Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Punktas (1.1 p.)
1.2 Punktas (1.2 p.)
1.3 Punktas (1.3 p.)
1.4 Punktas (1.4 p.)
1.5 Punktas (1.5 p.)
1.6 Punktas (1.6 p.)
1.6.1 Punktas (1.6.1 p.)
1.6.2 Punktas (1.6.2 p.)
1.6.3 Punktas (1.6.3 p.)
1.7 Punktas (1.7 p.)
1.8 Punktas (1.8 p.)
1.9 Punktas (1.9 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Punktas (2.1 p.)
2.2 Punktas (2.2 p.)
2.3 Punktas (2.3 p.)
2.4 Punktas (2.4 p.)
2.5 Punktas (2.5 p.)
3 Punktas (3 p.)
Parašo vieta
Forma (frm.)
Forma PARAIŠKA ATNAUJINTI VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĘ (frm.)
Forma PARAIŠKA REGLAMENTINIAM RINKODAROS PAŽYMĖJIMO SĄLYGŲ KEITIMUI (frm.)
Forma PARAIŠKA VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISEI PERLEISTI (frm.)
Forma PARAIŠKA NEREGLAMENTINIAM PAKUOTĖS IR (AR) PAKUOTĖS LAPELIO KEITIMUI (frm.)
Forma I PRIEDAS (frm.)
Skirsnis PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1 Punktas (frm. 1 p.)
2 Punktas (frm. 2 p.)
3 Punktas (frm. 3 p.)
4 Punktas (frm. 4 p.)
4.1 Punktas (frm. 4.1 p.)
4.2 Punktas (frm. 4.2 p.)
4.3 Punktas (frm. 4.3 p.)
4.4 Punktas (frm. 4.4 p.)
4.5 Punktas (frm. 4.5 p.)
4.6 Punktas (frm. 4.6 p.)
4.7 Punktas (frm. 4.7 p.)
4.8 Punktas (frm. 4.8 p.)
4.9 Punktas (frm. 4.9 p.)
5 Punktas (frm. 5 p.)
5.1 Punktas (frm. 5.1 p.)
5.2 Punktas (frm. 5.2 p.)
5.3 Punktas (frm. 5.3 p.)
6 Punktas (frm. 6 p.)
6.1 Punktas (frm. 6.1 p.)
6.2 Punktas (frm. 6.2 p.)
6.3 Punktas (frm. 6.3 p.)
6.4 Punktas (frm. 6.4 p.)
6.5 Punktas (frm. 6.5 p.)
6.6 Punktas (frm. 6.6 p.)
7 Punktas (frm. 7 p.)
8 Punktas (frm. 8 p.)
9 Punktas (frm. 9 p.)
10 Punktas (frm. 10 p.)
Skirsnis <11. DOZIMETRIJA>
Skirsnis <12. RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA >
Pabaiga
Forma II PRIEDAS (frm.)
Forma III PRIEDAS (frm.)
Patvirtinta STANDARTINIAI TEIGINIAI, KURIE TURI BŪTI VARTOJAMI VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS 4.6 SKYRIUJE
Patvirtinta STANDARTINIAI MedDRA TERMINAI, KURIE TURI BŪTI VARTOJAMI VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS 4.8 SKYRIUJE
Patvirtinta STANDARTINIAI LAIKYMO SĄLYGŲ APIBŪDINIMAI, KURIE TURI BŪTI VARTOJAMI VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS 6.4 SKYRIUJE, ŽENKLINIME IR PAKUOTĖS LAPELYJE
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija