Atgal
Dokumento dalys
Dokumento struktūra
Pagrindinė dalis VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIUS
Preambulė
Pastraipa
Parašo vieta
Patvirtinta PRANEŠIMŲ APIE NEATITINKANČIUS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIETAISUS (BUDRA) PATEIKIMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
3.1 Punktas (3.1 p.)
3.2 Punktas (3.2 p.)
3.3 Punktas (3.3 p.)
3.3.1 Punktas (3.3.1 p.)
3.3.2 Punktas (3.3.2 p.)
3.3.2.1 Punktas (3.3.2.1 p.)
3.3.2.2 Punktas (3.3.2.2 p.)
3.3.2.3 Punktas (3.3.2.3 p.)
3.3.2.4 Punktas (3.3.2.4 p.)
3.3.3 Punktas (3.3.3 p.)
3.4 Punktas (3.4 p.)
3.5 Punktas (3.5 p.)
3.6 Punktas (3.6 p.)
3.7 Punktas (3.7 p.)
3.8 Punktas (3.8 p.)
3.9 Punktas (3.9 p.)
4 Punktas (4 p.)
2 Skyrius PRANEŠIMUS TEIKIANTYS ASMENYS IR PRANEŠIMŲ TEIKIMO ATVEJAI
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
6.5 Punktas (6.5 p.)
3 Skyrius PRANEŠIMŲ APIE INCIDENTUS PATEIKIMO TVARKA
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
17.1 Punktas (17.1 p.)
17.2 Punktas (17.2 p.)
17.3 Punktas (17.3 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
4 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
21 Punktas (21 p.)
Pabaiga
1 Priedas (Gamintojo incidentų pranešimo forma lietuvių kalba) (1 pr.)
Lentelė GAMINTOJO INCIDENTŲ PRANEŠIMAS
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
2 Priedas (2 pr.)
Skirsnis REPORT FORM MANUFACTURER’S INCIDENT REPORT
3 Priedas NAUDOTOJO INCIDENTŲ PRANEŠIMAS (3 pr.)
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
Lentelė
Lentelė
Lentelė
Lentelė
Lentelė
Pastraipa
Pastraipa
4 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma lietuvių kalba) (4 pr.)
Lentelė SAUGOS KOREKCINIO VEIKSMO PRANEŠIMAS
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
Lentelė
Pastraipa
5 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma anglų kalba) (5 pr.)
Skirsnis REPORT FORM FIELD SAFETY CORRECTIVE ACTION
6 Priedas (Klinikinių tyrimų metu pasitaikančių nepageidaujamų įvykių pranešimo forma) (6 pr.)
Pastraipa
7 Priedas (Įgaliotųjų institucijų pranešimo forma) (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
Lentelė Reference and Reporter Data
Lentelė Device data
Lentelė Event data
Lentelė Report distributed
©2014, Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarija
