33.2.4.2 Punktas (33.2.4.2 p.)
33.2.4.3 Punktas (33.2.4.3 p.)
33.2.4.3.1 Punktas (33.2.4.3.1 p.)
33.2.4.3.2 Punktas (33.2.4.3.2 p.)
33.2.4.4 Punktas (33.2.4.4 p.)
33.2.4.4.1 Punktas (33.2.4.4.1 p.)
33.2.4.4.2 Punktas (33.2.4.4.2 p.)
33.2.4.4.3 Punktas (33.2.4.4.3 p.)
33.2.4.4.4 Punktas (33.2.4.4.4 p.)
33.2.5 Punktas (33.2.5 p.)
33.2.5.1 Punktas (33.2.5.1 p.)
33.2.5.2 Punktas (33.2.5.2 p.)
33.2.5.3 Punktas (33.2.5.3 p.)
33.2.6 Punktas (33.2.6 p.)
33.2.7 Punktas (33.2.7 p.)
33.2.8 Punktas (33.2.8 p.)
33.2.8.1 Punktas (33.2.8.1 p.)
33.2.8.2 Punktas (33.2.8.2 p.)
33.2.8.3 Punktas (33.2.8.3 p.)
Skirsnis 4 modulis. Ikiklinikiniai protokolai
34 Punktas (34 p.)
34.1 Punktas (34.1 p.)
34.2 Punktas (34.2 p.)
34.2.1 Punktas (34.2.1 p.)
34.2.1.1 Punktas (34.2.1.1 p.)
34.2.1.2 Punktas (34.2.1.2 p.)
34.2.1.3 Punktas (34.2.1.3 p.)
34.2.1.4 Punktas (34.2.1.4 p.)
34.2.2 Punktas (34.2.2 p.)
34.2.2.1 Punktas (34.2.2.1 p.)
34.2.2.2 Punktas (34.2.2.2 p.)
34.2.2.3 Punktas (34.2.2.3 p.)
34.2.2.4 Punktas (34.2.2.4 p.)
34.2.2.5 Punktas (34.2.2.5 p.)
34.2.2.6 Punktas (34.2.2.6 p.)
34.2.2.7 Punktas (34.2.2.7 p.)
34.2.3 Punktas (34.2.3 p.)
34.2.3.1 Punktas (34.2.3.1 p.)
34.2.3.2 Punktas (34.2.3.2 p.)
34.2.3.3 Punktas (34.2.3.3 p.)
34.2.3.3.1 Punktas (34.2.3.3.1 p.)
34.2.3.3.2 Punktas (34.2.3.3.2 p.)
34.2.3.4 Punktas (34.2.3.4 p.)
34.2.3.4.1 Punktas (34.2.3.4.1 p.)
34.2.3.4.2 Punktas (34.2.3.4.2 p.)
34.2.3.4.3 Punktas (34.2.3.4.3 p.)
34.2.3.5 Punktas (34.2.3.5 p.)
34.2.3.5.1 Punktas (34.2.3.5.1 p.)
34.2.3.5.2 Punktas (34.2.3.5.2 p.)
34.2.3.5.3 Punktas (34.2.3.5.3 p.)
34.2.3.5.4 Punktas (34.2.3.5.4 p.)
34.2.3.6 Punktas (34.2.3.6 p.)
34.2.3.7 Punktas (34.2.3.7 p.)
34.2.3.7.1 Punktas (34.2.3.7.1 p.)
34.2.3.7.2 Punktas (34.2.3.7.2 p.)
34.2.3.7.3 Punktas (34.2.3.7.3 p.)
34.2.3.7.4 Punktas (34.2.3.7.4 p.)
34.2.3.7.5 Punktas (34.2.3.7.5 p.)
34.2.3.7.6 Punktas (34.2.3.7.6 p.)
34.2.3.7.7 Punktas (34.2.3.7.7 p.)
34.3 Punktas (34.3 p.)
35 Punktas (35 p.)
35.1 Punktas (35.1 p.)
35.1.1 Punktas (35.1.1 p.)
35.1.1.1 Punktas (35.1.1.1 p.)
35.1.1.2 Punktas (35.1.1.2 p.)
35.1.2 Punktas (35.1.2 p.)
35.1.2.1 Punktas (35.1.2.1 p.)
35.1.2.2 Punktas (35.1.2.2 p.)
35.1.3 Punktas (35.1.3 p.)
35.1.4 Punktas (35.1.4 p.)
35.2 Punktas (35.2 p.)
35.2.1 Punktas (35.2.1 p.)
35.2.2 Punktas (35.2.2 p.)
35.3 Punktas (35.3 p.)
35.3.1 Punktas (35.3.1 p.)
35.3.2 Punktas (35.3.2 p.)
35.3.3 Punktas (35.3.3 p.)
35.3.4 Punktas (35.3.4 p.)
35.3.5 Punktas (35.3.5 p.)
35.3.6 Punktas (35.3.6 p.)
35.4 Punktas (35.4 p.)
35.4.1 Punktas (35.4.1 p.)
35.4.2 Punktas (35.4.2 p.)
35.4.3 Punktas (35.4.3 p.)
35.4.4 Punktas (35.4.4 p.)
35.4.4.1 Punktas (35.4.4.1 p.)
35.4.4.2 Punktas (35.4.4.2 p.)
35.4.4.3 Punktas (35.4.4.3 p.)
35.4.5 Punktas (35.4.5 p.)
35.4.5.1 Punktas (35.4.5.1 p.)
35.4.5.2 Punktas (35.4.5.2 p.)
35.4.5.3 Punktas (35.4.5.3 p.)
35.4.5.4 Punktas (35.4.5.4 p.)
35.4.5.5 Punktas (35.4.5.5 p.)
35.4.5.6 Punktas (35.4.5.6 p.)
35.4.6 Punktas (35.4.6 p.)
35.4.6.1 Punktas (35.4.6.1 p.)
35.4.6.2 Punktas (35.4.6.2 p.)
35.4.6.3 Punktas (35.4.6.3 p.)
35.4.6.4 Punktas (35.4.6.4 p.)
35.4.6.5 Punktas (35.4.6.5 p.)
Skirsnis 5 modulis. Klinikinių tyrimų protokolai
36 Punktas (36 p.)
36.1 Punktas (36.1 p.)
36.2 Punktas (36.2 p.)
36.3 Punktas (36.3 p.)
36.3.1 Punktas (36.3.1 p.)
36.3.1.1 Punktas (36.3.1.1 p.)
36.3.1.2 Punktas (36.3.1.2 p.)
36.3.1.3 Punktas (36.3.1.3 p.)
36.3.1.4 Punktas (36.3.1.4 p.)
36.3.2 Punktas (36.3.2 p.)
36.3.2.1 Punktas (36.3.2.1 p.)
36.3.2.2 Punktas (36.3.2.2 p.)
36.3.2.3 Punktas (36.3.2.3 p.)
36.3.3 Punktas (36.3.3 p.)
36.3.3.1 Punktas (36.3.3.1 p.)
36.3.3.2 Punktas (36.3.3.2 p.)
36.3.3.3 Punktas (36.3.3.3 p.)
36.3.3.4 Punktas (36.3.3.4 p.)
36.3.3.5 Punktas (36.3.3.5 p.)
36.3.4 Punktas (36.3.4 p.)
36.3.4.1 Punktas (36.3.4.1 p.)
36.3.4.2 Punktas (36.3.4.2 p.)
36.3.5 Punktas (36.3.5 p.)
36.3.5.1 Punktas (36.3.5.1 p.)
36.3.5.2 Punktas (36.3.5.2 p.)
36.3.5.3 Punktas (36.3.5.3 p.)
36.3.5.4 Punktas (36.3.5.4 p.)
36.3.6 Punktas (36.3.6 p.)
36.3.7 Punktas (36.3.7 p.)
37 Punktas (37 p.)
37.1.1 Punktas (37.1.1 p.)
37.1.2 Punktas (37.1.2 p.)
37.1.3 Punktas (37.1.3 p.)
37.1.3.1 Punktas (37.1.3.1 p.)
37.1.3.2 Punktas (37.1.3.2 p.)
37.1.3.3 Punktas (37.1.3.3 p.)
37.1.3.4 Punktas (37.1.3.4 p.)
37.1.3.5 Punktas (37.1.3.5 p.)
37.1.3.6 Punktas (37.1.3.6 p.)
37.1.3.7 Punktas (37.1.3.7 p.)
37.1.3.8 Punktas (37.1.3.8 p.)
37.1.3.9 Punktas (37.1.3.9 p.)
37.1.4 Punktas (37.1.4 p.)
37.1.4.1 Punktas (37.1.4.1 p.)
37.1.4.2 Punktas (37.1.4.2 p.)
37.1.4.3 Punktas (37.1.4.3 p.)
37.1.4.4 Punktas (37.1.4.4 p.)
37.1.5 Punktas (37.1.5 p.)
37.1.6 Punktas (37.1.6 p.)
37.1.6.1 Punktas (37.1.6.1 p.)
37.1.6.2 Punktas (37.1.6.2 p.)
37.1.6.3 Punktas (37.1.6.3 p.)
37.1.6.4 Punktas (37.1.6.4 p.)
37.1.6.4.1 Punktas (37.1.6.4.1 p.)
37.1.6.4.2 Punktas (37.1.6.4.2 p.)
37.1.6.4.3 Punktas (37.1.6.4.3 p.)
37.1.6.4.4 Punktas (37.1.6.4.4 p.)
37.1.6.5 Punktas (37.1.6.5 p.)
37.1.6.6 Punktas (37.1.6.6 p.)
37.1.6.7 Punktas (37.1.6.7 p.)
37.1.6.8 Punktas (37.1.6.8 p.)
37.1.7 Punktas (37.1.7 p.)
37.1.7.1 Punktas (37.1.7.1 p.)
37.1.7.2 Punktas (37.1.7.2 p.)
37.1.7.3 Punktas (37.1.7.3 p.)
37.1.7.4 Punktas (37.1.7.4 p.)
37.1.8 Punktas (37.1.8 p.)
37.1.9 Punktas (37.1.9 p.)
37.1.10 Punktas (37.1.10 p.)
37.2 Punktas (37.2 p.)
37.3 Punktas (37.3 p.)
37.4 Punktas (37.4 p.)
37.4.1 Punktas (37.4.1 p.)
37.4.1.1 Punktas (37.4.1.1 p.)
37.4.1.2 Punktas (37.4.1.2 p.)
37.4.1.3 Punktas (37.4.1.3 p.)
37.4.1.4 Punktas (37.4.1.4 p.)
37.4.2 Punktas (37.4.2 p.)
37.5 Punktas (37.5 p.)
37.5.1 Punktas (37.5.1 p.)
37.5.1.1 Punktas (37.5.1.1 p.)
37.5.1.2 Punktas (37.5.1.2 p.)
37.5.1.3 Punktas (37.5.1.3 p.)
37.5.2 Punktas (37.5.2 p.)
37.6 Punktas (37.6 p.)
37.6.1 Punktas (37.6.1 p.)
37.6.1.1 Punktas (37.6.1.1 p.)
37.6.1.2 Punktas (37.6.1.2 p.)
37.6.1.3 Punktas (37.6.1.3 p.)
37.6.1.4 Punktas (37.6.1.4 p.)
37.6.2 Punktas (37.6.2 p.)
37.7 Punktas (37.7 p.)
37.8 Punktas (37.8 p.)
3 Skyrius SPECIFINĖS VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO BYLOS IR REIKALAVIMAI
38 Punktas (38 p.)
Skirsnis Pripažintas medicininis vartojimas
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
41.1 Punktas (41.1 p.)
41.1.1 Punktas (41.1.1 p.)
41.1.2 Punktas (41.1.2 p.)
41.1.3 Punktas (41.1.3 p.)
41.1.4 Punktas (41.1.4 p.)
41.2 Punktas (41.2 p.)
41.3 Punktas (41.3 p.)
41.4 Punktas (41.4 p.)
41.5 Punktas (41.5 p.)
Skirsnis Iš esmės panašūs vaistiniai preparatai
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
44.1 Punktas (44.1 p.)
44.2 Punktas (44.2 p.)
44.3 Punktas (44.3 p.)
44.4 Punktas (44.4 p.)
44.5 Punktas (44.5 p.)
44.6 Punktas (44.6 p.)
Skirsnis Papildomi duomenys, būtini specifinėmis sąlygomis
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
Skirsnis Panašūs biologiniai vaistiniai preparatai
47 Punktas (47 p.)
48 Punktas (48 p.)
48.1 Punktas (48.1 p.)
48.2 Punktas (48.2 p.)
49 Punktas (49 p.)
Skirsnis Sudėtiniai vaistiniai preparatai
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
Skirsnis Paraiškų išimtinėmis aplinkybėmis dokumentai
52 Punktas (52 p.)
52.1 Punktas (52.1 p.)
52.2 Punktas (52.2 p.)
52.3 Punktas (52.3 p.)
53 Punktas (53 p.)
53.1 Punktas (53.1 p.)
53.2 Punktas (53.2 p.)
53.3 Punktas (53.3 p.)
Skirsnis Mišrios paraiškos gauti vaistinio preparato rinkodaros teisę
54 Punktas (54 p.)
4 Skyrius VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPĖS
55 Punktas (55 p.)
Skirsnis Biologiniai vaistiniai preparatai
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
57.1 Punktas (57.1 p.)
57.2 Punktas (57.2 p.)
57.3 Punktas (57.3 p.)
57.4 Punktas (57.4 p.)
57.5 Punktas (57.5 p.)
58 Punktas (58 p.)
58.1 Punktas (58.1 p.)
58.1.1 Punktas (58.1.1 p.)
58.1.1.1 Punktas (58.1.1.1 p.)
58.1.1.2 Punktas (58.1.1.2 p.)
58.1.1.3 Punktas (58.1.1.3 p.)
58.1.1.4 Punktas (58.1.1.4 p.)
58.1.2 Punktas (58.1.2 p.)
58.1.2.1 Punktas (58.1.2.1 p.)
58.1.2.2 Punktas (58.1.2.2 p.)
58.1.2.3 Punktas (58.1.2.3 p.)
58.1.2.4 Punktas (58.1.2.4 p.)
58.1.2.5 Punktas (58.1.2.5 p.)
58.1.2.7 Punktas (58.1.2.7 p.)
58.1.3 Punktas (58.1.3 p.)
58.1.4 Punktas (58.1.4 p.)
59 Punktas (59 p.)
59.1 Punktas (59.1 p.)
59.2 Punktas (59.2 p.)
59.3 Punktas (59.3 p.)
59.4 Punktas (59.4 p.)
59.5 Punktas (59.5 p.)
59.6 Punktas (59.6 p.)
60 Punktas (60 p.)
61 Punktas (61 p.)
62 Punktas (62 p.)
62.1 Punktas (62.1 p.)
62.2 Punktas (62.2 p.)
62.3 Punktas (62.3 p.)
62.4 Punktas (62.4 p.)
63 Punktas (63 p.)
63.1 Punktas (63.1 p.)
63.2 Punktas (63.2 p.)
63.3 Punktas (63.3 p.)
63.4 Punktas (63.4 p.)
63.5 Punktas (63.5 p.)
63.6 Punktas (63.6 p.)
63.7 Punktas (63.7 p.)
64 Punktas (64 p.)
64.1 Punktas (64.1 p.)
64.2 Punktas (64.2 p.)
64.3 Punktas (64.3 p.)
64.4 Punktas (64.4 p.)
64.5 Punktas (64.5 p.)
Skirsnis Radiofarmaciniai vaistiniai preparatai ir jų pirmtakai
65 Punktas (65 p.)
65.1 Punktas (65.1 p.)
65.1.1 Punktas (65.1.1 p.)
65.1.2 Punktas (65.1.2 p.)
65.1.3 Punktas (65.1.3 p.)
65.1.4 Punktas (65.1.4 p.)
65.1.5 Punktas (65.1.5 p.)
65.1.6 Punktas (65.1.6 p.)
65.1.7 Punktas (65.1.7 p.)
65.1.8 Punktas (65.1.8 p.)
65.1.9 Punktas (65.1.9 p.)
65.2 Punktas (65.2 p.)
65.3 Punktas (65.3 p.)
66 Punktas (66 p.)
66.1 Punktas (66.1 p.)
66.2 Punktas (66.2 p.)
66.2.1 Punktas (66.2.1 p.)
66.2.2 Punktas (66.2.2 p.)
66.3 Punktas (66.3 p.)
Skirsnis Homeopatiniai vaistiniai preparatai
67 Punktas (67 p.)
67.1 Punktas (67.1 p.)
67.1.1 Punktas (67.1.1 p.)
67.1.2 Punktas (67.1.2 p.)
67.1.3 Punktas (67.1.3 p.)
67.1.3.1 Punktas (67.1.3.1 p.)
67.1.3.2 Punktas (67.1.3.2 p.)
67.1.4 Punktas (67.1.4 p.)
67.1.5 Punktas (67.1.5 p.)
67.2 Punktas (67.2 p.)
Skirsnis Augaliniai vaistiniai preparatai
68 Punktas (68 p.)
68.1 Punktas (68.1 p.)
68.1.1 Punktas (68.1.1 p.)
68.1.2 Punktas (68.1.2 p.)
68.1.3 Punktas (68.1.3 p.)
68.1.4 Punktas (68.1.4 p.)
68.1.5 Punktas (68.1.5 p.)
68.1.6 Punktas (68.1.6 p.)
68.1.7 Punktas (68.1.7 p.)
68.1.8 Punktas (68.1.8 p.)
68.1.9 Punktas (68.1.9 p.)
68.1.10 Punktas (68.1.10 p.)
68.1.11 Punktas (68.1.11 p.)
68.1.12 Punktas (68.1.12 p.)
68.1.13 Punktas (68.1.13 p.)
68.1.14 Punktas (68.1.14 p.)
68.1.15 Punktas (68.1.15 p.)
68.1.16 Punktas (68.1.16 p.)
68.1.17 Punktas (68.1.17 p.)
68.2 Punktas (68.2 p.)
Skirsnis Retieji vaistiniai preparatai
69 Punktas (69 p.)
70 Punktas (70 p.)
5 Skyrius PAŽANGIOS TERAPIJOS VAISTINIAI PREPARATAI
71 Punktas (71 p.)
72 Punktas (72 p.)
73 Punktas (73 p.)
Skirsnis Genų terapijos vaistiniai preparatai (žmogaus ir ksenogeniniai)
74 Punktas (74 p.)
75 Punktas (75 p.)
75.1 Punktas (75.1 p.)
75.1.1 Punktas (75.1.1 p.)
75.1.2 Punktas (75.1.2 p.)
75.1.3 Punktas (75.1.3 p.)
75.1.4 Punktas (75.1.4 p.)
75.2 Punktas (75.2 p.)
75.2.1 Punktas (75.2.1 p.)
75.2.2 Punktas (75.2.2 p.)
75.2.3 Punktas (75.2.3 p.)
75.3 Punktas (75.3 p.)
76 Punktas (76 p.)
76.1 Punktas (76.1 p.)
76.1.1 Punktas (76.1.1 p.)
76.1.2 Punktas (76.1.2 p.)
76.1.3 Punktas (76.1.3 p.)
76.1.4 Punktas (76.1.4 p.)
76.2 Punktas (76.2 p.)
76.2.1 Punktas (76.2.1 p.)
76.2.2 Punktas (76.2.2 p.)
76.2.3 Punktas (76.2.3 p.)
76.3 Punktas (76.3 p.)
76.3.1 Punktas (76.3.1 p.)
76.3.2 Punktas (76.3.2 p.)
76.3.3 Punktas (76.3.3 p.)
76.3.4 Punktas (76.3.4 p.)
76.3.4.1 Punktas (76.3.4.1 p.)
76.3.4.2 Punktas (76.3.4.2 p.)
76.3.4.3 Punktas (76.3.4.3 p.)
76.3.4.4 Punktas (76.3.4.4 p.)
76.3.4.5 Punktas (76.3.4.5 p.)
76.3.4.6 Punktas (76.3.4.6 p.)
76.3.4.7 Punktas (76.3.4.7 p.)
76.3.5 Punktas (76.3.5 p.)
Skirsnis Somatinių ląstelių terapijos vaistiniai preparatai (žmogaus ir ksenogeniniai)
77 Punktas (77 p.)
78 Punktas (78 p.)
78.1 Punktas (78.1 p.)
78.1.1 Punktas (78.1.1 p.)
78.1.2 Punktas (78.1.2 p.)
78.1.3 Punktas (78.1.3 p.)
78.1.4 Punktas (78.1.4 p.)
78.1.5 Punktas (78.1.5 p.)
78.2 Punktas (78.2 p.)
78.3 Punktas (78.3 p.)
78.3.1 Punktas (78.3.1 p.)
78.3.2 Punktas (78.3.2 p.)
78.3.3 Punktas (78.3.3 p.)
78.4 Punktas (78.4 p.)
78.4.1 Punktas (78.4.1 p.)
78.4.2 Punktas (78.4.2 p.)
78.5 Punktas (78.5 p.)
78.5.1 Punktas (78.5.1 p.)
78.5.1.1 Punktas (78.5.1.1 p.)
78.5.1.2 Punktas (78.5.1.2 p.)
78.5.1.3 Punktas (78.5.1.3 p.)
78.5.1.3.1 Punktas (78.5.1.3.1 p.)
78.5.1.3.2 Punktas (78.5.1.3.2 p.)
78.5.1.4 Punktas (78.5.1.4 p.)
78.5.1.5 Punktas (78.5.1.5 p.)
78.5.2 Punktas (78.5.2 p.)
78.5.2.1 Punktas (78.5.2.1 p.)
78.5.2.1.1 Punktas (78.5.2.1.1 p.)
78.5.2.1.2 Punktas (78.5.2.1.2 p.)
78.5.2.1.3 Punktas (78.5.2.1.3 p.)
78.5.2.1.4 Punktas (78.5.2.1.4 p.)
78.5.2.1.5 Punktas (78.5.2.1.5 p.)
78.5.2.1.6 Punktas (78.5.2.1.6 p.)
78.5.2.1.7 Punktas (78.5.2.1.7 p.)
78.5.2.1.8 Punktas (78.5.2.1.8 p.)
78.5.3 Punktas (78.5.3 p.)
78.5.4 Punktas (78.5.4 p.)
78.5.5 Punktas (78.5.5 p.)
78.5.6 Punktas (78.5.6 p.)
Skirsnis Specifiniai reikalavimai 4 ir 5 modulio dokumentams dėl genų terapijos ir somatinių ląstelių terapijos (žmogaus ir ksenogeninių) vaistinių preparatų
79 Punktas (79 p.)
79.1 Punktas (79.1 p.)
79.2 Punktas (79.2 p.)
79.3 Punktas (79.3 p.)
80 Punktas (80 p.)
80.1 Punktas (80.1 p.)
80.2 Punktas (80.2 p.)
80.3 Punktas (80.3 p.)
80.4 Punktas (80.4 p.)
80.5 Punktas (80.5 p.)
80.6 Punktas (80.6 p.)
80.6.1 Punktas (80.6.1 p.)
80.6.2 Punktas (80.6.2 p.)
80.6.3 Punktas (80.6.3 p.)
80.6.4 Punktas (80.6.4 p.)
80.7 Punktas (80.7 p.)
80.7.1 Punktas (80.7.1 p.)
80.7.2 Punktas (80.7.2 p.)
80.7.3 Punktas (80.7.3 p.)
80.7.4 Punktas (80.7.4 p.)
80.7.5 Punktas (80.7.5 p.)
80.7.6 Punktas (80.7.6 p.)
80.7.7 Punktas (80.7.7 p.)
Skirsnis Specifiniai reikalavimai ksenotransplantaciniams vaistiniams preparatams
81 Punktas (81 p.)
82 Punktas (82 p.)
82.1 Punktas (82.1 p.)
82.2 Punktas (82.2 p.)
82.3 Punktas (82.3 p.)
82.4 Punktas (82.4 p.)
82.5 Punktas (82.5 p.)
82.6 Punktas (82.6 p.)
82.7 Punktas (82.7 p.)
82.8 Punktas (82.8 p.)
Patvirtinta VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOTĖS ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO REIKALAVIMŲ APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
1 Papunktis (5 p. 1 pp.)
2 Papunktis (5 p. 2 pp.)
2 Skyrius IŠORINĖS VAISTINIO PREPARATO PAKUOTĖS ŽENKLINIMAS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.1.1 Punktas (6.1.1 p.)
6.1.2 Punktas (6.1.2 p.)
6.1.2.1 Punktas (6.1.2.1 p.)
6.1.2.2 Punktas (6.1.2.2 p.)
6.1.2.3 Punktas (6.1.2.3 p.)
6.1.2.4 Punktas (6.1.2.4 p.)
6.1.2.5 Punktas (6.1.2.5 p.)
6.1.2.6 Punktas (6.1.2.6 p.)
6.1.2.7 Punktas (6.1.2.7 p.)
6.1.2.8 Punktas (6.1.2.8 p.)
6.1.3 Punktas (6.1.3 p.)
6.1.4 Punktas (6.1.4 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.3.1 Punktas (6.3.1 p.)
6.3.2 Punktas (6.3.2 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
6.6 Punktas (6.6 p.)
6.7 Punktas (6.7 p.)
6.8 Punktas (6.8 p.)
6.8.1 Punktas (6.8.1 p.)
6.8.2 Punktas (6.8.2 p.)
6.9 Punktas (6.9 p.)
6.10 Punktas (6.10 p.)
6.11 Punktas (6.11 p.)
6.12 Punktas (6.12 p.)
6.13 Punktas (6.13 p.)
6.14 Punktas (6.14 p.)
6.15 Punktas (6.15 p.)
6.16 Punktas (6.16 p.)
6.16.1 Punktas (6.16.1 p.)
6.16.2 Punktas (6.16.2 p.)
6.16.3 Punktas (6.16.3 p.)
6.16.4 Punktas (6.16.4 p.)
6.16.5 Punktas (6.16.5 p.)
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
3 Skyrius VIDINĖS PAKUOTĖS ŽENKLINIMAS
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
10.1 Punktas (10.1 p.)
10.2 Punktas (10.2 p.)
10.3 Punktas (10.3 p.)
10.4 Punktas (10.4 p.)
11 Punktas (11 p.)
11.1 Punktas (11.1 p.)
11.2 Punktas (11.2 p.)
11.3 Punktas (11.3 p.)
11.4 Punktas (11.4 p.)
11.5 Punktas (11.5 p.)
4 Skyrius PAKUOTĖS LAPELIS
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
13.1 Punktas (13.1 p.)
13.1.1 Punktas (13.1.1 p.)
13.1.2 Punktas (13.1.2 p.)
13.1.3 Punktas (13.1.3 p.)
13.2 Punktas (13.2 p.)
13.3 Punktas (13.3 p.)
13.3.1 Punktas (13.3.1 p.)
13.3.2 Punktas (13.3.2 p.)
13.3.3 Punktas (13.3.3 p.)
13.3.4 Punktas (13.3.4 p.)
13.4 Punktas (13.4 p.)
13.4.1 Punktas (13.4.1 p.)
13.4.2 Punktas (13.4.2 p.)
13.4.3 Punktas (13.4.3 p.)
13.4.4 Punktas (13.4.4 p.)
13.4.4.1 Punktas (13.4.4.1 p.)
13.4.4.2 Punktas (13.4.4.2 p.)
13.4.4.3 Punktas (13.4.4.3 p.)
13.4.4.4 Punktas (13.4.4.4 p.)
13.4.4.5 Punktas (13.4.4.5 p.)
13.5 Punktas (13.5 p.)
13.6 Punktas (13.6 p.)
13.6.1 Punktas (13.6.1 p.)
13.6.2 Punktas (13.6.2 p.)
13.6.3 Punktas (13.6.3 p.)
13.6.4 Punktas (13.6.4 p.)
13.6.5 Punktas (13.6.5 p.)
13.6.6 Punktas (13.6.6 p.)
13.6.7 Punktas (13.6.7 p.)
13.6.7.1 Punktas (13.6.7.1 p.)
13.6.7.2 Punktas (13.6.7.2 p.)
13.7 Punktas (13.7 p.)
13.8 Punktas (13.8 p.)
13.9 Punktas (13.9 p.)
14 Punktas (14 p.)
14.1 Punktas (14.1 p.)
14.2 Punktas (14.2 p.)
14.3 Punktas (14.3 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
16.1 Punktas (16.1 p.)
16.2 Punktas (16.2 p.)
16.3 Punktas (16.3 p.)
16.4 Punktas (16.4 p.)
5 Skyrius SPECIALŪS REIKALAVIMAI KAI KURIOMS VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPĖMS
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
18.1 Punktas (18.1 p.)
18.2 Punktas (18.2 p.)
18.3 Punktas (18.3 p.)
18.4 Punktas (18.4 p.)
18.5 Punktas (18.5 p.)
18.6 Punktas (18.6 p.)
18.7 Punktas (18.7 p.)
18.8 Punktas (18.8 p.)
18.9 Punktas (18.9 p.)
18.10 Punktas (18.10 p.)
18.11 Punktas (18.11 p.)
18.11.1 Punktas (18.11.1 p.)
18.11.2 Punktas (18.11.2 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
20.1 Punktas (20.1 p.)
20.2 Punktas (20.2 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
22.1 Punktas (22.1 p.)
22.2 Punktas (22.2 p.)
22.3 Punktas (22.3 p.)
23 Punktas (23 p.)
23.1 Punktas (23.1 p.)
23.2 Punktas (23.2 p.)
23.3 Punktas (23.3 p.)
23.4 Punktas (23.4 p.)
23.5 Punktas (23.5 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
Patvirtinta PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, KURIOS TURI BŪTI NURODOMOS ANT VAISTINIO PREPARATO PAKUOTĖS IR PAKUOTĖS LAPELYJE, SĄRAŠAS
Patvirtinta VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĖS PERLEIDIMO KITAM ASMENIUI TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
2 Skyrius PARAIŠKOS IR DOKUMENTŲ TEIKIMAS
4 Punktas (4 p.)
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
6.6 Punktas (6.6 p.)
7 Punktas (7 p.)
7.1 Punktas (7.1 p.)
7.2 Punktas (7.2 p.)
7.2.1 Punktas (7.2.1 p.)
7.2.2 Punktas (7.2.2 p.)
7.3 Punktas (7.3 p.)
7.4 Punktas (7.4 p.)
7.5 Punktas (7.5 p.)
7.6 Punktas (7.6 p.)
8 Punktas (8 p.)
3 Skyrius PARAIŠKOS IR DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMAS IR SPRENDIMO PRIĖMIMAS
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
11.1 Punktas (11.1 p.)
11.2 Punktas (11.2 p.)
11.3 Punktas (11.3 p.)
12 Punktas (12 p.)
12.1 Punktas (12.1 p.)
12.2 Punktas (12.2 p.)
12.3 Punktas (12.3 p.)
13 Punktas (13 p.)
4 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
14 Punktas (14 p.)
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija