Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIUS
Preambulė
Pastraipa
Parašo vieta
Patvirtinta PRANEŠIMŲ APIE NEATITINKANČIUS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIETAISUS (BUDRA) PATEIKIMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
2 Skyrius PRANEŠIMUS TEIKIANTYS ASMENYS IR PRANEŠIMŲ TEIKIMO ATVEJAI
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
3 Skyrius PRANEŠIMŲ APIE INCIDENTUS PATEIKIMO TVARKA
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
4 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
19 Punktas (19 p.)
Pabaiga
1 Priedas (Gamintojo incidentų pranešimo forma lietuvių kalba) (1 pr.)
Skirsnis GAMINTOJO INCIDENTŲ PRANEŠIMAS
Pabaiga
2 Priedas (Gamintojo incidentų pranešimo forma anglų kalba) (2 pr.)
Skirsnis REPORT FORM MANUFACTURER’S INCIDENT REPORT
Pabaiga
3 Priedas (Naudotojo incidentų pranešimo forma) (3 pr.)
Skirsnis NAUDOTOJO INCIDENTŲ PRANEŠIMAS
Pabaiga
4 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma lietuvių kalba) (4 pr.)
Skirsnis SAUGOS KOREKCINIO VEIKSMO PRANEŠIMAS
Pabaiga
5 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma anglų kalba) (5 pr.)
Skirsnis REPORT FORM FIELD SAFETY CORRECTIVE ACTION
Pabaiga
6 Priedas (Įgaliotųjų institucijų pranešimo forma) (6 pr.)
Lentelė NATIONAL COMPETENT AUTHORITY REPORT
Lentelė Device data
Pabaiga
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
